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北京医药行业协会成功举办 2023年度药品生产企业内审员培训暨第八届北京国际生物医药健康创新交流系列活动
 

根据国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第126号),为了帮助企业更好的落实药品上市许可持有人的质量主体责任,建立健全药品质量管理体系,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。结合企业实际需求,20231130日至121日,北京医药行业协会精心组织开办了2023年度药品生产企业内审员专题培训,共有来自150余家药品生产企业,820余名内审员参加培训。

此次活动也是第八届北京国际生物医药健康创新交流系列活动之一。本次活动是北京医药行业协会与中国北京同仁堂(集团)有限责任公司在双方联合举办五届北京国际医药健康创新展览会基础上,首次以主题活动形式为合作主体开展的展示交流活动。在展会同质化比较严重的当下,协会积极开辟创新思路,以活动促展示,以活动带交流,全面宣传展示同仁堂品牌文化和产品。本次培训现场播放了同仁堂集团专题宣传片,并向参会医药企业学员发放了近900册同仁安宫牛黄等中药与脑卒中防治安全用药知识手册。

 

本次培训由北京医药行业协会李晓星主持,培训开始前,北京医药行业协会副秘书长孙晓京到会致辞,对支持本次培训的北京市药品监督管理局、北京市药品审评检查中心以及有关企业表示感谢,对到会领导、参训人员表示欢迎,并对大家积极学习、不断自我提升专业水平的学习态度给予肯定。

协会副秘书长孙晓京致辞 

培训内容:原国家药品监督管理局政策法规司特约专家刘沛做政策宣讲《细化法规制度落实持有人主题责任》;北京市药品监督管理局药品生产监督管理处李雁楠讲授《关于实施GMP符合性检查的相关要求与思考》;资深制药企业GMP管理专家尚飞介绍《质量管理体系GMP合规内审要点》;北京市药品审评检查中心王鑫钰、李学函分别介绍《上市许可持有人检查常见问题》以及《检查中常见案例分析》;中国医药工程设计协会杨晓林分享《新版GMP指南净化空调内容变化及常见企业问题与建议》;华润双鹤药业股份有限公司阎明分享《已上市化学药品变更管理实践》。

协会开展药品生产企业内审员培训20多年,秉承为行业服务、为企业解决痛点的原则,深入企业开展需求调研,以满足企业培训服务需求,立足服务企业持续高质量发展。

 

(2023/12/5 15:20:30      阅读1053次)

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