竞争监测

投资动向

亚宝药业等4方联手筹建中医药新产品创制山西省实验室

日前，山西省科学技术厅正式复函，同意山西中医药大学牵头，联合山西省中医药研究院、山西中医药大学附属医院、亚宝药业集团股份有限公司筹建“中医药新产品创制山西省实验室”。

此次获批筹建的实验室，是山西省科技创新体系的“顶尖阵地”，定位为覆盖基础研究、技术研发、产品孵化全链条的高能级创新平台，将立足山西中医药资源优势与产业基础，以中医药新产品创制为核心方向，打造集基础研究、应用开发、成果转化、人才培养于一体的高水平创新载体。

作为中医药文化的重要发源地和资源大省，近年来，山西持续推进中医药强省建设，不断强化科技创新对中医药传承发展的支撑作用。5月30日，山西省卫健委、省药监局联合召开中医药强省建设推进会，正式发布《山西省中医药高质量发展三年行动计划（2026—2028）》，明确山西将从种植、研发、产业、服务四大维度发力，打造全国中医药产业创新高地。

在研发创新方面，计划明确，山西要在三年内完成20个中药新药临床研究、转化15项重大科研成果，建设中医药重点实验室5个、工程技术研究中心8个，加大产学研融合力度。在产业升级方面，支持广誉远、亚宝药业等龙头企业智能化改造，中药工业总产值力争突破300亿元，并培育10个亿元级特色单品。

作为实验室共建单位中唯一的医药企业代表，亚宝药业专注于医药健康产业，产品涵盖儿科、慢性病及特医三大领域，拥有300多个品种，连续11年荣登“中国医药工业百强企业”榜单。其中，丁桂儿脐贴作为国家专利保护产品，市场占有率100%。2025年，公司实现营业收入22.40亿元，同比减少16.60%；实现归母净利润3.20亿元，同比增长31.86%。

据悉，实验室将充分发挥“产学研医”深度融合的协同创新模式，重点围绕晋药资源开发、中药创新药与改良型新药研发、经典名方二次开发、中药制剂现代化、质量标准提升等关键领域开展技术攻关，着力解决制约山西中医药产业高质量发展的“卡脖子”问题。

根据批复，实验室筹建期不超过2年，各承建单位将严格按照省实验室建设标准，做好经费投入和建设管理。

（信息来源：上海证券报）

5.27亿美元！来凯医药PI3Kα泛突变抑制剂NewCo出海

2026年6月10日，来凯医药宣布，已与Vasque Bio签订立了一项独家许可协议。

来凯医药将新型PI3Kα泛突变选择性抑制LAE118的全球性(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾)的独家许可权益授予Vasque Bio。

根据协议条款，来凯医药将有权获得一笔不可退还且不可抵扣的首付现金款项1,000万美元，以及在无需额外对价的情况下，有权获得Vasque Bio已发行普通股最多达高双位数百分比的股权，或替代该等普通股的现金付款。来凯医药还有权获得总额最高达5.17亿美元的开发及销售里程碑付款，以及按许可区域内LAE118未来净销售额计算的个位数至双位数百分比的梯度销售分成。如Vasque Bio达成符合特定条件(与LAE118的使用相关)的合格战略合作或收购交易，本集团将有权获得额外付款，金额最高可达该战略交易价值的50%。

——这又是一起NewCo模式的创新药出海。

LAE118

LAE118是来凯医药自主研发的一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂。

PI3Kα突变在乳腺癌、结直肠癌、肺癌、子宫内膜癌和其它癌症患者中较为常见。目前全球已获批的PI3Kα抑制剂对突变型没有选择性，因对野生型有很强的活性而耐受性较差，且易产生耐药性。

LAE118作为一种新型变构抑制剂，对各类PI3Kα突变型都有很好的活性及选择性。SABCS 2024年会上，来凯医药展示了LAE118的临床前研究数据。在动物实验中，LAE118显示出比同类药品疗效更强、安全性更高，具同类最佳(best in class)的潜力。

目前，LAE118已获得美国FDA及中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新药临床试验申请批准(IND)。来凯医药正在积极推进该候选药物进入临床研究，作为针对PIK3CA突变实体瘤的新型疗法。

加速全球开发

来凯医药表示，与Vasque Bio签订协议，有助于加速LAE118针对更广泛适应症的全球开发以及商业化。

Vasque Bio是一家总部位于美国的生物科技公司，主要专注罕见疾病制药药物的开发。Vasque Bio获得LAE118的授权，将主导LAE118在授权区域的开发活动，包括开发、制造和商业化等。

同时，来凯医药获得Vasque Bio已发行普通股的权利，也使得来凯医药能够保留LAE118未来的增值潜力。

在将LAE118的除大中华区外的全球性独家权益许可出去之后，来凯医药将专注于LAE118在大中华区的开发。

小结

根据公开信息及行业分析，国产生物药的出海逻辑正在重塑，正在从原来的License-out“卖青苗”模式，逐渐向NewCo模式、Co-Co模式转变。

（信息来源：佰傲谷）

伊米诺康与迈博智星宣布战略合作升级：双AI平台赋能，加速新一代生物药开发

上海伊米诺康生物科技有限公司与迈博智星(北京)生物科技有限公司近日共同宣布，双方完成战略合作全面升级。在2025年三个合作项目的良好基础上，两大企业将聚焦人工智能+抗体研发的融合创新，依托伊米诺康ImmuMabAI®AI抗体发现平台与迈博智星MabAI智能化体系的深度联动，结合双方在抗体发现平台与转化医学领域的互补优势，构建全链路智能化研发体系，全面提速新一代创新双/多特异性抗体药物的开发落地。

已有项目展现显著潜力：

创新机制与快速转化

迈博智星由资深抗体药物研发专家梁琦博士创立，梁琦博士曾担任知名抗体发现平台公司Kymab创始科学家，该企业于2021年被赛诺菲(Sanofi)以最高14.5亿美元收购。核心团队深度参与国际一流抗体技术平台与创新管线搭建，精通从早期研发、临床前开发、产业转化至全球商务拓展的全流程工作。公司专注炎症与自身免疫疾病领域，围绕疾病机理研究、靶点研判、抗体发现、分子设计、多特异性抗体架构开发及临床前综合评价，搭建起完善的新一代抗体药物早期研发体系。团队将多年前端研发实战经验与自研MabAI智能系统深度融合，可精准攻克复杂靶点与稀有功能表位带来的研发难题，在项目早期阶段持续提效，打造高差异化候选分子，充分释放管线的全球开发潜力。

伊米诺康凭借全球领先的MASIRT®超大片段原位替换技术，搭建起ImmuMab®全人源抗体小鼠、ImmuAlpaca®羊驼小鼠、全人源兔等多个模式动物平台矩阵，全人源鼠平台已完成数百个抗原免疫项目，均在二至三次免疫后获得了十万甚至百万级别的血清效价反应，筛选得到的候选分子在功能活性上同样表现优异，为AI训练提供了海量、高质量的原始数据底座。基于上述数据底座，伊米诺康独立打造ImmuMabAI®AI抗体发现平台，该平台打破传统人工筛选效率低、复杂靶点突破难的行业痛点，实现从免疫数据到优质候选抗体的智能化挖掘。

自2025年建立合作以来，双方已围绕三个创新抗体项目展开紧密协作，项目依托双方早期研发能力结合初步AI辅助筛选，聚焦差异化创新机制，瞄准临床未被满足的医疗需求，短时间内完成靶点到候选分子的转化，也为本次全链路AI协同升级积累了成熟的合作经验与技术基础。

拓展合作方向：

基于骨架单抗的广泛双抗快速开发

在此次战略合作升级的框架下，双方将进一步拓展合作范围，重点围绕基于骨架单抗的多种形式双抗进行快速开发。此次合作升级并非单一项目层面的抗体发现合作，而是“高多样性抗体供给平台”与“AI赋能分子设计及管线转化平台”的深度耦合。

双方构建起分工明确、优势互补的协同体系。伊米诺康作为数据与智能分子生成端，依托多元化抗体研发平台及自研ImmuMabAI®系统，持续输出海量高质量抗体序列，借助AI技术完成分子初筛、亲和力评估与人源化改造，搭建丰富优质的单抗骨架资源库，并同步提供双抗模块化构建、亲和力成熟等一站式技术支持。迈博智星则聚焦智能分子优化与管线转化，结合疾病生物学研究，运用MabAI智能化平台对伊米诺康输出的抗体骨架进行二次深度挖掘，开展序列解析、结构表位预测、成药性评价以及多特异性抗体分子设计，高效将优质分子转化为具备全球竞争力的候选药物。

合作成果获资本市场认可，

双方融资进展顺利

基于已合作项目取得的扎实数据与积极进展，资本市场对双方均给予了充分肯定。迈博智星于2026年3月23日宣布完成近亿元人民币天使轮融资，由龙磐投资领投，沂景资本、巢生资本和元生创投共同参与投资。伊米诺康于2026年5月13日宣布完成2.5亿元A轮融资，由维梧资本(Vivo Capital)领投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资。资本市场对两家企业技术实力、尤其是AI赋能药物研发的双重认可，印证了本次AI驱动的战略合作升级具备广阔的产业价值与发展前景。

此次合作升级突破了传统单点合作模式，成功打通AI数据供给——AI分子设计——AI成药评估全研发链路。两大智能平台协同发力，不仅有效缩短双/多特异性抗体药物早期研发周期、削减试错成本，更进一步强化分子差异化优势与成药成功率。未来，双方将依托这套智能化协同体系，持续丰富双/多特异性抗体产品矩阵，实现从项目合作到规模化AI创新的跨越，为炎症、自身免疫病等领域持续输送优质的新一代治疗方案。

（信息来源：医药魔方）

23亿美元！罗氏引进一款BTK PROTAC

6月8日，罗氏宣布已与Nurix Therapeutics签订独家许可与合作协议，双方将合作开发与商业化Bexobrutideg(NX-5948)。该交易预计将在2026年第三季度完成。

根据协议条款，Nurix Therapeutics将获得7亿美元的预付款，并有资格获得开发、监管和销售里程碑，最终交易总额最高可达23亿美元。开发费用由Nurix分摊40%，罗氏分摊60%。双方将平摊美国商业化的盈亏。两家公司将在所有适应症范围内共同商业化Bexobrutideg。在美国以外地区，罗氏将负责商业化，Nurix Therapeutics则获得从低十位数到高十位数的版税。

Bexobrutideg是Nurix Therapeutics自主研发的一款口服的、可透脑的BTK降解剂，拟用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，以及潜在的免疫学和神经学疾病。与阻断BTK激酶活性的传统BTK抑制剂不同的是，Bexobrutideg可以选择性地从细胞中去除BTK蛋白，去除其激酶活性和支架功能，有望克服现有疗法产生的耐药性突变，释放靶向BTK的新治疗潜力。

I期研究显示，重度经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者接受Bexobrutideg(50-600mg，每日1次)治疗后，客观缓解率(ORR)高达83%(39/47)，无进展生存期(PFS)达到22.1个月，缓解持续时间(DOR)为20.1个月。Bexobrutideg预计将在2026年夏季启动二线治疗CLL的III期临床试验。

（信息来源：医药魔方）

20亿美元！AI制药再迎重磅合作

近日，小核酸龙头Alnylam宣布与AI+mRNA初创公司Inceptive宣布了一项战略合作协议，估值高达20亿美元。

此次合作，将Alnylam的RNAi平台和20+年的专有数据与Inceptive的基础模型和人工智能专业知识相结合，推动并加速基于核酸的药物设计进展。

根据协议，本次合作预付款为3000万美元，包括现金和Inceptive股权的购买。Inceptive有资格根据临床前、监管和商业销售里程碑的实现获得额外款项。

值得关注的是，Inceptive创始背景——

核心掌舵人正是AI圈里程碑式论文《Attention is All You Need》的核心作者、“Transformer八子之一”Jakob Uszkoreit。

如今他正在将Transformer底层逻辑迁移至RNA“生物语言”建模，用深度学习重构药物研发体系。

该公司已经获得a16z、英伟达等顶级风头的押注。

如今牵手产业龙头，AI制药的新时代变革已然拉开序幕。

01

谷歌AI大牛创办

成立于2021年，目前在美国加州帕洛阿尔托、柏林和苏黎世设有办事处。

Inceptive的特殊之处在于，这家公司的创始人，是从谷歌跨界来到AI+医药领域的。

联合创始人兼首席执行官Jakob Uszkoreit，是谷歌的AI大牛。

2017年6月12日，谷歌发表了一篇惊世之作“Attention is All You Need”，深刻改变了深度学习，推动如今的大语言模型浪潮。

该论文的一共有8位作者，也被称为“Transformer八子”。

其中Jakob Uszkoreit被公认是Transformer架构的主要贡献者，提出用自注意力替代RNN，并最终想出了Transformer这个名字。

资料显示，Uszkoreit自2008年3月开始就一直为谷歌工作，在Google Brain进行了深度学习研究，组建了Google Assistant的语言理解团队，并在Google Translate早期时工作过。

直到2021年7月，他离开了工作了13年的谷歌，创办了一家AI制药公司Inceptive，该公司则致力于运用深度学习设计RNA药物，尤其是mRNA。

联合创始人Rhiju Das是斯坦福大学医学院生物化学副教授，曾经在David Baker实验室从事博士后研究。目前Rhiju Das专注于RNA分子的计算机建模和设计。

目前团队已经汇集了40名来自聚集一批来自生物学、机器人和人工智能前沿的优秀、思想开放的人。

Inceptive非常低调，鲜少有新消息放出，但Uszkoreit曾经透露过为什么将深度学习用于生命科学，原因是"fix life"(修补生物学)。

在他看来，当前的生物研究的效率还有提升空间，应该有一些替代性的研究办法。

首先，生物学家竭力想要理解所有的生物学机制，知道生命中发生的所有事情，但当前是不可能的。

其次，当前已知的方法在大多数情况下，传统方法也无法提出有预测性的理论，使我们的理解变得有用，例如蛋白质结构预测。

Uszkoreit作为数据科学家，认为生命活动本身就是一种生物程序，mRNA就像代码的输入和输出的功能，最终产生蛋白质进行生命活动。

另外，Moderna只用了42天的时间就从序列中辨别出了需要的突变，它的mRNA疫苗在疫情期间挽救了大量的生命，这种平台型技术具有大量的想象力。

Transformer最开始提出就是用于解决机器翻译问题，mRNA作为生物的语言也能够通过深度学习建模，可以说是某种程度的“专业对口”了。

02

获得a16z、英伟达的支持

目前，Inceptive建立了一个人工智能软件平台，最初专注于mRNA药物设计。

如今，公司拓展为设计基于序列的药物，如mRNA、siRNA、ASOs和肽类，这些药物序列对功能至关重要。

一旦Inceptive在其实验室中测试了这些分子，它就会将这些分子授权给制药公司并进行临床试验。

Inceptive已经建立了实验室，用于高效合成制造能够表达疫苗或药物分子，构建RNA分子设计、合成、测试的自动化闭环工作流程。

不止如此，该公司还在押注体内CAR-T技术，公司认为这是创新药方法中最具吸引力的领域之一。

如今，Inceptive已经实现凭借极少的CAR-T特异性训练数据，设计出符合行业领先基准的mRNA序列，在PBMC表达和杀死方面均有匹配。

成立以来，Inceptive获得了两轮融资，包括2000万美元种子轮融资和A轮。

2023年9月，公司获得1亿美元A轮融资，包括a16z Bio+Health、NVentures(NVIDIA的风险投资部门)、Obvious Ventures、S32等顶级投资人。

（信息来源：药智网）

云顶新耀3.4亿美元引进一款CCR2抑制剂

6月16日，云顶新耀在港交所公告，宣布与Dimerix Limited订立协议，引进一款CCR2小分子抑制剂DMX-200在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发及商业化权益。

根据该独家许可，云顶新耀付款义务包括：

(i)首付款10百万美元；

(ii)最高可达30百万美元的潜在开发及监管里程碑付款；

(iii)最高可达300百万美元的潜在销售里程碑付款；

(iv)基于未来年度净销售额的10%~15%潜在分层特许权使用费

DMX-200已获得美FDA及欧EMA的孤儿药资格认定，目前正在进行针对局灶节段性肾小球硬化症的关键性临床3期研究。

云顶新耀目前管线覆盖肾病、心血管、自免、眼科和急重症等高潜力赛道。在过去9个月内，密集引进的7款资产多为同类最佳(BIC)或同类首创(FIC)，核心临床数据已获充分验证，展现出极高的商业确定性与研发潜力，此次引进关键性3期药物DMX-200，有助于增强其肾病产品组合，强化其管线协同效应。

（信息来源：药研网）

金活医药拟获两款产品独家分销权 加码中药板块产品线

6月11日晚间，金活医药公告，公司关联方金辰医药有限公司（下称“金辰”）与广州中医药大学东莞医院（下称“东莞市中医院”）就产品紫珠叶洗剂、加味天麻健脑方的研发订立合作谅解备忘录，以共同开展研发及商业化生产。同时，金辰已与金活医药订立独立分销谅解备忘录，拟委任金活医药为上述两款产品的唯一及独家分销商，覆盖内地以至香港及跨境电商渠道。

此次合作的两款产品源自广州中医药大学东莞医院（东莞市中医院），医院建有东莞市中医药研究所及制剂中心，长期位列全国百强中医院。得益于医院深厚的临床积淀，紫珠叶洗剂和加味天麻健脑方均有着扎实的院内使用基础。

其中，“紫珠叶洗剂”为已于东莞市中医院内部使用并随时间积累了临床观察数据及应用经验的岭南品种，主要应用于涉及皮肤烧伤、糖尿病足溃疡及褥疮的病例；“加味天麻健脑方”参考天麻健脑颗粒开发而成，天麻健脑颗粒亦为国家发明专利品种，目前已于东莞市中医院内部用于治疗与风痰上扰相关的症状，包括眩晕、头痛、记忆力减退及失眠。

金辰作为金活医药的关联方及重要客户，其与东莞市中医院双方已初步商定商业合作条款，整个项目分阶段实施，初步阶段各项产品将由金辰的一家附属公司在香港注册为HKC类别中成药，获批后由金辰组织生产，并与东莞市中医院共同开始商业化。

金辰与金活医药同步订立的分销谅解备忘录显示，金辰拟委任金活医药为两款产品的唯一及独家分销商，涵盖零售、医院及网上平台等全渠道。金辰承诺，在备忘录及最终协议有效期内，不会在约定范围内委任任何第三方厂商分销商，金活医药将负责产品的整体营销、分销网络开发及销售；金辰则确保合规生产、稳定供应及提供必要产品文件与支持。分销将首先于香港及跨境渠道启动，待获得国家药品注册批准后扩展至内地。

对于金活医药而言，此次合作也是在院内制剂商业化路径上的一次实质性探索。

金活医药董事长赵利生表示：“此次合作标志着集团在大健康产品布局上的重要突破——从传统总代理、总经销角色，向优质产品源头的主动开拓迈进。两款产品均源自东莞市中医院多年临床积累，疗效确切、应用成熟，具备扎实的市场转化基础。集团获授两款产品的总经销权，涵盖中国内地、香港及跨境电商全渠道，既直接丰富了集团的大健康产品线，亦与集团现有的分销网络及渠道资源高度协同。金活医药将以此次合作为模板，持续向具备临床背书的优质产品源头延伸，引进更多疗效显著、市场认可度高的大健康产品，加速推进全渠道商业化布局。”

（信息来源：证券时报网）

资本竞合

清辉联诺完成近2亿元A轮融资

近日，未来科学城生命谷企业北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称“清辉联诺”或“公司”）宣布完成近2亿元人民币的A轮融资。该融资由龙磐投资、中关村资本、北京市医药健康产业投资基金、飞图鸿元及深创投共同参与。融资所得将主要用于公司核心管线的临床研究、早期创新管线的概念验证及技术平台的优化。作为一家专注于γδ T细胞免疫疗法开发的创新型生物医药企业，清辉联诺依托自主研发的技术平台，已有多款γδ T细胞产品进入临床研究阶段，在肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域展现出一定的应用潜力。

公司自主研发的全球首款靶向B7-H3的“现货型”CAR-γδ T细胞注射液QH104A备受关注。去年，在首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队牵头的I期临床研究中，该产品成功完成了对首例复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤患者的给药。与传统自体CAR-T疗法需要耗费数周进行个体化制备不同，QH104A采用健康供者细胞，可提前进行规模化生产并冻存。临床使用时，患者无需经历漫长的等待，经质量复核后即可快速复苏使用。这种“现货型”设计对于病情进展迅速、治疗窗口期极短的复发恶性脑肿瘤患者而言，能够有效避免因制备周期过长而导致的治疗延误，提升了治疗的及时性与可及性。

此外，QH104A依托清辉联诺自主研发的全封闭半自动化生产工艺体系，实现了细胞药物的规模化制备，大幅降低了单剂细胞药物的生产成本。

除了中枢神经系统恶性肿瘤，清辉联诺针对B细胞肿瘤及自身免疫性疾病的现货型γδ T细胞药物，在研究者发起的临床研究中也表现出良好的治疗潜力与可控的安全性。依托γδ TCR/BTN特有的免疫识别机制，公司还在现有CAR-T技术表现欠佳或存在困难的多个血液瘤与实体瘤适应症中，布局了具有全新作用机制的创新产品，不断丰富管线矩阵。本轮融资的完成，为清辉联诺下一阶段的研发与临床推进提供了资金支持。公司表示，未来将继续聚焦γδ T细胞创新领域，稳步推进核心管线的临床转化与注册研究，推动国产创新细胞疗法惠及更多患者。

（信息来源：未来科学城）

博睿康递表科创板IPO，上轮投后40亿元

2026年6月11日，脑机接口公司博睿康科创板IPO申请获得受理，招股书正式公开。

博睿康成立于2011年，是一家以自主创新且全球领先的脑机接口技术为核心驱动力的高新技术企业，专业从事脑机接口相关产品的研发、生产和销售。博睿康开发了一系列侵入式、非侵入式脑机接口产品。

博睿康此次IPO发行不超过2000万股，占发行后总股本比例不超过25%。此次IPO拟募资25亿元，其中15.4亿元用于脑机接口研发项目，4.1亿元用于脑机接口产业化建设，1.74亿元用于脑机接口生产建设项目，2.36亿元用于营销网络与信息化建设，5.5亿元用于补充流动资金。

博睿康2023、2024、2025年营业收入分别为7521万元、6597万元、1.0848亿元。

博睿康成立以来历经多轮融资，2025年11月完成最新一轮3亿元融资，投后估值40亿元。

国家十五五规划中将脑机接口作为六大未来产业之一，成为新的经济增长点。2026年3月，博睿康NEO植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市，成为全球首个侵入式脑机接口医疗器械，正式进入商业化阶段。

（信息来源：医药笔记）

今年第11笔并购！礼来将一家神经科学初创公司收入囊中

6月16日，神经科学初创公司4E Therapeutics宣布被礼来收购，交易金额未披露。这是礼来2026年迄今的第11笔并购交易。

4E Therapeutics正在开发一系列口服MNK抑制剂，通过靶向外周感觉神经元中的MNK-eIF4E信号通路治疗慢性疼痛。该机制旨在提供镇痛效果的同时，避免阿片类药物常见的成瘾性和认知损伤等中枢神经系统副作用。公司的核心管线4ET1103针对神经病理性疼痛，是首个进入人体临床试验的镇痛用MNK抑制剂。此外，管线中还包括偏头痛和急性疼痛的候选药物。

这是礼来在非阿片类止痛药领域的第二次收购。2025年5月，礼来以最高10亿美元收购了SiteOne Therapeutics，获得其Nav1.8抑制剂LY4515100。不过，礼来此前曾先后放弃了两款非阿片类止痛药，分别是一款P2X7抑制剂和一款SSTR4激动剂。

除上述资产外，礼来还在开发一款epiregulin抗体Turigrobart(LY3848575)，正在进行慢性神经病理性疼痛的II期试验；另一款血管紧张素II型受体拮抗剂LY4065967，已于今年2月启动糖尿病周围神经病理性疼痛的II期试验。

2026年来，礼来在并购上投入巨大，累计投入约250亿美元，覆盖肿瘤(CrossBridge、Kelonia、Ajax)、非阿片类止痛(SiteOne)、自身免疫/炎症(Ventyx、Orna)、神经科学/睡眠(Centessa)以及疫苗/感染性疾病(Curevo、LimmaTech、Vaccine Company)等多个领域。

（信息来源：研发客）

和铂医药与百图生科宣布联合创立AI管线研发公司 聚焦复杂大分子

6月15日，和铂医药与生命科学平台公司百图生科联合宣布，双方将建立多层次、长周期的全面战略合作伙伴关系，围绕复杂大分子药物的AI研发开展全方位合作，旨在系统性破解下一代创新疗法的研发瓶颈与难题，共同打造具备全球领先竞争力的研发生态。

根据战略合作框架，双方将联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司——MegaStream Techbio。该公司将整合独家大数据、专属大模型、大型创新管线组合，构建以新一代智能干湿闭环实验平台及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。目标聚焦心血管、肾脏、抗衰老、肿瘤等重大未满足临床需求，以First-in-Class（FIC）和Best-in-Class（BIC）为核心标杆，研发下一代具有全球竞争力的前沿复杂大分子药物，批量推动差异化创新管线进入临床阶段，致力于成为全球领先的复杂大分子AI药物研发标杆企业。

其中，和铂医药将作为牵头发起方，为MegaStream开放其全球独有的全人源抗体平台、深厚的靶点生物学积累及全球临床开发优势；百图生科将作为联合发起方，提供底层AI技术赋能、模型工程支持和智能化研发能力，助力公司快速推进管线研发进程。MegaStream的首批管线由双方既往合作的AI药物研发项目与新立项的AI原生管线研发项目共同构成。双方发起人将按行业惯例享有潜在的首付款、成功里程碑及权益分成。

作为MegaStream Techbio的联合发起方，和铂医药和百图生科将携手推进三大核心战略布局。

一是建立全球领先的专属AIDD基础设施平台，定义下一代复杂大分子底层工程范式。二是共建新一代智能高通量干湿闭环实验室，为AI原生分子高效验证和持续数据积累提供闭环保障。三是赋能新一代管线研发组合的规模化，实现从“AI生成”到“临床价值”的端到端闭环。

（信息来源：上海证券报）

复星医药：控股子公司复星安特金拟增资扩股募资9.68亿元

复星医药近日公告称，公司控股子公司复星安特金拟以每股84.21元的价格向4方投资人新增发行合计1149.54万股股份(约占增资后总股本的12.15%)，募资总额9.68亿元。其中，外部投资人合计出资4.18亿元认购496.39万股，公司控股子公司复星医药产业出资5.5亿元认购653.15万股。增资完成后，复星医药产业持股比例将由70.08%降至68.47%，复星安特金仍为公司合并报表范围内子公司。所得款项将用于日常运营、研发管线拓展、生产基地建设及产品推广。

（信息来源：财联社）

小方制药拟以简易程序定增募资不超约2.19亿元

6月10日晚间，小方制药披露公告称，公司拟以简易程序向特定对象发行股票募集资金总额不超过约2.19亿元，在扣除相关发行费用后的募集资金拟投资外用药生产基地新建项目。

公告显示，外用药生产基地新建项目总投资金额为6.6亿元，前次募集资金金额为3.88亿元。截至2025年12月31日，外用药生产基地新建项目已使用募集资金3.07亿元，占承诺募集资金投资金额的比例为78.98%，期后，该项目剩余募集资金仍在持续投入当中，目前，募集资金已基本使用完毕。为顺利完成外用药生产基地新建项目建设，公司拟通过本次以简易程序向特定对象发行股票募集资金不超过约2.19亿元用于填补前次募投项目的部分资金缺口。

（信息来源：北京商报）

市场风云

十年前跨界医药的上市公司，现在怎样了？

今年年3月，重庆三圣实业股份有限公司的董事会通过了一项决议，拟将公司名称变更为“重庆冀衡医药股份有限公司”。到了6月5日，工商变更完成，"重庆三圣实业股份有限公司"正式变为"重庆冀衡医药股份有限公司"。

这一纸公告，为一家上市公司在医药领域扑腾起伏的十年，画上了一个意味深长的句号，同时也揭开了新篇章的扉页。

2015年2月，三圣股份以“三圣特材”之名登陆深交所中小板。彼时的它是重庆建材化工领域的一员，主营石膏综合利用、混凝土外加剂和硫酸等业务。那时的中国医药行业，也正处于一场史无前例的大变革前夕。

十年之后，2026年的三圣股份，原建材板块已通过重整完成剥离，公司更名“冀衡医药”，全面转向医药产业，并提出年营收6.28亿元的经营目标。

从建材跨界医药，十年间三圣股份走过的路，恰如其分地映照出中国医药行业在这十年间从粗放扩张、野蛮生长，到集采挤压、行业出清，再到创新驱动的宏大叙事。

三圣股份想做的是抄近路。而市场给它上了一课：任何行业，真正的壁垒从来不在于资本的丰裕，而在于时间的复利。

01

仓促入场

三圣股份的跨界之路，始于2016年。上市不到两年，公司便高频出手：2016年4月拟以7.48亿元收购春瑞医化88%股权未果；2016年6月以2.6亿元收购百康药业100%股权；2017年3月再以5.38亿元收购春瑞医化60%股权，累计持有72%。

彼时，三圣股份建材化工主业已现疲态。2016年年报显示，减水剂营收同比降17.42%，硫酸营收同比降64.50%。如此财务数据背景下，跨界医药的压力不言自明。

十年前中国医药市场的宏观逻辑，对三圣股份这类跨界者来说，不可谓不友好：

2015年7月，原国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》，开启了审评审批制度的系统改革，新药定义从“中国新”升级为“全球新”。资本市场也为创新药企打开了融资大门，科创板与港股18A为未盈利药企铺设了“融资快轨”。

2016年至2018年间，中国医药行业的投资逻辑围绕“药品上市许可持有人制度、优先审评、一致性评价”等政策红利展开，创新药企一级市场融资风起云涌。

然而，三圣股份选择的并非创新药赛道，而是医药中间体和原料药：春瑞医化主营医药中间体，百康药业主产原料药。这一选择，注定使其在接下来的行业变局中处于极为尴尬的位置。

如果说创新药企正在资本市场上领受政策的隆重加冕，三圣股份的医药跨界路径，则是在政策的背面为行业下半场的风险提前埋下了伏笔。

02

水土不服

收购完成后的前几年，三圣股份的医药板块并未如预期般成为利润引擎。

医药业务营收占比从2016年的不足4%缓慢提升，但2024年受核心子公司春瑞医化环保搬迁及原材料价格上涨影响，医药板块营收同比下降约35.30%。与此同时，用于证明并购价值的业绩承诺也出现了裂痕。

2020年4月，三圣股份公告披露，春瑞医化2017年初至2019年末累计净利润低于承诺数60.45万元，完成预测盈利的99.71%，仅以毫厘之差涉险过关。

然而此后，在2021年宏观经济、原材料成本等多重因素叠加冲击下，春瑞的业绩缺口快速扩大。2024年全年，三圣股份合并口径净利润为-6.50亿元，2025年全年归母净利润为-4.20亿元，连续四年亏损。曾经的三圣股份，最终在资本市场上被戴上*ST的帽子。

春瑞医化所处的化学原料药生产环节，是医药产业链中最易受大宗商品周期波动影响的环节。2020-2021年后，受全球供应链扰动、石油价格上涨等因素影响，各类基础化工原料及医药中间体的成本持续攀升，但下游制剂端在集采压价潮中不断倒逼原料药降价，行业利润空间被双重夹击。

这时再回看三圣股份2016年至2017年以合计超8亿元资金收购上游环节资产的战略选择，在原料药行业毛利率长期不足15%、资产周转率堪忧的事实面前，与其说是跨界蓝海，不如说是一次逆周期、高壁垒、慢回报的“硬仗”。而三圣股份的资金弹药，本就不足以支撑一场中长期的行业隧道战。

03

行业巨变

回看2016到2026这十年，中国医药行业经历了一场从底层逻辑到商业模式的系统性颠覆。

2018年，国家医保局成立。同年11月14日，《国家组织药品集中采购试点方案》获审议通过，一场以“以量换价”为核心的制度改革拉开大幕。从2018年首轮集采“破冰”至今，435个药品品种通过集采实现了平均超50%的降价，累计为医保基金节省支出超3000亿元。

曾经每片售价超10元的恩替卡韦片，降至0.62元/片；治疗肺癌的吉非替尼片，价格从2358元/盒直降至547元。而这些，正属于三圣股份子公司辽源百康原料药所供应制剂的下游终端品规。

在集采层层倒逼之下，原料药及中间体企业的价格话语权被彻底挤压，利润空间被逐层蚕食，整个化学原料药制造业的盈利水位都在被动式下降，昔日“原料药稳赚”的逻辑，在此轮制度重塑中彻底失效。

与此同时，创新药赛道则在经历价值重估。2015年审评审批改革开启后，中国创新药研发开始向源头创新迈进。至2025年，在ADC药物、双抗等前沿领域，中国研发管线占比已达全球42%。医保谈判周期从5年压缩至1年，“以价换量”形成了良性循环。

License-out交易额在2024年首次超过年度研发融资额。百济神州的泽布替尼2024年销售额突破20亿美元，成为首个跻身“十亿美元分子俱乐部”的国产药，传奇生物的CAR-T疗法同年营收达9.63亿美元，同比增长93%。昔日被忽视的中国创新药，俨然正以不可阻挡之势改变全球竞争格局。

如果说中国创新药正在一条向上的电梯里攀登，那么化学原料药和中间体行业则是在一部向下的扶梯上逆行。三圣股份恰恰选择了后者。

在2016年收购百康药业与春瑞医化时，三圣股份的决策者或许以为收购一家中游环节、一次性消化足够产能就能搭乘医药行业大盘增长的车厢，轻松获取红利。

但他们没有预判到，未来十年医药行业增长的核心引擎将落在研发端和品牌端，制药产业链上游环节的利润将被制度压缩至常态化低位，并面临着全球供应链格局加速重塑的深远挑战。

04

破局求生

三圣股份并非没有自救。

2025年底，公司完成司法重整，河北冀衡集团以1.836亿元受让1.2亿股，成为第一大股东，实际控制人变更为肖辉、肖秋生父子。随后，公司剥离了原混凝土建材等亏损资产，将未来的全部希望押注在了医药领域。冀衡集团计划适时向上市公司注入旗下冀衡药业，帮助公司形成从原料、中间体、原料药到制剂的完整产业链。

2026年3月，公司宣布拟更名为“重庆冀衡医药股份有限公司”，由“ST三圣”申请“摘星脱帽”。5月6日，公司股票简称已回归“三圣股份”。

转型医药的三圣股份，面临的仍然是严峻挑战。

2026年一季报显示，公司营收1.42亿元(同比降39.6%)，归母净利润亏损807.33万元。在公司内部提出的2026年经营目标里，全年营收预计仅6.28亿元，净利润508.51万元。这与过去十年间超8亿元的收购投入相比，巨大的投入产出剪刀差尚待时间去收窄。

好的一面是，从负债端来看，2026年一季度公司有息负债已从去年同期的9.9亿元大幅压降至5.3亿元。可见，从重资产化工时代的压舱石变成高杠杆负担后，冀衡集团接手后迅速开始刮骨疗毒。

应收账款也从4.75亿元降至1.15亿元，负债结构正在优化。三费占营收比从43.84%骤降至15.29%，一方面源于财务费用与销售费用的结构精减，另一方面也反映了建材板块剥离后低效成本的彻底出清。

这些负债端的积极信号，并不等同于下游市场端竞争力的同步提升。春瑞医化在2021年后便陷入持续的产能利用率不足困境，辽源百康的原料药产品矩阵则主要集中在扑热息痛等大品种上，在行业整体毛利率持续收窄的背景下，仍然面临激烈的价格竞争。

冀衡集团能否将自身多年在扑热息痛、安乃近等原料药领域积累的技术优势和管理经验，与上市公司现有的中间体、原料药和制剂资源进行深度整合，形成比原有三圣股份更强的定价权和抗周期能力，将决定这出“错位十年”戏码的最终走向。

05

结语：别再错位下一个十年

三圣股份的十年医药历程，是一部关于“错位”的教科书。

十年前布局医药，在时点选择上无可指责。真正错位的，却是逻辑：

当中国医药行业的主升浪聚焦于创新药、高端仿制药和全球化license-out时，三圣股份选择了原料药和中间体这一最易受上下游挤压、利润最薄、创新含量最低的中游环节。当同行在用“first-in-class”、 “best-in-class”的话语体系与全球投资者对话时，三圣股份却还在为原料药产能不足、环保搬迁和业绩补偿款付息还本。

医药虽然一般情况下被归于制造业，但从核心资产、价值创造、增长逻辑、风险特征、人才依赖、资本回报等方面具有完全不同的特性，而当前AI时代背景下也会发生相应的改变。

十年间，三圣股份以一家跨界者的姿态，演绎了资本与产业之间最典型的错配。当大潮退去之时，有人已站在滩头等待涨潮，有人却只匆匆在沙地上搭起一个被下一波浪潮彻底淹没的沙堡。

中国医药行业下一个十年的叙事，已确定无疑地从“规模扩张”转向“质量深耕”，从“中间体成本博弈”转向“技术定义标准”。

（信息来源：医曜）

5家药企，创新药年收入超百亿

上市药企2025年年报及2026年一季报已陆续披露完毕。

据不完全统计，截至4月30日，已有500余家医药生物上市公司披露2026年一季报，近八成实现盈利。

近些年，在国家利好政策的持续加码下，中国创新药实现快速发展，同时很多药企随着核心品种的放量、产品矩阵的扩张，创新药收入也实现快速增长。

其中百济神州、恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、信达生物等药企2025年创新药收入更是超过百亿元。

1、百济神州

从财报来看，百济神州2025年的主要收入来自抗肿瘤类药物——全年收入达377.70亿元，占总营收的98.81%，同比增长39.92%。

其中核心产品BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%；

抗PD-1药物替雷利珠单抗全球销售额52.97亿元，同比增长18.6%。

据悉，作为百济神州自主研发的头款产品，百悦泽主要用于血液瘤的治疗，2019年获美国FDA批准，成为在美获批上市的中国抗癌1类新药，后在国内获批，并陆续进入全球超过75个市场。

该产品还是目前获批适应症广的BTK抑制剂，在美国获批的适应症包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)等。

2、恒瑞医药

恒瑞医药2026年创新药销售收入达163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重提升至58.34%，接近6成。

其中公司抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，基石品种卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等持续放量；非肿瘤产品收入31.02亿元，同比大增73.36%，恒格列净、瑞马唑仑等医保内产品贡献了主要增量。

在产品管线方面，2025年公司新增7款1类创新药获批上市，包括瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)、瑞卡西单抗(PCSK9单抗)、艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)等。其中瑞康曲妥珠单抗已有10项适应症被纳入突破性治疗品种名单，有望成为下一个重磅产品。

3、中国生物制药

中国生物制药的创新产品放量式增长也成为核心亮点之一。

2025年公司创新产品收入同比增长26.2%，一举迈过150亿元大关，达到152.2亿元。

过去三年，是中国生物制药创新研发的密集收获期，也是创新成果向业绩转化的关键三年。

2023-2025年，集团累计获批创新产品16款，其中国家1类创新药7款。这批集中获批的创新产品快速放量，成为拉动公司业绩连续双位数增长的核心引擎。

4、翰森制药

翰森制药2025年创新药及合作产品销售收入达123.54亿元，同比增长30.4%，在总营收中占比高达82.2%。

创新药终端临床放量叠加海外授权收入落地，共同成为拉动企业业绩上行的核心动力。

截至2025年底，翰森制药同步推进超70项创新药临床试验，覆盖超40个差异化候选创新药项目；全年新增8项候选创新药头次进入临床阶段，落地7项Ⅲ期关键注册临床试验。

5、信达生物

信达生物2025年创新药收入也首次突破百亿，达到119亿元，同比增长45%。

据悉，自2011年成立以来，信达生物持续聚焦创新药研发与产业化。截至目前，公司已累计获批上市18款新药，其中12款纳入国家医保目录。在研发端，公司已建立了30多个布局全球的高价值管线，多款产品处于Ⅲ期或关键性临床研究阶段。

创新药的放量也推动了这些药企业绩的增长。

百济神州2025年实现营业收入382.25亿元，同比增长40.46%；实现归母净利润14.61亿元，实现扭亏为盈。

恒瑞医药2025年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%。

中国生物制药2025年实现营收318.3亿元，同比增长10.3%，经调整Non-HKFRS归母净利润45.4亿元，同比增长31.4%，连续四个报告期实现双位数稳健增长。

翰森制药2025年实现总收入约150.28亿元，同比增长22.6%；年度溢利达到55.55亿元，同比增幅27.1%。

信达生物2025全年实现总收入人民币130.415亿元，同比增长38.4%；2025年，公司在国际财务报告准则(IFRS)口径下实现净利润8.136亿元人民币，而2024年同期为净亏损9463万元，实现了盈利转正。

展望未来，在政策持续支持、技术不断突破与市场需求扩容的驱动下，中国创新药产业将保持高速发展态势。

有机构表示，继续重点推荐创新药：(1)国家出台文件支持真创新定价，国内销售预期提升；(2)2026年一季度BD总额近600亿美元，接近2025年一半，出海趋势持续加强；(3)前期已BD或预期BD的品种持续推临床，临床前—>I期—>II/III期临床的推进，或将进一步夯实估值。

（信息来源：药渡）

被起诉的泽璟制药，中国创新药的“原罪”与成年礼

一场来自美国的诉讼，再次将科创板创新药第一股推向聚光灯下。

近日，安斯泰来旗下生物公司Agensys在加州联邦法院起诉泽璟制药及其美国子公司Gensun Biopharma，并将公司核心高管列为被告。

根据诉状，Agensys认为其围绕LRRC15抗体建立的商业秘密遭到非法获取和使用，而相关技术最终被用于泽璟的抗体药物研发。

截至目前，案件尚处于司法程序初期，相关指控仍有待法院审理认定。但这场诉讼引发关注的原因，不只是一家企业本身。

过去二十年，中国创新药行业完成了从仿制到创新的快速转型。其中不乏人才回流等积极因素参与。但与此同时，知识产权、商业秘密保护以及技术来源管理等合规问题，也是人才回归带来的无法回避的话题。

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两年追诉

事实上，这场纠纷已经持续了两年时间。

早在2024年5月Agensys便提起过诉讼。当时的被告是其前员工Norbert Peekhaus以及加州大学董事会。

根据Agensys当时提交的诉状，涉案LRRC15抗体最初是在Agensys AGS79项目研发过程中形成的。Agensys认为，Peekhaus在离职时保留并带走了与该项目相关的技术资料，并将相关信息提供给加州大学用于后续专利申请。

被告随后申请驳回诉讼，但法院允许原告修改诉状并继续推进案件。如今该案仍处于证据开示阶段。此次起诉泽璟，也是Agensys两年调查之后的延续动作。

公开资料显示，Peekhaus于2019年底加入泽璟美国子公司Gensun担任研发总监，并于2021年离职。同年泽璟制药提交LRRC15相关的专利申请。公开专利信息显示，泽璟后续提交了多项与LRRC15相关的专利申请，其中包括涉及LRRC15抗原序列和结合域信息。

在Agensys看来，这不是巧合。

根据最新诉状信息，Agensys认为，泽璟制药的LRRC15抗体的专利申请公开的部分序列与涉密序列完全一致。因此，Agensys主张其围绕LRRC15的商业秘密已流入泽璟研发体系，并被用于后续产品开发。

其实类似因人员流动引发的商业秘密纠纷，在创新药行业并不罕见。但此次Agensys此次起诉无疑将泽璟制药的合规问题再次推至聚光灯下。

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盛氏家族

此次诉讼中，除了泽璟制药之外，另一位受到外界关注的被告是Jackie Z. Sheng(盛泽琪)。

在加入泽璟之前，她曾任职于安进，担任蛋白科学总监。在抗体发现、工程化改造以及蛋白药物开发领域积累了丰富经验。

2016年，盛泽琪创立Gensun Biopharma并担任CEO。随后，该公司逐步被纳入泽璟全球研发体系。2018年，盛泽琪正式出任泽璟制药CSO，全面负责公司大分子药物研发战略。

另一重引人瞩目的身份是，盛泽琪也是泽璟制药董事长、实际控制人盛泽林的妹妹。当然，这种家族关系并不意味着任何法律责任，但客观上也使得Gensun与泽璟之间的联系远更紧密，也让本次的技术侵权指控更具指向性。

值得注意的是，就在此次诉讼提起前三个月，2026年3月27日，公司公告称，盛泽琪因个人原因辞去首席科学官以及Gensun董事兼CEO职务，转任高级科学顾问。

彼时这则公告并未引发太多关注。但随着此次诉讼公开，这次提前卸任不得不让人重新审视，是否有风险回避的考量。

当然，截至目前，案件仍处于诉讼初期阶段。Agensys提出的相关主张仍属于单方指控，后续还需要经过证据开示、双方举证以及法院审理等多个环节。泽璟制药方面也尚未就诉讼内容作出正式回应。

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“原罪”与成人礼

从某种意义上说，Agensys起诉泽璟，不会只是个例。

二十一世纪初，中国药企的主要是仿制药研发。彼时，国内企业普遍缺乏创新药研发经验，无论是在药物发现、临床开发层面都有较大差距。

近二十年，随着监管改革、资本涌入以及人才回流，中国创新药行业开始进入高速发展阶段。尤其是在2015年药审改革之后，大量拥有跨国药企背景的科学家回国创业或加入本土企业。抗体、ADC、小核酸、细胞治疗等新兴技术也得到快速发展。如今，无论是ADC领域还是双抗领域，中国企业都已经成为全球最活跃的力量之一。越来越多中国创新药开始参与全球竞争。

但产业规模崛起的同时，创新药合规问题也受到关注。

对于创新药企业而言，专利只是知识产权体系的一部分。大量真正决定研发成功率的关键资产，存在于研发团队、技术平台等体系之中。例如抗体药物研发过程中涉及的筛选策略、抗体序列优化等内容都属于企业的隐性知识，而这些知识往往掌握在少数尖端研发人员手中。

因此，当这些核心研发人员离开企业后，商业秘密、知识产权保护与个人能力的边界，成为创新药企业不得不思考的问题。

Jones Day发布的2026年生命科学行业报告指出，过去十年商业秘密诉讼明显增加，其中人才流动加速、生物药竞争升温以及企业并购活动增加，被认为是主要推动因素。

根据Cooley统计，2020年至2025年间，美国医疗、制药和生物技术领域共发生802起商业秘密诉讼，较前一个五年周期增长近20%，已披露赔偿金额增长20倍。这也间接反映出，合规诉讼已经被充分重视。

对于中国创新药企业来说，当越来越多企业开始参与全球竞争时，技术来源、商业秘密以及知识产权合规问题同样会被放大。这也标志着，更多企业需要走向合规化、规范化。

（信息来源：氨基观察）

科伦药业：控股子公司科伦博泰收到宜联生物医药相关款项约6.03亿元

科伦药业6月12日早间公告，公司的控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”）收到苏州宜联生物医药有限公司（下称“宜联生物医药”）就YL201对外授权事宜应向科伦博泰分享的收入人民币602,509,600.00元。自2026年年初至本公告披露日，科伦博泰已收到宜联生物医药根据已达成和解支付的相关款项合计人民币702,721,325.78元（包含前述人民币602,509,600.00元），根据公司享有科伦博泰的权益比例计算，占公司2025年度经审计归属于上市公司股东净利润的23.30%。该款项与公司日常经营活动无关，计入非经常性损益。

（信息来源：界面新闻）

营收跌30% 之江生物回应问询：集采降价与税改双压业绩

之江生物年报显示，该公司2025年度营业收入为1.25亿元，同比下跌30.08%，净利润-3430.38万元，同比减亏。分产品看，公司检测试剂盒、仪器和其它三类业务营收分别下滑30%、64%和21%。2026年一季度营业收入2541.92万元，同比下滑89.59%。6月9日，之江生物发布公告就上海证券交易所对公司2025年年度报告的信息披露监管问询函进行了回复。

之江生物表示，公司核酸检测试剂盒收入2024年度、2025年度分别为1.48亿元和1.04亿元，分别占当期营业收入的比例为82.71%和83.02%，下滑比例29.87%，是主营业务收入下滑的主要原因。

数据显示，之江生物2024年度、2025年度核酸检测试剂盒销量分别为988.21万人份、1011.33万人份，2025年度有所上升，导致核酸检测试剂盒收入下滑的原因系价格因素所致。受集采政策陆续执行的影响，HPV核酸检测试剂系列平均单价2025年度较2024年度下降43.21%，导致该产品收入下滑35.54%，影响核酸检测试剂盒收入，使其下降12.60%。此外，自2025年1月1日起，公司自产试剂产品增值税税率由3%调整为13%，由于市场竞争激烈，公司无法通过调整价格把税率调整导致的收入下降的影响转移给客户。之江生物介绍，除集采与增值税税率的变化影响外，市场医疗检测需求减少、行业竞争加剧导致公司核酸检测试剂盒产品销售价格不断下降。

之江生物分析，受体外诊断行业外部经营不确定性上升、多重不利因素叠加影响，业绩阶段性下滑；政策上，IVD集采常态化扩面、耗材价格联动落地带动HPV核酸检测等核心产品售价与毛利率承压，叠加DRG/DIP付费、检验结果互认等控费政策使得医疗机构缩减检验开支、终端需求增量受限。市场端，分子诊断转入存量竞争、入局主体增多压缩盈利，再加行业合规整改推高渠道运维成本、增值税税率调整增加税费支出，多重因素共同导致公司主营业务收入下滑。

之江生物表示，为改善经营情况，将坚持聚焦IVD主业以巩固收入基本盘。产品方面，主动优化产品结构，丰富产品种类，重点发展高价值业务。渠道方面，大力加强国内市场营销，并积极拓展海外渠道，以试剂销售带动设备布局，实现开源增收。控费方面，通过强化内部控制、降本增效等手段提升运营效率。

（信息来源：中国经济网）

市场分析

ASCO冰与火背后，到底释放了哪些信号？

如果说这届ASCO有一个关键词，那一定是“范式转变”(paradigm shift)。

5月31日，ASCO大会含金量最高的全体大会(Plenary Session)上，当哈佛医学院教授、丹娜-法伯癌症研究所的Brian Wolpin博士在巨大的屏幕上展示Revolution的核心抗癌药Daraxonrasib(一种泛RAS(ON)抑制剂)治疗转移性胰腺癌的III期临床试验(RASolute 302)的总生存期(OS)Kaplan-Meier生存曲线时，会场爆发出热烈的掌声，随后演变为一次自发的全场起立致敬。

对于被称为“癌症之王”的胰腺癌而言，这是一次无可争议的范式转变——晚期患者的中位OS从标准含铂化疗组的6.6个月几乎翻倍至13.2个月，死亡风险降低60%。毫无疑问，这款药即将改变全球临床实践指南。

多位在现场的中国参会者也都见证了这一时刻。Plenary Session被安排在McCormick Place最大的主会场可容纳千人以上，现场全满，主办方甚至将第二大会场辟为“溢出区”进行视频直播，很多参会者为了确保有座位，提前30分钟进入会场。Aulis Capital的Principal薛明宇博士就在现场，“几个关键的关乎范式转变的研究，我都想看一下现场的反应是什么，大家关注和讨论的问题是什么。”

然而，ASCO的魅力并不仅限于聚光灯下的KM曲线图，在主舞台之外，同样潜藏着影响未来研发格局的草蛇灰线。国内药企的高管和投资人们只要有时间，都会去扫壁报，如果来不及细看，就先拍照再整理。“有很多关键信息其实不一定在最显眼的地方出现，还是要看细一点。”

围绕今年ASCO上的中国创新药，可谓是冰火两重天，会场到处都释放出中国作为药物研发强国正在崛起的信号，但是资本市场却有些冰冷，国内部分创新药企在发布重磅数据后股价不涨反跌，形成较大反差。

但是，冰与火毕竟都只是一时，更重要的是今年ASCO释放出的行业信号——标准疗法(SoC)正在以前所未有的速度在动态迭代，更精细的患者细分与复杂的联合疗法正在成为主流。美国的一些肿瘤学家甚至担心，各大癌种的SoC迭代太快，药企规划一个长达数年的III期临床试验时，很难预测几年后对照组该用什么药，这给临床试验带来了巨大的不确定性。

这对药企“自我定位”的战略和决策能力无疑提出了前所未有的挑战，可以说，在当下，药企必须具备国际化的视野，在极度细分的人群、复杂的联合用药策略以及不断变化的临床标准中，精准地找到自己的产品在全球竞争中的最佳生态位

范式转变的必经之路

在最受关注的Plenary Session，紧接在Revolution的报告之后，上海市胸科医院的陆舜教授登台报告了HARMONi-6研究结果。这是ASCO成立61年以来，首个由中国本土药企自主研发并主导的创新药研究入选全体大会。该研究对比了“依沃西单抗+化疗”与现行中国标准疗法“替雷利珠单抗+化疗”在一线晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中的疗效。结果显示，依沃西单抗将死亡风险显著降低34%，中位OS达到27.9个月。对于肺癌一线治疗而言，这无疑是一个重要的里程碑时刻。

然而，会场现场的反应却有些耐人寻味。“现场的反应让我有点失望，并没有对这样的结果给予一个正面、即时的反馈。相反，更多的是质疑的声音。”薛明宇并不讳言，“当然，一些质疑是合理的，但是几乎找尽了这项研究所有能批评的点，显得西方学界带有一定偏见。”

争议的最大焦点在于，这项完全基于中国患者的临床试验数据能否在全球复制。但在薛明宇看来，“依沃西单抗+化疗”的联合疗法改写一线NSCLC指南已是大概率事件。当下，中国企业被拿放大镜苛刻审视是“必经之路”，因为中国数据正在真实地挑战当下的全球医学权威。他指出，从中国走向世界的最后也是最难的一步，必然面临着西方学界最苛刻的审视，而应对质疑的最好方式是“用后续数据说话。历史经验表明，中国人群的免疫治疗数据在全球范围内的转化率极高，很少被证伪。只需等待全球多中心(如Harmony-3)数据出炉即可，我们可能只需再等一年多时间。”

德昇济医药创始人、董事长兼CEO陈之键博士也高度关注该报告，他认为：“康方生物走出了一大步，概念验证了PD-1/VEGF双抗联合化疗比单纯的PD-1联合化疗要更进一步提高疗效。虽然这个试验目前主要基于中国人群，但试验显示了统计学阳性OS结果，后续如果在全球人群中验证成功，目前的质疑就毫无意义了。每一个试验都无法做到尽善尽美，都是一步步向前探索的，它们带来的进步是实打实的。”他结合自身的全球化研发经验补充道：“我们在全世界十多个国家做了临床试验，我们没有发现中国患者跟美国患者有本质差异。每个病人之间有差异，但总体来讲是相似的。最关键的是按照GCP标准来开展临床试验。”

乐普生物CEO隋滋野博士同样认为，创新成果走向国际舞台，出现不同声音是正常现象。过往海外创新药物首次亮相国际会议时，也曾经历类似阶段。只要临床数据严谨扎实，中国研究数据的全球应用价值，会逐步得到行业认可。从ASCO历年内容也能看出，中国研究者和企业发布后期临床研究的数量持续增长，行业也将逐步从国内多中心研究，稳步迈向全球多中心临床试验。

除了双抗机制，新一代ADC药物向一线的强势挺进同样是不容忽视的范式转变。在大会首日，由同济大学附属东方医院周彩存教授口头汇报的OptiTROP-Lung05(III期)研究证实：靶向TROP2的ADC药物sac-TMT(科伦博泰/默沙东的SKB264)联合K药，在PD-L1阳性的晚期NSCLC一线治疗中击败了K药单药。

这是全球首个在NSCLC一线治疗中，证明“ADC+免疫”能够成功击败“免疫单药”并达到主要终点的III期临床试验。很多业内人士都认为，这也是一个可以改变指南的临床试验，更实质性地奠定了“ADC+免疫”全面挺进一线治疗的基础，占住了化疗及部分ADC药物的生态位。当然，OptiTROP-Lung05的对照组仅为K药单药，要彻底坐稳“全人群一线”的地位，sac-TMT+K药不仅需要打败K药单药，未来还需要回答它是否能比“经典化疗+K药”带来更长的生存期，或者至少提供更优的生活质量。

可以看清的是，肿瘤疗法迭代的速度正在加快，肿瘤也越来越向慢病化的方向发展。正如今年大会上，香港中文大学莫树锦教授再度带来对第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的长效追踪——在晚期非小细胞肺癌一线治疗中，长达七年的随访期内，劳拉替尼(Lorlatinib)组竟然依然未达到中位无进展生存期(mPFS)，仍有超过一半的患者处于无进展存活状态。这直接意味着这部分群体真正意义上实现了肿瘤的“慢病化”生存。

在变化中找到最佳生态位

在今年的ASCO年会上，与会的中国创新药企高管们的日程往往被切割成两半：一半时间被约好的会面占据，其余时间则见缝插针地去听关键的口头报告和扫壁报，了解最新临床进展和竞争格局。因为一个贯穿会议始终的核心命题越来越清晰——PD-1这样的“魔法子弹”(Magic bullet)时代正在落幕。生物制药行业已经接受了现实，不再试图盲目寻找下一个像K药或O药那样能适用于广泛癌症人群的“万能神药”，药企策略正变得更加谨慎和务实。现在的研发焦点已经转移到了那些对PD-1没有响应的癌症患者群体身上，或者通过生物标志物，针对越来越特定、越来越小的患者亚群，匹配极其精准的药物组合。

肺癌新药研究的相关进展历来是ASCO热度最高的环节。今年除了聚光灯下的Revolution Medicines带来的Pan-RAS(泛RAS)抑制剂的最新进展，德昇济医药(D3 Bio)带来的一项一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I/II期临床数据报告也备受全球肿瘤学界瞩目，该研究同样由陆舜教授进行口头汇报。

作为竞品，陈之键在现场也非常关注Revolution Medicines的Pan-RAS(泛RAS)抑制剂。daraxonrasib的临床数据，对于daraxonrasib的临床数据，他评价道：“能把胰腺癌这么难治的疾病的OS(总生存期)延长近一倍，这是非常了不起的。但是另一方面，因为它是一个泛靶点抑制剂，选择性不足，毒性负担将不可避免地成为其长期应用的核心限制。daraxonrasib目前享有一定的先发优势，但如果未来有针对G12D或G12V的特异性化合物(Allele-specific compound)研发出来，会对它造成巨大冲击。”

对陈之键来说，目前整个KRAS赛道，小分子是一条最重要、最可靠的通路；而小分子靶向药领域，特异性药物永远是首选。作为新一代KRAS G12C抑制剂，Elisrasib是一款经过特殊设计的药， 通过深入分析前代药物(如安进的sotorasib、Mirati的adagrasib)在临床上的局限性，Elisrasib能够快速且完全锁定GDP结合的失活(OFF)状态(以5.8分钟t1/2的速度锁定，完全抑制只需1nM浓度)，这使其在NSCLC一线治疗中取得了惊艳的疗效(单药ORR达到了78.0%，单药中位PFS达12.4个月)，目前现行的一线标准疗法(免疫联合化疗)在同类人群中的PFS天花板也仅在11.3个月左右。

薛明宇也关注到了这项研究，他认为，“这是今年非常亮眼的一个研究，展示了单药改变整个治疗版图的一种可能性。“

特别是Elisrasib单药和联合用药均展现出良好的安全性，未来可能是一个重要的竞争优势，“今年ASCO还能看到一个重要趋势，那就是药物耐受性很重要。没有好的安全性，药是难以长久使用。当年有些化疗药毒性太高，NSCLC病人通常只用4 个疗程的化疗就停药。现在如果靶向药足够安全，病人就可以长期服药，这是‘带病生存’或者将肿瘤控制为慢性疾病成为现实的重要前提。”陈之键告诉医药魔方。

虽然人群的细分意味着单个新药的市场规模必然变小，但如果有好药不断迭代，市场也随之增加，这也是肿瘤相比其他很多疾病领域富有挑战和魅力的地方，肿瘤市场不是静态的，而是需要不断开发。一个很小的适应症，当患者能长期带病生存，也可以演变成一个大市场。

看到了Elisrasib在G12C这个突变上取得了高竞争力的临床数据后，德昇济也进一步明确了的Elisrasib未来的竞争生态位，“以这款特异性小分子药物为治疗骨架，围绕其开展各种联合用药。在适应症上，我们其实可以全方位去开展临床试验，但是考虑到资源有限的情况下，我们优先聚焦最有机会改写标准治疗的一线肺癌场景。”

在SoC的动态演进中，组合疗法已成为明确的竞争核心。隋滋野认为，当前的肿瘤药物研发正沿着两条清晰的脉络推进：一条是以化疗及作为其迭代升级的ADC为代表的路线；另一条则是以免疫为代表的路线，包括PD-1、康方生物的PD-1/VEGF双抗以及TCE。这两条路线之间是“合作大于竞争”的关系，“ADC+免疫”的大方向已经非常明确。接下来真正考验药企的，是针对不同肿瘤种类寻找最匹配的组合方案。此外，在特定适应症中还多了一层小分子靶向药的竞争维度。

谁掌握了最好的免疫疗法+毒性最匹配的ADC，谁就能以联合疗法的形式，占据大癌种的一线阵地。隋滋野认为，ADC领域的竞争已经从“有没有”步入了“好不好”的深水区，要在全球一线治疗实现突破，要求越来越高。

更有意思的是，未来的竞争不再仅仅是“卷靶点”，而是演变成了不同技术路径(Modality)在同一靶点上的生态位争夺，在肝癌适应症，GPC3这一靶点上，ASCO上就展现了三种完全不同的攻坚思路：乐普生物代表了ADC路线，乐普生物在今年ASCO大会上展示了其全球首创的靶向GPC3的ADC药物MRG006A的首次人体I/II期临床数据；百济神州等企业代表了GPC3x41BB双抗路线；而原启生物和阿斯利康等则是CAR-T细胞疗法的代表。“大家都在GPC3这个靶点、HCC上取得了不错的突破。”隋滋野指出，“我认为这代表了未来全球实体瘤研发的一个竞争新格局的改变。大家不仅在卷靶点，还在用不同的Modality去打同一场仗。甚至未来，这些不同机制的药物之间还可以互相联用。”

而且，新技术仍在不断涌现。隋滋野也关注到了，今年ASCO，体内(in vivo)CAR-T技术大放异彩。Kelonia Therapeutics公布了其靶向BCMA的体内CAR-T疗法KLN-1010的早期临床重磅数据。在不抽血、不清淋的情况下，接受治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者响应率极高，且多人达到了严格完全缓解(sCR)和微小残留病灶(MRD)阴性。直接证明了体内CAR-T的疗效不输甚至可能优于现有的体外CAR-T，也完美解释了医药巨头礼来(Eli Lilly)为何在今年4月豪掷最高达70亿美元(含32.5亿美元预付款)将该管线收入囊中。而且，礼来高管已明确表示，未来将直接向高难度的实体瘤领域发起冲击，试图在更广阔的适应症中寻找突破。

标准疗法随时可能因为新数据的发布而发生动态改变。各家产品也都在动态变化中试图寻找差异化竞争点，“看各个产品怎么去寻找自己最佳生态位是未来最大的看点。“隋滋野总结。

“用脚投票”

或许要若干年后回头看，这届ASCO对中国创新药的全部意义才能被真正看清。但眼下可以肯定的是，会场到处都释放出中国作为药物研发强国正在崛起的信号。

美国综合性主流媒体《纽约时报》罕见地报道了今年的ASCO，标题是，“中国药物研发崛起，业内人士担心对美国生物技术构成威胁“。1989年以来每年都参加ASCO年会的约翰斯·霍普金斯大学教授Otis Brawley接受纽约时报时说：“中国的生物技术产业已经登堂入室。”

中国与会者在会场也不难听到到一些美国同行们发表的略显“酸溜溜”的论调，但是，与其说是美国感受到了威胁，不如说是压力。随着中国药企不断产出专利、医学期刊论文和新临床试验，美国Biotech普遍感觉它们难以跟上步伐，处于明显劣势。

据外媒统计，从2019年到2025年，中国创新药在四大国际学术盛会(ASCO、ESMO、ASH、AACR)上入选的摘要数量呈现快速的增长态势。其中表现最为抢眼的正是全球肿瘤学界最具影响力的ASCO年会——其收录的中国本土创新药摘要数从2019年的42篇，一路爬升至2025年的211篇。

在2026年ASCO年会上，中国PI及其主导的创新药研究迎来了真正意义上的质变。数量上，据统计，中国PI有近百项研究入选口头报告，壁报等环节。多位与会者都表示，在很多会场闭着眼睛听，“百分之三四十都是中国口音”，“有的会场连续两个演讲的PI都来自中国”，都直观反映了中国PI和中国医药人在ASCO参与度。但是最重要的是，这一年，中国PI不再仅仅是重要参与者，而是实质性地成为了主导全球肿瘤临床实践指南更新的主角之一。

在各个学术Session之外，ASCO最热闹的战场在会场外的会议室与咖啡厅，以及晚上的各类社交活动，从早上六七点一直到半夜两点，大药企高管、Biotech创始人、投资人和BD们的密集约见填满了日程表。

中国创新药企在国际学术会议上的BD活动早已完全常态化，而且已度过了“混脸熟”阶段。一位连续参会的中国创新药企BD告诉医药魔方，几年前，中国Biotech在海外会议上谈BD，最大的痛点是——很多跨国大药企的高管根本没听过这家中国公司，需要花大量时间做自我介绍。现在这种不对称性“已经基本上消失了”。当他在私下和跨国大药企的全球BD负责人提起某家中国Biotech时，对方的反应往往是：“这个我聊过，那个我也聊过。”

参与中国药企BD谈判的海外高管层级正变得越来越高，这意味着中国创新资产已经被直接摆在了全球大药企最高决策层的办公桌上，完全进入了了全球管线布局的“核心决策链”。

尽管西方学界对中国临床数据仍有苛刻的审视与质疑，但大药企的选择却很诚实——他们正在“用脚投票”。不仅是买管线，大药企也在深度绑定中国的临床资源。例如，勃林格殷格翰研发和医学部负责人张维博士此前接受医药魔方专访时表示，勃林格在2025年启动“中国专家”项目，让中国PI进入临床研究的全球指导委员会中，而且，在全球范围内开展的一项重磅卒中研究，正是由中国的王拥军院士担任全球指导委员会主席。各大跨国药企都希望在早期研发阶段，甚至比POC更早，率先从中国高质量、高效率的临床试验中看到积极信号，随后再将研发扩展至全球。

在薛明宇看来，行业的话语体系正在悄然发生深刻的改变：“前两年中国药企做BD，大家讨论的话题都是中国药企出海，但这往往给人一种单向输出的弱势感，但这只是硬币的一面，另一面已经在悄然发生，美国的、全球的大公司也在主动‘入关’，来到中国寻找创新的发源地和高质量的临床验证平台。到今年，更多事实证明这是一种双向整合。”

薛明宇强调，“这会极大地重塑中美的创新生态。随着这种双向整合越来越深入，未来我们不仅会看到中国分子做全球临床，还会很快看到，美国Biotech的分子依靠中国临床数据登上ASCO舞台；中国PI报告跨国大药企的全球III期研究也会成为常态。这样的全球化才是真正的全球化。“

归根结底，医药和其他任何消费品等行业都不一样，当来自中国的创新切实惠及全球患者时，美国学界带有偏见的质疑和地缘政治的阴影和或许终将烟消云散。正如Summit Therapeutics联席首席执行官Bob Duggan所言：“扼杀来自中国的竞争，将使美国人失去新药。无论数据来自哪里，最好的数据理应胜出。在临床试验中，对患者要么有效，要么无效。”

创新药行业共同的敌人是疾病，而不是彼此，特别是在ASCO这样的科学会议上，达成这样的共识应该更加理所当然。

（信息来源：医药魔方）

运作管理

百亿美元投资基金，如何看待中国市场？

•科伦博泰、劲方医药、再鼎、箕星以及康诺亚恒瑞的NewCo，背后都有RTW；

•同时布局一级市场与二级市场，运用全生命周期、全资本链条的投资模式，根据市场机遇，灵活调整投资方向；

•参与企业发展的任何阶段，通过股权投资、特许权收入、基石投资或直接创办公司的方式；

•NewCo是RTW多年来一直实践的模式，背后的逻辑十分清晰。

今年上半年，箕星药业与云顶新耀就眼科产品LNZ100(1.44%醋克利定)及抗心律失常鼻喷雾剂艾曲帕米，达成了两笔资产收购交易。而就在今年初，箕星刚刚完成了2.87亿美元的D1轮融资，用以加快推进核心管线产品CX11(口服GLP-1)开发。2024年，箕星从闻泰医药收购CX11除中国区以外的全球权益。

从最初，引进欧美生物技术公司后期创新资产，在大中华区进行开发与商业化，到如今，全球范围内开发具有创新性的中国原研产品，箕星正在调整自己的战略重心。如果要讨论箕星，必定绕不开它背后的RTW investments。这家全球知名的生命科学投资机构，一手创立了箕星，且持续通过B轮、C轮和D轮融资为其提供资金支持。

当然，RTW在中国的投资绝不止箕星。在二级市场作为基石投资者，帮助科伦博泰和劲方医药实现IPO，最近又持续加仓了再鼎医药。一级市场方面，作为恒瑞NewCo(Kailera Therapeutics)创始投资者之一，参与其4亿美元A轮融资和6亿美元B轮融资，该公司已在纳斯达克上市，是生物科技领域历史上融资规模最大的IPO之一。

在全球公开市场，RTW投资的多家公司相继被收购：Centessa不久前被礼来以76亿美元收购，Merus以80亿美元被Genmab收购，Avidity以120亿美元被诺华收购，Prometheus、Verona则先后被默沙东以百亿美元收购。

今天，我们不妨先来拆解这位“专家型资本”的投资逻辑和它的“科学家”眼光。

超越盈利的使命

与大多数投资机构不同的是，RTW将自身定位为生命科学创新投资企业，而非单纯的投资公司。这与创始人Roderick Wong的专业背景非常相关。

2009年，Roderick Wong在纽约创立了RTW，在此之前，他曾负责Davidson Kempner的医疗健康基金。这位拥有宾夕法尼亚大学医学博士和哈佛商学院工商管理硕士学位的创始人，塑造了RTW的核心理念：生命科学领域的投资优势源于深厚的专长，包括科学、临床和商业化方面的专业知识。

在创立RTW之前，他曾在Sigma Capital Partners 和 Cowen & Company从事医疗领域的投资研究、担任Davidson Kempner Healthcare Funds董事总经理兼投资经理。

在过去的16年里，Roderick组建了一支由科学家、企业家、交易专家和运营人员组成的多元化团队。他严谨地分析最新科学成果，并专注于最具潜力的理念，奠定了公司如今发展的基础。除了领导公司整体运营外，Roderick还负责管理公司创新药物研发的投资业务。

在过往的采访中，Roderick Wong表示，生物技术投资公司应该拥有超越财务回报的使命，比如发现并支持能够改变人们生活的创新成果，助力各类创新项目落地，尤其是有望彻底改善患者生活的技术与产品。

这类公司的演变通常经历三个阶段：最初以精简、专注于研发的专家身份起步；随后发展为覆盖“全生命周期”或“跨界”的投资者，在私募和公开市场同时运作；最终实现制度化，成长为大型全球性机构，成为创新型企业的全方位合作伙伴。

事实上，RTW已经完成了这三个阶段的演变。Roderick Wong回忆自己2003 年开启第一份投资相关工作时的境况，在那个年代，医疗领域投资管理者大多不具备专业科研背景，基金经理也多为综合型从业者。

这奠定了他成立RTW的初衷——为医疗投资领域注入专业的科研背景与行业认知。与此同时，建立系统化的投资框架，理性评估科研项目落地与商业化的成功概率，搭建严谨且可复用的预测模型，坚持以深度基本面分析和标准化流程开展生物科技投资。凭借这套基础模式，RTW逐步创造投资价值。

此后，RTW逐步成为业内少数同时布局一级市场与二级市场的投资机构。这是一次非常重要的裂变。如今，这种跨市场投资模式已被广泛接纳，但在当时是全新的尝试。彼时，二级市场投资者与风险投资从业者分属两个完全独立的圈层。

生物技术公司往往在研发早期、仍处于科学实验阶段就启动上市，布局一级市场，能深入了解企业，当它们后续登陆二级市场时，投资判断变得更加精准。不仅能获取并分析更多一手数据；同时充分熟悉企业的管理团队。实际上，投资机构的价值不止于提供资金，还包括分享观点、提供专业建议，甚至深度参与企业运营与治理。尤其体现在一级市场投资、早期创业项目孵化。RTW通过设计多元化交易方案，帮助企业解决资金与运营难题。

实现全生命周期投资

从最开始的被动投资，到深度参与企业运营与治理，RTW彻底改变了投资思路。深入企业一线、全程参与企业搭建，积累在疾病研究、技术研发、临床推进、生产运营等多个领域的实战经验，这是仅做二级市场投资无法获得的能力，也反过来提升了二级市场投资的专业度。近距离接触企业管理层、获取二级市场投资者无法接触的内部信息。这类信息贯穿企业整个发展周期，具备极高的参考价值。

全生命周期、全资本链条的投资模式，让RTW能根据市场机遇，灵活调整投资方向：有时聚焦中小市值上市公司，有时布局规模稍大的企业。而多数优质机会则集中在早期一级市场项目中，RTW会结合市场周期，将重心放在优势赛道。

目前，RTW管理的资产规模接近100亿美元。其中大部分按价值计算为公开市场股票，可见其早期许多私募投资已逐步成熟，进入可上市交易和商业化阶段。同时，私募投资组合依然活跃，成为许多高确定性投资的核心来源。

作为贯通一、二级市场的全生命周期投资机构，RTW参与企业发展的任何阶段，通过股权投资、特许权收入、基石投资或直接创办公司的方式。每种形式都有其独特的风险与回报特征，但都遵循相同的投资尽职调查流程。

对于寻求超越被动资本支持的企业来说，RTW是一位深刻理解其科学本质、并在上市后仍持续支持的资本伙伴，帮助他们获得创新融资方案、上市支持或成为长期的共同建设者。对RTW来说，能够在每一个关键转折点上建立并捍卫自己的投资地位。这与传统的风险投资形成鲜明对比，后者通常在企业上市后退出，而纯股票基金则往往只在公司上市之后才介入。

对怎样的资产感兴趣

目前，RTW约67名投资专业人士中，近一半拥有科学或临床背景——包括医学博士和药物研发专家，能严谨地评估临床前数据、临床试验数据及监管路径，不依赖外部顾问来判断某种机制是否有效，而是自主形成观点。

对于投资标的的筛选，RTW有自己的标准：首先，考察核心科学与临床价值，如机制是否经过充分验证、是否针对存在重大未满足医疗需求的疾病、是否存在可信路径以实现同类最优或首创性差异化；在此基础上，再进一步评估团队执行力、监管环境以及商业化潜力。

在生物技术投资中，单个药物的失败率极高。正如Roderick Wong的观点所言，成功的关键取决于两个核心原则：第一，必须深入了解一种药物在其长达10到15年的发展过程中可能失败的各种方式，从而识别出成功率高于平均水平的创新项目；第二，由于即便是最优秀的投资者，成功率也仅在50%左右，因此严格的风险管理是关键。这意味着要专注于那些风险与回报不对称的投资机会，即潜在收益远大于所承担的风险。这一框架必须在整个公司生命周期中持续不断地重新评估。

在治疗领域方面，RTW主要聚焦于肿瘤学、罕见病、心代谢性疾病、神经精神疾病和免疫学。同时，RTW对人工智能加速药物研发充满信心，它们认为，AI并非作为一种投资主题，而是作为真正提升研发效率的工具，能够显著压缩开发周期。作为基石投资者，先后帮助剂泰科技和英矽智能实现港交所上市，正是这一信念的体现。

去年，RTW参与了瑞士生物技术公司Numab 5500万美元C+轮融资。Numab拥有一系列多抗药物管线，用于治疗各类炎症及肿瘤。其中，靶向IL-4Rα(I型和II型受体)和IL-31的双特异性抗体，用于治疗特应性皮炎和其他2型炎症性疾病，被强生以12.5亿美元收购；另有几款用于治疗炎症性肠病、地图样萎缩及肿瘤的在研管线与其他公司进行联合开发。

在罕见病领域，RTW也有自己的投资布局。2015年，RTW深度孵化了Rocket Pharmaceuticals。最近，该公司用于治疗超罕见免疫疾病LAD-I的基因疗法Kresladi正式获得FDA加速批准。去年，RTW又投资了一家专注于开发针对罕见疾病的疗法荷兰生物技术公司Alesta，参与其6740万美元A轮融资。

在公开市场，RTW持有Argenx、Alnylam、Insmed等公司。Argenx主要研发治疗‌严重自身免疫性疾病‌的抗体药物，核心产品为Vyvgart(艾加莫德)。Alnylam是小核酸药物的领跑者，已有多款siRNA药物获FDA批准，覆盖范围从罕见遗传病到常见心血管疾病。Insmed专注于开发和商业化治疗严重及罕见疾病的首创疗法，核心领域为呼吸系统、免疫与炎症、神经及其他罕见病。

如何看待中国盛行的NewCo

NewCo是RTW多年来一直实践的模式，背后的逻辑十分清晰：中国已培育出世界级的科学资产，具备强大的本土临床数据，但这些创新企业的研发成果需要全球化的专业能力、基础设施或资本支持以实现商业化，RTW能够通过合作提供这三方面的支持，并设计出真正实现共赢的合作模式。

过去几年，RTW在中国接连完成了三笔NewCo合作，包括与康诺亚达成的Prolium(2026年)、2025年与长春高新旗下金赛药业合作创立的Yarrow Bioscience，以及与恒瑞达成Kailera(2024年)。

今年3月，RTW‌领投了Prolium A轮(5000万美元)，用于推进具有BIC潜力的CD20xCD3 T细胞衔接器(TCE)ICP-B02(PRO-203)，在严重自身免疫性疾病领域的研究开发。

在2025年与金赛药业的NewCo合作中，Yarrow以7000万美元的预付款、5000万美元的里程碑付款，获得金赛药业候选药物GS-098除中国以外全球独家开发权，协议总价值最高可达13.7亿美元。

GS-098是一款靶向促甲状腺激素受体(TSHR)单抗，开发针对自身免疫性甲状腺疾病的突破性疗法。该产品在格雷夫斯病和甲状腺相关眼病(TED)中展现出早期临床数据。这两种疾病目前存在巨大的未满足医疗需求，且治疗选择有限。GS-098已于2024年在美国和中国均获得新药临床试验申请(IND)批准。下一步将推进在美国及其他非中国市场开展的II期临床试验。RTW认为，若后续数据持续积极，GS-098可能成为当前治疗领域中一种具有变革意义的新疗法，而该领域目前有效治疗选择极为有限。

通过这一系列布局，RTW持续将中国的创新资产与全球开发能力相结合，推动本土创新走向世界。

在中国还有哪些计划

几年前，Roderick Wong曾在采访中指出，中国已崛起为全球第二大创新高地，RTW正在跟上这一趋势。中国对RTW而言始终是核心市场，既是为全球公司提供高质量的创新来源，也是自身重要的投资目的地。

基于这一判断，RTW在中国的具体计划包括：持续推进新公司孵化业务；有选择地在看好的中国生物科技IPO项目中担任基石或领投角色；继续投资于具备世界级水准的上市公司。

作为最早关注中国的美国生物技术投资者之一，RTW长期深耕中国市场，并且对市场的复苏持乐观态度。它们观察到，纳斯达克生物科技指数已经回升，中国板块紧随其后，估值持续改善、交易活跃度提升，同时，全球战略投资者也重新关注中国市场。此外，一些大型跨国药企正面临专利悬崖，亟需创新资产。这为中国的企业创造了极为有利的发展环境。

（信息来源：研发客）

科技研发

首例体内CRISPR疗法三期临床试验效果显著

荷兰阿姆斯特丹大学医疗中心研究人员宣布，他们开展的全球首例针对遗传性疾病的体内CRISPR疗法三期临床试验取得成功。试验结果显示，疗效显著且无任何严重不良反应。这项成果标志着基因编辑技术向临床应用迈出了决定性的一步。相关成果已在欧洲过敏与临床免疫学学会年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

CRISPR疗法允许医生精确修改细胞DNA中的错误，从而治疗传统办法无计可施的遗传性疾病。这项大规模双盲三期试验共纳入80名遗传性血管性水肿患者，他们被随机分配接受CRISPR治疗或安慰剂。遗传性血管性水肿是一种罕见的遗传病，患者会反复出现可能危及生命的血管肿胀。

试验结果显示，在单次静脉输注后的第5—28周期间，治疗组的发作频率较安慰剂组降低了87%。更值得注意的是，62%的治疗组患者在无需维持治疗的情况下，保持了无发作状态；而安慰剂组这一比例仅为11%。

在其他关键指标上，治疗组的表现同样出色：按需治疗的需求下降了89%，中重度发作减少了91%，患者的生活质量评分也明显改善。

研究人员指出，由于试验参与者通常在感觉到肿胀的最早迹象时就服用急救药物，实际治疗效果可能比统计数据更为乐观。随着患者逐渐意识到自己已经接受了有效治疗，完全无发作的患者比例有望进一步上升。

从安全性角度观察，这种CRISPR疗法的耐受性良好。最常见的副作用包括轻微的输液反应、头痛、疲劳和背痛，但这些症状都在短时间内得到缓解。治疗组中没有报告任何严重不良事件。

此前进行的早期阶段试验数据显示，该疗法在给药4年后仍然保持有效性和安全性，这为其长期效果提供了有力佐证。

这项试验显示的疗效和安全性数据，为监管机构批准首个体内CRISPR基因编辑疗法进入市场提供了依据。试验的成功不仅为遗传性血管性水肿患者带来了新的希望，也为治疗其他遗传性疾病奠定了基础。

对于大量遗传性疾病患者而言，这种一次性治疗的潜在意义尤为深远。他们可能不再需要终身服用预防性药物，从而避免长期用药带来的副作用和经济负担，同时也能摆脱对未来发作的持续焦虑。

（信息来源：科技日报）

新药上市

国内上市

首药控股（北京）股份有限公司完全自主研发的1类创新药——康特替尼颗粒获得国家药监局批准上市

近日，北京经济技术开发区（简称北京经开区，又称北京亦庄）企业首药控股（北京）股份有限公司（以下简称首药控股）完全自主研发的1类创新药——康特替尼颗粒（商品名：首要泽®）正式获得国家药监局批准上市，用于既往未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。今年以来，北京经开区已有两款1类创新药、两款2类创新药相继获批上市。

6月12日，首药控股公告，康特替尼颗粒作为公司完全自主研发的1类创新药，是国家重大新药创制专项支持品种，亦是公司在ALK阳性NSCLC领域持续布局的重要成果。康特替尼颗粒本次获批主要基于一项随机、对照、多中心的关键性Ⅲ期临床研究（CTR20200770）。研究显示，与对照药物相比，本产品可显著延长ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的无进展生存期，有效降低疾病进展或死亡风险，展现出良好的抗肿瘤活性和疾病控制能力。康特替尼颗粒整体安全性和耐受性良好，临床研究中多数不良反应为轻中度且总体可管理，未发现新的重大安全性风险信号，作为需要长期持续治疗的靶向药物，其良好的耐受性特征有助于支持患者长期规范用药。此外，作为具有全新化学结构的ALK抑制剂，康特替尼颗粒同时具备对ALK和FAK等激酶的抑制活性，体现了差异化的药物设计理念和创新研发特色；本产品也是目前首款获批上市的颗粒剂型ALK抑制剂，进一步丰富了ALK阳性NSCLC患者的用药选择。

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中，NSCLC约占85%。在NSCLC的多种驱动基因中，ALK融合基因是肺癌精准治疗的经典靶点，由于ALK阳性的NSCLC患者需接受长达数年的治疗，在这一过程中，如何实现疗效与安全性的最优平衡、提升患者的全生命周期管理质量成为临床治疗的焦点。

首要泽®的获批上市，将为患者带来新的治疗选择。据悉，根据关键性三期临床研究完整数据，首要泽®作为ALK阳性NSCLC患者接受的首选全身性治疗方案，在无进展生存期、客观缓解率及缓解持续时间等核心疗效指标上均展现出具有显著临床意义的获益，为患者带来了明确的疾病控制与生存时间的提升。同时，药物整体安全性良好，临床研究中多数不良反应为轻中度且可管理，相关不良反应大多可通过剂量调整、暂停给药及对症治疗等措施得到有效控制，未发现新的重大安全性风险信号。这也表明，首要泽®作为需长期服用的靶向药物，能够以良好的耐受性支持患者长期规范治疗。

为了进一步深化在北京经开区的战略布局，2025年5月，首药控股宣布投资7.87亿元在国际医药创新公园（BioPark）建设新药研发与产业化基地项目。目前，该项目正加快推进，打造集研发中心、质控中心、临床试验中心、销售中心及生产基地于一体的企业新总部，建成后将成为公司创新药研发及商业化推广的核心载体。

（信息来源：北京亦庄、）

康方生物这款IL-17单抗获批上市

6月11日，国家药品监督管理局显示，康方生物古莫奇单抗注射液(商品名：奇佑康®)获得批准上市，该药物为靶向IL-17A的人源化单克隆抗体，获批适应症为中度至重度斑块状银屑病成人患者。此次获批依托一项关键III期临床研究及三项支持性研究的完整循证数据，是康方生物继依若奇单抗之后，在自身免疫疾病领域推出的又一款商业化重磅产品。

作为国产创新IL-17单抗，古莫奇单抗的落地，不仅为国内数千万银屑病患者带来全新治疗选择，也标志着康方生物肿瘤、自免双主线发展战略持续落地，进一步巩固企业在创新生物药领域的综合竞争力。

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适应症困境

银屑病是一种遗传与环境协同作用的免疫介导慢性复发性疾病，斑块状银屑病是最常见的类型，约占全部银屑病患者的80%。银屑病皮疹及伴随症状不仅显著降低生活质量，对工作、社交、心理的影响及治疗相关费用等也给患者造成了沉重疾病负担。

根据《中国银屑病诊疗指南(2024版)》，我国银屑病患者人数已超过700万，其中约30%至40%为中重度患者，需要接受系统治疗或生物制剂治疗。随着生物制剂的广泛应用，银屑病治疗目标已经从“临床治愈”升级为“皮损基本清除”乃至“完全清除”，患者对起效快、短期疗效好、长期疗效稳定、耐受性好的药物需求越来越迫切。

在IL-17A靶点被发现并验证为银屑病核心致病通路后，全球市场被诺华司库奇尤单抗等进口产品长期垄断，国产替代空间巨大。古莫奇单抗的上市，正是瞄准了这一庞大的未满足临床需求。

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精准靶向IL-17A

古莫奇单抗(研发代号：AK111)是康方生物自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体，为生物抗体1类新药。该药物可特异性、高亲和力结合人IL-17A细胞因子，阻止其与T细胞、自然杀伤细胞以及抗原提呈细胞表面表达的IL-17受体A结合，从而阻断其介导的细胞免疫反应，发挥自身免疫性疾病治疗作用。

IL-17A作为一种促炎细胞因子，在银屑病发病机制中处于核心驱动地位：它通过多种途径建立并维持表皮炎症反应的反馈回路，促进角质形成细胞的增殖并抑制其分化，破坏皮肤屏障功能。与传统生物制剂相比，古莫奇单抗直接靶向IL-17A这一关键致病因子，起效更为快速高效。

在临床前体外研究中，古莫奇单抗展现出与同靶点已上市产品相比具有竞争力的疗效和安全性数据，为差异化临床定位奠定了坚实的分子基础。

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临床数据详情

古莫奇单抗针对中重度斑块型银屑病患者共开展了4项临床研究，包括1项关键III期临床研究和3项支持性研究。核心注册研究AK111-301是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的随机双盲安慰剂对照多中心III期临床试验，治疗随访至56周。

短期疗效数据显示，古莫奇单抗起效极为迅速，治疗2周即可获得明显疗效改善；治疗第12周时，PASI 75应答率为94.6%，sPGA 0/1应答率接近90%，PASI 90应答率接近80%，PASI 100应答率超过40%。

在长期疗效方面，古莫奇单抗展现出卓越的持续改善能力：治疗第52周时，PASI 75应答率接近100%，sPGA 0/1应答率稳定维持；PASI 90和PASI 100应答率进一步改善至接近90%和65%。

在安全性方面，安慰剂对照阶段及整体治疗阶段暴露调整后，古莫奇单抗组和安慰剂组的不良事件发生率相当，且古莫奇单抗组数值上略低于对照组，整体耐受性良好，未出现非预期的严重安全信号。

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竞品格局

IL-17A靶点自2015年全球首款药物获批以来，已走过十年发展历程，成为自免领域最具临床价值的靶点之一，深刻改变了银屑病、强直性脊柱炎等患者的治疗格局。

全球层面，诺华的司库奇尤单抗作为全球首个IL-17A抑制剂，凭借先发优势和全面的适应症布局建立起近乎垄断的市场地位，其2025年全球销售额高达66.68亿美元，在中国市场同样占据主导地位。优时比的比奇珠单抗作为IL-17A/F双靶点抑制剂，于2024年正式进入中国市场，III期头对头研究显示其PASI 100显著优于司库奇尤单抗。

国内层面，智翔金泰的赛立奇单抗于2024年成为首款获批的国产IL-17A单抗；三生国健的安沐奇塔单抗于2026年2月获批，成为国内唯一可在维持期每8周给药一次的IL-17A抑制剂；丽珠医药的IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗已递交上市申请并纳入优先审评，预计最快于2026年第四季度获批。

在这场激烈的国产替代竞赛中，古莫奇单抗凭借其头对头比较中更优的应答率数据、52周PASI 100达65%的优异长期疗效以及良好的安全性，有望在竞争激烈的IL-17A赛道中占据核心位置。

结 语

古莫奇单抗的成功上市，是康方生物在自身免疫疾病领域的重要里程碑，也进一步丰富了国内银屑病生物治疗方案。

对于临床而言，这款国产IL-17单抗兼顾强效、长效、安全与便捷，能够满足中重度银屑病患者的核心治疗诉求，有望逐步纳入权威诊疗指南，成为临床常用治疗药物。

对于患者群体来说，国产创新药的上市将优化市场价格体系，提升药物可及性，减轻长期用药负担。长远来看，随着强直性脊柱炎等新适应症陆续获批，古莫奇单抗的应用场景将进一步拓宽，为广大患者带来新的治疗选择。

（信息来源：药渡）

国内首个！武汉朗来科技1类创新药盐酸兰诺可泮片获批上市

我国罕见病治疗领域迎来重要突破。6月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，正式批准武汉朗来科技发展有限公司申报的1类创新药盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁®）上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。该药物是全球第二款、国内首款获批上市的国产自研补体因子B（CFB）抑制剂创新药。

PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，临床常表现为血管内溶血、反复血栓形成及骨髓衰竭，严重危及患者的生命和生存质量。本次获批基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中评价盐酸兰诺可泮片对比依库珠单抗的Ⅲ期临床试验，由天津血研所张凤奎教授与北京协和医院韩冰教授牵头全国七家PNH医学中心共同完成。研究结果显示，盐酸兰诺可泮片治疗组共50.0%的受试者血红蛋白达到正常水平（Hb≥120g/L），显著高于依库珠单抗治疗组的9.1%；在改善贫血、溶血控制、摆脱输血依赖、提升生活质量的次要终点中均显示明显疗效，总体疗效优于依库珠单抗。临床试验中安全性、耐受性良好，整体风险可控。

在CFB抑制剂赛道，全球仅有诺华的伊普可泮获批上市，该药2025年全球销售额达5.05亿美元，同比增长291%。在国内，另有海思科HSK39297、恒瑞医药立康可泮两款CFB抑制剂处于申报上市阶段，首发适应症均为PNH，且均已被纳入优先审评。

值得注意的是，朗来科技正在拓展盐酸兰诺可泮片的新适应症。在2026年6月7日召开的第63届欧洲肾脏协会大会上，该药针对IgA肾病的Ⅱ期临床试验发布了12周中期分析数据：尿蛋白达标率达到40%，尿蛋白肌酐比降幅为51.8%，该结果引起广泛关注。

盐酸兰诺可泮片的成功上市，为国内PNH患者提供了全新的口服治疗选择，填补了国产CFB抑制剂的空白，同时也成为近年来武汉光谷生物城获批上市的第三个1类创新药，是光谷医药创新政策持续发力、罕见病药物研发加速推进的又一重要成果。

（信息来源：湖北日报）

国内首个！第一三共FLT3抑制剂在华获批上市

6月15日，第一三共宣布其新一代FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼片(商品名：Vanflyta®)正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带FLT3-ITD突变的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者，在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。

这是目前国内首款获批用于FLT3-ITD阳性新诊断AML一线治疗的FLT3抑制剂，也是第一个在中国获批的针对该高危亚型的靶向治疗药物。该药此前已在日本(2019年)、美国(2023年)和欧洲相继获批，此次在华上市标志着中国FLT3-ITD阳性AML患者终于迎来与全球同步的一线精准靶向治疗时代。

01

关于FLT3-ITD突变

FLT3基因突变是急性髓系白血病中最常见的驱动突变之一。在中国，每年新发白血病病例约8.2万例，其中急性髓系白血病约占50%，是最常见的白血病亚型。FLT3-ITD突变患者在新诊断AML中的占比高达25%至30%，传统强化化疗虽可取得一定缓解，但这类患者的复发率极高，五年生存率仅约20%。

长期以来，针对新诊断患者的治疗手段局限于泛靶点多激酶抑制剂，特异性较差且毒副反应明显。因此，FLT3-ITD突变一直被学界和临床视为预后最差的关键危险因素，患者亟需兼具高效抑制与良好耐受性的精准靶向新方案。

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作用机制及关键临床数据

奎扎替尼是一种口服、高选择性、第二代II型FLT3酪氨酸激酶抑制剂。与第一代多靶点药物不同，它精准锁定FLT3的非活性构象，通过结合ATP结合口袋后区特定氨基酸残基，实现对FLT3-ITD突变的强效抑制，同时显著降低对c-KIT等其他激酶的交叉反应，在保证疗效的同时大幅提升了安全性。

此次获批基于全球关键性III期QuANTUM-First研究的阳性结果，该成果发表于顶级医学期刊《柳叶刀》。研究共纳入539例新诊断的FLT3-ITD阳性AML成人患者，随机接受奎扎替尼联合标准“7+3”化疗(阿糖胞苷+蒽环类)及后续单药维持治疗，或安慰剂联合化疗。

在中位随访39.2个月时，奎扎替尼组的中位总生存期达到31.9个月，而安慰剂组仅为15.1个月，延长近17个月，这意味着奎扎替尼联合方案使患者的死亡风险降低了22%(HR=0.78)无复发生存期(RFS)分别为39.3个月和13.6个月(HR=0.61)。

在安全性方面，奎扎替尼整体耐受性良好，不良事件谱以轻中度QT间期延长为主，需常规心电图监测，但重症感染或脱靶血液毒性发生率显著优于泛激酶抑制剂，为患者长期维持治疗提供了安全基础。

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竞争格局

放眼国内FLT3抑制剂赛道，目前已有多款同靶点药物上市，但适应症布局各有区分。安斯泰来吉瑞替尼等产品聚焦于复发难治性AML领域，米哚妥林(Midostaurin)：聚焦新诊断AML，暂无药物获批新诊断FLT3-ITD突变AML一线适应症，奎扎替尼凭借独家适应症构筑起差异化竞争优势。全球范围内，该药物已在35个以上国家和地区获批用于对应适应症，海外临床应用经验丰富。与此同时，多款FLT3靶向候选药物、PROTAC降解剂处于不同临床阶段，行业研发热度持续走高，但短期内难以撼动奎扎替尼在一线治疗领域的先发地位。

在国产新药层面，一品红医药的APH03571片(FLT3抑制剂与IRAK4降解剂双靶点药物)于2026年6月刚获批临床，适应症为复发/难治性AML，仍处于早期临床阶段。此外，瑞金海南医院此前已通过临床急需通道引入奎扎替尼，积累了宝贵的早期用药经验，患者无需出境即可同步国际先进疗法，这也体现了国内对该靶点治疗价值的高度认可。

结 语

盐酸奎扎替尼的顺利获批，补齐了我国FLT3-ITD突变AML一线治疗的短板，将推动国内AML诊疗指南更新，加速基因检测联合靶向治疗的精准诊疗模式普及。对于第一三共而言，该产品进一步丰富其在中国的肿瘤产品矩阵，巩固企业在血液肿瘤领域的布局优势。

未来，随着药物逐步落地各级血液病中心，将为广大FLT3-ITD突变AML患者带来更长生存获益。同时，其针对儿童及青少年患者的临床试验、联合用药探索也在持续推进，有望进一步拓宽适用人群。这款全球成熟靶向药的落地，也将带动国内血液肿瘤靶向药物的研发与规范化应用，持续提升我国恶性血液病的整体诊疗水平。

（信息来源：药渡）

博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获受理

近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）发布公告称，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。

深耕医药行业二十余年，博瑞医药依托高端原料药与复杂制剂领域的技术积淀，重点布局代谢、呼吸等领域的创新药研发。公司搭建起超长效多肽、药械组合、合成生物学、口服制剂等核心药物研发技术平台，形成具备差异化竞争优势的创新药及高端制剂产品梯队。

BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动GLP-1和GIP下游通路，产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。该产品减重适应症Ⅲ期临床数据表现优异，达成预设临床终点。数据显示，高剂量组参与者连续用药52周，平均体重降幅约19.3%。与此同时，还可显著改善腰围、血脂、血压、尿酸、胰岛素抵抗等多项身体指标，并对骨密度产生积极作用，实现了从单纯减重到全身代谢综合管理的突破，其安全性与耐受性也在临床试验中得到充分验证。

在管线布局上，BGM0504注射液实现多适应症、多剂型协同发展。目前，其2型糖尿病适应症已进入国内Ⅲ期临床试验阶段，多适应症同步推进将持续放大产品生命周期价值。与此同时，公司利用Macoral®口服多肽制剂平台，同步开发BGM0504口服剂型，充分满足不同患者的用药需求。

除此之外，博瑞医药还在代谢赛道布局多款差异化候选药物，围绕减脂、肌肉保护、脂肪代谢调控等前沿方向，锚定Amylin、GDF8、ALK7等靶点开展深度研发，构建起兼顾减重效果与健康质量的核心竞争壁垒。

当前国内代谢类创新药赛道蓬勃发展，国产自研新药加速突围。此次BGM0504注射液减重适应症上市申请受理，充分印证了博瑞医药扎实的自主研发能力。未来，公司将继续坚守创新驱动发展战略，持续丰富创新药管线，积极开拓海内外市场，以差异化技术与产品巩固核心竞争力，推动企业高质量发展。

（信息来源：证券日报）

复星医药：子公司芦沃美替尼片获批新增朗格汉斯细胞组织细胞增生症

6月15日，复星医药发布公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。

本次获批的新适应症为用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者。

公司表示，本次新增适应症获批将填补相关罕见肿瘤领域的治疗需求，并进一步增强该药品的市场竞争力。截至2026年5月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为6.99亿元。

2026年一季度，复星医药实现收入100.73亿元，归母净利润8.71亿元。

（信息来源：财中社）

首个且唯一！呼吸道合胞病毒创新药获批

近日，默沙东宣布其长效单克隆抗体克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。此次获批意味着克莱罗韦单抗成为中国境内首个且目前唯一无需测量体重的单一固定剂量长效RSV单抗。

RSV是世界范围内5岁以下儿童呼吸道感染最常见的病原体之一，几乎所有儿童在2岁前都会感染RSV。研究显示，在我国因病毒性社区获得性肺炎住院儿童中，RSV是最主要的病原体，且主要影响1岁以下婴儿。大多数因RSV感染住院的患儿是足月出生的健康婴儿。相较于未住院儿童，婴儿期因RSV重症住院的患儿在学龄期发生喘息和哮喘的风险均增加约3倍。

我国病毒学家、首都儿科研究所首席专家、原首都儿科研究所病毒研究室主任钱渊研究员表示：“目前我国尚无针对RSV感染的特异性治疗手段。RSV单抗作为一种被动免疫手段，能够在生命早期为婴儿提供及时的免疫保护，已获得国内外权威机构的一致认可。”克莱罗韦单抗适用人群覆盖健康足月儿、早产儿及严重RSV疾病风险增加的婴儿，无需测量体重，均使用同一剂量进行注射，操作简便。其在中国境内获批主要基于CLEVER关键性临床研究与中国临床研究数据。根据临床数据，本品单次给药提供的保护时效可达6个月。

1、被动免疫：长效单抗的双雄并立

（1）尼塞韦单抗（Nirsevimab，乐唯初）：中国市场的破局者

最早于2022年在欧盟获批上市，2024年1月获中国NMPA批准上市，是中国首个获批用于婴儿RSV预防的长效单抗，填补临床空白。该药靶向RSV病毒F蛋白融合前构象的Ø表位，半衰期长达约71天。单次注射即可提供长达5个月的保护，覆盖整个RSV流行季。

关键临床研究（MELODY）显示，其降低RSV相关下呼吸道感染就诊风险达76%。2025-2026年流行季的中国真实世界研究显示，其对RSV相关住院的保护效力约为83.3%，极大缓解了儿科ICU的挤兑压力。

赛诺菲财报显示，2024年，尼塞韦单抗的全球销售额达到18.29亿美元。中康开思CHIS数据显示，2026年Q1尼塞韦单抗在国内等级医院市场规模同比暴涨360.8%，预计进入秋冬爆发季，需求会进一步释放。

（2）克莱罗韦单抗（Clesrovimab，安福畅）：默沙东的差异化入局

2026年6月11日，默沙东宣布该药正式获中国NMPA批准上市，成为国内第二款RSV预防性单抗。

不同于尼塞韦单抗的体重分级给药（<5kg用50mg，≥5kg用100mg），克莱罗韦单抗对所有婴儿（足月/早产）统一采用105mg单次肌注。这一策略极大简化了临床操作，降低了给药错误风险。其III期研究显示，下呼吸道感染风险降低60.5%，住院风险降低84.3%。

（3）国产力量的研发进展

进展最快的是珠海泰诺麦博的芮特韦拜单抗和瑞阳生物的库莱韦单抗，两者均处于上市审评阶段，且都被纳入优先审评，有望成为首批国产同类产品。

2、主动免疫：疫苗与前沿技术

目前，全球监管机构已批准3款RSV疫苗，分别为辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和莫德纳的mRESVIA。Arexvy获批用于50-59岁的RSV高危成人和60岁及以上人群，该药物的在华上市申请已在今年2月获受理。

辉瑞的Abrysvo除了获批用于60岁以上人群外，还适用于出生6个月大的婴儿和18-59岁高风险人群，此外，该药还可用于孕妇接种，为早产儿等高危儿提供早期被动免疫支持。mRESVIA是一款针对RSV的mRNA疫苗，用于60岁及以上成年人。

尽管已有疫苗，但6个月以下的婴幼儿主动免疫仍是世界性难题，目前研发重点转向病毒样颗粒（VLP）、纳米颗粒疫苗及多联疫苗，旨在通过更精准的抗原设计（如稳定PreF构象）平衡安全性与免疫原性。

国内RSV疫苗研发方面，目前进展最快的仍处于临床试验阶段。重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)的企业有北京吉诺、昆明穗和、浙江三叶草等。mRNA疫苗有艾美创新者、易慧生物和合肥阿法纳等。

（信息来源：南都N视频、新康界）

行业数据

亳州市场6月17日快讯

石菖蒲价格：亳州市场石菖蒲供应充足，近期行情疲软，货源走销缓慢，目前市场江西货价格在65元左右，大别山货价格在68-70元之间。

韭菜子价格：亳州市场韭菜子可供货源有量，近期关注度不急前期，整体行情稳定，货源购销一般，目前市场色选货价格在85元上下。

苍术价格：亳州市场苍术近期行情震荡运行，商家基本按需采购，货源走销一般，目前亳州市场内蒙带朱砂点个子多要价在30-31元。

紫菀价格：亳州市场紫菀货源充足，行情基本保持平稳运行，货源整体走货不快，现亳州市场一般统货报价在10-12元，切好的饮片包检货多要价在20元左右。

九节菖蒲价格：亳州市场九节菖蒲产地产新结束，今年新货产出量较小，货源交易顺畅，行情小幅上扬，现市场干品水洗货价在315-350元。

孜然价格：亳州市场孜然产区正在产新，市场货源充足，走销不畅，部分经营商家出售意愿较强，行情继续走疲，现进口货在16.5-17元，国产货17-17.5元。

茉莉花价格：亳州市场茉莉花行情低迷，各地产新时间不一，7-8月为主要产新时间，关注产新期是否有暴雨影响，现市场茉莉花统货多报价在52-55元。

（信息来源：康美中药网）

安国市场6月17日快讯

鹿角霜，可供货源有量，近期商家关注力度一般，货源小批量走销顺畅，现市场鹿角霜一般货报价在100-110元之间，继续关注后期货源走销情况。

蝉蜕，目前正值青黄不接，商家关注力度一般，行情与前期保持平稳，现市场蝉蜕一般沙地货报价在680-750元之间，继续关注今年新货产出量。

龙胆，可供货源有量，近期商家关注力度一般，行情与前期保持平稳，现市场北龙胆三年生选个子报价在80-84元之间，统个子报价在75元上下。

辽细辛，近期商家关注力度一般，货源正常购销，行情与前期无变化，现市场家种辽细辛因质量不等多报价在260-300元之间，野生货价高，继续关注后期货源走销情况。

龙眼肉，可供货源有量，近期商家关注力度一般，行情与前期保持平稳，现市场龙眼肉进口无糖无硫货报价在53元上下，外围商关注力度一般。

灵芝，可供货源充足，近期商家关注力度一般，货源正常购销，行情与前期保持平稳，现市场灵芝个子多报价在27-28元之间。

六月血，市场小品种，商家关注力度不高，多为冷背行销售，近期行情无变化，现市场冷背行切好的六月雪零售价在8元，后市行情继续关注货源走销情况。

蝼蛄，为虫类商家经营，现可供货源充足，近期货源正常购销，行情与前期保持平稳，现市场蝼蛄报价在25-30元之间，预计短期内行情不会有大的调整。

芦根，可供货源充足，近期走销一般，行情与前期保持平稳，商家多根据需求采购，现市场芦根药厂货报价在4-5元之间，饮片货因质量不等报价在8-15元之间。

芦荟，前期行情上涨，近期价转稳，货源正常购销，现市场国产一般货报价在25元，进口全检货报价在130-140元之间。

鹿茸，多为专营商经营，近期商家关注力度一般，行情与前期保持平稳，现市场马鹿茸段一级货报价在2500元，花二杠一级货报价在8000元上下，二级货报价在7000元上下。

鹿衔草，市场销量不大，近期货源成交量也不大，商家无关注力度，行情与前期保持平稳，现市场含杂草货15-20元之间，净草报价在20-30元不等。

（信息来源：中药材天地网）

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