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强生全球首创口服IL-23R拮抗剂获批上市
3月18日，强生宣布Icotrokinra（商品名：Icotyde）获得FDA批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病（PsO）。Icotrokinra是一款可靶向阻断IL-23受体（IL-23R）的口服多肽药物，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别。该受体是斑块状银屑病炎症反应的关键机制，并在其他IL-23介导的疾病中具有潜在应用价值。Icotrokinra由P
2026-03-20 bppa_01
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首个且唯一！阿斯利康PD-L1单抗获批新适应症
3月16日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗度伐利尤单抗联合标准FLOT化疗方案（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）已在欧盟获批上市，用于治疗可切除的早期和局部晚期胃癌和胃食管交界处癌成人患者。该方案包括术前和术后两个周期的度伐利尤单抗联合化疗，之后进行度伐利尤单抗单药治疗。新闻稿指出，本次获批也使度伐利尤单抗成为欧盟首个也是目前唯一一个用于治疗早期胃癌和胃食管癌患者的围手术期免疫疗法。此次获批
2026-03-19 bppa_01
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百奥泰Usymro（乌司奴单抗注射液）获得英国MHRA上市批准
百奥泰公布，公司于近日收到了英国药品和健康产品管理局签发的关于Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与
2026-03-10 bppa_01
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中国生物制药达成重磅授权
3月4日，中国生物制药发布公告，旗下附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与Sanofi S.A.的全资附属公司达成独家授权协议，涉及JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼的全球开发、生产及商业化。根据协议，公司将获得1.35亿美元的首付款及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款，同时还有基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效需满足相关监管部门的批准。罗伐昔替
2026-03-10 bppa_01
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前沿生物：与葛兰素史克签署授权许可协议
2月23日，前沿生物宣布与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议。根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。前沿生物将获得4000万美元首付款，并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产
2026-02-28 bppa_01
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翰森制药：创新药甲磺酸阿美替尼获欧盟上市批准
2月20日，翰森制药发布公告，宣布其创新药甲磺酸阿美替尼片于2026年2月12日在欧盟获得批准上市。该药物用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，以及晚期T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。甲磺酸阿美替尼片是中国内地首个原研三代EGFR-TKI创新药，之前已获得国家药品监督管理局批准的五项适
2026-02-26 bppa_01
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全球首个卒中后遗症与帕金森病细胞治疗技术获批临床转化应用
给鼻子里面打针，就能帮助修复大脑神经，改善卒中后遗症和帕金森病的症状，这样的技术近日在中国获批转化临床应用。近日，经国家级生命健康产业示范区——北戴河区细胞及相关衍生产品新技术管理委员会正式批准，应急管理部北戴河康复院展开嗅鞘细胞治疗技术的临床转化应用。该技术主要用于治疗卒中后遗症和帕金森病，标志着全球首个针对这两类神经退行性疾病的细胞治疗技术正式由科研阶段进入临床应用阶段，也意味着中国在神经系统
2026-02-26 bppa_01
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Korsana获1.75亿美元融资，运用抗体透脑技术开发阿尔茨海默病药物
2月18日，Korsana Biosciences正式走出隐身模式，宣布获得1.75亿美元融资，用于开发神经退行性疾病治疗药物，其中包括一款旨在解决当前抗淀粉样蛋白药物局限性的阿尔茨海默病候选药物。该公司的首个候选药物KRSA‑028是与Paragon Therapeutics合作发现的，属于靶向β‑淀粉样蛋白的单克隆抗体（mAb）。该药物采用Korsana的THETA（Therapeutic T
2026-02-25 bppa_01
