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8.65亿美元！辉瑞再达成BD合作
2026年1月6日，辉瑞宣布与美国生物科技公司Cartography Biosciences达成一项癌症领域合作协议，聚焦肿瘤选择性抗原的发现与验证，合作总金额最高可达8.65亿美元，引发行业广泛关注。根据协议条款，辉瑞将向总部位于加利福尼亚州的Cartography支付最高6500万美元的预付款、近期里程碑付款及期权行使费，用于支持特定疾病领域肿瘤选择性抗原的研发工作。若所有合作期权均被行使且全
2026-01-10 bppa_01
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Moderna冲刺mRNA流感疫苗全球审批
2026年1月5日，Moderna对外透露，已正式向美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、加拿大卫生部以及澳大利亚治疗用品管理局，提交mRNA-1010的上市申请。这款疫苗专门针对50岁及以上人群设计，是Moderna在呼吸道疫苗领域的又一重要布局。当天，Moderna股价应声上涨。市场对这款疫苗寄予厚望，毕竟它承载着公司在流感疫苗市场突围的期待。Moderna CEO斯黛芬・班塞尔在声明中强调
2026-01-06 bppa_01
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30年首创新药！FDA批准首款PSVT家庭自用鼻喷剂
12月12日，Milestone制药公司宣布：其自主研发的鼻腔喷雾剂CARDAMYST™正式获得美国FDA批准上市。这是自1990年代以来，首个获FDA批准用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的新疗法，标志着PSVT患者首次拥有了可在家中自行使用的急性发作应对方案。PSVT：突发、不可预测，却长期缺乏“自救”手段阵发性室上性心动过速（PSVT）是一种常见的心律失常，患者常在无预警情况下突发
2025-12-21 bppa_01
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半年一针！GSK超长效IL-5单抗获批上市
12月16日，葛兰素史克（GSK）宣布Depemokimab（德莫奇单抗，商品名：Exdensur）获得FDA批准上市，用于治疗重度哮喘。Depemokimab是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据GSK财报，2024年美泊利珠
2025-12-18 bppa_01
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Gamida Cell：Omisirge®治疗重型再生障碍性贫血获美国FDA批准
12月8日，美国FDA正式批准Gamida Cell公司的同种异体脐带血细胞疗法Omisirge®（通用名：omidubicel-onlv）用于治疗重型再生障碍性贫血（Severe Aplastic Anemia,SAA）。这是全球首个获批用于SAA的细胞治疗产品，标志着这一罕见且危及生命的血液疾病迎来了革命性的治疗突破。重型再生障碍性贫血是一种骨髓衰竭性疾病，患者因骨髓无法生成足够的红细胞、白细
2025-12-10 bppa_01
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礼来成为全球首家万亿美元药企
11月21日，一家成立近150年的制药公司礼来悄然创下历史：股价上涨1.59%，收于1059.70美元/股，市值突破1万亿美元，成为全球首家万亿美元药企。在过去的十年中，万亿美元市值几乎是科技巨头专属的荣誉殿堂。2018年苹果率先跨过这一门槛后，跟进者中大多是我们耳熟能详的科技公司，非科技企业中的例外此前仅有伯克希尔·哈撒韦。礼来的成功闯入，重塑了全球制药行业的估值天花板。这家老牌药企靠的是什么?
2025-11-27 bppa_01
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Arrowhead首款治疗FCS RNAi疗法在美获批
11月18日，Arrowhead公司宣布，美国FDA已批准其RNAi疗法普乐司兰钠注射液（Plozasiran）的新药上市申请，可作为饮食疗法的辅助手段，用于降低家族性乳糜微粒血症（FCS）成人患者的甘油三酯水平。这是首个也是目前唯一一个获得FDA批准用于治疗FCS的siRNA药物，患者可在家中自行给药，只需每三个月进行一次简单的皮下注射即可。FCS是一种极为罕见的严重遗传病，通常由LPL、GPI
2025-11-21 bppa_01
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Iambic：超认购融资中筹集超1亿美元
11月10日，AI制药公司Iambic宣布在一轮超认购融资中筹集了超1亿美元，投资者包括Alexandria Venture Investments、Illumina Ventures、Regeneron Ventures等。在此次融资宣布之前，Iambic在ESMO大会上公布了其明星管线IAM1363（一款脑渗透HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂）的临床数据（NCT06253871），IAM1363
2025-11-16 bppa_01
