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BlueRock：OpCT-001治疗原发性感光细胞疾病1/2a期临床完成首例给药
近期，拜耳（Bayer）宣布其旗下BlueRock Therapeutics公司在研诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法OpCT-001在CLARICO I/IIa期临床试验（NCT06789445）中已完成首位患者给药。OpCT-001是首个用于治疗原发性感光细胞疾病的iPSC衍生在研细胞疗法，原发性感光细胞疾病是遗传性视网膜疾病的一个亚群，包括视网膜色素变性和锥体-杆状营养不良。
2025-07-21 bppa_01 1
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云顶新耀：通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液临床申请获中国受理
7月15日，云顶新耀宣布，其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请（IND）获CDE正式受理。该产品于2025年3月获美国FDA批准开展临床。据介绍，EVM14注射液基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗。研究数据显示，EVM14在小鼠中诱导剂量依赖性的抗原特异性免疫
2025-07-18 bppa_01 1
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武田：Oveporexton（TAK-861）治疗发作性睡病3期临床达终点
7月14日，武田宣布全球首创OX2R激动剂Oveporexton（TAK-861）治疗发作性睡病（NT1）的两项关键注册性三期临床获得阳性数据，达到所有主要和次要终点。这两项三期临床FirstLight、RadiantLight在19个国家进行，治疗12周均达到主要终点和次要终点的显著改善，p＜0.001。
2025-07-17 bppa_01 0
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海迈医疗：LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验启动
6月22日，由苏州工业园区科技招商中心引进企业——海迈医疗科技（苏州）有限公司发起的LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验首次研究者会议暨启动会成功召开。该研究由浙江大学医学院附属邵逸夫医院李华主任、上海中医药大学附属龙华医院施娅雪主任担任研究组长，是首个国产生物型人工血管前瞻性、随机对照、非劣效、多中心临床试验，即将在全国十余家医院同时开展。
2025-06-27 bppa_01 4
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再生元、赛诺菲：Dupixent（dupilumab）治疗大疱性类天疱疮获美国FDA批准
6月21日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）获FDA批准，用于治疗大疱性类天疱疮（BP）成人患者。据称，Dupixent是获美国FDA批准的首款BP疗法。
2025-06-26 bppa_01 1
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阿斯利康：Imfinzi（度伐利尤单抗）治疗肌层浸润性膀胱癌获欧盟推荐批准
5月27日，阿斯利康宣布Imfinzi（度伐利尤单抗）已获得欧盟CHMP推荐批准，具体适应症为：度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗，用于治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成年患者。这是首个也是唯一一个针对肌层浸润性膀胱癌患者的围手术期免疫疗法。
2025-06-01 bppa_01 0
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葛兰素史克：IL-5单抗美泊利珠单抗（Nucala）治疗嗜酸性粒细胞型获美国FDA批准
5月22日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA已批准其IL-5单抗美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市，用于嗜酸性粒细胞型COPD患者的辅助维持治疗。美泊利单抗是全球首个获批的IL-5单克隆抗体，也是全球首个获批的可每月一次给药治疗COPD患者的生物制剂，代表着COPD治疗的突破性进展。
2025-05-26 bppa_01 1
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全球首个！艾伯维c-Met ADC在美国获批上市
5月14日，艾伯维宣布靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已获得美国FDA批准上市，用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型、c-Met蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Teliso-V是全球首款获批的c-Met ADC，也是首款获批的专门针对c-Met高表达NSCLC患者的first-i
2025-05-26 bppa_01 15
