“行业发展 标准先行——标准化助推医药企业高质量发展”暨医药工业洁净厂房设施相关标准技术交流活动圆满落幕

为提升医药产业标准化水平，推动高精尖产业标准化、绿色化体系建设，激发医疗器械领域新质生产力，北京医药行业协会联合中关村医疗器械园有限公司，于2025年6月26日成功举办了“行业发展 标准先行——标准化助推医药企业高质量发展”暨医药工业洁净厂房设施相关标准技术交流活动。活动汇聚了行业领导、专家、企业代表等百余人，共同探讨标准化建设对医药企业高质量发展的推动作用，为行业技术升级与规范发展注入新动能。

凝聚共识，共谋发展

活动伊始，北京市医疗器械审评检查中心副主任徐耀辉、北京医药行业协会常务副会长兼秘书长付立家、中关村医疗器械园总经理许正文先后致辞。徐主任强调，标准化是医疗器械行业高质量发展的核心支撑，需通过技术交流与规范推广提升产业竞争力。付立家副会长指出，本次活动旨在搭建产学研用一体化平台，助力企业以标准引领创新，实现绿色化、智能化转型。许正文总经理表示，中关村医疗器械园将持续优化服务，为园区企业提供标准化技术支撑与资源对接，推动行业可持续发展。

北京市医疗器械审评检查中心副主任徐耀辉致辞

北京医药行业协会常务副会长兼秘书长付立家致辞

中关村医疗器械园总经理许正文先后致辞

深度解析标准与实战应用

活动议程紧扣“标准化助推高质量发展”主题，设置多场专题演讲与技术交流。北京市医疗器械检验研究院高级工程师苏建程作《医药工业洁净厂房施工与验收标准》深度解读，从施工规范、验收流程到质量管控要点，为参会企业提供了权威指导。多维联合集团技术专家围绕“标准明晰、精准执行——多维模块化洁净室围护系统解析”，展示了模块化系统在提升洁净厂房建设效率与环保性能方面的创新成果。行业资深专家带来的《医药工程设计阶段质量管理与GMP风险管理》主题演讲，结合实战案例剖析设计阶段的风险防控策略，引发现场热烈讨论。

高级工程师苏建程作《医药工业洁净厂房施工与验收标准》深度解读

多维联合集团技术专家围绕“标准明晰、精准执行——多维模块化洁净室围护系统解析”

行业资深专家带来的《医药工程设计阶段质量管理与GMP风险管理》主题演讲

推动标准落地，赋能产业升级

本次活动以“标准先行”为切入点，通过政策解读、技术分享、案例剖析多维度的内容设计，有效促进了医药工业洁净厂房相关标准的普及与应用。参会企业一致认为，活动不仅提升了企业对标准的认知与执行力，更为行业技术协作与资源共享搭建了高效平台，助力医药领域新质生产力的培育与释放。

会议现场

关于北京医药行业协会：北京医药行业协会于2000年8月经市民政局批准，2001年4月正式挂牌成立，是依照国家有关法律法规自愿组成的自律性、非营利性的社会团体。协会以北京地区医药、医疗器械工商企业、相关科研、大专院校单位为会员，现有会员400余家。协会宣传贯彻医药行业的方针、政策，参与有关行业发展，下设中药、化学制药、生物制药、医疗器械、医药商业、京津冀生物医药协同六个分会，以及中药饮片、义齿、制药工程技术、连锁药店、医工专委会、医疗机构制剂、临床试验和标准化委员会八个专业委员会。

关于中关村医疗器械园有限公司：中关村医疗器械园有限公司位于大兴生物医药产业基地，总建筑面积达38万平方米，目前已全部投入使用。园区重点发展高端医疗器械研发总部、新型高端医疗器械生产制造、医疗器械企业孵化成长、医疗器械支撑服务四大核心产业功能，建设了科技金融、专业技术、人力资源、信息服务、政策支持、公共服务六大服务平台。目前，园区已注册195家医疗器械及生命科学企业，上市公司及其子公司11家，占全市医疗器械上市公司的1/5以上。