北京医药行业协会
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北京医药行业协会信息周报
 

 

 

产业大势
 
Q3,AI制药产业格局与融资简况
全球AI制药格局
AI制药企业通过为药企、CRO提供外包服务,或者独立推进自有管线的方式进行AI制药的研发工作,尝试攻克癌症、精神类疾病、心脑血管疾病、肝肾肠胃疾病、呼吸系统疾病等领域的难题,发现新药。与数据丰富的药企、CRO合作的优势是,AI制药公司能够基于大量高质量数据,更快优化完善其算法模型;而独立推进研发的优势在于,在更小的体量下公司能够更快验证其算法模型的有效性。两种模式并不冲突,领先的公司可以同时推进外包服务和自有管线。
截至2022年Q3,全球约有600家AI药物研发公司,同比增长21.6%(2021年Q3,470家)。其中,美国作为领先的发达国家,AI制药企业数量全球第一。2020年诞生了近130家AI制药初创公司,全球占比54.4%;两年后该数量达343家,增长了近3倍。其次,欧洲地区的AI制药公司数量近年猛增,2022年累计150家,全球占比25%。2020年该地区仅30余家初创企业。此外,亚洲、中东地区相关数量持续增长,约占总数的13%。
据统计,中国如今已有近80家AI制药相关企业,包括英矽智能、AccutarBio、未知君、晶泰科技、星药科技、望石智慧、普瑞基准、寻百会生物、沃时科技等。其中英矽智能、晶泰科技及AccutarBio三家企业发展迅速,在海外享有较高知名度。
值得注意的是,相较于2020年,英国AI制药企业数量占比下降6%,目前约有50家;北美加拿大地区也有小幅下降。领先的28家AI制药企业中,15家已上市。其中,美国9家,英国2家,欧洲、丹麦、瑞士、加拿大各1家。管线数量及临床进度上,TOP3分别为Landos Biopharma(6/17)、Recursion(4/16)、Exscientia(3/26)。
AI制药2022年融资情况
AI在药物研发领域也备受资本市场关注。数据显示,从2014年至2018年,全球AI制药领域的投资额增长了15倍。随着国内创新药研发热潮到来,国内AI制药公司正日益获得资本市场青睐。据不完全统计,2021年,国内20余家AI制药企业斩获了近百亿元融资。其中燧坤智能完成超亿元人民币A轮融资,未知君完成近1亿美元B轮系列融资,英矽智能完成2.55亿美元C轮融资等。
另据麦肯锡报告显示,中国人工智能药物开发公司正在崛起并与全球趋势并驾齐驱。以全球上市前融资TOP20的AI制药公司为例,来自中国的公司数量占据了三分之一。同时,这20家公司的融资总额有29%来自中国,2022年1—9月国内发生在AI药物研发领域的融资活动一共有29项,总金额逾30亿元。从研发领域来看,目前AI制药更多是创新药辅助研发,把“机器学习、自然语言处理、大数据”等技术作用到制药领域特定应用场景(包括但不限于蛋白质、分子药物、基因治疗、合成生物学)。
相关研发人士表示:AI主要挑战是如何将AI利用到药物研发的某一环节,而且碰巧这一环节的数据形式与算法无缝衔接。AI赋能药研的技术范围放在辅助阶段,在技术采用上需要多方合作。这部分沿用主要集中在药物依从性、预测治疗结果、数据分析、病例研究及疾病诊断等方向,因此AI药研的技术开发不可避免走向多模态融合。
结 语
中国市场作为后起之秀,在AI制药上,似乎更有优势条件。一方面,人口基数庞大,医院规模可观,更利于搜集用于训练AI的大数据。其次,中国大量的医药研发合同外包服务机构便于药企平行开展多项试验,方便AI学习比对不同结果。
另一方面,受政策支持、市场需求等利好因素的叠加驱动,短期内我国AI药物研发市场规模会保持较高的增长,2021年7月,CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,进一步明确和提高了国内创新药的研发定位和上市要求。同时,国家不断出台人工智能产业的相关规划,鼓励人工智能技术与实体经济的融合。2019年3月,国务院出台《关于促进人工智能和实体经济深度融合的指导意见》,进一步促进了AI技术的创新成果转化,也鼓励了AI技术与产业的协同性发展。这些核心政策的出台成为促进AI制药产业变革的核心驱动力。
由此可见,把创新药研发门槛降低,推动行业进程,AI已经向着目标迈出一大步,据推测未来3—5年,AI发现的创新药将走上临床。
(信息来源:中国医药创新促进会)
 
 


行业动态
 
北京国际核酸药物产业园首批项目集中入驻
12月13日,中关村科技园区大兴生物医药产业基地组织开展北京国际核酸药物产业园项目集中签约仪式。中国科学院院士张礼和、中国科学院院士陈润生、大兴医药基地工委书记、管委会主任吴浩、大兴医药基地公司党委委员、副总经理申海成等参加。
张礼和表示,中国的核酸药物领域已经有了较长时间积累,要主动参与国际竞争,解决“卡脖子”技术,实现与国际顶尖技术并跑。此次建设北京国际核酸药物产业园很及时,大兴生物医药产业基地在布局核酸产业上走出了坚实的一步。
陈润生表示,大兴生物医药产业基地以北京国际核酸药物产业园建设为契机,进一步完善产业链和生态链,尽快将核酸药物领域现有的基础性研究成果与实践相结合,实现高效转移转化。
吴浩表示,首批七家行业领军企业入驻北京国际核酸药物产业园表明园区建设已进入实质建设阶段,走出了大兴医药基地开展核酸药物、细胞基因治疗等前沿领域产业布局,推动生命健康产业高质量发展的关键一步。
吴浩表示,大兴医药基地必将成功抢抓核酸药物引领新药研发“第三次浪潮”机遇,在核酸药物方面产生重要的技术突破和具有国际引领性的原创发展。
(信息来源:经济参考报)
 
首届陕西生物医药发展论坛暨生物医药跨境投资与创新发展对话会线上举办
12月16日,陕西省贸促会(陕西国际商会)首届陕西生物医药发展论坛暨生物医药跨境投资与创新发展对话会以线上方式举办。此次活动作为第三届中国西部国际采购展览会的系列活动之一,由陕西省贸促会、陕西省药品监督管理局主办;陕西国际商会、陕西国际商会生物医药产业专业委员会承办。
首届论坛以“生物医药跨境投资与创新发展”为主题,聚焦生物医药产业高质量发展创新思路、理念及方向性问题进行交流探讨。英陕文化促进会副会长陈楠从推出特色、中医自信以及科技与创新相结合、国内与国外相结合等方面,就推进我省生物医药发展提出了中肯建议。陕西国际商会生物医药产业专业委员会主任单位步长集团、杜塞尔多夫展览(中国)有限公司、香港贸发局西安办事处、印尼中药商协会、加拿大北美健康产品公司,以及相关地市贸促机构代表分别作了精彩发言与分享。巴基斯坦等国企业代表线上交流,表示愿参与中医药的推广发展。
东南亚、欧美地区商会,企业负责人,陕西省、市区贸促会及企业代表等200余人线上参会。
(信息来源:中国日报)
 
第四届创新药物研究(免疫治疗新药前沿)高峰论坛在杭州举行
12月9日,第四届创新药物研究(免疫治疗新药前沿)高峰论坛暨浙江省药学会创新与成果转化专业委员会成立仪式在杭州成功举行。
论坛汇聚俞飚、魏于全2位中国科学院院士,400多位行业专家、知名学者,紧扣免疫治疗主题及前沿进展,共同探讨国际免疫治疗新理论、新技术、行业发展新趋势。杭州市经济和信息化局党组成员、副局长卢建祥,杭州市钱塘区政府党组成员、副区长徐进,浙江九洲药业(603456)股份有限公司董事长、总裁花莉蓉出席论坛活动并致辞。上海交通大学/上海市免疫学研究所李斌教授担任大会主席。
(信息来源:九洲药业官微)
 
首届中西医结合“黔灵”国际论坛暨第五届中国-东盟传统医药创新与发展论坛在贵阳召开
12月17日,由贵州中医药大学第二附属医院、贵州省中医药学会主办的首届中西医结合“黔灵”国际论坛暨第五届中国-东盟传统医药创新与发展论坛在贵阳召开。
论坛以“中西汇通,创新发展”为主题,设中西医结合风湿免疫病、中西医结合心血管病、中西医结合康复、针灸及中西医结合妇科5个论坛和中国贵州-柬埔寨西哈努克省医药卫生合作培训班。邀请了来自5个国家的70余位专家进行了主旨和专题报告。论坛采取“线上+线下”的方式举办,3000余人通过直播参会。
(信息来源:)
 
第十四届海峡论坛—卫生与健康分论坛在厦门召开
2022年12月17至18日,第十四届海峡论坛—卫生与健康分论坛在厦门市召开,并以视频连线方式在台湾地区新北市设立会场。分论坛由国家卫生健康委港澳台办和厦门市政府主办,海峡两岸医药卫生交流协会等两岸多家社会团体共同承办或协办,中国国民党前主席洪秀柱在开幕式视频致辞。海峡两岸及港澳地区相关政府部门、专家学者、医疗机构和青年医学生代表等400余人参会。
今年是两岸开启交流35周年,也是“九二共识”达成30周年。卫生与健康分论坛是第十四届海峡论坛系列活动之一,以“两岸融通、共促健康”为主题,围绕新冠疫情、社区卫生、智慧医疗、中西医结合、青年成长等议题深入交流,充分发挥民间平台优势,增进两岸同胞情谊,深化两岸融通发展,服务两岸人民健康福祉。
(信息来源:国家卫健委)
 
全国首届医疗机构经皮给药制剂创新论坛在佛山举办
12月8-9日,全国首届医疗机构经皮给药制剂的研发与转化策略暨临床应用创新论坛在佛山市中医院举办。60多名专家教授通过线上线下的方式参会,共促中医药产业高质量发展。开幕式上,世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会(简称世界中联经皮给药专委会)全国首个与医院共建的“中药经皮给药创新研究平台”也正式落户该院,未来将在中药经皮给药创新研究和人才培养等方面发力,推动中药制剂产学研用一体化建设。
会上,世界中联经皮给药专委会全国首个落户医院的“中药经皮给药创新研究平台”也在现场举办揭牌仪式。据梁秉文介绍,2021年以来,学会已与高校、研究院等建立起10余个相关平台,选择佛山市中医院作为第一家医疗机构,具有标志性意义。“走出产学研用融合的医院制剂发展之路,关键在创新,重点在研究。相信在市委、市政府的领导下,佛中医会将平台建设得有声有色,成为全国的表率与榜样。”
开幕式后,论坛以直播方式延续。来自澳门科技大学、广州中医药大学、上海中医药大学、河南中医药大学、中山大学等14所高等院校的校长、教授;广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、甘肃省中医院、江苏省中医院、南方医科大学附属南方医院等22家大型三甲医院的院长、主任,60多名专家围绕“创新经皮给药制剂研究与转化”和“医院制剂发展与临床应用”两大主题带来精彩授课,并就关键问题展开圆桌论坛,进行深度学术交流。
(信息来源:南方日报)
 
第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛举行
第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛暨2022深圳生物医药产业周12日在深圳开幕。
据了解,2023年,深圳将重点建设生物医药产业相关重大项目30余个,投资额共计300余亿元。现场,深圳市生物医药与高端医疗器械产业项目进行签约,一大批优质项目落户深圳。
开幕式上,中国工程院院士钟南山通过视频致辞表示,中国正在完成从制药大国到制药强国的转变,鼓励自主创新研发新药,积极推动生物医药产业的集聚发展。
钟南山称,深圳作为粤港澳大湾区的核心引擎城市之一,也是在生物医药产业创新最为活跃,发展最为迅猛的城市,正在建立一个产业集群、要素集约、协同联动的高质量发展布局,尤其是最近几年防疫的形势下实现了多个从“0”到“1”的突破,希望深圳在做好精准防的基础上,稳增长,惠民生,努力谱写更多春天的故事。
该峰会以“湾区聚发展 生物创未来”为主题,邀请十余位院士、四十余位行业领军人物,以及生物医药企业、行业组织、政策研究机构、投资机构代表等,共同探讨生物医药产业发展的热点问题,开展学术交流、政策研讨、产融合作。
此外,深圳市生物医药产业联盟和深圳市高端医疗器械产业联盟于当天成立,旨在推动深圳市生物医药产业的高质量发展。
(信息来源:中国新闻网)
 
 


竞争监测
投资动向
 
上海亚马逊云科技生命健康数字化赋能中心开幕
亚马逊云科技宣布,与上海市徐汇区政府合作成立的上海亚马逊云科技生命健康数字化赋能中心正式开幕。截至目前,赋能中心已吸引包括默沙东、Oxford Nanopore Technologies、乐普医疗、波克医疗、致远慧图、英矽智能、纽洛斯等20多家国内外领先的生命健康行业企业进驻。在徐汇区政府的大力支持下,亚马逊云科技以赋能中心为承载主体,通过全球领先的云技术和服务,以及在生命健康行业的专属解决方案、专业知识和最佳实践,并联合亚马逊云科技全球合作伙伴网络资源和中国合作伙伴,加速推动生命健康行业数字化解决方案在中国落地,并通过多个维度满足该行业和客户的需求,深化赋能生命健康行业。
(信息来源:美通社)
 
AI助力非小细胞肺癌药物研发,晶泰科技与新加坡EDDC达成战略合作
近日,晶泰科技与新加坡国家药物研发平台——实验药物研发中心(EDDC)达成战略合作,将针对EDDC选择的非小细胞肺癌(NSCLC)靶点,以人工智能(AI)、自动化实验、专家经验三位一体的研发模式驱动药物发现,为肺癌精准治疗提供全新的候选药物。作为新加坡国家药物开发平台,EDDC由新加坡科技研究局(A*STAR)主管,旨在加强新加坡生物医药领域的研发能力,促进研发转化。
(信息来源:美通社)
 
天演药业宣布与罗氏开展临床试验合作
天演药业近日宣布将与罗氏开展一项随机跨国多中心的临床试验合作,评估天演抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126联合罗氏的阿替利珠单抗(抗PD-L1单克隆抗体)和贝伐珠单抗(抗VEGF单克隆抗体)之三联免疫疗法针对晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的一线治疗效果。本次合作将使用罗氏的MORPHEUS-LIVER平台,以实现快速高效的联合开发。
(信息来源:美通社)
 
Carrick和美纳里尼宣布临床试验合作
专注于肿瘤领域并从事高度差异化治疗药物研发的生物制药企业Carrick Therapeutics与私营国际制药公司美纳里尼集团近日宣布签署一项临床试验合作和供应协议。该协议涵盖一项二期临床试验,用于评估Carrick的samuraciclib(CT7001,一种同类首创的口服CDK7抑制剂)和美纳里尼的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant作为新型联合用药用于CDK4/6i耐药HR+、HER2-转移性乳腺癌患者的疗效。美纳里尼和Carrick将是这项临床试验的共同主办方。
(信息来源:美通社)
 
找到更多优质的抗体候选药物,艾伯维与AbCellera达成长期合作
近日,AbCellera宣布与艾伯维(AbbVie)达成了一项多年期、多靶标的战略合作。这项合作将利用AbCellera的抗体发现和开发引擎,为艾伯维所选择的5个靶标提供优化的候选药物开发,适用于多个适应症。
(信息来源:药明康德)
信达生物与LG化学达成战略合作,引进痛风领域全新黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)Tigulixostat
近日,信达生物制药集团与LG化学旗下的LG化学生命科学宣布,双方就由LG化学研发的临床后期创新药物Tigulixostat(LG研发代号:LC350189,信达生物研发代号:IBI350)——一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)达成战略合作和许可协议。
根据协议条款,信达生物将获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利。LG化学将获得1000万美金的合作首付款,并将有资格获得总额不超过8550万美金的潜在里程碑付款,以及基于中国地区年度净销售额的梯度特许使用费。
(信息来源:美通社)
 
浙江道尔生物科技有限公司宣布与默沙东公司开展临床试验合作,以评估DR30303与KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合用药在胃癌/胃食管连接部癌患者中的临床疗效
近日,浙江道尔生物科技有限公司宣布与默沙东达成临床试验合作协议,探索道尔生物的抗Claudin18.2抗体DR30303与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合治疗胃癌或胃食管连接部癌患者的临床试验。
根据该协议,道尔生物将依据双方同意并最终确定的临床方案进行临床试验,评估DR30303与KEYTRUDA®联合治疗Claudin18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的安全性和有效性。
(信息来源:美通社)
 
资本竞合
 
思路迪医药正式在港交所IPO
12月15日,思路迪医药(3D Medicines)正式在港交所上市。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的生物医药公司,核心产品恩沃利单抗(一款皮下注射PD-L1抗体)已实现商业化。
根据思路迪医药招股书,此次IPO募集资金90%将用于在研产品和候选药物的研发、监管备案及商业化。未来,该公司计划:进一步扩展恩沃利单抗的商业潜力及探索市场机会;加快产品开发以进行商业化及进一步丰富研发管线;进一步增强内部创新研发能力;进一步培养GMP制造能力,加强商业化能力;继续吸引、栽培及留住人才等。
(信息来源:21世纪经济报道)
 
 


新药上市
国药上市
 
默沙东抗真菌药物诺科飞(R)注射液剂型在华上市
近日,默沙东宣布,其抗真菌药物诺科飞®(泊沙康唑)注射液剂型正式在中国境内上市,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
至此,诺科飞®口服混悬液、肠溶片和注射液三类剂型均已在华获批上市。泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
(信息来源:美通社)
 
复星医药二价新冠疫苗在香港获批
12月19日,复星医药宣布,与BioNTech合作开发的新冠mRNA疫苗复必泰(BNT162b2)、复必泰二价疫苗(原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗)均获中国香港特别行政区药品/制品正式注册。其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。此前,复必泰BNT162b2、相关儿童剂型(用于5至11岁儿童接种)及幼儿剂型(用于6个月至4岁幼儿接种)、复必泰二价疫苗已分别获中国香港紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划。在正式注册之后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种疫苗,使用范围将不再限于政府接种计划下的接种。
(信息来源:生物谷)
 
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索利单抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的急性发作。
佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和促纤维化通路。该品种的上市为泛发性脓疱型银屑病患者提供了新的治疗选择。
(信息来源:21世纪经济报道)
 
全球上市
 
圣利卓®(佩索利单抗)获得欧盟委员会批准用于治疗泛发性脓疱型银屑病的发作
近日,欧盟委员会(EC)授予勃林格殷格翰佩索利单抗有条件的上市许可,作为同类首创治疗成人GPP发作的药物。佩索利单抗是一种新型选择性抗体,可阻断白细胞介素-36受体(IL-36R)的激活,IL-36通路是一种免疫系统内的信号通路,被证明与GPP的发病机制有关。
(信息来源:生物谷)
 
里程碑!全球首个现货型T细胞免疫疗法获批!
近日,Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre联合宣布,欧盟委员会(EC)批准其免疫疗法Ebvallo(tabelecleucel)上市,作为单药治疗EB病毒(EBV)相关的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD),病患包含曾至少接受过一次前期治疗的成人与2岁以上儿童患者。此款疗法于今年10月获得欧盟人用药品委员会(CHMP)上市许可推荐。根据新闻稿,这是全球首项获批的同种异体T细胞免疫疗法。
(信息来源:生物谷)
 
 


科技研发
 
九天生物创新AAV眼科基因治疗药物获批开展临床研究
九天生物旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性,已获批开展临床研究。
SKG0106眼内注射溶液是一款在研的创新眼科基因治疗药物,由公司自主开发的新型腺相关病毒(AAV)衣壳和独创的抗新生血管生长的转基因组成,其作用机制是通过单次玻璃体腔注射将SKG0106递送至眼内,在转导视网膜细胞后表达抗新生血管生长基因产物,从而抑制与眼底新生血管相关的疾病的进展。公司拥有SKG0106眼内注射溶液包括衣壳及载体设计在内的多项全球专利。
(信息来源:美通社)
 
新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610取得临床试验批准
12月19日,瑞科生物宣布,已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的Ⅰ期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。
(信息来源:美通社)
 
百奥赛图自研双抗获FDA批准进入临床试验
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体YH008(PD-1 x CD40)的IND申请获得美国FDA批准。此次IND申报由百奥赛图全资子公司祐和医药完成。此项获批的临床试验是开放标签、I期剂量递增研究(方案编号:YH008101),将评估YH008单药治疗PD-(L)1耐药的晚期实体瘤和血液瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学;同时将初步评估药物的有效性。
(信息来源:美通社)
 
天港医诺TGI-2临床试验申请获得美国FDA默示许可
12月17日,由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液(项目代号TGI-2/NM1F)用于治疗实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可,将于近期在美国开展Ⅰ期临床研究。目前,国内外尚无靶向PVRIG的产品获批上市。
(信息来源:美通社)
 
经久生物泛FGFR激酶抑制剂KIN-3248临床试验申请获得批准
近日,经久生物宣布,公司新一代FGFR抑制剂KIN-3248临床试验申请获得国家药品监督管理局药审中心(CDE)默示许可,拟在中国大陆地区开展临床研究。该研究为一项国际多中心的I期临床研究,2022年1月获得美国FDA批准,旨在评估KIN-3248在携带FGFR2/3基因改变晚期实体瘤中的疗效和安全性。
(信息来源:美通社)
 
加科思KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得CDE突破性治疗药物认定
加科思药业自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822被中国国家监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全特性获得,突破性治疗的认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。
(信息来源:美通社)
 
百吉生物医药宣布全球首创鼻咽癌免疫细胞治疗药品获临床试验许可
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,广州百吉生物制药有限公司全球独家首创首个鼻咽癌免疫细胞治疗药品正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。BRG01注射液是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒(EBV)抗原的受体表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品,用于治疗复发/转移性鼻咽癌。
(信息来源:美通社)
 
 


运作管理
 
戳中营销痛点再启转型拐点
政策与市场环境巨变,一些药企越发举步维艰。尤其是随着集采的进一步深入实施,几乎可用“冰火两重天”来形容药企的不同处境。部分药企不仅利润缩水,营销渠道也随之变窄。重新审视医药大环境,布局重建商业渠道、打通终端市场,成为摆在药企面前的切实问题。
回首2022年,出现了不少新情况,当代理产品成为集采品种,代理商继续代理的信心动摇了;集采、基药制度实施后,部分药企产品利润空间大缩水;新零售市场对药企布局终端至关重要,但不少药企明显乏力……该如何应对?
招商陷困顿
不少药企依靠招商销售产品,但随着带量采购的不断深化,面对新形势,一些代理商开始动摇了,逐渐失去继续代理产品的信心。当代理商通过一系列学术推广,将产品输入终端后不久,产品却失去了原有的利润空间,这是代理商所不愿意看到的。同时,国家对医药行业监管力度的不断强化,也给代理商戴上了“紧箍咒”,全面合规的要求让他们倍感压力。药企如何给现有的代理商吃上“定心丸”,并拓展新的代理商客户?
对策
1.将代理商变成合伙人。药企将产品让渡给代理商后,依据协议,后期可能在学术推广或者销量让利方面进行支持和管理,而忠诚型的代理商是少之又少的,在竞争对手排挤下或者自身利润达不到要求的情况下,代理商自然会“更换门头”,药企如何留住代理商?不妨将代理商变成合伙人,运用底薪加提成等激励机制使代理商成为药企的“员工”。当前诸多药企外聘终端推广经理实际上就采取了类似制度,让代理商有安全感和依靠感,代理商才会全心全意将产品输入到终端。
⒉.选择更合适的招商产品。药品的生命周期一般经历导入期、成长期、成熟期、衰退期,药企选择招商产品时尽量选择仿制新药,此类产品具有一定的竞争力,不至于在市场上还没有发展起来就被淘汰。精准招商需要优秀的产品,药企招商尽量做到快速回笼资金、快速组建网络、快速将产品送达终端。当前,不少药企的产品不能很好地在终端上量,其原因之一是产品可能已经进入衰退期,或者该产品已经进入终端市场,但起步阶段没有跟进该产品的营销支持,让产品悬浮在市场上不能落地,导致产品错失机会。
3.增大学术支持。药企演绎了无数版本的学术推广,却在近年疫情面前败下阵来,如何继续学术推广之路带动终端销售?
药企不妨线上线下相结合,进行客户细分,挖掘客户真实需求,制定更能吸引医生参与的学术推广会议,进而做到数据的保存和分析,着重“区域市场分析、科室分析、代表推广效果分析、医生反馈分析”综合研判,辅助决策。
利润大缩水
集采、基药的实施,导致一些药企产品利润空间缩水,药企在基层医疗机构(社区卫生服务中心、乡镇卫生院和村卫生室)的终端市场逐渐失去活力,加之三年来的疫情影响,药企针对基层的销售额大幅度下降。
对策
1.基层医疗机构从先前保健功能逐渐过渡到疫情防控兼顾,药企如何建立良好的客情关系,做好终端销售?当前一些药企开始直面村卫生室。村医的基本需求一是留住患者,二是提高自己的诊疗和学术水平。药企可以邀请二、三级医院的主任、副主任医师针对乡镇卫生院和村医进行医学交流和手术观摩、会诊等,以提高他们的综合医学水准,同时配合产品销售达到和终端实现利益共同体的目的。
⒉.增加医保产品输入。由于政策的要求,基层医疗机构重点以集采、基药产品为主,这对众多药企来说设置了门槛,如何突破基药瓶颈?一些医保产品具有疗效确切、副作用小、质量稳定、价格便宜、使用方便等优点,药企有必要将这些产品输送到基层医疗机构。有药企通过在当地建小目录等形式,加以学术推广成功输入到基层医疗机构中,增加了终端产品,增加了药企的销售利润。
新零售乏力
近几年,随着新零售的兴起,药企紧跟步伐,然而,众多药企很难做到在新零售市场上有所作为,究其原因,主要是药企不具备营销新零售的能力。面对新零售模式,即个人、企业以互联网为依托,通过运用大数据、人工智能等先进技术手段及运用心理学知识,对商品的生产、流通与销售过程进行升级改造,进而重塑业态结构与生态圈,并对线上服务、线下体验及现代物流进行深度融合,药企延续多年的终端销售模式已经跟不上发展步伐了。
对策
1.新零售市场对药企布局终端至关重要。药企如何有效切入新零售市场?一方面要结合自身资源营造新零售营销价值链,另一方面可与商业企业合作,打通新零售渠道。以九州通为例,其万店联盟计划正逐步推进,药企有必要与之合作,打造利益共同体。在诸多连锁药店"再连锁"过程中,药企直接和连锁联姻同样能够打造终端市场新亮点。
⒉.药企直面终端,最终要重视基层医疗机构、单体药店、大中型连锁,而大中型连锁在操纵终端市场方面正呈现出强大的势力。药企能否融入其中,在于自身能量的大小:有药企成立专门的KA部公关连锁药店;有药企直接介入到连锁经营中,实现了双赢;有药企OEM产品直供连锁。药企直面终端,减少中间环节,不仅仅是节省营销资源,更能有效掌控终端。
(信息来源:医药经济报)
 
 


市场分析
 
2022年1-10月我国医药贸易形势简报
2022年1-10月,我国医药产品进出口贸易额1871.38亿美元,同比下降3.43%,其中进口额760.57亿美元,同比增长6.62%,出口额1110.81亿美元,同比下降9.29%。中药类产品出口额46.55亿美元,同比增长19.95%;西药类产品出口额552.63亿美元,同比增长1.28%;医疗器械类产品出口额511.63亿美元,同比下降20.07%。
1-10月,中药类产品出口额46.55亿美元,同比增长19.95%。从中药类细分产品看,占比最多的中药提取物出口额29.11亿美元,同比增长25.71%;此外,中药材及饮片出口额11.37亿美元,同比增长5.29%;中成药出口额3.1亿美元,同比增长24.94%;保健品出口额2.98亿美元,同比增长25.29%。
1-10月,出口金额占我国医药出口市场49.75%的西药类产品,出口额552.63亿美元,同比增长1.28%。细分品类中,西药原料出口额445.33亿美元,同比增长35.48%;西成药出口额55.45亿美元,同比增长13.16%;生化药出口额51.84亿美元,同比下降69.13%(其中人用疫苗出口额9.42亿美元,去年同期出口额133.21亿美元,同比下降92.93%)。
我国医疗器械类产品1-10月进出口贸易额827.99亿美元,同比下降15.45%,其中出口额511.63亿美元,同比下降20.07%,进口额316.36亿美元,同比下降6.74%。医疗器械类产品出口占我国医药外贸市场的46.06%。其中,医用敷料出口额64.12亿美元,同比下降56.94%;一次性耗材出口额81.47亿美元,同比下降32.42%;医院诊断与治疗产品出口额266.04亿美元,同比增长0.79%;保健康复用品出口额84.53亿美元,同比下降7.38%;口腔设备与材料出口额15.47亿美元,同比增长0.33%。
(信息来源:中国医药保健品进出口商会)
 


行业数据
 
亳州市场12月21日快讯
苦杏仁:前期货源持续保持畅销,价格稳步上扬,近期商家积极售货,市场走销减缓,价格34-38元/kg。
罗汉果:市场罗汉果有商购进走销,关注商不多,购销一般。目前市场罗汉果大果价格1.5-1.6元/个,中果1.25-1.3元/个,小果0.8-0.9元/个。
苦参:市场苦参来货略增,货源小批量购销,现行情平稳。市场苦参内蒙统货统片售价15-16元/kg,选货规格不一售价20-25元/kg不等。
知母:知母市场关注度较高,走销较前期减缓,目前亳州市场地产知母长片价在30元/kg左右,优质货32-33元/kg。
桔梗:前期寻货商家较多,货源批量走销顺畅,行情上涨。目前市场行情转稳,内蒙刮皮统货35元/kg,陕西货38-40元/kg,后期看需求拉动情况。
艾叶:近期有商咨询,货源供货相对充足,小批量购销为主,行情平稳。目前市场艾叶统货售价10-11元/kg,艾叶前期选货售价在12-13元/kg。
母丁香:市场母丁香货源充足,货源小批量购销尚可,行情平稳。目前市场母丁香统货价在11-12元/kg。
公丁香:最近需求不多,货源零散购销,行情平稳。市场公丁香售价统货售格在62-63元/kg。
白花蛇舌草:市场白花蛇舌草走动尚可,货源量不大,行情坚挺。现在市场白花蛇舌草家种统货价14-15元/kg,切片货售价16-17元/kg。
甘草:有商小批量购货走销,行情暂时转稳。现在市场新疆甘草统片30-35元/kg,甘肃统片35-40元/kg,内蒙统货30元/kg,现在市场药厂货售价17-18元/kg。
密蒙花:市场迷蒙花来货量不大,零散购销为主,走动一般,行情平稳。市场密蒙花统货价格在38-40元/kg,过筛货50元/kg左右。
(信息来源:康美中药网)
 
 
 
 
 
 
 
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(2022/12/23 9:04:43      阅读1617次)

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