根据国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号），为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理，保证核查工作质量，结合企业关注的质量管理体系原则、机构与人员、厂房、设施和设备等重点核查内容，2023年2月16日，北京医药行业协会精心组织开办了医疗器械注册质量管理体系核查指南专题培训，本次培训分为公开课和专题培训两个部分，共有56名企业代表参加培训。

       本次培训得到了北京市医疗器械审评检查中心的大力支持，协会特邀请到北京市医疗器械审评检查中心主任黄志成及核查检查科科长冯路进行授课。培训内容，公开课部分由黄志成主任介绍《北京市实施医疗器械注册质量管理体系核查指南重点关注》；专题培训部分由北京市医疗器械审评检查中心核查检查科冯路科长解读《医疗器械注册质量管理体系指南》。

黄志成主任授课

冯路科长授课

       互动交流环节，企业非常积极，冯路科长针对企业关注的问题以及执行中遇到的困难做了一一解答，大家对培训效果非常满意。最后，北京医药行业协会白光副秘书长对北京市医疗器械审评检查中心的支持以及授课老师的精彩讲授表示感谢，并表示协会会开展更多的贴合企业需求的培训，为企业做好服务工作。

与学员互动答疑现场