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药品广告备案需提交材料
 

 

药品广告备案需提交材料

 

申请药品广告备案之前先到北京市药品监督管理局网站:www.bjda.gov.cn进入“在线审批”进行注册,注册后进入填写程序:第一步:填写具体经办人信息(要与授权委托书内容相对应);第二步:填写提交材料信息;第三步:按药品广告原审批件填写,在“请输入文件名的位置”填写(药品通用名称.jpg)(广告专有名称.jpg)附件中药品说明书不用填写。全部填写好后保存,打印首页,电脑随机生成申请广告编号。(注:北京医药行业协会网站:www.bppa.org.cn 进入“为您服务”,在广告受理“关于药品广告审查备案网上申报的紧急通知”中标注有网上申报操作流程示意图)

药品广告备案需提交如下材料:

1、药品生产企业所在地或进口药品代理机构所在地药品广告审查机关审批的《药品广告审批审查表》原件一份,复印件三份首页加盖企业公章(留档一份、交工商一份、退还一份)。在复印件的首页左上角填写网上申报生成的广告编号。并在表中异地广告审查机关备案意见位置粘贴与审批通过内容相一致的备案广告图稿。

2申请材料真实性的自我保证声明(www.bjda.gov.格下载”药品类第五页)原件一份,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;对所提交的数据软盘,一并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺。法人签字,盖公章,填写好年月日。

3、委托书和授权委托书

1)广告备案申请人为药品生产企业的,应提交药品生产企业法人对具体经办人的授权委托书(www.bjda.gov.格下载”药品类第一页)原件一份。盖申请人公章,被委托人签字,填写好年月日。

2)广告备案申请人非药品生产企业的(如药品经营企业或广告公司等),应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件一份,格式不限,药品生产企业盖公章,填写好年月日。同时提交广告申请人法人对具体经办人的授权委托书原件一份(盖公章,被委托人签字,填写好年月日)。

4、药品批准证明文件:批准的药品说明书(盖有药品监督管理部门公章)复印件一份,并盖公章。

5、申请备案广告为视频广告的应提供与审批通过的视频脚本内容相一致的样片,以(mpeg视频格式)拷贝在光盘上。

材料标准: 申请材料应完整、清晰,使用A4纸打印或复印。材料中要求签字的须签字,每份复印件须加盖持有单位公章。提交的材料应按照申请材料顺序装订成册。

广告受理时间:  周一、三、四全天受理、周二、五上午半天受理。 上午:9:00--11:30    下午:13:00--16:00

电话:67680539   邮编:100079

地址:丰台区宋家庄苇子坑148号(北京医药培训中心院内)

(2009/5/6      阅读19141次)

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