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全球首个!艾伯维c-Met ADC在美国获批上市
5月14日,艾伯维宣布靶向c-Met的抗体偶联药物(ADC)Telisotuzumab Vedotin(Teliso-V)已获得美国FDA批准上市,用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型、c-Met蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。Teliso-V是全球首款获批的c-Met ADC,也是首款获批的专门针对c-Met高表达NSCLC患者的first-i
2025-05-26 bppa_01 0
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全球首个!每月一次长效精分新药获批上市
5月9日,国家药品监督管理局官网显示,丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市,用于治疗成人精神分裂症,每月仅需注射一次。据公司新闻稿,该药品为“国家重大新药创制”专项成果,不仅是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型,也是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长(每月一针)的微球产品。精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。传统口服制剂需每日服用,漏服、拒服现象较多。阿
2025-05-21 bppa_01 5
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拜耳在美国递交非奈利酮心衰适应症上市申请
1月11日,拜耳宣布向美国FDA递交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)适应症上市申请,用于左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分数轻度降低(HFmrEF)或左心室射血分数保留(HFpEF)的心衰患者。III期FINEARTS-HF研究评估了非奈利酮对比安慰剂治疗心力衰竭(HF)和左心室射血分数(LVEF)≥40%的患者的疗效和安全性。该研究结果显示,非
2025-01-17 bppa_admin 14
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FDA批准Nkarta CAR-NK细胞疗法治疗系统性红斑狼疮IND申请
10月17日,NK细胞疗法明星公司Nkarta宣布FDA批准了其CAR-NK细胞疗法NKX019治疗狼疮性肾炎(Lupus nephritis,LN)的IND申请。受此消息影响,Nkarta当日股价大涨112%。NKX019是一种同种异体、冷冻保存、现货型(off-the-shelf)候选细胞疗法,基于来自健康成人献血者外周血的NK细胞开发,通过工程改造表达人源化CD19靶向CAR来增强细胞靶向性
2023-10-20 bppa_admin 23
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Nature子刊:锁定“不可成药靶点” 攻克臭名昭著的癌基因
RAS基因是人类第一个锁定的癌症元凶,最早在Harvery鼠肉瘤病毒(Ha-MSV)和Kirsten鼠肉瘤病毒(Ki-MSV)的子代基因中被发现,据公开资料显示,30%的肿瘤携带RAS变异,其基因家族成员“H-RAS、K-RAS和N-RAS”中仅KRAS突变就会每年在全世界造成约100万人死亡。然而,由于RAS蛋白结构和底物亲和力的特殊性,研究人员历经40年才打破“不可成药”的“魔咒”,今年5月,
2021-07-05 bppa_admin 17