竞争监测

投资动向

GSK将两款呼吸疾病药物中国商业化权益授予正大天晴，MNC在华战略调整加速

7月8日，葛兰素史克（GSK）与中国生物制药（旗下正大天晴）共同宣布进一步深化战略合作，通过正大天晴开展全再乐（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）和欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂，UMEC/VI）在中国内地的商业化运营。而此前，就在今年5月，正大天晴获得GSK乙肝新药Bepirovirsen在中国内地的独家商业化权利。

根据扩展后的合作协议，正大天晴将负责开展全再乐和欧乐欣在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动。葛兰素史克将继续作为两款药品的上市许可持有人（MAH），负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球品牌策略等工作。

公开信息显示，在国内，全再乐于2019年首次获批用于慢阻肺(COPD)维持治疗；2026年1月，获批新增成人哮喘维持治疗适应症。欧乐欣于2018年3月获批用于慢阻肺(COPD)长期维持治疗。

事实上，不只GSK，跨国药企（MNC）在华战略近年来正在加速调整。一方面，越来越多的MNC将成熟产品的推广和分销权授予本土伙伴，从“自建”商业化团队转向“借力”本土药企，而MNC通常仍保留药品的上市许可持有人（MAH）身份。另一方面，越来越多国内药企的创新管线正在得到MNC的青睐。

2025年年末，诺华将旗下两款眼科产品雷珠单抗(商品名诺适得)、布西珠单抗(商品名倍优适)在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲药业全资子公司康哲维盛，协议为期5年，诺华继续负责生产供应。拜耳则将抗生素莫西沙星(商品名拜复乐)的知识产权、品牌所有权及全球商业权益出售给红杉中国，交易规模预计在1.6亿欧元至2.6亿欧元(人民币13.2亿-元21.5亿元)之间。

此外，就在最近，信达生物制药集团发布公告和礼来已就礼来CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议，信达生物将负责唯择（阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。

越来越多的MNC将成熟药品的商业化权益交给国内药企，是否代表成熟药品并不赚钱。事实上，从最近向港交所主板提交上市申请的神基制药来看，成熟药品依然是现金奶牛。

2024年，由康桥资本和阿布扎比主权基金穆巴达拉（Mubadala）组成的财团完成了对跨国生物制药公司优时比相关中国成熟产品业务（涉及神经系统和抗过敏）的收购，交易金额为6.8亿美元（约合49.26亿人民币），涉及产品包括神经系统成熟产品（开浦兰、维派特、优普洛）与抗过敏产品（仙特明、优泽），及位于珠海的生产基地。收购完成后，康桥资本和穆巴达拉将这些资产注入了新成立的神基制药。

招股书显示，神基珠海（收购前主体）2023-2025年总收入分别9.36亿元、9.35亿元、11.52亿元，期间利润6036万元、3096万元、1.54亿元。单看完成收购后2025年业绩表现，集团口径下总收入13.20亿元，利润1.53亿元，毛利率60.2%。

有业内人士表示，与早些年一级市场投资者喜欢投biotech（较为初创的生物科技公司）不同，现在一级市场的投资人会看MNC成熟管线的机会。不过，对于MNC来说，他们或许更愿意也更需要把资源集中在创新管线上。

GSK表示，未来，我们会继续聚焦具备创新优势和长期增长潜力的重点领域，特别是成人疫苗、以IL-5为核心的呼吸特药、肿瘤和HIV。我们也会持续推进重点治疗领域的创新产品和管线，通过更聚焦的资源投入和合适的本土合作模式，加快创新药物和疫苗惠及更多中国患者。

一方面，MNC将成熟管线的商业化权益交给国内企业，另一方面，MNC正在加大力度购买中国药企的创新管线。

医药魔方统计数据显示，2026年上半年中国创新药BD出海交易金额为997亿美元，约为2024年的2倍，是2025年的73%。其中，BD对外授权交易首付款总额约为50亿美元，已占到去年全年的七成左右。业内普遍预计，2026年全年BD交易金额有望再创新高。

就在GSK与正大天晴宣布达成两款呼吸疾病药物的中国商业化合作当天，7月8日，中国生物制药公告，将自主研发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）创新药TQC3721（PDE3/4抑制剂）海外权益以总额最高19亿美元授权给阿斯利康。

而此前，GSK在新闻稿中曾表示，根据协议，葛兰素史克将有机会就中国生物制药有限公司部分早期研发管线资产探索潜在合作机会。

从商业化到研发，内、外资药企的战略调整还在加速。

（信息来源：蓝鲸财经）

2亿美元首付款！国内一款呼吸创新药卖了

7月8日，中国生物制药公告，其附属公司正大天晴与阿斯利康就自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721达成独家授权协议。根据协议，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可，同时授予特定开发方案的全球独家许可。

交易金额方面，中国生物制药将获得2亿美元首付款，最高17亿美元里程碑付款，以及基于年度净销售额最高可达双位数百分比的分级特许权使用费，潜在总金额最高达19亿美元。

这是继2026年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后，中国生物制药年内达成的第二笔BD交易。至此，公司累计对外授权首付款已超10亿美元，交易总规模逾70亿美元。

01.

双靶点吸入制剂，同步舒张气道与抑制炎症

TQC3721是一款磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)双重抑制剂，采用吸入给药方式，目前布局雾化吸入混悬液和干粉吸入粉雾剂两种剂型。

从机制上看，PDE3/4双靶点抑制的逻辑体现在“一药兼两能”：PDE3(磷酸二酯酶3)抑制可提升细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平，介导气道平滑肌舒张，实现支气管扩张作用；PDE4(磷酸二酯酶4)抑制则通过调控炎症细胞因子释放，降低气道炎症反应。两者在机制上形成互补，理论上可在改善肺功能的同时控制炎症，实现优于单靶点药物的临床获益。

这一机制方向近年来受到全球药企关注。2024年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Verona Pharma开发的Ensifentrine(商品名Ohtuvayre)，成为全球首款获批的PDE3/4抑制剂，用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗，上市8个月累计销售额已达到1.14亿美元。2025年，默沙东宣布以约100亿美元收购Verona Pharma，进一步推动市场对PDE3/4赛道商业潜力的关注。

作为国内较早布局该机制的创新药之一，TQC3721已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究。根据正大天晴披露数据，针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)，TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜质[1]，目前该剂型正于中国开展III期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。

值得注意的是，吸入制剂长期以来是国内药企布局中的高门槛领域，其研发涉及药物微粒控制、肺部递送效率和装置适配等多个环节。过去较长时间内，阿斯利康、葛兰素史克(GSK)、勃林格殷格翰等跨国药企凭借技术和商业化积累，在全球市场占据重要位置。

在这一领域，正大天晴已提前布局多年，陆续推出噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)、吸入用氯醋甲胆碱胆碱(天晴速信)等产品，在吸入制剂研发、生产及商业化方面形成一定积累。

02.

阿斯利康补充呼吸管线，瞄准COPD治疗创新窗口

理解阿斯利康为何出手，需要放回其长期布局的呼吸业务版图中观察。

呼吸与免疫(R&I)是阿斯利康长期核心布局的业务板块，截至2025年末该领域合计拥有15条临床在研管线，管线布局覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等气道疾病及多类自身免疫性疾病。2025年财报显示，公司全年总营收587.39亿美元，呼吸与免疫板块贡献收入88.66亿美元，同比增长12%，板块营收占企业全年总营收比重约15.1%，是支撑企业稳定增长的关键业务基本盘。

在这一业务版图中，COPD一直是阿斯利康重点布局的治疗领域之一。作为全球范围内患者规模庞大的慢性呼吸疾病，COPD仍存在较大的疾病管理需求。根据世界卫生组织(WHO)数据，COPD是全球第四大死因，2021年造成350万人死亡，约占全球死亡总数的5%。中国慢阻肺流行病学报告数据显示，我国40岁及以上人群COPD患病率超过13.7%，患者规模约1亿人，疾病管理需求仍在增长。

不过，现有COPD治疗方案仍存在未满足需求。目前临床主要依赖长效β2受体激动剂(LABA)、长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)以及吸入性糖皮质激素(ICS)等药物。上述疗法能够改善气流受限和症状控制，但对于部分患者而言，疾病进展和急性加重风险仍未完全解决。

与此同时，部分成熟吸入制剂正面临销售增长放缓和价格管理压力。美国《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act，IRA)已将包括Trelegy Ellipta、Anoro Ellipta等在内的多款COPD相关药物纳入Medicare价格谈判范围，未来可能对相关产品在美国市场的价格和收入预期产生影响。

在此背景下，寻找下一代呼吸领域创新资产，成为跨国药企维持长期竞争力的重要方向。PDE3/4双重抑制剂作为近年来受到关注的新机制路线，为COPD治疗提供了新的探索方向。

从更大范围看，TQC3721合作也是阿斯利康持续深化中国创新合作的一部分。

近年来，阿斯利康正在加深与中国创新药企业的合作，将中国从商业化市场进一步延伸为创新资产的重要来源地。2026年1月，公司宣布计划在2030年前投资超过1000亿元人民币，用于研发和生产能力建设；在此次TQC3721授权交易前一周，阿斯利康又与石药集团达成小干扰RNA(siRNA)领域联合开发协议，探索下一代核酸药物研发。连续布局背后，反映出跨国药企正在通过合作方式获取中国创新研发能力，并将相关资产纳入全球研发体系。

03.

PDE3/4双靶点进入价值验证阶段，剂型布局或成竞争关键

近年来，随着首款PDE3/4抑制剂获批上市，这一曾长期处于研发探索阶段的机制方向开始进入产业关注视野。

这一趋势也推动国内药企加速布局。近年来，恒瑞医药、海思科等企业陆续推进PDE3/4创新药开发，并开展海外合作。其中，恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821与葛兰素史克(GSK)达成合作；海思科HSK39004也与海外企业开展授权合作。此次TQC3721与阿斯利康达成交易，进一步显示出跨国药企对于该机制创新资产的关注。

不过，随着更多企业进入赛道，PDE3/4竞争的关键已不只是靶点布局，而是围绕临床定位、给药方式以及制剂开发能力展开。

此前，口服PDE抑制剂受到全身暴露相关不良反应影响，临床应用受到一定限制。相比之下，吸入给药能够提高药物在肺部局部的暴露水平，并降低全身副作用风险，因此成为PDE3/4创新药的重要开发方向。

对于吸入制剂而言，剂型开发本身也是竞争壁垒。从药物颗粒控制、肺部沉积效率到吸入装置适配，都需要长期工艺积累。目前，多数在研PDE3/4项目主要聚焦单一剂型，而同时布局雾化吸入和干粉吸入等多种剂型，有助于覆盖不同患者需求和临床应用场景。

未来，PDE3/4赛道的竞争或将从机制布局进一步转向临床价值和商业化能力的竞争。对于TQC3721而言，此次与阿斯利康达成合作，也意味着该产品进入全球开发和后续商业价值验证的新阶段。

（信息来源：动脉新医药）

德琪医药收到优时比6000万美元首付款

7月13日，德琪医药宣布已收到优时比支付的6000万美元首付款。该笔款项基于双方于2026年3月达成的CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201全球独家授权协议。

PART.

01

BD详情回顾

2026年3月，德琪医药与全球生物制药公司优时比联合宣布，双方已签署协议，德琪医药将授予优时比在全球范围内推进ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益。

根据协议条款，德琪医药将获得总计8000万美元的首付款及近期里程碑付款，其中包括已到账的6000万美元首付款，以及达成特定约定条件后可额外获得的2000万美元近期里程碑付款。协议同时设置了未来基于开发、商业化进展的里程碑付款机制，德琪医药有望获得最高超过11亿美元的里程碑付款，以及基于该药物未来净销售额的分级特许权使用费。

PART.

02

核心标的：ATG-201

ATG-201是一款靶向CD19、带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器(TCE)，旨在清除表达CD19的B细胞。该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。

ATG-201专为治疗自身免疫性疾病而设计，融合了双价CD19结合结构、基于空间位阻的遮蔽技术以及德琪医药自主开发的CD3序列。其设计亮点在于：当未与靶抗原结合时，CD3结合臂会通过空间位阻机制被遮蔽，从而在保持药物强效活性的同时，实现更优的耐受性与安全性，降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。

中国国家药品监督管理局已于2026年6月批准ATG-201用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病的I期ATTRACT研究的临床试验申请。目前，德琪医药正在中国稳步推进这项I期研究，并积极筹备ATG-201在澳大利亚的临床开发进程。

PART.

03

德琪医药自研平台

价值验证

ATG-201诞生于德琪医药自主研发的AnTenGager™平台，这是公司最核心的技术壁垒。该平台采用“2+1”二价结合结构，可靶向低表达靶点，同时融合空间位阻遮蔽技术和具有快速结合/解离动力学的自主CD3序列，以降低CRS风险并提升疗效。这些技术优势使该平台在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景。

目前，德琪医药的研发管线包含多款从临床前延展至商业化阶段的在研候选药物，重点包括ATG-022(CLDN18.2 ADC)、ATG-037(口服CD73抑制剂)、ATG-101(PD-L1 x 4-1BB双抗)、ATG-125(B7-H3 x PD-L1双抗ADC)、ATG-207(αCD3-TGF-β双功能融合蛋白)等。AnTenGager™平台在ATG-201之外，仍有9款已披露产品在研，靶点覆盖CDH6、ALPPL2、LY6G6D、GPRC5D、LILRB4、FLT3等多个方向。

PART.

04

德琪的TCE平台遇上

USB的自免帝国

此次合作是双方能力的高度互补。优时比是全球免疫学领域的领导者，在自身免疫性疾病领域拥有深厚的专业积累与丰富的临床开发和商业化经验。优时比首席科学官Alistair Henry表示，ATG-201有望成为一种突破性的治疗手段，引入德琪医药先进的T细胞衔接器平台技术进一步坚定了优时比保持在免疫学领域领先地位的决心。此次合作与优时比现有的单克隆抗体及新型生物制剂研发能力高度互补。

对德琪医药而言，此次合作不仅带来了可观的现金流，更验证了AnTenGager™平台在全球范围内的差异化价值。

结 语

B细胞清除疗法在自身免疫性疾病领域的应用正经历快速扩容。从最初的肿瘤治疗，到如今在系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化、天疱疮等多种自身免疫性疾病中展现出巨大潜力，这一赛道已成为全球制药巨头竞相布局的热点。

ATG-201瞄准的正是这一广阔市场。作为一款带有遮蔽技术的第二代TCE，其在安全性和有效性方面的差异化设计，有望在竞争日益激烈的B细胞清除疗法市场中占据独特生态位。随着I期临床研究的推进，ATG-201的临床概念验证数据将成为市场关注的焦点。若初步临床数据积极，这款潜在first-in-class药物有望为全球自身免疫性疾病患者带来全新的治疗选择。

（信息来源：药渡）

资本竞合

翰森制药：参股公司Avere将合并入NextCure

7月14日，翰森制药发布公告，公司投资的一家公司Avere Therapeutics, Inc.与纳斯达克上市公司NextCure（NXTC.O）签订合并协议，Avere将合并入NextCure。

同时，公司已就环肽类白介素-23（IL-23）受体拮抗剂HS-20118（AVR-001）授予Avere独家许可并已参与Avere发起的一轮包括其他投资者参与在内的定向发行。

据悉，公司就上述产品与Avere订立独家许可协议，公司授予Avere在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化该产品的独家许可。公司有权收取1.2亿美元的首付款，最高21.8亿美元与开发及销售相关的里程碑付款，以及基于许可区域销售额的中个位数至低双位数百分比的特许权使用费。

对于合并事项，Avere与NextCure就一项全股票交易订立合并协议。该合并协议将Avere差异化的口服IL-23项目与NextCure的上市架构相结合，借此加速该产品的开发，交易预计将于2026年下半年完成，合并后实体预计将以“Avere Therapeutics, Inc.”的公司名运营，并以股票代码“AVRX”进行交易。

上述交易完成后，公司预计将持有合并后实体30%至40%的总发行股本，不会并入公司的综合财务报表。合并后实体的董事会预计由5名董事组成，其中包括由公司指定的2名董事。

（信息来源：财中社）

亦诺微医药递表港交所

亦诺微医药是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。

亦诺微医药向港交所主板递交上市申请，花旗、中金公司为联席保荐人。

亦诺微医药是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。公司已建立一条产品管线，包括：两款针对实体瘤的溶瘤免疫疗法产品，及五款具临床应用前景或可直接商业化的工程化外泌体产品。

公司自主研发的核心产品MVR-T3011是一款II期阶段的单纯疱疹病毒1型(HSV-1)新型溶瘤免疫疗法产品，结合强效肿瘤溶解作用与抗PD-1抗体及IL-12的表达。

MVR-T3011目前正作为单药疗法及联合疗法的一部分进行评估，涵盖全谱系膀胱癌(包括作为接受卡介苗治疗后的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的二线治疗，NMIBC的一线治疗，以及肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新辅助或辅助化疗)，头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的三线治疗，以及其他实体瘤适应症。

另一自主研发的MVR-C5252为基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法，经改造后可表达抗PD-1抗体及IL-12。公司于2026年4月在中国启动一项针对脑胶质瘤患者的MVR-C5252 I/IIa期临床研究，首位患者已入组，且预期于2027年底前完成本研究I期部分的受试者招募。

（信息来源：证券时报网）

亚盛医药启动2亿美元ATM融资计划，加速奥雷巴替尼及Lisaftoclax商业化进程

7月19日，亚盛医药公告，宣布于2026年7月20日向美国证券交易委员会提交了一份F-3表格的注册声明，计划通过建议ATM计划按市价出售最多达2亿美元的美国存托股份。此次计划的实施将允许公司灵活控制股份的出售时间和数量，且不需要在香港进行公开发售。

根据公告，建议ATM计划将主要用于奥雷巴替尼及Lisaftoclax的商业化、正在进行的候选药物的临床试验、运营资金及一般企业用途。公司还保留将部分资金用于投资或收购相关业务或技术的权利。公告中指出，所得款项净额将首先投资于投资级别的计息证券。

（信息来源：财中社）

市场风云

CAR-T半年狂卖12.54亿美元！强生全年冲击千亿大关

7月15日，强生交出了半年成绩单。财报显示，2026年第二季度，强生实现营收253.1亿美元，同比增长6.6%，超出LSEG分析师一致预期的250.5亿美元；调整后每股收益2.90美元，同比增长4.7%，同样超出市场预期的2.85美元。上半年总营收达到493.72亿美元，同比增长8.2%。

基于上半年的强劲势头，强生将2026年全年营收指引上调至约1011亿美元（1008亿美元至1014亿美元区间），调整后EPS指引上调至11.68美元。按新指引中点计算，这将是强生140年历史上首次突破年营收千亿美元大关。

在Stelara因失去专利保护而销售额同比暴跌55%的背景下，强生依然交出了超预期的成绩单，创新药业务的多元布局功不可没。

第二季度创新药营收163.84亿美元，同比增长7.8%。其中，肿瘤治疗领域贡献最大。

多发性骨髓瘤是强生肿瘤业务的绝对王牌。四款产品——CD38单抗DARZALEX、BCMA/CD3双抗TECVAYLI、BCMA CAR-T CARVYKTI以及GPRC5D/CD3双抗TALVEY，构筑了从单抗、双抗到CAR-T的完整防线。其中DARZALEX上半年销售额达81.71亿美元，同比增长20.6%；两款双抗产品合计收入13.34亿美元。

而最为引人瞩目的，当属强生与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T药物CARVYKTI。

2026年第二季度，CARVYKTI销售额达6.57亿美元，同比增长49.4%，环比增长10%。上半年销售额达12.54亿美元，同比增长55.1%。全年销售额有望突破25亿美元。

目前，CARVYKTI已将BCMA CAR-T赛道上的竞争对手远远甩在身后。2025年CARVYKTI全年销售额高达18.87亿美元，同比激增96%。作为对照，全球首款BCMA CAR-T——百时美施贵宝（BMS）的Abecma销售额在2026年第一季度同比下滑21%至8100万美元。两者的差距呈加速扩大态势。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，这种差距的核心在于疗效数据的碾压。CARTITUDE-4研究显示，CARVYKTI中位无进展生存期达50.4个月，超三成患者实现五年无进展生存，且是唯一显示总生存期获益的BCMA CAR-T。在针对末线患者的CARTITUDE-1研究中，CARVYKTI一次治疗使三分之一患者实现五年以上不需治疗、疾病无进展，中位总生存期达到60.7个月。

公开信息显示，截至目前，CARVYKTI累计治疗患者已超过1万例。

而放眼整个CAR-T赛道，分化正在加剧。

在BCMA靶点，CARVYKTI已形成“一超”格局，Abecma节节败退。在国内市场，驯鹿生物的福可苏和科济药业的赛恺泽也已获批，但尚未对CARVYKTI的全球领导地位构成实质威胁。

在CD19靶点，BMS的Breyanzi在2026年第一季度增长56%至4.11亿美元，超越吉利德Yescarta成为CD19赛道新晋销冠。Breyanzi目前已获FDA批准覆盖大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等多个适应症，成为CAR-T领域获批适应症数量最多的产品。与之形成对照的是，诺华Kymriah第一季度销售额同比下降19%至8100万美元，已被诺华归入“Established Brands”队列。吉利德Yescarta销售额第一季度继续下滑14%至3.32亿美元。

目前，传统自体CAR-T的竞争格局已基本由强生、BMS、吉利德三分天下。

前述分析师指出，站在2026年中期的时间节点上，CAR-T赛道的竞争正迎来三大转向：

一是前线治疗的争夺战。CARVYKTI已从末线治疗向前线拓展。更前线的治疗不仅带来更好的患者预后和生存率，也大幅增加了市场空间。BMS的Abecma同样已获批二线治疗适应症。将CAR-T从“最后的选择”变为“更早的选项”，是各家争夺增量市场的关键战役。

二是产能与可及性的军备竞赛。CAR-T作为个性化定制疗法，产能直接决定销售天花板。强生与传奇生物已将生产成功率提高到99%，周转时间持续缩短。位于美国Raritan的生产基地已完成实体扩建，是目前美国规模最大的细胞疗法生产设施。双方还宣布投资约2亿美元扩展比利时根特工厂，预计2028年投产后年产能将达到2万剂。产能从1万剂向2万剂的跃升，是对市场需求信心的直接投射。传奇生物也预计将在2026年实现扭亏为盈。

三是新技术路线的颠覆风险。传统自体CAR-T之外，in vivo CAR-T（体内CAR-T）正在崛起。2025年10月，BMS斥资15亿美元收购Orbital Therapeutics；2026年2月，礼来宣布以24亿美元收购Orna Therapeutics，两家巨头押注的都是体内CAR-T技术。体内CAR-T试图绕开传统细胞治疗最难跨越的成本、制备周期与可及性瓶颈。如果这一技术路线取得突破，将对现有自体CAR-T格局造成颠覆性冲击。

强生CEO Joaquin Duato在财报中表示：“强生交出了强劲的第二季度业绩，展示了我们创新的力量、产品组合的深度以及管线的动能。”

在CARVYKTI的强势带动下，强生正稳步迈向千亿营收的历史性里程碑。但CAR-T赛道的竞争远未到终局，前线治疗的拓展、产能的竞赛、新技术的颠覆，都将决定这个百亿美元级市场的最终分配格局。

（信息来源：21世纪经济报道）

康诺亚业绩预告扭亏背后：核心产品康悦达半年销售首破3.9亿元，12亿元利润超八成来自一次性资产出售

近日，康诺亚发布2026年半年度业绩预告，公司预计中期净利润不低于12亿元，系出售Ouro Medicines股权收益16.8亿元计入所致。值得注意的是，该公司2025年同期亏损约7900万元。

据公告披露的利润来源细项，包括不可持续资产出售、主营业务收入、合作收入。其中，资产出售收益16.8亿元，核心产品销售收入3.9亿元，CMG901里程碑付款约2.2亿元。计算比例可知，利润的八成贡献来自不可持续的非经常性资产出售收益。这意味着，公司核心产品商业化虽然放量，但尚不足以覆盖运营成本。

对此，和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一接受《华夏时报》时指出，“目前康诺亚核心产品放量幅度有限，自我造血能力亟待补强。破局关键在于将出售股权收益投入研发和营销，转化为长期竞争力。唯有构建‘自营造血+自主深水研发’双轮驱动，才能跨越收益耗尽后的亏损断层，从BD变现型Biotech向平台型Biopharma跃迁。”

利润拼图

康诺亚公告显示，2026年上半年预计净利润不低于12亿元。公司同时披露，同一报告期内，核心产品康悦达（通用名：司普奇拜单抗注射液）实现销售收入超过3.9亿元，较2025年上半年同比增长超过132%。对比2025年全年该产品约3.15亿元的销售收入，2026年仅用半年时间就已超越去年全年水平。

但真正支撑此次扭亏的，并非产品销售收入。公告明确指出，扭亏为盈主要归因于三部分：一是出售Ouro Medicines少数股权所确认的一次性其他收益；二是CMG901项目授权合作触发的里程碑付款；三是康悦达的销售收入增长。

尽管康悦达上半年销售增幅，已超越去年全年水平，放量势头明显。官网显示，目前该药已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，并于2026年1月1日起全部纳入国家医保目录，医保支付标准为1039元/支。截至2026年6月30日，公司商业化团队规模已逾500人，覆盖超过1600家医院和260多个城市。医保放量效应正在显现，覆盖面和渗透率有所提升。

但前进的道路上压力同样沉重，长期态势充满未知数。据悉，康悦达所处的IL-4Rα靶点市场竞争已十分激烈。同类药物度普利尤单抗在全球市场销售已超百亿欧元，在中国市场亦占据先发优势并积累广泛的医生和患者认知。康悦达作为后来者，面临激烈的份额争夺。

更关键的是，康诺亚仍处于高研发投入期，2025年研发费用约7.2亿元，2026年上半年销售、管理及研发费用合计预估逾5亿元，康悦达3.9亿元的销售收入在覆盖自身成本后，对公司整体费用端的贡献极为有限，甚至不足以改变“放量≠盈利”的格局。

“BD续命”的周期焦虑

而从量化角度分析，康诺亚12亿元预告净利润的构成中，非经常性损益占比极高。以16.8亿元股权出售收益和2.2亿元偶发性里程碑付款合计，非经常性收益约19亿元，即使做保守扣除，其对净利润的贡献已远超100%。

对此，资深注册会计师刘志耕受访时表示，“在分析企业经常性盈利能力时，不可持续的收益通常被作为非经常性损益剔除。这种由资产出售驱动的‘扭亏’，并不代表公司主营业务已具备自我造血能力。不具备可持续性，无法提升核心主业的扣非营利水平，若企业反复依赖此类资产处置‘保壳’，反而会进一步暴露主业造血能力不足的深层风险。”

公开资料显示，来自CMG901的收入系项目授权合作。据悉，康诺亚持有70%权益的KYM Biosciences。阿斯利康就Claudin 18.2 ADC药物CMG901，与KYM Biosciences签订全球许可协议。2026年第一季度，阿斯利康启动该药的一项III期临床研究并完成首例受试者给药，由此触发总额4500万美元的里程碑付款。公司于当季收到其中3150万美元，折合约2.2亿元人民币，确认为合作收入。

另一笔更大的收入，则通过大规模BD获取。2026年3月，康诺亚曾披露，其通过“NewCo”模式参与设立的海外公司Ouro Medicines与吉利德科学达成并购协议，吉利德以16.75亿美元首付款及最高5亿美元里程碑付款收购Ouro Medicines全部股权。作为Ouro Medicines的股东之一，康诺亚于2026年6月5日收到归属于自身的首付款对价2.57亿美元，折合人民币约16.8亿元，在当期报表中确认为其他收益。

但从经营角度看，该交易完成后，康诺亚不再持有Ouro Medicines股权，未来亦无法继续从中获取持续性收益。在康诺亚2025年全年净亏损5.23亿元，2024年及此前多年连续亏损的背景下，这笔16.8亿元的收益成为“一次性”抹平历年累计亏损的关键。

对此，一位不便具名的二级市场分析人士受访时指出，“此种通过BD交易、授权合作甚至资产出售实现账面盈利的模式，在国内biotech公司中并非孤例。对于投资者而言，区分‘报表利润’和‘经常性利润’至关重要。”

尽管一次性收益主导本次业绩盈喜，但在刘志耕看来，这次康诺亚的半年度账面盈利更像是一场“非主业输血式扭亏”：超八成利润来自不可持续的股权出售收益，核心产品康悦达虽实现同比翻倍的高速增长，但尚且无法覆盖当期运营成本，当前的亮眼利润数据并不代表主业已经迈过自我造血的盈亏平衡点。

（信息来源：华夏时报）

九价HPV疫苗大卖却未兑现盈利，万泰生物上半年预亏逾亿元

北京万泰生物药业股份有限公司7月15日披露业绩预亏公告称，经初步测算，预计2026年半年度，实现归属于母公司所有者的净利润为-14000.00万元到-11600.00万元，实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-18600.00万元到-15000.00万元。

针对业绩预亏主要原因，万泰生物表示，报告期内，公司营业收入实现较快增长，核心得益于九价HPV疫苗上市后持续推进终端准入，产品销售持续放量，有效对冲了生物制品及疫苗增值税税率调整对盈利造成的负面影响。本期未实现盈利，整体利润承压主要系多重阶段性因素叠加：一是九价HPV疫苗营销团队扩员，全国营销渠道及学术推广体系持续搭建完善，带动销售费用大幅增加；二是九价HPV疫苗获批有效期仅18个月，可销售窗口期较短。前期投产的部分批次库存，现剩余可售期限不足6个月而临近效期，不再具备市场优势销售条件，公司对此计提存货跌价准备；三是厦门诊断基地项目已完成转固投入使用，本期新增固定资产折旧；同时公司持续维持高额创新研发投入，多因素共同导致公司尚未实现稳定盈利。

（信息来源：中国经济网）

科源制药：预计2026年上半年净利同比增长40.57%-52.29%

科源制药7月20日晚间披露业绩预告，预计2026年上半年归母净利润6000万元至6500万元，同比增长40.57%-52.29%；扣非净利润预计5200万元至5700万元，同比增长44.97%-58.91%。以7月20日收盘价计算，科源制药目前市盈率（TTM）约为104.75倍-120.22倍，市净率（LF）约2.94倍，市销率（TTM）约9.08倍。

资料显示，公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产及销售。

据公告，业绩变动原因为，1、公司加大制剂市场的开发力度，积极引入新产品，新产品销售额增加，同时公司持续优化内部精细化运营管理，稳步推进降本增效相关工作，生产效率提高，使制剂产品毛利有所增加。2、公司全资子公司山东力诺制药有限公司与江苏赛邦药业有限公司合同纠纷诉讼案件和解后，支付费用800.00万元，公司2025年度已计提营业外支出1610.70万元，本期转回810.70万元，使利润有所增加。

（信息来源：中国证券报）

药康生物：预计2026年上半年净利同比增长46.67%-60.78%

药康生物7月21日晚间披露业绩预告，预计2026年上半年归母净利润1.04亿元至1.14亿元，同比增长46.67%-60.78%；扣非净利润预计9200万元至1亿元，同比增长46.2%-58.92%。以7月21日收盘价计算，药康生物目前市盈率（TTM）约为53.86倍-56.93倍，市净率（LF）约4.54倍，市销率（TTM）约12.04倍。

据公告，报告期内，公司锚定国际化和创新的核心战略，一方面加快海外市场销售网络的布局和完善，另一方面持续加大研发资源投入，技术与产品的行业领先优势得到进一步巩固强化。公司依托成熟的通用底层技术体系，前瞻布局全人源抗体平台、菌群研创平台等新兴技术平台，加快推动研发成果落地转化，为公司中长期可持续增长构筑新的增长点。

报告期内公司归属于母公司所有者的净利润及归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润增长动力主要来自以下方面：一是海外市场端，公司持续完善本地化销售服务体系，目前已完成北美、欧洲、亚太三大核心区域的市场覆盖，合作客户规模稳步扩容，品牌认可度持续提升，带动海外板块高毛利收入维持较快增长态势；二是国内市场端，受益于生物医药行业景气度回升、下游工业客户研发投入意愿增强，工业端客户需求维持景气，公司功能药效业务板块持续发力，收入实现明显提速；三是成本端，公司各地新建投产的生产运营设施产能利用率持续攀升，规模效应逐步释放，带动产品毛利率实现稳步提升。与此同时，公司持续完善全链路精细化成本管控体系，运营效率持续优化，整体期间费用率较上年同期有所下降。

（信息来源：中国证券报）

市场分析

今年上半年38个创新药获批上市，其中11个为新机制新靶点药物

近日，国家药监局批准琥珀酸安维吖啶片、阿更葡糖钠注射液两款创新药上市。至此，今年上半年我国批准上市的创新药达到38个，其中包括11个新机制新靶点药物，数量已达去年全年批准此类创新药的总量。

据悉，通化金马药业集团股份有限公司申报的创新药琥珀酸安维吖啶片是胆碱酯酶抑制剂，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。杭州奥默医药股份有限公司申报的创新药阿更葡糖钠注射液，用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。上述药品为相关疾病患者提供了新的治疗选择。

今年上半年我国批准上市的38个创新药中，包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。其中，不仅有肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等肿瘤药物和糖尿病等慢病治疗用药，还有痛风、失眠等领域用药，以及全身型重症肌无力、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等罕见病用药。多款药品的适用人群包括儿童，使得儿童患者的临床需求得到更好满足。

值得一提的是，我国创新药在部分领域奋力“领跑”、实现首创，今年上半年获批上市的11个新机制新靶点药物均为国产创新药。佛山瑞迪奥医药有限公司的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是全球首个针对特定靶点的放射性显像剂，恺兴生命科技（上海）有限公司的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款用于实体瘤治疗的CAR-T产品……这些“全球首个”均为我国自主研发，充分显示出我国医药创新实力的提升。

（信息来源：中国医药报）

上半年中药材供需结构分析

2026年上半年，受供给过剩、需求疲软等核心因素影响，中药材流通市场整体大盘下行。1月1日—6月30日，中药材天地网价格综合200指数取样的200个大宗中药材品种中，涨价品种35个，占比17.5%；跌价品种75个，占比37.5%；价格持平品种90个，占比45%。

当前中药材行情呈现“少数品种上涨、大宗家种品种整体走弱”的特点，具体来看有五个明显特征。

特征一：综合价格指数持续承压。从中药材天地网价格综合200指数的2026年上半年走势来看，指数从2500多点下滑至接近2400点（详见图1）。1—3月中旬，整体行情相对稳定，小幅振荡，指数围绕2550点波动；进入4月后行情开始下行，一路下滑至6月底。4月后整体行情下滑，主要受白芍、百合、连翘、枳实等大宗权重品种拖累：这类品种在2022—2024年的高价周期刺激下持续扩种，当前产量庞大、库存丰厚，拉低了整体行情。

特征二：交易模式全面转向“轻库存、勤进快销”。中成药厂、中药饮片厂、基层连锁药房等下游用货主体，受当前市场行情不确定性影响，全面转向执行随采随用、低位库存的采购策略，主动减少了计划外的额外备货，不再维持以往高库存的备货模式。在下游需求收缩的传导下，中药材产地集散市场与专业流通市场的走货速度都大幅放缓：不论是甘肃岷县当归、云南文山三七等特色品种主产区的产地集散市场，还是亳州、安国、玉林、成都荷花池等全国性核心专业流通市场，同比2025年上半年，市场整体客流量下滑明显。

特征三：供给过剩、库存显著成为核心矛盾。根据中药材天地网监控数据，2025年我国常用中药材产能总量为550万吨，总需求量490万吨，约60万吨药材会成为库存累积。例如白芷，2025年产能接近10万吨，而需求量不到3万吨，库存累积7万吨；川芎2025年产能接近3万吨，而需求量为1.5万吨，库存累积一半。以家种中药材品种为代表的大量品种，去库存量压力大。

特征四：终端增长同步放缓，缺少增量支撑行情。2026年上半年，第二轮全国饮片集采正式开启，带量采购锁定价格上限，医疗机构采购量稳定但单价降低，无扩大需求增量利好。第四批中成药集采落地，部分口服中成药降价，药企为控成本将压缩原料备货周期，原料采购量同比小幅下滑。在终端药食同源零售和养生领域，仅化州橘红小众滋补和黄精食品电商渠道有所突破，当归、黄芪、党参等普通大宗滋补品因价格持续下跌，消费者持币观望态度，零售走销平淡。

特征五：监管强化合规标准，政策驱动流通重塑。2026年上半年公布的第二轮全国饮片集采正式文件中，提升了GAP基地与溯源体系的评分权重，倒逼流通环节向产地规范化、规模化方向集中，没有稳定产地货源、缺乏溯源能力的中小流通商正在逐步被市场出清。产地流通渠道的话语权不断提升，传统批发市场中间商的溢价空间被持续压缩，流通环节的利润逐步向规模化种植端、产地头部加工企业转移。

（信息来源：医药经济报）

运作管理

贡献全球1/4并购，首个万亿药企的未雨绸缪

礼来的并购势头还在延续。

7月16日，礼来宣布以28亿美元预付款收购开发公司AtaiBeckley。这已经是礼来今年达成的第12项并购交易，累积金额已超过280亿美元。

激进背后，不难发现一个事实，礼来在进行更广泛的布局。从体内CAR-T、ADC、到疼痛、疫苗、再到最新的，礼来的收购名单几乎涵盖了所有领域。

当然，广撒网背后，礼来有自己的“确定性”标准。今年并购标的，几乎都有一个共同点，有一定的数据验证。此次收购的AtaiBeckley，有两款治疗难治性抑郁症的临床候选药物，其中一款已经进入III期临床试验。

这一变化并非偶然。礼来管理层表示，过去不少早期BD最终未能转化为真正的产品，因此如今更倾向于布局已经拥有临床验证基础的资产。

更重要的，是市值来到万亿美元之后，需要未雨绸缪。礼来持续扩张管线、加速并购高确定性资产，本质上也是在探索，万亿美金市值药企的经营之道。

/ 01 /贡献了1/4的并购

礼来已成为全球并购市场上最活跃的公司。

短短半年时间，礼来已经连续完成12笔并购。根据biopharmadive统计，礼来贡献了今年全球医药行业并购交易数量的四分之一。累积280亿美元的并购金额，甚至已经过去五年并购交易的总支出。

相比交易金额，更值得关注的是礼来的并购思路变了。

过去，礼来的BD始终围绕擅长领域展开。糖尿病、肿瘤、神经科学、自身免疫疾病是礼来彼时的四大核心领域，也是其并购的主要方向。

而今年，这种“约束”被打破。

疫苗就是最典型的例子。在礼来管线中，疫苗的身影几乎不存在。上一次主动布局疫苗业务，已经是上世纪50年代。

而在5月26日，礼来宣布与Curevo、LimmaTech biologics、Vaccine comp三家疫苗公司达成并购协议，围绕各家公司的疫苗技术平台，研发新一代疫苗产品。此次收购体现了礼来从源头预防疾病的战略布局。花旗分析师称这些协议是“对新领域的一次均衡尝试”。

最新的AtaiBeckley交易，同样是一次突破。AtaiBeckley现有的两款临床候选药物均属于，这是礼来从未涉足的领域，也是当前神经科学领域迅速升温的赛道。在此之前，艾伯维、大冢制药相继收购了公司。而随着FDA对的态度逐渐放宽，礼来更加坚定了在这一领域的布局决心。

当然，继续强化已经建立优势的治疗领域，一直是礼来并购的核心逻辑之一。

例如神经科学，早期阿尔茨海默病Donanemab获批，再到今年收购Centessa进入睡眠障碍领域，以及通过AtaiBeckley再次涉足抑郁症治疗，礼来正在通过并购把神经科学疾病领域的优势进一步扩大。

当然，礼来也不是什么都买。

今年的12笔交易，除Engage Biologics的平台型收购外，其余的都已经拥有进入临床的核心项目。一些管线如ORX-750、EMP-01等已经有了早期的临床数据读出。对于礼来而言，初步临床验证能降低研发风险、提高资本使用效率。

过去，礼来一直偏好投资早期、平台型科研项目。但根据以往经验总结·，这种策略下大量早期项目最终无法真正变成药物。

整体上看，礼来如今的并购标的已经不再局限，Sofinnova Investments合伙人Maha Katabi表示：“如果仔细看礼来的收购名单，你会发现几乎涵盖了所有领域。”

但下一个并购标的是谁还没有定论，礼来肿瘤总裁兼企业业务发展主管Jacob Van Naarden近期在接受采访时表示：“如果公司推出更多可能与以往做法不相符否项目，请不要感到惊讶。交易中没有什么是绝对不可能的。”

/ 02 /替尔泊肽之后

过去的行业历史反复证明，没有任何一款产品能够长期支撑一家MNC的发展。

无论是艾伯维的修美乐、默沙东的Keytruda都曾登上全球"药王"宝座。但随着专利到期、竞品上市以及治疗格局变化，再成功的产品也终将进入增长放缓阶段。

替尔泊肽也不会例外。

2025年，礼来实现营收651.8亿美元，同比增长44%，其中净利润达到206亿美元，同比增长95%。同年，替尔泊肽全球总销售额达到365亿美元，贡献了礼来超过一半的营收增长。进入2026年，这一增长势头仍在持续，一季度替尔泊肽销售额达到128.22亿美元，占礼来当季营收的64%。根据这一表现，礼来将全年收入指引进一步上调至820亿至850亿美元。

短期来看，这一增长几乎没有悬念。替尔泊肽专利保护期持续至2036年，IQVIA预计全球减重药市场2026年将达到920亿美元，未来还有望突破千亿美元。

但现阶段有多辉煌，也意味着未来有多大的增长压力。很显然，礼来需要未雨绸缪。

过去十余年，公司持续围绕肿瘤、神经科学和自身免疫加码投入，已经积累的丰富的管线。

自身免疫方面，Olumiant、Taltz已经建立稳定的商业化基础，新一代炎症性肠病药物Omvoh以及特应性皮炎药物Ebglyss陆续上市，礼来的自免市场已经成型。神经科学同样是礼来押注多年的方向。围绕阿尔茨海默病公司经历二十余年的持续研发。最终迎来Kisunla上市。与此同时，Emgality已经成为偏头痛领域的重要产品，睡眠障碍、精神疾病等细分领域也不断通过BD进行扩张。

肿瘤是礼来布局最早、投入最大的方向之一。从Cyramza、Erbitux等成熟产品，到后来通过Loxo Oncology获得Retevmo，再到Verzenio成长为全球乳腺癌重磅产品，以及Jaypirca等新产品陆续上市，礼来已经拥有覆盖乳腺癌、肺癌、血液瘤、消化道肿瘤等多个领域的产品。

但2025年，礼来肿瘤业务收入不到100亿美元，其中Verzenio贡献57亿美元，而神经科学收入不足20亿美元，免疫业务也是如此。

于是，礼来开始了新一轮的并购。相比继续围绕GLP-1寻找局部增量，公司开始将更多资源投向体内CAR-T、LNP-DNA、新一代ADC、疫苗、等新技术平台。

而这样的交易还将继续，据Jacob Van Naarden表示，礼来已经完成20多项合作和并购，全年预计将完成约40项交易。

/ 03 /经营万亿美金药企

对于礼来而言，当下的一系列动作，实则是在解答医药行业从未有过的命题：万亿美元市值的药企，如何才能再上一层楼？

单一Biotech依托一款重磅产品就能实现规模跃升，但这套逻辑难以支撑跨国药企持续发展。对跨国药企来说，挖掘下一代增长曲线是长期核心课题。

礼来选择在替尔泊肽增长红利期同步并购布局新增长点，核心目的是规避业绩断层——资本市场没有充足耐心等待企业空窗调整。市场愿意为长期成长预期给予估值溢价，却无法容忍短期营收失速。

当然，万亿美元市值企业的经营，并不容易。药企发展的核心不在于要不要并购，而在于如何高质量完成并购。并购本身从来不是成功的保障，落地整合、管线协同才是关键。

拉长周期来看，礼来如何通过并购增长，这必然是医药产业值得关注的话题。

这套行业逻辑，同样是中国创新药产业未来需要直面的挑战。过去数年，国内创新药企的研发实力已得到充分验证：下一代PD-1、ADC、双抗等前沿管线持续对外全球授权，各家也逐步搭建自有商业化团队。随着越来越多企业步入商业化阶段、形成稳定经营性现金流，行业亟待思考：如何将单品成功转化为可持续的创新循环。行业竞争下半场，企业综合经营管理能力将成为核心分水岭。

毕竟创新药研究是一场马拉松。真正优秀的企业，不是在某一个阶段跑得最快，而是在每一个周期都没有掉队，持续保持竞争力。

（信息来源：氨基观察）

科技研发

翰森制药：HS-20093 SCLC Ⅲ期临床研究达OS主要终点

近日，翰森制药宣布其自研的B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到总生存期（OS）的主要终点。

在预设的期中分析中，与托泊替康相比，Risvutatug Rezetecan在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。次要临床终点（包括PFS）亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。

据该公司新闻稿，ARTEMIS-008是首个在肿瘤Ⅲ期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究。

（信息来源：医药经济报）

诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗中重度特应性皮炎注册III期研究达到主要终点

生物医药高科技公司诺诚健华近日宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2,TYK2）抑制剂Soficitinib (ICP-332)治疗中重度特应性皮炎（AD）III期临床研究达到主要终点。

Soficitinib的III期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究，旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。

Soficitinib在注册III期临床研究中达到了主要终点，具有显著的统计学意义和临床意义的改善。与此同时，研究也达到了多个次要终点，在各项疗效指标中显示出一致的显著治疗效果。

Soficitinib安全性良好，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。详细疗效和安全性数据将在国际学术会议和/或国际学术期刊上公布。

Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，用于开发治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、银屑病等。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎症发病机制中扮演重要角色。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“非常高兴Soficitinib治疗特应性皮炎的注册III期研究达到主要终点，并展示了良好的临床效果。特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，特征表现为剧烈瘙痒、湿疹以及患者生活质量的严重受损，存在巨大的未满足医疗需求。我们将加速完成后续的研究工作，尽快启动上市申报工作，为特应性皮炎等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择。”

WHO疾病负担研究显示，全球范围内特应性皮炎患病人数高达2.3亿，是全球非致命性疾病中疾病负担排行第一的皮肤疾病。在我国，特应性皮炎患者人数近7000万。

（信息来源：证券时报网）

恒瑞医药：子公司HRS9531注射液获临床试验批准

恒瑞医药近日公告称，公司子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意在肥胖合并膝骨关节炎成人患者中开展Ⅲ期临床试验。该药物为新型靶向GIPR和GLP-1R双激动剂，具有全球自主知识产权，全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约7.01亿元。

（信息来源：财联社）

恒瑞医药：HRS-8797片获得药物临床试验批准通知书

近日，恒瑞医药公告，近日公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-8797片的《药物临床试验批准通知书》，同意该药开展特应性皮炎的临床试验。HRS-8797片为公司自主研发的1类创新药，全球范围内暂无同类药物获批上市；截至目前，该项目累计研发投入约为3290万元（未经审计）。

（信息来源：南方财经）

上海医药：“清润养目颗粒”临床试验获批

7月20日，上海医药公告，公司下属上海医药集团中药研究所有限公司研发的“清润养目颗粒”近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

该项目是基于成都中医药大学附属医院的清润养目口服液变更工艺和剂型而成，由上药中药所与成都中医药大学附属医院等单位合作研发，截至公告披露日，累计投入研发费用约800万元。

（信息来源：财中社）

科伦博泰：SKB264+K药一线治疗NSCLC Ⅲ期临床研究成功

7月15日，科伦博泰宣布其靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）联合帕博利珠单抗一线治疗程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究（OptiTROP-Lung06），在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会（IDMC）确认达到无进展生存期（PFS）主要终点。

据该公司新闻稿，这是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的Ⅲ期临床研究。

（信息来源：医药经济报）

新药上市

国内上市

百诚医药子公司赛默制药改良新药“左乙拉西坦缓释颗粒”获批上市

近日，百诚医药旗下全资子公司浙江赛默制药有限公司申报的化学药品2.2类改良新药左乙拉西坦缓释颗粒获得国家药品监督管理局上市批准。这是百诚医药首个获批的改良型新药，标志着公司在改良型新药研发领域实现了里程碑式的突破。

（信息来源：证券时报网）

闻泰医药VCT220申报上市，首个国产小分子GLP-1减肥药冲刺

2026年7月20日，闻泰医药VCT220片的上市申请获得NMPA受理，成为首款申报上市的国产小分子GLP-1受体激动剂。

VCT220是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂，设计为每日一次给药，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。

本次上市申请，主要基于一项中国关键Ⅲ期减重研究。该研究共纳入840例成年受试者，包括肥胖受试者（BMI ≥28 kg/m²）以及伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者（24 kg/m² ≤ BMI <28 kg/m²）。

受试者按照1:1:1比例随机接受VCT220 120 mg、VCT220 160 mg或安慰剂，每日一次给药，持续治疗52周。

临床数据显示，治疗52周时，120mg剂量组和160mg剂量组体重较基线下降为-12.2%和-12.4%，均显著高于安慰剂组的-1.3%。

安全性方面，整体安全性良好，安全性特征与已上市同类GLP-1受体激动剂类似，因治疗相关不良事件终止治疗的比例仅为1.8%和1.8%。研究期间未发现肝脏安全性信号。

2024年12月，闻泰医药将VCT220在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）以外地区的全球开发及商业化权益授权给了箕星药业。

目前，箕星药业正以CX11为项目代号，在美国开展VCT220治疗肥胖的II期临床试验，并同步推进全球2型糖尿病II期临床研究。

今年6月，箕星药业/闻泰医药宣布，CX11在美国2期临床研究中取得积极结果。数据显示：用药36周时，CX11在美国肥胖患者中最高减重幅度达11.5%，体重持续下降且未出现平台期。安全性良好，呕吐发生率仅为12-16%。

（信息来源：药时代）

全球上市

健世科技：经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus获欧盟认证

近日从前湾新区获悉，宁波首家上市的独角兽企业——宁波健世科技股份有限公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus，已获得欧盟MDR CE认证，成功拿到欧盟市场准入通行证。据悉，这也是全球第二款获批上市的经导管原位三尖瓣置换器械。

相较于传统开胸手术与现有介入瓣膜产品，健世科技的经导管三尖瓣置换系统走了一条新路径。比如，器械通过血管进入心脏，不用开胸；采用多维可调弯输送系统，有利于术中精准定位瓣膜释放；提供40毫米到70毫米共七个瓣膜尺寸型号，能覆盖不同解剖结构的患者……

更前沿的是，健世科技还让机器人辅助做手术。他们和中国科学院自动化研究所联合研发了一套机器人辅助经导管三尖瓣置换系统，让器械实现稳定、精细、远程操控，减少因医生手部微小抖动、操作幅度差异而可能导致的并发症，提升瓣膜植入精准度，缩短手术时长。

据悉，LuX-Valve系列产品已为数十个国家和地区的超千例患者完成临床植入，弥补了三尖瓣反流尤其是复杂解剖结构患者的临床治疗空白，相关临床数据在多个国际顶级学术会议上发布。

继拿下欧盟MDR CE认证后，健世科技的经导管三尖瓣置换系统，最近完成了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的关键性注册临床试验首批受试者植入，这是一项前瞻性、全球多中心临床试验，覆盖美国、加拿大等多个国家，这意味着健世科技的全球化步伐正在加速。

（信息来源：宁波日报）

Leqembi皮下注射剂型可居家起始给药

近日，美国FDA批准Leqembi（lecanemab-irmb）皮下注射剂型新的起始给药方案。这是FDA首次批准阿尔茨海默病疗法允许患者在家中启动治疗，可由患者本人或其照护者自行给药。

此前，Leqembi仅获批静脉输注起始给药，患者在治疗满18个月后可选择转为静脉或皮下维持给药。此次批准基于补充生物制品许可申请（sBLA），其疗效证据采用桥接策略，依托静脉制剂已证实的临床获益，同时结合药代动力学研究证实皮下制剂的生物等效性及对淀粉样蛋白斑块的清除效果相当。

该皮下剂型商品名为Leqembi IQLIK，采用自动注射笔给药，每周一次。安全性方面，除常见的注射部位反应外，仍需警惕淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）风险。处方信息包含黑框警告，提示用药前需进行ApoE ε4基因检测以评估风险，并警示合并使用抗凝药物可能增加颅内出血风险。

居家给药模式的开启有望显著提高患者依从性，减轻医疗系统负担，为后续阿尔茨海默病药物的给药方式创新提供了监管参考。

（信息来源：医药经济报）

行业数据

亳州市场7月22日快讯

高良姜价格：亳州市场高良姜行情基本稳定，市场采购商家不多，货源走销一般。现市场高良姜统货要价在12元左右。

桂枝价格：亳州市场桂枝货源较丰，近期行情基本无明显变化，货源走销一般，采购商家基本按需采购，目前亳州市场桂枝大片要价在5-6片，中片要价在8-9元，小片要价在10-11元，桂枝尖要价在14-15元。

白芷价格：亳州市场白芷产新临近，货源供应充足，近期走动一般，行情保持稳定。安徽统货价格在7元左右，四川统货价格在13元上下。

五味子价格：亳州市场五味子关注力度依然偏弱，货源交易一般为商家按需购进，行情暂时维稳，目前亳州市场辽五味子饮片货多要价在32元左右。

金果榄价格：亳州市场金果榄因缺乏实际需求，目前整体走销仍显缓慢，受此影响，行情持续疲软，目前亳州市场统货多要价在115-120元。

佩兰价格：亳州市场佩兰供应充足，近期购货商家较少，基本按需购进，货源走销迟缓，整体行情较疲软，目前市场统片价格在4-4.5元之间。

防己价格：亳州市场防己可供货源有量，受淡季影响，近期行情依然疲软运行，货源走销迟缓，目前市场野生带皮个价格在130-140元之间。

（信息来源：康美中药网）

安国市场7月22日快讯

地龙，可供货源充足，当前市场需求疲软，行情表现低迷，经营商所采取随购随销方式，现市场地龙进口货报价在170-180元之间，广西货报价在185-190元之间。

吴茱萸，当前产能较大，加上陈货库存有量，在当前市场背景下，产新后行情低迷，目前市场浙江小花报价在22-23元之间，江西中花将产新，目前暂时报价在28元上下。

槐米，今年受天气影响，新货产出量偏少，引起商家关注并购进，现市场槐米多报价在16-17元之间，本品需求不及前些年，后期还需关注货源消化情况。

益智，自产新后行情一直处于回落状态，随着广东产区结束，近期价格有所转稳，但市场商家关注力度一般，跟进者少，目前益智暂时报价在65元上下。

葛花，市场小品种，商家少有关注力度，近期货源处于正常购销状态，行情与前期保持平稳，现市场葛花小花报价在18元，大花报价在16-17元，冷背行零售价相对高。

花椒，近期商家关注力度不高，货源处于正常购销状态，近期大货交易者少，现市场韩城大红袍多报价在45元上下，青花椒多报价在25-28元之间。

金莲花，近期市场来货量增多，货源供应有量，整体行情不及前期，现市场金莲花茶用货报价在180-200元之间，药用货报价在150元，预计后期行情仍将有所调整。

干姜，可供货源充足，近期商家关注力度不高，整体行情在低迷中运行，现市场干姜个子因质量不等多报价在14-16元之间，继续关注后期货源走销情况。

僵蚕，近期商家关注力度一般，货源处于正常购销状态，行情与前期保持平稳，现市场僵蚕广西货多报价在115元上下，四川与云南货多报价在125-140元之间不等。

龙胆，货源供应有量，近期需求一般，持货者喊价与前期保持平稳，现市场北龙胆一般统货报价在75元上下，选货报价在80元上下，继续关注后期货源走销情况。

辣木籽，市场需求有限，商家关注力度不高，近期行情与前期保持平稳，现市场辣木籽小颗粒货报价在35元上下，中大颗粒报价在45-50元之间。

（信息来源：中药材天地网）

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