北京医药行业协会
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北京医药行业协会信息周报
 

 

投资动向
翰森制药宣布与普米斯就扩大开发EGFR/cMet双特异性抗体药物达成战略合作
3月14日,翰森制药集团有限公司与普米斯生物技术(珠海)有限公司共同宣布,双方在2022年首次合作的基础上,进一步扩大战略合作关系。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC产品)。
根据许可协议,翰森制药将获得普米斯的独家许可,在全球范围内将HS-20117/PM1080用于ADC产品的开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。
HS-20117/PM1080是一款1+1异源二聚体结构的EGFR/cMet双特异性抗体,通过特异性靶向肿瘤抗原EGFR和cMet抑制肿瘤生长和存活,目前正处于I期临床研究阶段。
翰森制药执行董事孙远表示:“很高兴能与普米斯扩大合作,将EGFR/cMet双特异性抗体与ADC技术结合,希望本次合作可以进一步提升非小细胞肺癌(NSCLC)和其它癌症患者的临床获益。我们相信,凭借公司广泛的临床开发能力、外部合作能力以及商业化经验,能够尽快将这个差异化产品早日带给中国及全球癌症患者。”
普米斯董事长刘晓林表示:“这是我们同翰森制药基于PM1080的第二次合作,再次感谢翰森制药对PM1080研发成果和未来市场潜力的认可。双抗ADC相较于双抗或单抗ADC,具有肿瘤特异性更强、副作用更小、临床效果更好等潜力,已经成为当前的研究热点。翰森制药在ADC药物开发方面经验丰富,并建有领先的ADC药物技术平台。这次合作很好地将我们在双抗新药开发方面的优势和翰森制药的ADC开发优势结合起来,希望开发出临床效果更优的PM1080-ADC新药,为广大癌症患者带来新的临床治疗方案。”
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。
(信息来源:中国经济网)
 
600万美元!百奥泰两款生物类似药授权海外
3月18日,百奥泰生物制药股份有限公司宣布已与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,SteinCares将拥有这两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的独家分销权及销售权。
根据协议条款,百奥泰将负责两款生物类似药的研发、生产、商业化供应以及向美国FDA、欧洲EMA的上市申请递交,SteinCares将负责两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲地区的上市申请递交以及商业化。SteinCares熟悉拉丁美洲地区的医疗体系并拥有成熟的商业网络和市场营销能力,能制定最佳的市场战略,并最大限度地提高两款药物在该地区的可及性。
SteinCares的首席执行官Mitchell Waserstein表示:“与百奥泰合作意味着我们在为拉丁美洲患者提供更好的医疗服务的道路上向前迈了一步。我们已在该市场推出七种产品,此次合作将加强我们在生物类似药领域的引领地位,也让我们成为全球生物技术公司和全球制药公司进入拉美市场的首选合作伙伴。我们将恪守最高的道德标准,致力于帮助患者获得安全、创新和负担得起的治疗方案。”
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示:“通过与SteinCares合作,百奥泰可将优质的生物制剂带到拉丁美洲市场,为有需要的患者提供一种新的治疗选择。”
(信息来源:药智新闻)
 
资本竞合
星眸生物宣布完成数千万元Pre-A+轮融资
3月19日,星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。
本轮融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)管线产品的1/2期临床试验,推动干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)管线的药学、临床前研究和IIT临床研究。
星眸生物成立于2019年,是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的公司。该公司致力于推进基因治疗在眼科适应症上的应用,以眼科为突破口,尤其是年龄相关性黄斑变性为代表的常见眼科疾病为主要切入点。
(信息来源:21经济网)
 
精准神经科学公司Engrail Therapeutics完成1.57亿美元超额认购B轮融资,通过临床开发的多个阶段推动公司产品线的发展
3月19日,圣地亚哥,专注于开发转化疗法以改善患者生活的精准神经科学公司Engrail TherapeuticsEngrail)宣布完成1.57亿美元的超额认购B轮融资。本轮融资由新投资者F-Prime Capital、Forbion和Norwest Venture Partners共同领投,RiverVest Venture Partners、Red Tree Venture Capital、abrdn管理的基金、Ysios Capital、Longwood Fund、Eight Roads Ventures和现有创始投资者Pivotal Life Sciences跟投。自2019年成立以来,该公司已筹集了超过2.2亿美元。2020年6月,该公司完成3200万美元A轮融资,2021年8月完成3200万美元A+轮融资,两轮融资均由Nan Fung Life Sciences领投。
B轮融资将推动公司的管线在临床开发的多个阶段取得进展。该公司正在开发治疗严重未满足医疗需求的疾病的疗法,包括焦虑症、抑郁症、创伤后应激障碍和罕见的神经退行性疾病。
Engrail Therapeutics总裁兼首席执行官Vikram Sudarsan博士说:“有了高度成熟和专注的生命科学投资者的强大资金支持,我们已经做好了交付多个创造价值里程碑的准备。值得注意的是,我们期待着完成正在进行的ENX-102广泛性焦虑症2期研究,并将我们的其余项目推进临床开发。Engrail很幸运在Pivotal Life Sciences的巨大承诺下孵化。我们很高兴能与神经科学和生命科学领域的一些最优秀的合作伙伴一起开始我们旅程的下一章,为我们的成功投资。”
ENX-102是一款GABAA α2,3,5阳性变构调节剂(PAM)可以阻断α1从而适用于治疗广泛性焦虑症(GAD)。ENX-102有望促进长期给药的持续疗效和良好的安全性和耐受性,以最大限度地减少与α1介导的GABA能传递相关的许多风险和副作用。ENX-102的生物利用度和受体占有率被设计为提供一流的药理学特征。ENX-104是一种强效D2/D3拮抗剂治疗重度抑郁障碍(MDD)伴快感缺乏处于临床前。ENX-105是一种独特的D2/D3拮抗剂和5-羟色胺能调节剂治疗情绪障碍。
(信息来源:医药宇宙)
 
募资6亿美元,助力首款获批NASH新药商业化
3月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布总收益约6亿美元的公开募股:一部分以每股260美元的公开发行价格,承销75万股普通股(约1.95亿美元);另一部分向某些投资者以每股259.9999美元的预融资认股权证,购买1,557,692股普通股(约4.05亿美元)。此次发行预计将于2024年3月21日左右完成。
Madriga开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获FDA加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。
NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一种严重形式,其特征在于脂肪在肝脏中过度堆积,对肝细胞产生应激和损伤,引起炎症和纤维化,进而发展为肝硬化、肝功能衰竭、癌症甚至死亡。对整个医药行业来说,NASH一直是个难题,其需求远未得到满足,目前尚无治愈或特异性的治疗方法。
弗若斯特沙利文的数据显示,预计在2025年全球MASH药物市场规模达107亿美元,2030年将增长至322亿美元。
Resmetirom作为Madrigal旗下首款上市药品,并且还是NASH这样一个极具潜力的领域,如何商业化自然成为关注焦点。Madrigal表示,此次募资的净收益将用于与Rezdiffra在美国上市相关的商业活动,以及从研发到潜在收购或许可交易的所有方面。
Madrigal将Rezdiffra的批发价定为4.74万美元(不含折扣)。Evercore ISI的分析师此前预计,该药物的全球销售额峰值将达到55亿美元,分析师团队预计,到2030年,该药物的销售额将达到26亿美元左右。
除此次募资外,Madriga于2023年9月完成了5亿美元的募资,以支持当时剩余临床阶段和Resmetirom的商业化活动。
(信息来源:医药魔方)
 
华诺泰生物完成6亿元融资
3月22日,华诺泰生物正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投,并由水木春锦资本、国管旗下顺禧基金、本草资本以及晋成基金等共同完成投资。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。
华诺泰生物是一家具有自主知识产权的人用疫苗和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。当前华诺泰已形成“一中心,两基地”的集团化公司,北京为总部及研发中心,成都为新型佐剂生产基地,泰州为疫苗生产基地。
华诺泰发展迅速,成立4年时间内获得3轮融资,推动2条管线进行临床试验,并获取1张疫苗生产许可证,也是国内唯一攻克新型佐剂原料生产的公司。华诺泰布局多个预防性疫苗品种,带状疱疹疫苗以及流感疫苗管线已经处于临床阶段,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已进入中试阶段,还有数条重组疫苗管线在研过程中。同时,在研佐剂产品十余项,包括脂质体、铝、水包油等多种制剂类型。基于新型佐剂技术,相关临床前实验结果表明华诺泰疫苗能够更优地提升抗原的细胞免疫和体液免疫水平。目前,公司拥有近30吨佐剂生产原材料,可生产新型佐剂品种近30种。
(信息来源:动脉网)
 
市场风云
瞄准“她需求”药品零售行业把握转型升级机遇
由步长制药特约的“强品类”主题论坛———药店新增长,瞄准“她需求”,3月14日在青岛星光岛会议中心举行。此次论坛深度剖析药品零售行业当前的发展瓶颈,有力论证了品类运营的重要性,强调了女性健康品类在推动行业发展中的价值。
在药品零售行业面临转型的关键时期,“强品类”成为突破困局的策略之一。众多品类中,女性健康产品又展现出巨大的增长潜力与价值。更重要的是,尽管“她经济”的规模早已不容小觑,但对于药店来说,女性特定健康需求、女性健康品类仍是一片待深耕的蓝海。
围绕女性全生命周期 挖掘品类发展空间
漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事长李文杰作论坛开幕致辞。“面对市场挑战,药店要从选品、供应链管理、营销推广到顾客体验等方面着手,全方位进行精细化运营。”李文杰强调,药店可以通过专注女性健康品类,来提升竞争力和盈利能力。
在随后的演讲环节中,中国药店杂志社研究部主任高弘杨在《2023年中国药店女性品类数据分析报告》中强调,妇科品类价值巨大,但药店开发不足,“在所有22个品类中,妇科用药毛利率排名第5,但该品类在连锁整体占比仅有2%,还有很大的挖掘空间。”
如何深耕这片蓝海?步长制药妇科事业部总经理何鹏飞提出了女性全生命周期10+1生态系统方案,并从战略层面,结合自身产品、专业和团队优势,为连锁药店总结了五条“流量密码”。他特别强调了专业性对于妇科产品销售的意义:“只有通过专业引导,才能从消费者刚性需求延伸出其他需求,创造更多价值。”
何鹏飞介绍,近年来,步长制药妇科事业部致力于利用自身产品和专业赋能,帮助药店实现妇科产品高销售。例如,建立OTC专职队伍做大量专柜样板活动,其中30家样板店营业额增长50%,客流增长30%。
北京何氏投资管理有限公司创办总经理何育伦分享了众多实操方案。他强调要为女性客群提供差异化的健康提示,“差异化讯息才能够有效触及整体性消费,更容易搭配合适产品。”
做好客群营销 用专业知识赋能药店
本次论坛还设置主题对话环节,围绕“客群营销,药店的痛点与机会”这一话题,邀请山东燕喜堂医药连锁有限公司董事长于志刚,仁和堂医药集团有限公司董事长林凡儒,青岛同方药业连锁有限公司董事长王元喜,上海医药大健康云商股份有限公司新特药事业二部总经理、广州百济新特药业连锁有限公司总经理陈杏枚,陕西广济堂医药集团股份有限公司新零售总监刘佳威,步长制药妇科事业部总经理何鹏飞,中国药店杂志社采编总监杨剑英等医药行业专家展开对话交流。
如何通过客群营销助力产品销售?在该问题上,何鹏飞从工业角度给出了解答:“销售不能只是卖产品,而是销售一整套具体的健康问题解决方案,才能真正提高用户满意度和忠诚度。”未来如何才能做到这一点?何鹏飞表示,“要用临床专业知识赋能药店”。
“她经济”下,女性会员应该怎么管理?于志刚表示:“我们要为女性顾客提供情绪价值,才能极大地提升她们的消费体验与客黏性。”
妇科专业委员会成立 开创“她品类”研究先河
论坛上,中国药店零售学术委员会妇科专业委员会正式成立。
成立零售学术委员会,是零售业向专业化、学术化方向转型升级的有力一步,将推动工业专业赋能和连锁共赢,为行业的可持续发展贡献力量。
与步长制药携手,成立妇科专业委员会,是中国药店零售学术化倡议里程碑式的一步。多年来,步长制药妇科事业部一直致力于协助药店开展女性健康服务,帮助药店实现高客流、高增长的同时,也体现了步长制药的专业实力,更彰显了其关怀女性大健康的不变初心。
步长制药凭借其丰富的医生与专家资源,为妇科专业委员会提供了强有力支持。妇科专业委员会将借助工业力量开展一系列培训,将专业知识转化为零售技巧,帮助药店深耕女性健康品类。
(信息来源:中国经济网)
 
24年国内首份CXO业绩指引,折射生物科技产业的韧性
过去几十年的发展,我国上演了一场“工业奇迹”。惊人的成绩背后,离不开每一个个体的努力。在任何产业,我们都能看到十足的韧性,生物科技产业也不例外。
当前,国内生物科技产业链成员,面临极为复杂的局面。一方面,是极为不利的周期低谷;另一方面,则是地缘政治裹挟的非理性因素。两大因素共振,导致国内生物科技产业,面临没有可以借鉴的发展方向。
但即便如此,国内生物科技产业,仍然韧性十足。日前公布财报的CXO药明康德,就是这样一个例子。
作为国内CXO行业首份年报,正当市场怀疑当前遭受行业周期以及美国国会拟议法案扰动下,药明康德是否还会坚持给出24年的业绩指引时,公司仍旧在财报中披露了业绩展望。其预计2024年收入为383-405亿元,剔除特定商业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为2.7-8.6%)。
表面看,这一业绩指引与海外CXO保持同频,但需要指出的是,这是药明康德在面临“内忧外患”,对内需要扛受住行业低增长的考验,在外更是需要考虑地缘政治风险和不确定。而乐观情况下,药明康德剔除新冠商业化项目最高仍能保持近9%的业绩增速,显得难能可贵。
眼下的CXO行业,积极因素也在酝酿。
一方面,随着资本支出减少、降本增效等原因,海外CXO普遍预计2024年净利润增速将会显著高于营收预期;另一方面,生物科技行业回暖已是明显趋势,距离CXO重回上行周期的节点,或许已经不远。
在上述背景下,我们有理由相信,那些不断锻造自身确定性价值的CXO,未来能够率先走出低谷。
01、低增速仍是常态
从商业模式来说,CXO无疑是“完美”的。
CXO扮演了一个卖水人的角色,从实验室阶段的研发到生产环节再到最后的临床,CXO在每一个领域都提供服务。无论药物最终成与不成,它都可以收费,旱涝保收,且越推进到后期,它的盈利会越高。
但客观来看,CXO也难以摆脱地心引力。当整个生物科技行业进入寒冬,CXO行业也需要经历周期洗礼。
过去几年,海外TOP CXO业绩均进入降速阶段。在2023年,大部分CXO的业绩增速为近三年新低。
2024年,低迷趋势或许还将延续。从财报业绩指引来看,国内外顶级CXO企业对于2024年的营收预期普遍不高。
目前可以统计到数据的企业中,营收预计增幅超过10%的企业凤毛麟角。与上文提及的一样,CXO产业链较长,我们分拆来看。
首先,是行业前端相关player,基本都不乐观。生命科学上游的企业,对于2024年的预期,是低位数的下滑。Danaher更是悲观,直接表示:2024年一季度开始公司将不再对基本业务的核心收入提供指引。
临床前CRO的2024年,同样是充满挑战。该领域Labcorp最为乐观,但增速最高也只有7.5%。相比之下,其它企业均是极低的增长预期。
相对来说,临床CRO的业绩预期稍好。IQVIA对于2024年各业务的预期,至高为6.9%。而Medpace过去的高增长势头,似乎也受到了阻碍,增长预期大约在14%-16%。
2024年,CDMO或许是CXO领域预期最高的板块。虽然Lonza(高个位数增长)和三星生物(10%-15%)增速相对有限,但Bachem给出的增长预期达到了73.2%。
不过,这更多只是基于时代的馈赠。当前,减肥药的热潮,带动了多肽CDMO的发展,Bachem作为该领域的龙头,得以享受到时代红利。也就是说,其高增长的现象,可能只是个例。
当海外CXO低增速渐成共识,国内CXO行业也很难独善其身。从这个角度来说,以药明康德为首的CXO企业,仍能取得不错的成绩,显然是值得肯定的。就海外CXO的预判来看,低谷可能快要过去。
02、利润端或超预期
虽然在营收端,海外CXO企业普遍给出了低预期,但在利润增速方面或许存在预期差。核心逻辑在于,CXO资本支出(capex)对业绩的影响将会减弱。
过去几年,为了应对新冠期间大增的需求,CXO和生命科学上游公司普遍增加capex来提升产能。这将在两个层面影响CXO业绩:
第一,capex增加,直接增加成本;第二,capex后续需要折旧和摊销,因此会持续影响利润。
但目前来看,根据各公司管理层的指引,2024年capex占收入比重降普遍将继续下滑;并且,2024年开始折旧和摊销对财务的压力将小幅下行。因此,在利润率方面,2024年CXO企业普遍会逆势上升。
与此同时,基于行业周期影响,CXO行业更注重经营质量,加之前期建设产能爬坡的完成,也会进一步推动盈利能力的提升。
所以,我们能够看到,虽然海外CXO对于2024年营收增速预期有限,但利润端将全面改善。
在生命科学领域,CXO企业均预计利润率将会得到相应提升。Danaher预计,2024年运营利润率将达到22.3%,较2023年的21.8%提升0.5个百分点。
由于头部CXO企业规模普遍不小,利润率提升将会显著提升净利润规模。在临床前CRO领域,Inotive虽然预期营收增速仅有4.5%,但利润增速最高能达到21.5%。
海外CXO净利润端复苏逻辑,本质上也适用于国内企业。2024年,我们也有理由相信,优秀的国内CXO企业,在利润端也会带来超预期表现。
03、拐点或将临近
对于CXO企业而言,市场当前最关心的必然不是短期的业绩,而是什么时候能够真正复苏?这一问题的答案,海外各大CXO企业在财报中,也给出了相应答案。
首先,就需求来看,部分CXO企业新签约订单仍然可观。
例如,IQVIA在2023年第四季度,净新预订量超过28亿美元,为公司历史上第二大季度;Medpace在2023年第四季度,净新增订单也是同比增长26.7%,金额达到6.15亿美元。
国内部分企业也是如此。药明康德在财报中表示,截至2023年末,剔除特定商业化生产项目,公司在手订单同比增长18%。
其次,根据海外CXO企业基于产业、客户交流情况来看,相对一致的预期是:2024年下半年或迎来复苏,新订单等核心指标将会继续改善。
Thermo Fisher表示,从年初与biotech客户的沟通中,感受到客户比过去乐观很多,是过去5个季度观察到的客户最乐观态度。
进入2024年后,ICON也同样感受到biotech客户情绪在改善,Q1前半季度寻单量恢复至中单位数增长。
基于这两点来说,CXO行业的复苏,可能就在眼前,这也将是国内CXO企业的发展逻辑。当然,由于业务区域不同,复苏节奏不会完全一致。
就目前来看,海外CXO对于国内市场仍保持谨慎态度。因此,未来率先走出低谷的,将会是海外收入比重较高的CXO企业。
(信息来源:氨基观察)
 
核药没有寒冬
毫无疑问,核药是眼下最热的赛道。
3月19日,阿斯利康宣布“买买买”计划的新对象:Fusion。其表示,将以每股21美元的价格收购Fusion所有流通股,溢价率达到97%;并且,交易结束时阿斯利康还将支付每股3美元的特定里程碑金额,预计总交易金额约24亿美元。
阿斯利康的入局,只是核药赛道火爆的一个缩影。
去年10月,礼来以14亿美元的价格,收购了Point Biopharma,正式进军核药赛道;年末,百时美施贵宝更是不甘落后,以41亿美元的价格,收购了RayzeBio。
事实上,RayzeBio的成长历程,更是核药赛道火爆最直接的证明。成立于2020年的RayzeBio,在管线中仅有三款产品的情况下,三年时间顺利完成4轮融资,总金额达到4.18亿美金。
2023年,RayzeBio逆势上市,完成年度第二大IPO,并且在上市三个月后就成功卖身。
从RayzeBio到Fusion,这些例子都在证明着一件事,那就是:核药赛道,拒绝寒冬。
01、预期
核药,指的是含有医用同位素的药物。
所谓医用同位素,指可以产生、或放射线的金属或非金属元素。这些核素可以发生衰变产生放射性射线,破坏细胞的染色体,使细胞停止生长,从而消灭增殖的癌细胞。
不过,有人可能会有疑问,放射射线进入人体内如何选择只杀死肿瘤细胞,而不杀伤正常细胞?
事实上,在相同的射线照射条件下,不同细胞对于放射的敏感程度并不相同。具体来说,处于分裂期的细胞对于射线敏感程度最高,而处于DNA合成期其对射线敏感性最低。
对于肿瘤聚集部位来说,由于需要不断地增殖,所以大部分肿瘤细胞都处于分裂期,而正常细胞处于稳定期。这种差异也使得射线能够针对肿瘤细胞,进行差异化打击。
并且,核素也放大了其潜力。例如,在火热的RDC药物领域,由于核素的交叉火力效应,药物和抗体都不需要内化来发挥其治疗作用。这导致只需要较少量的药物,就能来产生所需的治疗效果,这也在一定程度上减少了药物可能出现的不良反应。
另外,由于核素不需要和细胞接触才能起效,所以对于RDC来说也就不需要可裂解的连接子,这也使得RDC较少发生脱靶效应,稳定性和安全性较好。
也正因此,核药在治疗领域拥有极高的潜力。实际上,核药的潜力,不局限于治疗,更包括诊断。
比如,当使用F-18、Ga-68等同位素时,RDC可以做为诊断产品来使用,并且与现有产品相比更有优势。
目前常用的肿瘤诊断是先通过CT、PET-CT进行影像学检查,在初步确定肿瘤位置后,再取出一小块病理组织进行活检。这种方法花费时间较长不说,还可能引起组织溃破,出现肿瘤转移风险。
而如果通过RDC药物诊断,情况就不一样了。RDC将药物送到体内后和特定的肿瘤结合,在极短的半衰期内,放射性核素在这一过程可以自发地衰变为稳定核素,并发粒子或光子。
这些粒子或光子在被PET(正电子发射断层成像)或SPECT(单光子发射计算机断层扫描)仪器检测到后,就能将接收到的信号转换为器官或组织的结构或功能图像,并且反映出肿瘤细胞的敏感性。
不管是在治疗,还是诊断环节,核药都有其独特优势,这是其备受追捧的底气。
02、底气
当然,核药拒绝寒冬,不仅来自于预期十足,更在于:已经诞生了成功的选手。
大药厂诺华手中的抗肿瘤药物Pluvicto,就是这样一款核药产品。
2022年3月,Pluvicto获得FDA批准,用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗,成为了全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法。
2023年,Pluvicto实现9.8亿美元销售额,同比增长约261%,显示出迅速增长的潜力。Pluvicto的成功,在于其成功的组合,将放射性粒子核素Lu-177与PSMA(前列腺特异性膜抗原)靶点相结合;更在于选择了一个合适的生存空间,在有效疗法有限的转移性去势抵抗性前列腺癌领域,找到了生存机遇。
这也是其他选手,可以学习的目标。Fusion的成功,也在于此。其同样瞄准了转移性去势抵抗性前列腺癌市场,做出了差异化的药物设计。
目前在RDC领域使用的核素主要以核素为主。诺华的明星核药Lutathera,其选择的就是Lu177这种核素放射性同位素作为核素。
Fusion则是靶向粒子疗法的行业领导者,利用其Fast-Clear连接子技术,将放射粒子的医学同位素与将靶向癌细胞的抗体结合。根据公司表示,该技术具有更高的安全窗口。
公司的首发管线FPI-2265,同样是一款针对转移性去势抵抗性前列腺癌市场的药物,并且瞄准了Pluvicto的未满足需求。
基于现有探索来看,Fusion对经过Pluvicto治疗后进展的患者仍然有效。公司预计,仅针对Pluvicto治疗后进展的患者群体,FPI-2265潜在销售峰值超过10亿美金,如果FPI-2265能够颠覆前者,预期将会更高。
Fusion关键的2期临床TATCIST数据即将读出,也难怪大药厂会率先入局。当然,支撑Fusion高预期的更核心要素是其技术平台。除了FPI-2265,在治疗和诊断领域,Fusion均有布局。
除了Fusion,包括RayZeBio在内的核药先驱们,也都有一定的临床数据作为预期的支撑,因此它们能够成为风口上的“飞猪”。
03、苦衷
核药赛道高景气度的另一面,在于biotech的相继卖身,或许意味着一个残酷的事实:核药领域的biotech,固然能够作为源头创新的发起者,但真正摘果子的人可能还是MNC。
不管是已经收获成果的诺华,还是新入局的礼来、阿斯利康、百时美施贵宝,都是当之无愧的巨头。这背后的核心原因在于,核药赛道不仅考验研发实力,还考验钞能力。
因为核药的开发,还取决于两个关键因素:配送和临床资源。
药物研发完成后的配送是一个大问题。
与普通的药物可以长时间保存不同,RDC药物的核素半衰期非常短。所谓核素半衰期,是指放射性核素“威力”减少一半所需要的时间。这意味着,核素半衰期越短,RDC药物越容易失去疗效。
具体有多短呢?有的仅仅几十分钟。就拿现在临床试验中常用的放射性核素来说,I-131半衰期8天、Y-90半衰期2.7天、Lu-177半衰期6.7天、Bi-213半衰期45.6分钟。
这导致RDC无法提前量产和长距离运输。这也对研发企业提出了更高的要求,不仅要能够生产,还要保证能够及时配送。
事实上,就算是诺华这种大药企,也难以保证核药持续放量。诺华2018年获批的核药Lutathera,虽然最初两年销售额增速迅猛,2018年销售额1.67亿美元,到了2019年增长38%达到4.41亿美元。但此后2020年、2021年其销售额分别为4.45亿美元、4.75亿美元,增速明显放缓。为了解决产能问题,诺华不得不在全球建厂,这需要极大的财力支撑。
配送之外,临床资源也是一个极为关键的要素。比如,在我国,药物进入临床使用时还需要医疗机构具有相关资质。
2019年时,我国有770个核医学科开展核素治疗工作,但核素治疗病床仅有2544张。这远无法满足患者的需求,即便药物的产能跟上,患者找不到指定机构用药也是一个大问题。
种种原因导致,核药赛道的biotech,要想脱颖而出需要更多机遇。而这对于MNC来说,显然是非常乐于见到的局面。
(信息来源:氨基观察)
 
 
 


市场分析
“AI+医疗”迎来风口 多维赋能全产业链
英伟达GTC大会3月19日在美国开幕,预计将举办90场涉及医疗保健、生命科学的相关活动,数量超过汽车、云服务、半导体等热门赛道。业内人士认为,AI推动创新药产业加快发展,相关产业链迎来重要发展机遇。
AI应用不断深入
人工智能技术不断更新迭代,推动“AI+医疗”加快发展。我国“AI+医疗”起步较晚,但发展迅速。阿里、百度、腾讯等头部互联网企业均设立了医疗AI部门。百度文心一言首个应用落地医药行业,AI在医疗领域的应用不断深入。
英伟达重视医疗领域。仅2023年,英伟达就投资了8家药物发现初创公司。
从市场空间看,招商证券认为,全球“AI+医疗”市场规模超50亿美元,将继续保持快速增长。根据Global Market Insights报告,预计“AI+医疗”市场规模年均复合增速将超过29%,2032年将达到700亿美元。从市场结构看,药物发现和医学影像是AI应用最重要的两个领域,合计占比超过50%。随着制药工业发展和AI技术迭代,预计2032年AI药物研发市场规模将超过205亿美元。
中国“AI+医疗”市场高速增长。专家预计,未来10年中国“AI+医疗”市场规模年均复合增速将超过30%,AI医学影像和AI制药两个细分市场将增长最快。
以AI医学影像为例,中泰证券认为,人工智能在医学影像领域应用广泛,场景丰富,市场空间广阔。2025年国内人工智能医学影像市场规模有望增至442亿元,年均复合增长率高达135%。
企业加速布局
当前,医疗科技企业与基础大模型企业积极合作,AI大模型医疗健康生态逐步建立。中国证券报记者获悉,微医与腾讯日前在深圳签署战略合作协议,将融合腾讯、微医在人工智能领域的积累与应用场景,联合推出医疗大模型,聚焦“六病共管”(肿瘤、心脑血管、呼吸、代谢、生殖医学以及老年病)为抓手形成专病智能产品。
2023年12月,医渡科技携手华为举办“2023医疗智能大会”。会上医渡科技自研医疗垂域大模型正式发布,同时医渡科技与华为签署深化合作协议,将联合推出智慧医疗解决方案。
业内人士认为,生成式人工智能操作难度低,容易被医疗领域专业人员接受并使用。随着技术成熟度提升,AI大模型将进一步赋能医疗健康产业。
全球AI制药合作提速。今年1月,AI药物研发公司英矽智能宣布与意大利制药公司美纳里尼集团及其全资子公司Stemline Therapeutics达成一项总额超过5亿美元的授权合作。
从A股上市公司看,东华软件称,子公司东华医为自主研发了基于AI技术的电子病历内涵质控系统,系统采用自然语言处理、医学知识图谱、医疗文书实体建模等技术,能够实现对医院全病历内涵质量的全过程、系统化、自动化、智能化管理。卫宁健康称,公司的医疗AI产品和服务现阶段主要针对医疗卫生机构用户。
产业迎发展机遇
政策加大力度支持“AI+医疗”产业发展。
《“十四五”医药工业发展规划》提出,探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。
中邮证券认为,“AI+医疗”可以多维赋能医药全产业链。“AI+医疗”已步入快速发展新阶段,AI在药物研发、疾病诊断及筛查、医疗影像、手术机器人等细分应用场景全面渗透,多维触达医药全产业链。
从需求端看,中邮证券称,我国医疗资源分布不均,优质医疗资源过度集中,高级医师人才存在缺口。而AI技术能帮助快速识别病灶,提升诊疗效率及准确率,弥补医生数量缺口。同时,通过辅助诊疗等方式,可以赋能基层医疗机构,推动优质医疗资源下沉。细分应用场景相关标的值得重点关注。
民生证券认为,AI医疗包括基础层、技术层和应用层。头部公司在基础层围绕数据、算法和算力已经构筑高壁垒,而多数科技公司在技术层完成优势领域布局,最终在应用层实现对医疗服务全领域的覆盖。从药物研发产业链看,上游的模型数据集是重要资源,云计算平台提供算力支持;中游的AI药企通常采用研发外包形式与下游合作,而IT公司通过AI模型和计算平台参与到新药发现中。
(信息来源:中国证券报)
 
创新药“价值巨浪”:临床、患者、社会的终极交汇
随着医疗行业的快速发展,国产创新药物如潮水般涌现,引发了一个避无可避的讨论:在这众多药物中,哪些真正具有价值?大多数药企可能会强调满足“临床未满足需求”是关键。
然而,从更广阔的视角来看,一款药物仅仅满足临床需求远远不够;它还需在患者价值和社会价值两个层面上做得更好,甚至因为其创新性而改变了某个疾病领域的治疗目标。
以糖尿病治疗为例,近年来,随着有助于减轻体重的有效药物上市,医学界开始将肥胖管理和持续减重视为2型糖尿病的主要治疗目标。2021年,《Lancet》杂志发表的一篇综述提出了这一新的治疗框架,核心在于通过减肥改善T2DM的代谢异常,从而改善血糖控制,减少心血管并发症,提高生活质量。
同样,内膜异位症治疗目标的演变也突显了医学界对患者价值的重视。过去依赖手术治疗的方法,因其容易引发并发症并需要长期管理,对患者造成了较大影响。从2007年到2022年,内膜异位症治疗目标的演变,大幅提升了药物治疗的地位。
那么,下一个同时满足三重价值、有望重塑疾病治疗目标的产品在哪里?亚虹医药最近公布的APL-1702国际多中心3期临床试验数据,让这款产品展现出“三重融合”的潜力。
01、临床价值:实现宫颈癌前病变逆转
在评估一款新药的时候,我们经常谈论其“临床价值”。
这个概念很简单:如果一个新药在治疗上更有效,副作用更小,那它的临床价值就很高。更进一步地说,如果这个药物能够填补现有医学的空白,那么它的临床价值更高。
亚虹医药的APL-1702,为我们提供了一个很好的案例。作为一种光动力组合,它的目标是在逆转疾病进程的同时保留完整宫颈、成为预防宫颈癌的有力工具。
宫颈癌的发展是一个逐渐演变的过程。通常,它起始于低级别鳞状上皮内病变,然后逐步进展到高级别病变,最终可能演变成宫颈癌。
根据《中国颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》,这个过程通常需要超过10年的时间。只要能够及时发现并进行准确、规范的治疗,尤其是对高级别宫颈上皮内病变(HSIL)的治疗,就可以有效地预防宫颈癌:
据统计,约有20%的高级别宫颈上皮内病变可能在10年内发展为宫颈癌;而经过规范治疗后,癌变的风险降低至0.7%。
通过国际多中心的3期临床数据,APL-1702已经被证实,其能够成为治疗HSIL的有力手段。
在主要研究终点方面,APL-1702表现出显著的治疗优势:与安慰剂相比,APL-1702的治疗应答率(41.1%)几乎是安慰剂组(21.7%)的两倍。
根据APL-1702的临床设计,这里的“治疗应答率”代表了极高的治疗标准:经过治疗后,组织学上恢复正常,即治疗效果达到最佳;或者,高级别病变(CIN3/2)转变为低级别病变(CIN1),同时HPV检测呈阴性。
后者同样意味着疗效突出。一方面,CIN1的潜在风险非常低,两年内进展的概率仅为2%;另一方面,随着HPV病毒的清除,引发癌变的主要因素也被消除。
也就是说,APL-1702具有逆转HSIL的治疗效果。
实际上,APL-1702具有清除HPV病毒的功能,也是它的另一个亮点。根据3期临床数据,在首次接受治疗的半年后,APL-1702组中高危HPV病毒亚型(HPV16/18)的清除率达到了31.4%,几乎是安慰剂组(15.4%)的两倍。
这意味着,APL-1702未来在预防宫颈癌方面,不仅仅是治疗,更可能是从预防的角度出发。
除了出色的疗效,APL-1702还具有持久的效果。在扩展人群中,12个月后仍保持高应答率(44%)。其中,一部分患者在6个月时已经达到了应答标准,并且保持了应答状态;另一部分在6个月时未达到应答标准,但在12个月时成功实现了应答标准。
在安全性方面,APL-1702表现也极为良好。双盲期TEAEs主要发生在局部,试验组和对照组的发生率无差异,且实验组大部分不良反应为轻度,无需干预即可自行恢复。与治疗相关的不良反应TEAEs两组的发生率相似,SAE发生率很低。
综上所述,APL-1702的临床数据,展示出其在预防宫颈癌方面的潜力,为预防这种常见癌症带来了新的希望。
虽然还没有上市,但APL-1702已经收获了不少医生群体的期待。根据亚虹医药相关人士表示,不管是在海外还是国内,针对APL-1702做相应报告时,专科医生的两个疑惑是:
你们什么时候能够上市?
我们怎么样可以马上获得这个产品?
02、患者价值:突破“两难”选择的治疗新体验
在探讨患者价值时,我们需要从患者的治疗体验出发,审视创新药物如何做到延长患者生命的同时,减轻治疗过程中的苦楚,使患者能够在与疾病的抗争中维持正常的工作和生活质量。
在HSIL治疗过程中,“患者价值”显得尤为重要。
APL-1702问世之前,HSIL的传统治疗——宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),在提供患者价值方面存在着明显局限。
手术虽能立即解决病变,但属于一刀切的治疗方式,HSIL的高复发率(LEEP术后12个月复发率高达26.6%)预示着一个循环的始终:切除、复发、再切除、再复发,直至最终可能导致完全丧失生育能力的全切除。
此外,传统手术方式面临的依从性挑战和并发症风险,如CKC手术需麻醉及住院,以及LEEP手术可能引发的术后出血和宫颈结构损伤等,增加了患者的身心负担,并可能导致早产、流产等生育后果。根据一项针对全球69项临床的回顾性研究,接受手术治疗高危宫颈癌前病变的女性,早产风险增加1倍,达到10.7%。对于有生育需求的女性来说,手术治疗方式存在一定心理压力。
这些因素共同构成了患者面临的“两难”处境:一方面,过早地进行宫颈切除手术可能不必要地增加HSIL长期管理的难度。部分患者,在面对HSIL,容易陷入癌变焦虑,因此会早早的进行手术治疗。但这意味着,这些患者彻底失去了阻止疾病进展同时保留完整宫颈的机会;
另一方面,延迟手术又可能引发患者对疾病进展的焦虑。出于生育等诸多因素考虑,部分患者或许会希望延迟手术。但由于HSIL进展的不可预测性,将会导致患者在日常生活中,容易陷入焦虑。
说白了,手术只是直接切除病灶,因此会带来治疗环节的诸多困扰。而APL-1702的出现,以其创新的非侵入性治疗方式,“可逆转”的治疗理念,为患者提供了新的选择。
如下图所示,APL-1702由一个放置软膏的医用硅胶杯口和光照装置构成。医生将药膏涂抹至器械头部后,再将器械放在患者的宫颈口上即可。完成上述步骤后,患者便可以离开医院。因为待病变细胞充分吸收后,产品内置光源会自动打开;在完成设定时长光照后,内置光源又会自动熄灭,届时患者可自行取出装置,简单易用。
基于更友好的治疗方式,APL-1702能从根本上避免传统手术治疗的焦虑问题,改善患者的治疗体验;而其“可逆转”疾病进程的理念,也有潜力重新定义宫颈癌前病变的治疗目标。
APL-1702的出现,可能标志着HSIL治疗理念的转变,从侧重一次性治疗效果向长期可持续管理转变,为患者提供全新的解决方案。
参考内膜异位症治疗目标演变历程,以APL-1702为代表的创新产品,大概率会在HSIL领域,占据重要的治疗地位。
03、社会价值:开启宫颈癌消灭战新纪元
那么,什么又是社会价值呢?简单来说,为大家省钱,让社会更健康。
想象一下,如果有一种新药能治愈某种常见病,那么长期来看,人们就少生病,医院和医生的压力就小了,社会医疗保健的总开销也就下来了。
更健康的人们,能更好地工作和生活,社会的整体经济活力也会提升。这就是创新药物的社会价值。
也正因此,宫颈癌作为全球主要公共卫生问题之一,备受关注。正如上文所说,如果能把握10年左右的“窗口期”进行有效筛查、干预和治疗,宫颈癌问题将会大幅改善。
为响应WHO号召,我国于2020年正式发布《中国支持〈加速消除宫颈癌全球战略〉》:
承诺要求2030年后,90%的15岁以下女孩接受HPV疫苗接种,70%的35-45岁女性接受宫颈癌筛查,90%的宫颈癌病变女性得到治疗。
然而,在APL-1702面市之前,宫颈癌前病变的治疗方式仍以手术为主,耐受性好且便捷的治疗方案仍存在巨大的未满足需求。APL-1702临床成果的发布,或许意味着,我国“加速消除宫颈癌全球战略”能够提速。
毕竟,APL-1702不仅能革新宫颈癌病变的治疗手段,治疗效果也得到了临床验证。基于此,APL-1702有望成为宫颈癌根除战略的关键力量,能把保守治疗的手段转变为主动积极治疗的一种可选方案,本身就是一种革命。
一方面,APL-1702通过提升治疗的依从性和效果,能够显著增强病变女性的治疗接受度;另一方面,由于其不依赖于复杂的手术环境,可突破医疗资源的限制,使得即便在资源较少的地区也能发挥作用。
亚虹医药表示,公司正积极准备APL-1702的新药上市申请,预期在今年第二季度提交。这或许预示着,中国宫颈癌防治工作即将步入一个新的时代,同时也可能意味着APL-1702的推广速度将超预期,为公共健康带来更广泛的益处。
04、总结
总的来说,创新药物的社会价值、患者价值和临床价值是相互关联的,三者共同决定了一个创新药物的综合价值和市场地位。
高度创新的药能够在这三个维度上都表现优异,从而为改变疾病治疗目标、为患者、医疗体系乃至整个社会带来显著的正面影响,相应的也能为药企带来更高的商业价值。
这也将是APL-1702等越来越多国产创新药,将会落地的故事。
(信息来源:氨基观察)
 
研发“坟场”成过去式,MASH元年开启之后
4000亿美金、5000亿美金、6000亿美金……礼来、诺和诺德一路向上,天花板被不断抬高。
这并不奇怪。医药行业是一个不断有增量、永远朝阳的市场。随着研发的进步,一些未被攻克的疾病,最终将迎来有效治疗手段。在这个过程中,药物和诊断领域的佼佼者,也将获益匪浅。
这样的故事,并不罕见。2024年,又一个极具诱惑的市场已经正式开启。
3月15日,代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,此前称之为NASH)领域长达数十年的等待已经结束,因为FDA批准了第一种治疗脂肪肝的药物。打破僵局的是Madrigal公司Resmetirom。
过去的四十年间,MASH药物研发,埋葬了太多药企的金钱和泪水,吉利德、辉瑞、诺华都曾是这条路上的心碎玩家。
接下来,将会是另外一个局面。不管是治疗药物市场还是诊断市场,都会开启快速增长模式。你,做好准备了吗?
01、百亿美金市场从何而来
首款MASH药物的获批,将正式打开这一百亿美金市场。MASH百亿美金市场从何而来?
首先,是极为庞大的患者群体。
MASH的诱因,仍有待继续研究。当前,普遍认为与“两次打击”学说相关,即酒精、肥胖、糖尿病等因素给肝脏带来了初次打击,诱发肝脏脂肪聚集。
而在此基础上,多种细胞或炎症因子导致脂肪酸过氧化,使肝细胞遭受第二次打击,造成炎症、坏死和纤维化。
但近年来,“三次打击”及“多次打击”假说开始引发关注,未来我们对于MASH的疾病机制,必然会有更清晰的认知。
不管怎么说,肥胖、老龄化是极为重要的诱因。《柳叶刀》子刊一项针对全球NAFLD(MASH是该疾病的严重类型)流行病学系统性回顾和荟萃分析显示,超重和肥胖者(51.6%)明显高于体重健康或偏低人群(14.4%),50岁以上人群(49.2%)明显高于50岁以下人群(34.6%)。
这意味着MASH患者人群并不会太低。根据AASLD数据,MASH全球患病率高达5.27%,部分区域超过6%。
其次,是明确的治疗需求。
约20%的MASH患者可能在3-4年时间内,从肝纤维化加重进一步发展成为肝硬化患者,导致肝衰竭等问题,并且还有概率致癌。
一方面,MASH引起的肝硬化患者,每年有1.5%-2%的风险发展成为肝癌;另一方面,MASH患者也可能不经历肝硬化阶段,而直接发展为肝癌。
肝硬化几乎是不可逆转的,肝纤维化组织学上是可逆的,若对肝硬化不加以干预,患者易走向失代偿或肝癌。因此,帮助改善纤维化并在患者进展为肝硬化之前解决MASH,是非常关键的。
最后,是可观的药物定价。
由于目前MASH药物处于蓝海状态,因此全球范围内定价相对可观。MadrigalPharmaceuticals为Rezdiffra制定的价格是每年47400美元,这处于市场此前预期的中上水平。
此前,颇具影响力的成本监管机构InstituteforClinicalandEconomicReview认为,该药物的净价格在每年39600美元至50100美元之间,是具有经济价值的。
EvercoreISI的分析师估计,在现有适应症只能针对部分MASH患者群体的情况下,Rezdiffra在2030年的全球销售额可能达到约26亿美元,峰值时可能达到55亿美元。
02、活检市场开始爆发
MASH元年的开启,受益的不只有药物治疗市场,还包括无创诊断市场。
目前,MASH药物的治疗过程中,肝纤维化的分期诊断和动态监测很重要,因为这是评估药物疗效的关键指标。
例如,Madrigal针对Rezdiffra开展的4项III期临床试验,不仅在试验中肝纤维化评估是关键点,并且涉及到了对患者的分期、跟踪观察。
理论上,肝活检是肝纤维化诊断的“金标准”,但其局限性过于明显。首先,是依从性、安全性较差。因为肝活检是有创的手术,涉及手术过程中的不适以及可能引发并发症等问题。
其次,采样的误差性很高。因为,不同患者的疾病异质性明显,而取样的组织学样本较小,位置有所偏差,结果也将明显不同。
另外,肝活检结果判读有赖于医生水平,这也是容易造成偏差的原因。
种种弊端导致,MASH药物的诊断难题亟需解决。在这一背景下,催生了MASH无创诊断的市场需求。
事实上,此次Rezdiffra获批的另一个划时代标志,是FDA不要求进行肝活检来确定患者是否有资格使用该药物。因此,能够完美替代肝活检的诊断方式,必然会受益于MASH药物而爆发。
福瑞股份收购的Fibroscan,已经成为受益者。Fibroscan是一款影像学设备,该设备通过测量肝脏硬度对肝纤维化进行分级,并可以定量测定肝脏脂肪变性,方便临床随访患者病情进展。
并且,该设备采取按次收费商业模式,因此具有收入的可持续性。从2011年到2022年,福瑞股份该业务收入从0.83亿元增长至6.1亿元。
03、更激烈的竞赛打响
毋庸置疑的一点是,随着MASH元年的开启,医药领域一个全新的增量市场也随之打开。这意味着,更多做好准备的药企,将迎来发展机遇。
当然,不管是药物市场,还是诊断市场,竞争也会空前激烈。
在治疗药物方面,探索仍在继续。尽管THR-激动剂Resmetirom是目前全球研发进度最快的药物,但从现有临床数据来看,它可能不是疗效最好的药物。
目前Akero的FGF21类似物Efruxifermin和Inventiva的PPAR激动剂Lanifibranor已完成临床2期试验,均展现出比Resmetirom更好的纤维化改善能力及更大程度的肝脂肪含量降低。
此外,同为THR-激动剂的VK2809及ASC41,以及GLP-1激动剂司美格鲁肽和脂肪酸合成酶抑制剂ASC40,都可以更好地改善肝部脂肪水平。
因此,尽管Resmetirom成为第一个获批上市的NASH治疗药物,仍要面对后来者的竞争压力。
从根本来说,我们对于MASH的机制仍在探索,因此治疗药物机制较多,必然会产生更多的变数。在这个过程中,中国企业也在深度参与其中,包括中国生物制药、歌礼制药、众生之遥、东阳光药等药企,均在MASH领域投入了极大的资源。
另外,MASH药物的治疗,需要同时缓解纤维化并降低肝脂肪含量,涉及到的代谢通路复杂,其最终治疗方案可能需要联合多个药物进行治疗。就未来而言,联合疗法的构建,将会是应对激烈竞争的一种方式。
而在诊断市场,竞争同样未到终点。基于现有进展来看,不管是影像学还是血液标志物,都有成为替代肝活检的绝佳潜力,但也都拥有极大的进步空间。
对于影像学设备来说,需要在保证准确率的同时改进设备的可及性,更好地在小型诊所或地段医院落地,扩大患者诊断场景;
血液标志物手段相较于影像学手段更为间接,对于不同疾病导致的纤维化选取的参数阈值有所不同,因此准确度较低。如何寻找更高效的标志物,并能够精准检测,是这一领域的核心。
事实上,在诊断市场,二者的联合也是一个极为重要的探索方向。
研发“坟场”成为过去式,MASH元年正式开启,但激烈的竞赛才刚刚开始。谁能脱颖而出,还是一个未知数。
(信息来源:氨基观察)
 
 


运作管理
国内药企正加快创新转型,打造新质生产力
近年来,随着集采常态化推进,以及国家政策支持医药创新发展,创新已经成为药企发展的主旋律。当前,国内药企正加快创新转型,打造新质生产力。根据国家药监局以及各企业公告的不完全统计,2024年有十数款国产1类新药有望获批上市,另有大批新药纳入优先审评名单,有望进一步满足国内患者尚未被满足的治疗需求。
例如,在罕见病领域,国家药监局2023年下半年以来已将多款罕见病新药纳入优先审评名单,有望在年内获批上市。
曙方医药的vamorolone口服混悬液已于2024年2月18日被纳入优先审评,适应症为杜氏肌营养不良(DMD)。DMD是一种致命的罕见X连锁退行性神经肌肉疾病,患者的预期寿命通常不超过40岁。Vamorolone不会造成局部组织扩增和局部组织中皮质类固醇相关毒性,有望为DMD儿童和青少年患者带来更具安全性的治疗方案。该产品此前已经在美国和欧盟获批治疗DMD。
华东医药用于成人和12岁及以上青少年复发性心包炎(RP)的注射用利纳西普(暂定),已于2023年12月19日被纳入优先审评公示,复发性心包炎(RP)已在中国被纳入《第二批罕见病目录》。RP是一种影响心脏周围组织的炎症性疾病,患者会有反复的胸痛发作,且伴有危及生命的并发症,严重限制患者的身体活动和日常生活。注射用利纳西普是一款每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和IL-1β的信号传导。该产品此前已经获FDA批准治疗RP。
锐康迪医药的一种新型口服皮质醇合成抑制剂“磷酸奥西卓司他薄膜衣片”已于2023年10月16日纳入优先审评名单,拟用于治疗成人内源性库欣综合征(又称内源性皮质醇增多症)。库欣综合征是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇所产生的一组症候群,多见于40~45岁成人,且女性多于男性。磷酸奥西卓司他薄膜衣片可通过阻断肾上腺皮质醇合成,抑制皮质醇过量产生,从而控制或使成人患者的皮质醇水平趋于或恢复正常。该产品已在欧盟、美国等地获批用于治疗成人库欣病。
再比如在丙肝治疗领域,早在2020年,东阳光药的磷酸依米他韦胶囊已获批上市,成为国内自主研发的抗丙肝口服小分子新药,并已进入2022年国家医保目录。东阳光药预计,其磷酸安泰他韦胶囊与英强布韦片组合疗法将于2024年获批上市,针对泛基因型慢性丙型肝炎人群,该组合疗法有望降低依靠进口产品的患者的治疗费用。
另外,在中药行业,随着CDE对中药创新药的审批速度加快,根据数据统计,2017年至2020年每年只有1-3个中药新药获批,2021年中药新药获批数量达到12个,2022年和2023年各有7款中药新药获批。另外,2023年中药新药上市申报达到24项,业内预计2024年将有集中兑现,相关企业进入收获期。
(信息来源:制药网)
 
 


科技研发
石药集团:SYH2039获批临床试验
石药集团港交所公告,集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得中国国家药监局批准,可以在中国开展临床试验。
据悉,SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂,可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞,同时对正常细胞的影响较小。该产品既可单用,也可与PRMT5二代抑制剂等联用协同增效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。
临床前研究显示,该产品可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长,具有表现突出的体内外活性,同时也具有良好的PK特性和安全性,有潜力成为一款BIC的抗肿瘤药物。
(信息来源:制药网)
 
基石药业舒格利单抗注射液第五项适应症在中国获批
3月15日,基石药业于港交所宣布,其潜在同类最优PD-L1抗体药物择捷美®(舒格利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获国家药监局批准。由此,择捷美®成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。
据公司介绍,这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后,择捷美®在中国获批的第五项适应症,也是基石药业获得的第13项新药上市申请获批。
基石药业首席执行官杨建新表示:“我们非常高兴择捷美®联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者,这进一步证实了择捷美®的临床价值和潜力。择捷美®此前在中国获批的适应症包括III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌。至此,择捷美®已达成全部五项目标适应症获批的大满贯成就。目前,我们正与美国FDA商洽在美注册上市事宜,后续我们也将与欧洲药品管理局(EMA)等全球监管机构紧密沟通,进一步推动择捷美®在全球的注册上市进程,期待择捷美®能够造福全球更多癌症患者。”
择捷美®GEMSTONE-303主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳表示,择捷美®是首个获批的明确胃癌生物标志物的PD-L1单抗,无疑将为G/GEJ患者的精准治疗提供更多选择。希望择捷美®能尽快投入临床应用,为更多胃癌患者带来治疗的新希望。
(信息来源:上海证券报)
 
复宏汉霖EGFR靶向ADC候选药物HLX42 I期临床研究完成首例受试者给药
3月14日,复宏汉霖宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的EGFR靶向抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate,ADC)注射用HLX42用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究(NCT06210815)于中国完成首例受试者给药。此前,HLX42用于治疗晚期/转移性实体瘤治疗的临床试验申请已经相继获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品和药物监督管理局(FDA)许可。2023年12月,HLX42用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗(TKI)后疾病进展的EGFR突变的晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)获得FDA快速通道资格认定。
表皮生长因子受体(EGFR)属于受体酪氨酸激酶,在细胞增殖、分化和迁移的过程中发挥重要作用。研究发现,与正常组织相比,EGFR的突变或者高表达与非小细胞肺癌、结肠癌等肿瘤的发生密切相关,是抗肿瘤药物开发中的重要靶点。尽管多款EGFR抗体和第三代EGFR TKI已经在肿瘤治疗中获得了广泛成功,但对于因耐药而导致的标准治疗失败或治疗后复发的肿瘤患者,仍存在未满足的临床需求。近年来,随着ADC技术的快速发展,ADC药物的开发为肿瘤患者提供了新的治疗方案,靶向EGFR的ADC药物有望克服现有靶向EGFR治疗的耐药机制,为更多晚期非小细胞肺癌、结直肠癌等患者带来临床获益。
HLX42由高度特异性的人源化lgG1 EGFR抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成,其药物抗体比(drug-to-antibody ratio,DAR)约为8。其中,HLX42的荷载毒素为一种新型DNA拓扑异构酶I(Topoisomerase I)小分子抑制剂,通过造成DNA双链断裂,阻断DNA复制,从而导致肿瘤细胞凋亡。静脉输注后,HLX42的连接子-毒素能够在肿瘤微环境中特异性裂解释放,具备较强的旁观者杀伤效应,独特的作用机制使得HLX42较同类ADC产品具有更大的治疗窗口,增强ADC在实体肿瘤中的治疗效果。HLX42在临床前药效研究、药代动力学研究及安全性评价中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性,相关数据已于2023欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式首次发布。在第三代EGFR TKI(奥希替尼)或抗EGFR单克隆抗体(西妥昔单抗)耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌等肿瘤模型中,HLX42显示出良好的肿瘤杀伤效果,有望克服现有靶向EGFR治疗的耐药机制,填补更多晚期/转移性实体瘤患者未满足的临床需求。
复宏汉霖以患者为中心、从临床需求出发,目前已打造出多元化、高质量的创新产品管线,涵盖约60个分子,覆盖单抗、双抗、ADC、融合蛋白、小分子药物等药物形式,其中超过80%的产品为自主开发。未来,公司将继续以抗体为核心,积极探索新靶点、新机制,不断拓展产品疾病领域和新分子类型,推动更多创新产品的临床研究,期待早日为更多患者带来可负担的高品质生物药。
(信息来源:复星医药)
 
信达生物创新ADC在中国获批临床,针对实体瘤
3月19日,CDE官网公示,信达生物开发的IBI130获批临床,拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。
IBI130:靶向TROP2的ADC
TROP2全称为人滋养细胞表面抗原。研究发现,TROP2在各种人类上皮癌中高度表达,包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。TROP2的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用。此外,在乳腺癌等几种癌症中,TROP2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。这些特点使得TROP2成为了抗癌药物开发的潜力靶点之一。
根据信达生物官网信息,IBI130是一款靶向TROP2的ADC,拟开发用于治疗肿瘤。目前,该药已在全球范围内进入到1期临床试验阶段。
(信息来源:医药观澜)
 
上海医药盐酸胺碘酮注射液获得批准生产
近日,上海医药下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司的盐酸胺碘酮注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S00255),该药品获得批准生产。
盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗不宜口服给药时严重的心律失常,2022年1月,上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。
根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药第一生化的盐酸胺碘酮注射液获得批准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
(信息来源:上海医药)
 
 


新药上市
国内上市
莱美药业:奥美拉唑镁肠溶片治疗食管炎、十二指肠溃疡获中国批准
3月19日,莱美药业发布公告表示,公司近期收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片的《药品注册证书》。
据了解,奥美拉唑镁肠溶片为阿斯利康制药公司开发上市,商品名为洛赛克,剂型为肠溶片,规格为20mg和10mg,临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于1989年在英国获得批准上市,随后2001年和2003年分别在中国和美国获批,目前已于大多数国家上市。
莱美药业在公告中表示,截至本公告披露日,除公司外,国内仅有1家国产企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。
根据米内网数据显示,奥美拉唑镁口服制剂2021-2023上半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别约为2.31亿元、1.83亿元、8848万元,在中国城市实体药店终端市场销售额分别约为1.5亿元、1.19亿元和4958万元。
(信息来源:贝壳财经)
 
双成药业子公司普瑞巴林胶囊获药品注册证书
双成药业3月17日晚间披露公告称,控股子公司宁波双成药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的普瑞巴林胶囊(规格:75mg、300mg)《药品注册证书》。
据悉,普瑞巴林是神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的一种类似物,为加巴喷丁的后续产品。目前,普瑞巴林胶囊已被美国食品和药品监督管理局(FDA)批准用于与糖尿病周围神经病变(DPN)有关的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛(PHN)、部分发作性癫痫1个月及以上患者的辅助治疗、肌纤维痛和与脊髓损伤相关的神经性疼痛;普瑞巴林胶囊已被国家药品监督管理局批准用于带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。普瑞巴林胶囊被纳入国家医保(2023年版)乙类药品目录,并被列入基药目录(2018版)。
(信息来源:北京商报)
 
白云山头孢克肟化学原料药上市申请获批
3月21日,白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂于2024年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟化学原料药上市申请批准通知书。
公告显示,头孢克肟为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。
(信息来源:北京商报)
 
全球上市
新型口服降压药获FDA批准上市
3月19日,FDA官网显示,Idorsia开发的Aprocitentan(商品名Tryvio)获批上市,用于治疗难治性高血压患者。
Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物,具有更长的半衰期(48hvs.14h)。
Idorsia首席执行官曾在递交Aprocitentan的上市申请时表示,高血压领域已经30多年来无创新机制产品上市,而Aprocitentan将是一种以全新机制治疗难治性高血压的药物。
(信息来源:21经济网)
 
百济神州:FDA批准替雷利珠单抗用于治疗既往接受过化疗的ESCC患者
百济神州3月14日宣布,美国FDA已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。
百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示:“FDA今日批准替雷利珠单抗用于治疗既往接受过化疗的ESCC患者,同时正在审评该药物作为ESCC一线治疗的上市许可申请(BLA),这标志着我们朝着将该治疗方案带给全球更多患者的目标又迈进了重要的一步。作为百济神州免疫肿瘤生物平台研发的第一款候选药物,以及在美国获批的第二款药物,替雷利珠单抗将成为公司实体肿瘤开发专案的重要支柱产品。目前替雷利珠单抗已在全球30多个国家和地区开展了超过17项注册性临床试验。”
此次批准基于RATIONALE 302试验结果,该试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。在ITT人群中,替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为8.6个月(95% CI:7.5,10.4),而化疗组为6.3个月(95% CI:5.3,7.0)(p=0.0001;风险比[HR]=0.70[95% CI:0.57,0.85])。替雷利珠单抗的安全性特征优于化疗。替雷利珠单抗最常见(≥20%)的不良反应(包括实验室检查结果异常)为葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、硷性磷酸酶升高、贫血、疲劳、谷草转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、体重降低、谷丙转氨酶升高和咳嗽。
南加州大学凯克医学院诺斯综合癌症中心癌症主任医师、肿瘤内科胃肠肿瘤科主任、临床医学副教授Syma Iqbal医学博士表示:“ESCC是食管癌最常见的亚型,确诊罹患晚期或转移性ESCC的患者在接受初始治疗后经常会发生疾病进展,亟需新的治疗选择。RATIONAL 302试验显示,替雷利珠单抗在既往经治的ESCC患者中,已展示出具有临床意义的生存获益,有望成为这些患者的一项重要的治疗新选择。”
替雷利珠单抗已于2023年获得欧盟委员会批准,用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性ESCC患者。2024年2月,替雷利珠单抗获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)积极意见,建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌适应症。
FDA目前也正在对替雷利珠单抗用于不可切除、复发性、局部晚期或转移性ESCC患者一线治疗,以及用于治疗局部晚期不可切除或转移性的胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的新药上市许可申请(BLA)进行审评。预计FDA对这两项BLA做出决议的时间分别为2024年7月和12月。
百济神州已开展超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性临床试验,其中已有11项3期随机试验和4项2期试验取得积极结果。这些试验结果表明,替雷利珠单抗作为单药治疗,或与其他药物联用,有为多种癌症类型的数十万例患者带来安全的、具有临床意义的生存获益和生活品质改善的潜力,且很多情况下,无论患者的PD-(L)1表达状态如何均可获益。截至目前,全球已有超过90万例患者接受了替雷利珠单抗的治疗。
(信息来源:智通财经)
 
云顶新耀宣布新加坡卫生科学局批准耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
近日,云顶新耀宣布新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康®(Nefecon®)用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物,而新加坡是云顶授权区域内继中国内地和中国澳门后的第三个获得耐赋康®新药上市批准的地区,进一步扩大了亚洲患者可及性。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示:“我们很高兴迎来了耐赋康®在新加坡获批上市。IgA肾病在亚洲人群中最为高发,许多患者面临着在其预期寿命内进展至肾衰竭的风险,因此我们将持续致力于将耐赋康®带给更多的亚洲患者。此次在新加坡获批,也即将造福东南亚地区急需对因治疗、延缓肾功能衰退的IgA肾病患者。目前耐赋康®已在中国澳门商业化上市,也即将在中国内地全面推出该疾病首创药物,公司还将尽快在更多的区域包括中国香港、中国台湾和韩国扩大这一创新药物的可及性,让更多的患者可以早治疗早获益。”
作为IgA肾病的唯一对因治疗药物,耐赋康®在3期临床研究NefIgArd中取得良好的疗效和安全性数据。NefIgArd是一项随机、双盲、多中心研究,在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®(16 mg/d,每日一次)与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年,包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期,随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示:与安慰剂相比,耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降,减少镜下血尿风险,更重要的是在估算肾小球滤过率(eGFR)上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益(p<0.0001),能减少肾功能衰退达50%,预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。
NefIgArd研究的完整2年数据还进一步分析了亚洲人(n=83)相比于白种人(n=275)对耐赋康®治疗反应的潜在差异。结果表明,与安慰剂相比,无论亚洲人还是白种人,耐赋康®治疗9个月均可持续明显延缓eGFR下降,保护肾功能,并带来持久的蛋白尿下降和减少镜下血尿风险。
(信息来源:云顶新耀)
 
复宏汉霖曲妥珠单抗在半独家授权区域巴西获批
近日,复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)正式获得巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)批准,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。截至目前,该产品已在全球超过40个国家和地区获批上市。继汉曲优®在阿根廷实现商业化之后,此次在拉美最大经济体及人口第一大国巴西获批,成为复宏汉霖持续全球商业拓展又一发展锚点。
根据世界银行的数据,拉丁美洲区域涵盖33个国家和地区,截至2022年该区域总人口近6.6亿,人均GDP接近1万美元。在拉丁美洲,乳腺癌和胃癌分别是发病率最高和第五的恶性肿瘤,2022年该区域乳腺癌和胃癌新发病例总计近30万例。全球范围内,HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20%。另一方面,胃癌患者的HER2过表达比率约为12%-23%。曲妥珠单抗是治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物,并作为一线治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)指南、中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南等全球权威指南。
汉曲优®是复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗生物类似药。自2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局(NMPA)批准上市以来,汉曲优®已成功于中国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲,惠及逾18万名患者。其美国和加拿大的上市许可申请已分别获得美国FDA和加拿大卫生部(Health Canada)受理,预计将于2024年获批,有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”生物类似药。
汉曲优®的生产和质量控制环节遵循国际最高标准,其生产基地及配套的质量管理体系相继获得中欧双GMP认证,通过了由NMPA、欧洲药品管理局(EMA)、巴西ANVISA等药监机构及公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,并于2023年接受了美国FDA的批准前检查(Pre-licensing Inspection,PLI)。复宏汉霖现有48,000升商业化产能,可为公司已上市产品提供商业化生产,并已实现全球产品常态化供应,全面覆盖中国、欧洲、东南亚及拉丁美洲等。公司亦持续推进产能扩增,有望进一步满足日益增长的全球市场需求。
围绕汉曲优®,复宏汉霖亦前瞻性地开展了国际商业化布局,携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业,在进军欧美主流生物药市场的同时,加快落子新兴市场,对外授权已覆盖全球约100个国家和地区。未来,复宏汉霖将继续推进汉曲优®在更多国家和地区的获批上市,以高品质生物药造福全球患者。
(信息来源:药智新闻)
 
 


行业数据
亳州市场3月21日快讯
秦艽:受云南干旱影响,云南药材品种受到关注,市场秦艽价格小幅上涨,目前市场家种秦艽要价价在40元左右,较前期上扬2元左右。秦艽,为龙胆科植物秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽或小秦艽的干燥根。前三种按性状不同分别习称“秦艽”和“麻花艽”,后一种习称“小秦艽”。
升麻:为野生资源,市场有商家关注,市场货源供应平稳,交易量不大,现市场升麻光统货售价在85元左右。
市场大枣:货量购销尚可,货源批量购销,行情稳定,目前市场药用货7-8元/千克,食用统货售价15-18元左右,选售价货20-25元不等。
市场巴戟天:货源购销一般,行情小幅震荡,现市场巴戟天统货价在95-100元/千克,肉统货价格在100-110元上下/千克,选货大小不一售价在120元左右/千克。
市场白茅根:货源充足,需求暂时一般,行情平稳,现市场白茅根安徽统货售价16-17元/千克,河北统货18-20元/千克。
市场赤小豆:货源充足,行情相对平稳,目前市场正品赤小豆统货售价12-13元/千克,红豆售价9-10元。
市场茺蔚子:需求一般,货源走动不多,行情变平稳,目前市场茺蔚子统货售价42-43元/千。
现楮实子:统货价格在25-26元/千克。
(信息来源:康美中药网)
 
安国市场3月21日快讯
黄连,受产区账期货行情拉高影响,货源交易量尚可,市场行情暂时无变化,现市场黄连鸡爪连售价在320-330元之间,单支货报价在340-350元之间。
金银花,市场与产区均有货源供应,近期市场走销量一般,商家关注力度不高,行情与前期保持平稳,现市场金银花色青货报价在130元上下,优质货报价在145元。
斑蝥,为昆虫专营商经营,由于需求量不大,近期货源成交量依然不大,商家关注力度一般,现市场大个斑蝥报价在850元,小个货报价在500元。
红娘子,为虫类商家经营,市场货源走销量不大,可供货源充足,持货者喊价与前期保持平稳,现市场红娘子统货价在900元。
半夏,可供货源充足,近期商家关注力度一般,货源正常购销,行情与前期无明显变化,现市场地产半夏0.6以上的货报价在85元。
苍术,近期寻货者较多,货源批量走销顺畅,前期回落行情有所回升,现市场家种内蒙苍术报价在62-66元之间。
野菊花,年后货源处于正常购销状态,商家关注力度一般,行情与前期保持平稳,现市场一般含量颗粒货价格在45元上下,高含量颗粒货价在50-52元之间。
徐长卿,去年新货产出有量,产新后行情下滑,年后需求一般,多为按需购进,现市场徐长卿一般个报价在22元上下,干净的个价在30元上下,切好的统片价在38元上下,精品价在55元上下。
四花青皮,市场与产区可供货源充足,近期商家关注力度不高,行情与前期保持平稳,现市场四花青皮统个报价在12-14元之间。
佩兰,年后货源走销一般,行情与前期变化不大,现市场佩兰切好的统片报价在10-11元之间。
蒲公英,近期关注商家不多,货源正常购销,行情与前期保持平稳,现市场野生蒲公英多售价在11-13元之间。
冬虫夏草,为专营商经营,商家关注力度一般,货源正常购销,行情与前期无明显变化,现市场冬虫夏草4000条货价格在14万,2000条货价格在22万上下。
(信息来源:中药材天地网)
 
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提升竞争优势,共同创造持续长远的收益

 

 

 

(2024/3/22 8:51:25      阅读177次)

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