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长三角“闯关”创新药研发
创新药面临的是“小众、高风险、慢回报”的商业难题，对很多初创企业来说，跑通产品从研发到上市的路径至少迈出了第一步。据相关医药行业人士透露，现实情况下，未来3到5年企业都需要靠股权融资，才能支撑基因治疗企业把产品做到下一个阶段，甚至做到上市。“这一过程是比较磨人的，但从我们的目标来讲，我们肯定希望将管线持续推进下去。只要能拿到钱，就有希望。”这是一款众多患者与家庭翘首以盼的新药上市。近日，国家药品监
2025-04-25 bppa_01 5
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“中国创新”将成全球医药产业链重要环节，出海或打破药械企业发展“天花板”
近几年来，出海一直是医药行业的热门话题。据业内不完全统计，今年上半年，国内就有27起License-out(对外授权)交易，已和去年整年的交易数量持平。从金额上来看，已披露的总金额超124亿美元，是去年同期的三倍多。进入10月份以来，又有多家药企创新药成功达成海外授权。就在几日前，翰森制药一款新药以15.7亿美元授权给葛兰素史克。《“十四五”医药工业发展规划》提出，中国医药要不断走向深层次国际化—
2023-10-31 bppa_admin 18
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生物制药投资严重“内卷” KRAS G12C热门靶点太扎堆！
生物制药是历史给予中国医药行业引领世界潮流的机会，研发新药不再是财大气粗的国际制药巨头的游戏，它不再需要从百万级别化合物分子库中筛选药物、各种模型等那些国际药企巨头多年积累并占据绝对优势的资源。小分子药要大海捞针般碰运气从万千化合物中筛选出有苗头的新药，然后在研发轨道上完善优化，耗资巨大，“十年十亿美元”、二十亿美元很常见。而生物制药是要在充分理解疾病分子机理的前提下，用分子生物学提供的工具，大胆
2021-07-05 bppa_admin 19
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全国医疗器械不良事件激增13万份，专家却称「是好现象」
医疗器械是医院医疗过程中的辅助工具，直接或者间接作用于人体，与患者安全密切相关，其安全管理的重要性不言而喻。然而，现实似乎比较“严峻”。根据近期国家药品监督管理局发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》，2020年国家医疗器械不良事件监测信息系统共收到医疗器械不良事件报告53.6万份，比上年增加35.25%。可以看出，2019年医疗器械不良事件报告数量较上一年有所下降，但2020年
2021-06-27 bppa_admin 16
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突然火起来的数字疗法和数字药品，真的靠谱吗
数字疗法（DTx）正成为近年来全球医疗健康产业的宠儿。数据显示，到2021年，有近30个DTx产品获得了FDA等权威机构的批准。国内企业在数字疗法领域也有新突破。近日，经国际数字疗法联盟（Digital Therapeutics Alliance, DTA）学术委员会评审，包括妙健康、微脉和数愈医疗等企业正式通过学术答辩，成为国内首批获得DTA认证的中国企业，这标志着国内数字疗法领域的发展迈出了关
2021-06-15 bppa_admin 13
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分批、分层、分类井喷出现，高值医用耗材集采规则不断迭代
6月4日，国家医保局联合国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局、中央军委后勤保障部印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号，下称“31号文”），从总体要求、覆盖范围、采购规则、保障措施、政策衔接、组织实施等六个方面，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用工作提出相关指导意见：明确了国家组织、联盟采购、
2021-06-12 bppa_admin 22
