北京医药行业协会
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北京医药行业协会信息周报
 

 

热点评议
 
解读儿童药市场格局,赛道超车重在细分领域
8月25日国家卫健委召开的新闻发布会上,中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东介绍,2021年全国共有47个儿童用药批准上市。
近期儿药相关的投资动作和关注度也颇高。比如,康芝药业8月11日公告称,拟以简易程序向特定对象发行股票募集资金总额不超过2.97亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于儿童药物研发项目;葵花药业7月30日发布公告称,拟出资5400万元投资设立全资子公司北京葵花医药研究有限责任公司。
儿童用药有很大的市场需求,更事关祖国下一代健康茁壮成长,有很深远的社会意义。本文从不同维度解读儿药市场格局及其中孕育的机遇。
市场现状剖析
诱人的千亿市场
有数据称,2021年我国儿童用药市场规模2000亿元左右。2000亿元规模之大通过对比更为明晰:2021年最受关注的肿瘤用药市场大约2400亿元(弗若斯特沙利文数据),同样火热的罕见病市场规模大概未来能达到600亿~900亿元规模(BCG数据),OTC用药市场规模大约1100亿元(观研天下数据)。
不过,儿药市场中,不少药品是成人用药的酌情减量,典型如肺癌治疗药,基本没有专门针对儿童进行研发,儿童肺癌患者使用的基本是成人用药。如果专看儿童用药市场规模,方正证券的数据或更具有参考意义。方正证券测算2020年我国儿童用药市场规模是948亿元,按照2015-2020年儿药市场10%的复合增长率来测算,2021年儿童用药市场规模大约是1042亿元。
而即便是方正证券统计的大约1000亿元的儿童用药市场规模,也是非常之大,应该会有很多企业投入和参与,但实际情况并非如此。
研发的痼疾求解
儿药一直是个有研发难度的领域。正如蒋建东在会上所说的原因,“儿童不同年龄生理状态差别比较大,临床试验难做,家长也不太同意。”
这些基本的底层逻辑给儿药发展带来很大挑战。对于单个企业来说,这样的挑战基本没有很好的解决方案,解决问题的成本太大。而我国政府解决这样的问题则有优势,比如专项资金支持、纳入优先审批程序等。特别值得一提的是,国家卫健委通过成立国家儿童医学中心,组织23个全国儿科相关单位建立了“中国儿科人群药物临床试验协作网”,未来这个协作网还会持续扩大,有望逐渐从源头上解决临床试验开展的难题。
低调的跨国药企
从厂家角度看,可分为国际企业和国内企业。跨国企业典型如强生医疗,其旗下有美林布洛芬混悬液、泰诺林对乙酰氨基酚混悬滴剂2款市场热卖退烧药以及诸多其他产品;罗氏旗下有治疗罕见病少年特发性关节炎的托珠单抗等;赛诺菲有知名感冒药品牌好娃娃,其处方药度普利尤单抗有针对12岁及以上青少年中重度特应性皮炎适应症;默沙东知名处方药顺尔宁有针对2~14岁儿童哮喘的预防和长期治疗适应症;阿斯利康重磅产品普米克令舒有面向儿童的支气管哮喘适应症,其儿科市场估计最高峰至少50亿元年销售额;GSK知名品牌辅舒良有针对12岁以上儿童预防和治疗季节性过敏性鼻炎等适应症。
由此,可以总结出跨国药企的儿药布局特点:1.跨国药企主流在感冒、发烧等常见药领域基本不再投入,但拥有较强的品牌实力;2.更多发力于处方药领域的儿童适应症拓展上,很少在这些领域进行品牌塑造,但实际拥有很强的影响力;3.未来的关注点更多在罕见病等新领域;4.基本是从成人药向儿药进行拓展,尚无专注儿药而成为巨头的企业。
发力的本土企业
在国内药企中,最大的儿药企业是长春金赛,2021年营业收入81.98亿元中的大部分都是儿药。金赛的儿药并不是呼吸和消化这两大疾病领域用药,其核心产品是儿童矮小症的重组人生长激素,延展布局了身高管理、性发育、新生儿、儿保、儿童神经精神等领域。排名第二的是葵花药业,葵花药业2021年44.54亿元营收中应该至少有一半来自儿药市场,其主打产品聚焦呼吸系统疾病、胃肠系统疾病和免疫补益等主流领域,小葵花品牌拥有较强的市场认知度。华润三九也是儿科用药领域巨头,赛诺菲好娃娃品牌实际上是通过华润三九运营,另外还有999澳诺维生素矿物资补充、999小儿感冒系列等知名品牌;处方药领域,华润三九也有重组人生长激素产品。
此外,国内企业还有亚宝药业、仁和药业、健民集团、达因药业、汉森制药、葫芦娃药业、贵州三力等传统代表性企业,以及近十年来新入局的安科生物、维昇药业、爱科百发等生物药企业。
还值得一提的是儿童视力保护领域,典型代表如欧普康视。这家公司2021年营业收入只有12.95亿元,净利润却高达5.55亿元,净利润率42.86%,遥遥领先于一般药品或医疗器械的净利润率水平。欧普康视市值截至8月26日高达385.85亿元,接近于葵花药业市值的4倍。
总结国内药企儿药布局特点如下:1.以呼吸、消化、免疫补益主流领域为主,并基于产品通过塑造品牌来占据市场;2.既有企业占据儿药市场且业绩持续表现卓越,生物药企的进入成为亮点;3.生长激素及视力保护领域明星企业正冉冉升起。
企业布局要领
从用药种类来看,目前我国儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病,进一步按照疾病类型细分依次是感冒、发烧、咳嗽、消化不良(便秘等)、肠胃炎(腹泻等)、扁桃体炎、支气管炎、皮疹、咽喉炎和肺炎。其他一些领域如免疫补益、儿童近视、身高障碍等也越来越受到重视。
那么,对于想要加码儿药领域的企业来说,有哪些机遇与风险?
巨头有望诞生
儿药市场机遇的底层逻辑在于巨大的中国市场、日益富裕的国民对于儿童健康的重视,以及政府对此领域的持续关注与投入和举国体制的优势。这使得虽然国际市场上没有强大的独立儿药企业,但在中国市场却可能有企业能够通过聚焦儿药领域而成长为中国乃至全球巨头。长春金赛、葵花药业、欧普康视都具备这样的潜力。
当然,聚焦儿药并不意味只做儿药,可基于儿药积累的技术和资源向其他领域拓展,就好比国际成熟药企从成人药向儿药拓展。金赛就是典型的例子,除了儿药,已经在向肿瘤免疫、妇科、老年疾病等拓展。
后浪审时度势
在呼吸及消化等常见病领域,儿药具有较强的品牌效应,如葵花的小葵花、华润三九的999、达因药业的伊可新等。对于已经拥有品牌和渠道优势的企业来说,这是天然的护城河。后进企业的类似产品,如果没有明显的产品优势则难与既有品牌PK:不仅要抢占医生的心智,还要抢占终端消费者的心智,投入很大、效果有限是可以预料到的结果。对于新进企业来说,如果没有独特的产品优势,常见病是应该避开的领域。
细分机会领域
新的机会点在哪里?答案是细分领域。
一个明显的机会是儿童近视防治。例如儿童角膜塑形(俗称OK镜)市场,目前仍以欧美和韩日厂商为主流,同时市场还在不断增长。这意味着类似欧普康视这样的企业的国产替代机会还很大,通过技术突破结合模式创新、从跟进到引领的故事,在中国市场已经无数次上演。
各种原因引发的儿童身材矮小或生长障碍、儿童罕见病、儿童精神疾病等也值得关注。前者已经有金赛成功案例,而市场远未成熟,随着国内市场认知、学术推广力度、临床认可度以及患者消费能力的提升,市场依然有新进者的机会。
罕见病是近几年比较受到关注的赛道,根据2021年发布的《浙江省罕见病患者生活状况和疾病负担研究项目阶段性报告》数据,国家罕见病目录中的121种罕见病中,儿童罕见病种类不少。
此外,儿童精神疾病典型如自闭症市场,也存在大量未满足的需求。
这些领域的研发突破不仅有很强的社会效应,也有很强的经济效应。
(信息来源:医药经济报)
 
 


产业大势
 
从原料药采购到中成药合作销售,跨国药企布局中医药战略进入成熟期抢占市场
近日,日本Kracie控股宣布旗下的Kracie制药将在中国建设制造汉方药原料的新工厂。这将是该公司在中国的第二家工厂。加上日本国内外的现有工厂,产能将扩大到原来约1.4倍,原料草药的储藏能力将扩大到3倍以上。汉方药是粉碎植物及化石等原料后提取的有效成分制造的。新工厂设在山东省威海市,力争于2023年秋季投入使用。
Kracie看重的是中医药的原料种植和采购,而这也是很多日本企业与中国企业合作的重要方式。今年,健民集团全资子公司叶开泰国药与平安津村(中国平安与日本津村成立的合资公司)合资成了一家新中成药合资公司“津村健民制药”。1991年,日本津村进入中国,便从重要原材料种植、加工到生产,不断完善产业链,直到2018年与中国平安合作,实现了反向销售的布局。
业界认为,外企进入中医药领域,主要着眼于原料采购与合作研发销售。2022年3月,《“十四五”中医药发展规划》发布,披露未来五年国家对中医药产业发展规划,建设10个左右国家中医药综合改革示范区,鼓励在服务模式、产业发展、质量监管等方面先行先试,打造中医药事业和产业高质量发展高地等。随着利好政策的引导,近年来,多家跨国药企开始在第三个阶段加强布局。
2019年,阿斯利康成为首个跨国药企涉足中成药领域,和绿叶制药达成创新中成处方药血脂康的推广合作。2020年6月,阿斯利康助理启动了“中医药助力心脑血管健康管理项目”,以发挥中医药防病治病优势,提升我国心脑血管疾病防治水平。早在2021年9月,阿斯利康就启用了其位于成都高新区的中国西部总部,而一年后,阿斯利康中医药创新产业基地也落地于此。
除了阿斯利康赛诺菲、勃林格殷格翰等跨国药企也涉足了中药产业。2014年,勃林格殷格翰与广药集团达成合作,将合作推广广药旗下的小儿七星茶糖浆;2015年,勃林格殷格翰宣布,其首个中成药OTC产品——乐可通正式上市。
(信息来源:医药健闻)
 
 


行业动态
 
第七届“创客中国”生物医药中小企业创新创业大赛圆满收官
8月25日,第七届“创客中国”生物医药中小企业创新创业大赛企业组决赛暨颁奖典礼在北京举行,吸引众多企业家、投资人、行业专家、媒体代表齐聚现场。17个入围企业组决赛的优质项目上演巅峰对决,最终,北京纳米维景科技有限公司获得企业组特等奖。视界眼科创新眼药的研究团队在8月23日举行的线上创客组决赛中获得创客组特等奖。
本届大赛由工业和信息化部网络安全产业发展中心(工业和信息化部信息中心)、北京市经济和信息化局、海淀区人民政府举办,中关村科技租赁股份有限公司承办。大赛自5月26日启动以来,吸引了来自全国各地的477个生物医药产业项目踊跃报名参赛,其中创客组项目125个、企业组项目352个。
工业和信息化部网络安全产业发展中心(工业和信息化部信息中心)副主任董晓鲁,北京市经济和信息化局副局长王立勋,北京市海淀区区委常委、副区长林剑华,中关村发展集团股份有限公司副总经理曾林峰,江苏省太仓市招商局副局长张程,北京中关村科技服务有限公司总经理赵宏锦,中关村科技租赁股份有限公司总经理何融峰等嘉宾出席决赛暨颁奖典礼并致辞。
工业和信息化部网络安全产业发展中心(工业和信息化部信息中心)副主任 董晓鲁:
“创客中国”大赛发掘并培育了一批优秀项目和优秀团队,催生了新产品、新技术、新模式和新业态,推动中小企业转型升级,成长为“专精特新”中小企业。截至目前,大赛累计参赛项目超过10万个,服务参赛项目获得投融资超过230亿元,营造了良好的双创氛围,服务转化了一批高质量创新成果,为中小企业健康发展注入了源头活水。下一步,将依托国家中小企业公共服务示范平台、“创客中国”赛事平台,为北京市生物医药产业的发展做好支撑服务,同各级政府部门一道联合专业化服务机构和优质创投机构,共同培育一批生物医药专精特新“小巨人”企业,打造生物医药企业特色产业集群。
北京市经济和信息化局副局长 王立勋:
“创客中国”大赛是贯彻落实党中央、国务院创新驱动发展战略和促进双创上水平决策部署的一项重要举措,也是提高中小企业专业化能力和水平,助力中小企业高质量发展的重要抓手。生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,举办生物医药专题赛是做好生物医药中小企业服务的一项重要举措。中关村科技租赁股份有限公司作为国家中小企业公共服务示范平台,连续两年承办“创客中国”专题赛,是勇于承担社会责任的体现,同时也是金融资本市场正在大力关注生物医药产业、关注中小企业的表现。
北京市海淀区区委常委、副区长 林剑华:
本届大赛聚焦生物医药领域,发掘了一批具有关键核心技术的创新项目,对进一步激发中小企业创新创业活力,优化生物医药产业创新生态,加快推动生物医药产业高质量发展,打造面向未来的高精尖产业体系,具有重要意义。海淀区作为中关村的发源地,当前聚焦中关村科学城,全力加快建设北京科技创新中心核心区。近年来,海淀区持续开拓大健康产业赛道,聚焦支持基因和细胞治疗、重组蛋白药物、抗体药物、合成生物学创新方向,发布产业支持措施。下一步,将持续优化营商环境,为生物医药产业的发展做出高质量贡献。
中关村发展集团股份有限公司副总经理 曾林峰:
本届大赛以“发掘生物医药行业独角兽”为宗旨,发现了很多生物医药领域的优质项目。这些项目分布在全国各地,以雨后春笋之势悄悄地蓬勃发展,不禁让人感叹祖国科技创新能力的强盛,民间创新创业的热情。中关村发展集团在北京市委市政府的关心支持下,通过不断营造良好的政府公共关系,充分发挥市场配置资源的决定性作用。正因为在弥补社会资本不足方面形成了独特优势,中关村发展集团在生物医药领域敢为人先,为创新者提供源源不断的耐心资本支持。
中关村科技租赁股份有限公司总经理 何融峰:
中关村科技租赁连续两年承办“创客中国”专题赛,切实感受到了大赛在创新创业领域积极向上的社会影响力。本次承办大赛是我们在生物医药产业的一项重要布局,旨在遴选真正代表未来医疗的创新医疗者,发现未来医疗产业的核心力量,推动健康医疗产业的创新变革进程。作为服务中国科创企业的先行者,中关村科技租赁以“发现和培育独角兽,成就科技创业者的梦想”为使命,专注于为中国高成长的科创企业提供融资租赁、租投一体化和产融结合解决方案,致力于成为科创企业的金融合伙人。
参加本次活动的领导嘉宾还有北京中关村科学城创新发展有限公司总经理朱平,北京市经济和信息化局中小企业处副处长侯守国,北京中关村银行股份有限公司行长助理、董事会秘书高峰,北京领创精准医疗健康产业投资有限公司经理李茵陶,上海生命健康系统科学研究中心主任、原国家药监局器审中心常务副主任范晓东,首都医科大学附属北京安贞医院心外科主任张海波等。
来自幂方健康基金、龙磐投资、上海系统科学研究院生命健康研究中心、首都医科大学附属北京安贞医院、元生创投、山蓝资本、中关村科学城、德鼎创新基金、启航创投、万物资本、本草资本、中关村科技租赁的业届专家和投资人组成了本次大赛的评审团。
此外,上海系统科学研究院生命健康研究中心主任、原国家药监局器审中心常务副主任范晓东发表了《从“十四五”规划看生命健康产业的发展前景》的主题演讲。
所有参赛项目均可享有第七届“创客中国”生物医药中小企业创新创业大赛的全套配套服务。同时,中关村科技租赁还将协同优势资源,提供债权及股权融资解决方案,服务项目落地产业园区需求。
(信息来源:北京中小企业服务平台)
 
344个药品通过2022年国家医保药品目录初步形式审查
国家医保局日前对2022年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示,共有344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%,申报和通过初步形式审查的药品数量相较2021年有一定增加。在通过率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。
据介绍,医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,形式审查只是其中一个环节。通过形式审查,表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。
国家医保局提示,药品最终能否进入国家医保药品目录,需要进行包括经济性在内多方位严格评审,通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价,只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。
此次公示时间截至9月12日,国家医保局将根据公示期间收到的反馈意见,进一步核实相关信息,确定最终通过形式审查的药品范围,并向社会进行公布。
(信息来源:新华社)
 
为各国开展传统医学合作开辟新路径,上海合作组织传统医药产业联盟在京成立
9月1日,由中方倡议、上海合作组织国家相关行业组织和机构共同发起的上海合作组织传统医药产业联盟在北京正式成立,旨在进一步推进上合组织国家间传统医学交流互鉴和传统医药产业发展,助力共建人类卫生健康共同体。国家中医药管理局副局长、党组成员黄璐琦,外交部欧亚司大使张海舟,上海合作组织秘书处顾问博博诺夫·肖赫鲁赫出席成立仪式并致辞,商务部欧亚司司长王开轩、服务贸易和商贸服务业司副司长朱光耀出席仪式。
黄璐琦表示,中方贯彻落实习近平主席在上海合作组织成员国元首理事会第二十一次会议上的重要讲话精神,携手各方共同发起成立上合组织传统医药产业联盟,将挖掘更多产业潜力、探索广泛合作方向、丰富务实合作成果,为上合组织国家增进睦邻友好关系、增进抗疫领域合作、促进新冠肺炎疫情后经济复苏作出积极贡献。
张海舟表示,联盟成立将为上合组织医疗卫生合作拓展新内涵,开辟新路径。中方愿同各方继续交流传统医学发展经验,不断提升传统医学的国际竞争力和影响力,共同打造上合组织卫生健康共同体。
博博诺夫·肖赫鲁赫表示,上合组织成员国十分重视推广和发展传统医学。习近平主席倡议成立本组织传统医药产业联盟,为该领域合作提供了新机遇。相信各方将推动富有成效的合作,为改善民众健康作出贡献。
联盟成立作为2022年中国国际服务贸易交易会中医药主题日启动仪式暨第七届海外华侨华人中医药大会上的重大发布,由出席领导共同见证,联盟共同发起成员发来视频祝贺。
据悉,联盟筹备成立得到上合组织传统医药领域各方的高度关注和积极响应。首批入盟成员达48家,包括11家行业组织、3家医疗机构、5家教育机构、5家科研机构、24家龙头企业,涵盖了产、学、研、用等多个层面。其中,共同发起成员12家,中方为中国医药保健品进出口商会、中国中药协会。联盟秘书处设在中国医药保健品进出口商会。
联盟将充分发挥民间性、开放性交流平台的桥梁纽带作用,在推动上合组织国家传统医药法规交流和标准对接、传统医药服务和货物贸易发展、传统医药投资项目落地、传统医药信息共享和联合研究、传统药材资源和传统医药典籍整理等方面开展深入合作,并逐步吸纳更多成员。
(信息来源:国家中医药局)
 
香港出现首例猴痘输入病例
据央视新闻报道,9月6日,香港特区政府卫生署卫生防护中心宣布,香港出现首例猴痘输入病例。该病例9月5日从菲律宾经香港国际机场抵港,在隔离酒店检疫期间出现皮疹等猴痘相关病征,经过复检核实后确诊。
(信息来源:21世纪经济报道)
 
 


竞争监测
投资动向
 
11亿美元囊获2/3期临床疗法,诺和诺德扩展血液疾病管线
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布将以11亿美元的资金收购聚焦于镰状细胞贫血病(sickle cell disease,SCD)与其他罕见血液障碍的Forma Therapeutics公司。这次的收购包含Forma的主要项目——SCD在研药品etavopivat。此举将扩展并加速诺和诺德在血红蛋白疾病(haemoglobinopathies)的研发管线。
(信息来源:药明康德)
 
百奥赛图在港交所主板上市
近日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市。此次公司共向全球发售2175.85万股,每股发售价25.22港元。公司将自全球发售收取的所得款项净额约为4.71亿港元。百奥赛图称,本次IPO募集的资金主要将用于旗下两款核心抗体产品的研发、“千鼠万抗”计划、其他候选产品管线研发三大项目。
(信息来源:美通社、独角兽早知道)
 
合全药业与英矽智能达成战略合作
9月1日,药明康德子公司合全药业与端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)共同宣布,针对一体化CMC服务签署战略合作协议。英矽智能联席首席执行官、首席科学官任峰博士,药明康德高级副总裁、合全药业原料药业务部负责人傅小勇博士,合全药业高级副总裁、制剂业务负责人陈金玲博士等共同出席了签约仪式。
(信息来源:药明康德)
 
针对“不可成药”靶点开发潜在“first-in-class”药物,罗氏达成合作
PhoreMost近日宣布与罗氏(Roche)达成多项靶标发现研发合作。现今药物开发多是基于靶标蛋白典型活性口袋来设计小分子药物,但这类方式无法针对像是Myc蛋白这类没有固定构象、缺乏典型活性口袋的靶标进行设计。PhoreMost聚焦于针对这类被认为是“不可成药”的靶标,开发潜在“first-in-class”的药物。
(信息来源:药明康德)
 
 


新药上市
国药上市
 
首个在中国用于治疗成人慢性肾病的SGLT2抑制剂获批
国家药品监督管理局9月2日批准总部位于英国剑桥的阿斯利康研发的达格列净(安达唐),用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白—2(SGLT2)抑制剂,目前已在全球包括美国、欧盟和日本在内的100个国家和地区获批,用于治疗合并或不合并2型糖尿病的慢性肾脏病成人患者。
(信息来源:生物谷)
 
全球上市
 
勃林格殷格翰罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病治疗药物获美国FDA批准
勃林格殷格翰近日宣布,美国食品药品监督管理局成为首个批准spesolimab用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的监管机构。Spesolimab是一种新型选择性抗体,可阻断白介素36受体(IL-36R)的激活,白细胞介素36(IL-36)是一种免疫系统内的信号通路,被证明与GPP的发病机制有关。
(信息来源:美通社)
 
一线治疗胆道癌,重磅PD-L1抗体组合获FDA批准
近日,美国FDA宣布,批准阿斯利康公司的抗PD-L1抗体度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)与化疗联用,一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。
(信息来源:药明康德)
 
胃溃疡治愈率可达91.4%!FDA批准新型胃酸抑制剂
Azurity Pharmaceuticals近日宣布美国FDA批准其口服悬浮液药品Konvomep用于治疗进行性良性胃溃疡(gastric ulcer)以及减少病危患者上肠胃道出血的风险。
(信息来源:药明康德)
 
不用药物就可治疗便秘!FDA首次批准这种独特疗法
日前,Vibrant Gastro公司宣布,美国FDA批准创新口服胶囊Vibrant上市,用于治疗慢性特发性便秘患者。这些患者在按照推荐剂量使用泻药一个月之后症状仍然没有获得缓解。这款疗法并不包含任何药物,它通过对肠道进行机械刺激来调节人体的生物钟,恢复自然的排便生物节律。FDA的新闻稿指出,这是FDA批准的首款这种类型的便秘疗法。值得一提的是,具有类似作用方式的振动胶囊疗法已经在中国完成一项临床试验,并且获得中国国家药品监督管理局的批准上市。
(信息来源:药明康德)
 
首个获批疗法!赛诺菲创新酶替代疗法获FDA批准上市
近日,美国FDA宣布批准赛诺菲(Sanofi)旗下Genzyme公司的创新酶替代疗法Xenpozyme(olipudase alfa)上市,用于静脉输注治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency,ASMD)的成人和儿童患者。此药品为FDA批准的首款用于ASMD患者非中枢神经系统症状的药物。
(信息来源:药明康德)
 


科技研发
 
超80%患者持续维持疗效!这款治疗严重内分泌疾病药物的长期益处获证实
近日,Recordati Rare Diseases宣布在《欧洲内分泌学杂志》上发表了其用于治疗库欣病的皮质醇合成抑制剂Isturisa的3期临床试验LINC 3扩展研究的长期结果。这些数据支持了Isturisa作为库欣病维持治疗的长期效果,并加强了其作为一种有效且耐受性良好的口服疗法的证据。新闻稿指出,该3期研究是迄今为止肾上腺类固醇生成抑制剂类药物中开展的最大的前瞻性试验。
(信息来源:药明康德)
 
四成患者肝脂肪含量降低可超过30%!NASH新药有望挺进临床3期试验
Poxel日前宣布其在研药品PXL065于DESTINY-1临床2期试验,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的积极顶线结果。数据显示药物可有效降低患者肝脂肪含量。加上九月即将公布的组织学检验结果,PXL065有望挺进临床3期试验。
(信息来源:药明康德)
 
治疗致命神经退行性疾病,基因疗法早期临床数据喜人
近日,Forge Biologics公布了其新型基因疗法FBX-101在Krabbe病患者中开展的1/2期临床试验RESKUE的初步数据。结果显示,FBX-101能够显著提高白细胞中半乳糖甘油糖苷酶(GALC)的活性,改善患者的运动功能,使患者的大脑正常发育。
(信息来源:药明康德)
 
首个工程B细胞疗法步入临床,多款基因疗法早期临床结果积极
Immusoft公司于近日宣布,FDA已批准其工程B细胞疗法ISP-001用于治疗1型黏多糖贮积症(MPS I)的IND申请。该公司的新闻稿指出,ISP-001将成为首个进入人体临床试验的工程B细胞疗法。
(信息来源:药明康德)
 
国产部分新冠治疗药物在国内外开展Ⅲ期临床试验
8月31日,据《科技日报》报道,日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国积极推进新冠治疗药物研发,除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外,还有多个药物在临床试验中显示出疗效,科技创新有效助力了疫情防控工作。
国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰介绍,新冠疫情发生后,国务院联防联控机制第一时间组织了药物研发攻关,在药物的临床前研究、抗体的筛选、临床试验资源统筹和快速审评审批等方面都做了大量工作。基于国家新药创制重大专项积累的药物筛选、疫苗研发、临床评价等平台和团队,很快推动了中和抗体、化学药物和中药等成功上市。据了解,我国当前还有多个新冠治疗药物正处于不同的研发阶段,部分药物已在国内外开展Ⅲ期临床试验。
国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍,目前新冠治疗药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展,我国在这些技术路线上均有部署。
(信息来源:21世纪经济报道)
 
 


行业数据
 
亳州市场9月7日快讯
南沙参:新货上市,前期价格有小幅回升,现市场行情转稳,南沙参带皮统货价格在60-65元/kg。
槐米:今年整体产量较去年增多,市面来货增多,货源走动以实际需求为主,行情暂稳,目前市场槐米一般统货29-30元/kg,青统售价在33-35元/kg不等,有含量要求售价在38-45元/kg不等。
黄连:产地正在产新,前期价涨幅明显,近日走销转缓,价格平稳,目前亳州市场鸡爪连170元/kg左右,单支连180-185元/kg。
川牛膝:受产区干旱影响,有商家关注,产区价格上扬,货源走销较快,现市场统货售价在20-21元/kg。
夏枯草:市场夏枯草货源充足,购销平稳,目前市场夏枯草统货售价2.5元/kg左右,选货售价在3元/kg左右。
白术:近期有商咨询寻货,货源批量购销,行情稳坚,目前市场白术安徽统片售价28-29元/kg,选货价在35-40元/kg。
知母:市场知母货源暂时不多,走动一般,行情相对平稳,现市场安徽毛知母21-22元/kg,知母片23-24元/kg;河北毛知母25-26元/kg,知母肉31-32元/kg。
姜黄:市场姜黄货源暂时充足,需求一般,目前市场姜黄价格广西统货16-17元/kg,四川统货25-26元/kg。
僵蚕:近期关注商少,市面货源相对充足,目前场僵蚕广西统货售价100-110元/kg不等,四川统货售价110-120元/kg不等。
薏苡仁:市场可供货源尚丰,相对去年需求持续减少,行情疲软,目前市场薏苡仁大粒货价格在9.5-10元/kg,小粒贵州云南货售价在11-12元/kg。
夏枯球:近两年来受疫情影响,夏枯球茶饮需求用量锐减,行情持续低位震荡。现在市面可供货源暂时充足,市场夏枯球一般统货要价格18-19元/kg,选货大小质量不一售价在25-30元/kg。
(信息来源:康美中药网)
 
 
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(2022/9/9 9:42:40      阅读1986次)

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