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拜耳在美国递交非奈利酮心衰适应症上市申请
1月11日,拜耳宣布向美国FDA递交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)适应症上市申请,用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。III期FINEARTS-HF研究评估了非奈利酮对比安慰剂治疗心力衰竭(HF)和左心室射血分数(LVEF)≥40%的患者的疗效和安全性。该研究结果显示,非
2025-01-17 bppa_admin 7
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FDA批准Nkarta CAR-NK细胞疗法治疗系统性红斑狼疮IND申请
10月17日,NK细胞疗法明星公司Nkarta宣布FDA批准了其CAR-NK细胞疗法NKX019治疗狼疮性肾炎(Lupus nephritis,LN)的IND申请。受此消息影响,Nkarta当日股价大涨112%。NKX019是一种同种异体、冷冻保存、现货型(off-the-shelf)候选细胞疗法,基于来自健康成人献血者外周血的NK细胞开发,通过工程改造表达人源化CD19靶向CAR来增强细胞靶向性
2023-10-20 bppa_admin 5
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Nature子刊:锁定“不可成药靶点” 攻克臭名昭著的癌基因
RAS基因是人类第一个锁定的癌症元凶,最早在Harvery鼠肉瘤病毒(Ha-MSV)和Kirsten鼠肉瘤病毒(Ki-MSV)的子代基因中被发现,据公开资料显示,30%的肿瘤携带RAS变异,其基因家族成员“H-RAS、K-RAS和N-RAS”中仅KRAS突变就会每年在全世界造成约100万人死亡。然而,由于RAS蛋白结构和底物亲和力的特殊性,研究人员历经40年才打破“不可成药”的“魔咒”,今年5月,
2021-07-05 bppa_admin 7