4月18日-4月19日，由北京医药行业协会、允咨医药培训中心联合主办的《药品质量控制与检验技术创新实践大会》在北京大红门国家会展中心隆重召开，此次会议汇集400余人全国各地制药同仁，优秀参展商20余家，同时定向邀约到场50多位总监及目前项目需求客户参会。

      大会现场伴随着北京医药行业协会副秘书长孙晓京的精彩致辞，北京公益培训大会顺利拉开帷幕，孙秘表示：“随着全球医药市场的不断发展和国际监管的日益严格，GMP合规已经成为医药企业生存和发展的必由之路。同时，药品质量控制与检验技术的创新实践，也是提升药品质量、保障患者用药安全的关键所在。面对新时代、新形势、新任务，我们必须以更高的标准、更严的要求、更强的措施，推动药品高质量发展不断取得新成效。”同时，协会还倾情赞助了京药安全用药手册两本，用于馈赠参会学员。

       北京市药品监督管理局药品生产监督管理处李老师就关于《实施GMP符合性检查的相关要求与思考》的话题进行了50分钟的演讲，在适用范围、检查情形、风险管理、注册检查与GMP检查的区别等方面进行了详细的剖析，为各位学员带来了一次深刻的培训体会。

       国家资深药品GMP检查员邱博士为现场学员分享了《药品MAH主体责任及加强委托生产监管政策趋势解读》，他详细阐述了如何优化MAH主体责任，如何落实质量安全主体责任，严格委托生产的许可管理等要点，加强与其他国家和地区的药品监管合作，共享监管信息，提高药品监管的国际化水平。

       诺和诺德（中国）制药有限公司监管政策和合规总监许博士，站在职业的角度为我们讲述《MAH全生命周期的药品质量体系》的要点，强调无论从研发、生产、销售、监测等阶段，都要强化药品全生命周期的质量管理，提高药品的安全性和有效性。

       原北京市药品检验所抗生素室主任、业务技术办公室主任王老师，在药检部门深耕多年，对于药品杂质限度的制订方法及要求，王老师提出药品杂质限度的制定是一个综合考虑安全性、有效性和成本等多方面因素的过程，同时平衡成本和技术可行性。这一过程要求药品开发者和制造商遵循严格的科学原则和监管要求。

       原北京市药品检验所所长助理/主任药师余老师讲创新药物与仿制药在质量研究上的区别主要体现在研发过程、研究内容和研究目的上，而它们的共性在于都需要遵守严格的质量控制标准。创新药物与仿制药在质量研究上的主要区别在于研发过程等方面的差异，但它们在质量控制等方面有着共同的要求。创新药物注重新药的开发和研究，而仿制药则侧重于确保与原研药的一致性，两者都是医疗体系中不可或缺的部分。

       中国科学院微生物研究所副院长、生物安全三级实验室副主任贾老师为大家准备了《现代生物技术在实验和生产中的生物安全问题及规范化解决方案》这个课题，生动地讲述了实施生物安全等级制度，根据风险程度将实验室分为BSL-1到BSL-4级别，并采取适当的安全措施，如使用生物安全柜、穿戴个人防护装备、制定应急预案等等方面的全方位解析。

       除了学术交流，此次大会邀请了来自3家优质企业进行话题分享，分别为：深圳天溯计量检测股份有限公司 天津分公司 技术总监张进带来《新GMP法规下的质量要求—设备计量和风险控制》；赛默飞世尔科技数字化科学技术顾问李国钢分享《LIMS如何帮助制药QA/QC实验室提升效率》；广州标际包装设备有限公司高级工程师何晓婵分享《真空/压力衰减法测试无菌制剂包装完整性方法开发与验证》，为现场学员带来丰富的企业案例分享。



       会议现场我们邀请到北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人与副总裁齐菲菲、现任中国科学院微生物研究所，生物安全三级实验室常务副主任，中科院病原微生物与免疫学重点实验室项目研究员贾晓娟博士，上海榕蒽智能科技有限公司总经理王新兵3位老师作为嘉宾，迈本华咨云高级GMP咨询顾问郑树朝老师作为本次圆桌论坛的主持人参与圆桌讨论环节，嘉宾们分别从咨询顾问角度，企业角度阐述对实验室污染控制策略发表了看法。通过讨论与交流，分享了企业的实际经验，为参会企业解决问题提供参考建议。