行业发展,标准先行
标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是国家基础性制度的重 要方面。标准化在促进首都科技创新、引领医药产业升级、支撑中医 药走出去,规范行业发展问题。为了更好的落实《首都标准化发展纲 要 2035》的精神,围绕首都高质量发展需求,近年来协会以法律法规 为依据,以国家标准、行业标准为基础,积极开展标准化工作,围绕 “实现节能、节水标准基本行业全覆盖,地方标准为补充”的理念, 先后完成了行业的用水定额标准DB11/T 1764.16-2021、DB11/T 1764.9-2022、围绕节能降碳协会2024年完成了《中成药单位产品能源消耗限额》DB11/T 2260-2024编写、发布、《化学药制剂单位产品能源消耗限额》北京市地方标准,已完成标准的送审工作,目前该标准已通过审查,2025年3月见发布,2024 年10月已完成立项申请《生物制品单位产品能源消耗限额》北京市地方标准的工作,目前处于起草阶段。
为了提升医药产业标准化水平,推 动高精尖产业标准化建设,依托医药特色优势产业,健全智能制造、 绿色制造标准体系,智能制造与装备、绿色能源与节能环保等“北京 智造”领域标准。2024年编制了《中成药智能制造技术规范》的四个标准,分别是包括:《中成药智能制造技术规范 第1部分:总体要求》DB11/T 2352.1-2024、《中成药智能制造技术规范 第2部分:信息管理系统》DB11/T 2352.2-2024、《中成药智能制造技术规范 第3部分:自动控制系统》DB11/T 2352.3-2024、《中成药智能制造技术规范 第4部分:智能装备》DB11/T 2352.4-2024四部分北京市地方标准,已完成了标准的发布。
在标准化建设中协会标准化委员会还将以企业、会员单位为依托,围绕《纲要》精神,积极开展适用的团体标准编制,协会2024年立项了《煎药服务技术规范》北京医药行业协会团体标准,此标准正在起草中,基于团体标准“填空白、补短板、 上水平”的特点,团体标准工作将成为我会今后标准化重要的工作抓手,瞄准国际标准,逐渐形成适合医药产业质量发展标准体系。 协会将在国家标准化改革政策的指引下,围绕行业市场和创新需 求,充分利用行业协会优势,深入开展标准化工作,助力首都标准化高质量发展。
协会标准发布标准发布及编制情况说明
2024年协会标准发布年协会标准发布 年协会标准发布 标准 5个:
《中成药单位产品能源消耗限额》北京市地方标准(DB11/T 2260-2024);
《中成药智能制造技术规范 第1部分:总体要求》DB11/T 2352.1-2024;
《中成药智能制造技术规范 第2部分:信息管理系统》DB11/T 2352.2-2024;
《中成药智能制造技术规范 第3部分:自动控制系统》DB11/T 2352.3-2024;
《中成药智能制造技术规范 第4部分:智能装备》DB11/T 2352.4-2024。