全球首个！艾伯维c-Met ADC在美国获批上市

5月14日，艾伯维宣布靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）已获得美国FDA批准上市，用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型、c-Met蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

Teliso-V是全球首款获批的c-Met ADC，也是首款获批的专门针对c-Met高表达NSCLC患者的first-in-class疗法。

肺癌是常见的一种恶性肿瘤，其中NSCLC占所有肺癌的85%左右，且大部分患者就诊时就已是晚期，通常预后较差。C-Met是一种受体酪氨酸激酶，在包括NSCLC在内的许多实体肿瘤中过度表达。

Teliso-V是一款靶向c-Met的潜在first-in-class ADC，此前已被FDA授予突破性疗法认定，并被CDE纳入突破性治疗品种名单。此次该产品在美国获批的获批得到了Ⅱ 期LUMINOSITY试验（M14-239）数据的支持，该试验旨在评估Teliso-V在c-Met高表达NSCLC人群中的安全性和有效性。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布的数据显示：

在总人群、c-Met高表达人群和中等表达人群中，Teliso-V的客观缓解率（ORR）分别为28.6%、34.6%和22.9%，疾病控制率（DCR）分别为59.0%、60.3%和57.8%；

中位缓解持续时间（mDOR）分别为8.3个月、9.0个月和7.2个月；

中位无进展生存期（mPFS）分别为5.7个月、5.5个月和6.0个月；

中位总生存期（mOS）分别为14.5个月、14.6个月和14.2个月。

在安全性方面，研究中任意级别治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为81.4%，≥3级TRAE发生率为27.9%。最常见的TRAEs是周围感觉神经病变（30.2%）、外周水肿（16.3%）和疲劳（14%）等。

目前，艾伯维还在Ⅲ期TeliMET NSCLC-01研究中进一步探索Teliso-V对于c-MET高表达、EGFR野生型、既往经治的局晚期/转移性非鳞状NSCLC患者的疗效。

（信息来源：抗体圈）