为进一步提升药品生产企业的质量管理水平,助力企业在药品生产过程纠正和预防质量问题,提高生产过程的合规性和稳定性,提升员工的质量意识和专业知识,确保药品生产的质量和安全。根据协会年度培训计划,结合企业实际需求,2024年12月5日至6日,北京医药行业协会在大红门会展中心,精心组织开办了2024年度药品生产企业内审员专题培训,共有来自130余家药品生产企业,680余名内审员参加培训。
培训现场
会前,北京医药行业协会副秘书长张明月到会致辞,对支持本次培训的北京市药品监督管理局、北京市药品审评检查中心以及华润双鹤药业股份有限公司、北京同仁堂制药有限公司等有关企业表示感谢,对到会领导、参会人员表示欢迎,并对大家积极参与学习、不断自我提升专业水平的学习态度给予肯定。
协会副秘书长张明月致辞
本次培训课程设置为公共课程 和专场培训课程 两部分 。 公共课程培训内容:北京市药品监督管理局药品生产监督管理处冯欣做《委托生产药品上市许可持有人检查细则(2024年版)》、《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南(2024年版)》政策解读;北京市药品审评检查中心姚颖坤、高敏分别从《化药委托生产缺陷项分析》以及《中药GMP检查依据及缺陷项分析》进行授课。
化药专场培训内容:华润双鹤药业股份有限公司阎明、刘嵘捷分享《浅谈MAH管理要求及实践》、《药物警戒体系内审经验》。
中药专场培训内容:北京同仁堂制药有限公司张秋英分享《中药生产企业如何做好内部审计工作》、《药品GMP指南》第2版解读、《建立中药全生命周期质量控制策略与考量》。
冯欣老师授课
姚颖坤老师授课
高敏老师授课
阎明老师授课
刘嵘捷老师授课
张秋英老师授课
“化药专场”培训现场
“中药专场”培训现场