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全球首个！艾伯维c-Met ADC在美国获批上市
5月14日，艾伯维宣布靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已获得美国FDA批准上市，用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型、c-Met蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Teliso-V是全球首款获批的c-Met ADC，也是首款获批的专门针对c-Met高表达NSCLC患者的first-i
2025-05-26 bppa_01 5
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全球首个！每月一次长效精分新药获批上市
5月9日，国家药品监督管理局官网显示，丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市，用于治疗成人精神分裂症，每月仅需注射一次。据公司新闻稿，该药品为“国家重大新药创制”专项成果，不仅是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，也是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长（每月一针）的微球产品。精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。传统口服制剂需每日服用，漏服、拒服现象较多。阿
2025-05-21 bppa_01 22
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拜耳在美国递交非奈利酮心衰适应症上市申请
1月11日，拜耳宣布向美国FDA递交非奈利酮（finerenone）心力衰竭（心衰）适应症上市申请，用于左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心衰患者，即左心室射血分数轻度降低（HFmrEF）或左心室射血分数保留（HFpEF）的心衰患者。III期FINEARTS-HF研究评估了非奈利酮对比安慰剂治疗心力衰竭（HF）和左心室射血分数（LVEF）≥40%的患者的疗效和安全性。该研究结果显示，非
2025-01-17 bppa_admin 23
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FDA批准Nkarta CAR-NK细胞疗法治疗系统性红斑狼疮IND申请
10月17日，NK细胞疗法明星公司Nkarta宣布FDA批准了其CAR-NK细胞疗法NKX019治疗狼疮性肾炎（Lupus nephritis,LN）的IND申请。受此消息影响，Nkarta当日股价大涨112%。NKX019是一种同种异体、冷冻保存、现货型（off-the-shelf）候选细胞疗法，基于来自健康成人献血者外周血的NK细胞开发，通过工程改造表达人源化CD19靶向CAR来增强细胞靶向性
2023-10-20 bppa_admin 36
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Nature子刊：锁定“不可成药靶点” 攻克臭名昭著的癌基因
RAS基因是人类第一个锁定的癌症元凶，最早在Harvery鼠肉瘤病毒（Ha-MSV）和Kirsten鼠肉瘤病毒（Ki-MSV）的子代基因中被发现，据公开资料显示，30%的肿瘤携带RAS变异，其基因家族成员“H-RAS、K-RAS和N-RAS”中仅KRAS突变就会每年在全世界造成约100万人死亡。然而，由于RAS蛋白结构和底物亲和力的特殊性，研究人员历经40年才打破“不可成药”的“魔咒”，今年5月，
2021-07-05 bppa_admin 26
