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AI制药风潮席卷 打造药物研发“新常态”
随着创新药物研发日益受到重视，以及人工智能（AI）技术的迅速发展，AI赋能制药的大趋势愈发明显。由于AI制药相较传统制药可以大幅减少研发投入及时间成本，提高新药研发效率和成功率，近年来AI制药在资本市场的热度逐渐上升。
在国际上，AI制药类企业持续吸引资本加码，例如薛定谔（Schrodinger,SDGR）公司在2020年2月叩开了纳斯达克大门，成为行业内第一家计算药物研发上市公司，目前市值约22亿美元。
本土赛道上，三类企业成为AI制药市场的有力竞争者。随着政策驱动及各利好因素的叠加助力，中国AI制药的潜在空间正在逐步打开。
AI制药或将成为新药研发主流方式
AI制药优化新药研发效率，未来或将成为创新药研发的主流方式，重点研发领域为慢性病和癌症用药。
AI制药是指将自然语言处理、机器学习及大数据等人工智能技术应用到制药领域各环节，以提高、优化新药研发的效率及质量，降低临床研究失败概率及研发成本。
AI制药的应用场景主要包括药物研发、用药安全、供应链管理、商业拓展、个性化诊疗及监管审批六个方面，其中药物研发及用药安全是AI技术在制药环节的主要应用场景。药物研发包括靶点确认、基于表型的药物发现、分子生成、化学反应设计、化合物筛选、ADMET（药物的吸收、分配、代谢、排泄和毒性）性质预测，用药安全则涉及临床试验、药物风险评估及真实世界研究。
AI制药通过应用AI技术，对化合物的结构、药物作用机制、基因等海量数据进行结构化分析处理，从而快速精准地确定靶点、筛选最佳化合物分子、预测药代动力学性质。因此，AI制药大幅缩短了药物研发各环节所需周期，降低企业在研发新药时的成本投入，同时提高药物研发的成功率、降低新药研发风险，提升企业的投资回报率，相较于传统制药在新药研发领域拥有显著优势。一般而言，AI技术在研发过程中的渗透率越高，药物研发的效率越高。
目前在研的AI制药项目广泛分布在癌症、呼吸系统、抗感染、精神障碍、免疫系统、眼科、心血管、消化系统、内分泌系统、药物副作用研究等多个领域，其中癌症和精神疾病治疗领域的AI制药合作项目占比最高，分别为29%和27%，其次为心血管疾病治疗领域，占比为13%。
随着AI应用成熟度的提升，未来AI技术在制药领域的渗透率将不断提高，AI制药或将成为创新药研发的主流方式。
三大主体分据AI制药市场
AI制药的应用可以追溯到20世纪80年代，经过数十年的发展，随着AI技术的不断成熟以及资本市场对该行业信心的不断增加，当前AI制药已步入快速发展期
当前国内外AI制药市场的主要入局者有三类，即大型药企、AI制药初创企业和互联网头部企业，其中大型药企又分为传统药企和CRO企业。根据Deep Pharma Intel ligence的数据，截至2022年第一季度，全球参与AI药物研发的大型药企超过56家，其中包括逾36家传统药企和20家CRO企业；相关互联网头部企业超31家；AI制药初创企业超过495家。
大型药企
随着国内外大型药企逐渐意识到AI技术在制药领域的应用价值，越来越多的传统药企和CRO企业涌入AI制药领域，全球范围内AI制药项目数量逐年递增。其中，大型药企以外资跨国企业为主，本土药企在该领域的涉足相对较为谨慎。
大型药企进入市场的方式主要有三种：一是内部自建AI研发团队，如诺华和葛兰素史克是业内较早设立自己的AI部门的药企；二是对外部AI制药初创企业进行投资并购，如复星医药今年宣布在与英矽智能合作的同时将向其进行股权投资；三是与互联网巨头或AI初创公司合作，如正大天晴通过与阿里云合作获得一种全新的化合物筛选方法，药明康德和Schrdinger合资成立了Faxian Therapeutics以加速新药发现等。
AI制药初创企业
AI制药初创企业作为市场的核心主体，通常利用自身的AI技术优势进入制药场景中的一个或多个环节，一般以与大型药企合作的形式进入市场。
AI制药初创企业的商业能力主要体现在两方面：一是AI技术服务的能力，技术优势越明显，越能获得大型企业合作方的青睐；二是自研管线，转型为创新药研发中心或药企后，进一步扩大行业领先优势。
近年来，越来越多在AI制药领域有所布局的传统药企和CRO企业选择与头部AI制药初创企业合作，旨在最大程度节省研发成本，利用双方优势提升新药研发效率。如2022年初，本土大型药企复星医药与知名AI制药公司英矽智能达成战略合作，将针对四个指定靶点以AI驱动药物研发，并共同开发合作英矽智能的QPCTL项目，项目首付款高达1300万美元，刷新了国内该领域交易记录。
互联网头部企业
近年来国内外互联网巨头相继对AI制药领域展开布局，其进入市场的方式主要有对AI初创企业进行投资、自主研发建立AI制药平台及与外部机构合作研发AI制药项目三种。
在本土互联网头部企业中，腾讯、华为、百度均已开发出AI制药平台；阿里云则是与全球健康药物研发中心合作开发AI药物研发和大数据平台。
互联网头部企业在AI制药领域的研究主要集中在新药研发环节，其在AI制药领域所必需的数据库、云计算等AI技术领域较AI制药初创企业和大型药企而言，拥有得天独厚的优势。
预计未来互联网巨头在AI制药领域的活跃度和渗透率将更高，它们将利用自身在算法和算力上的优势持续推动该领域发展。
我国AI制药潜在空间逐步打开
近年来，我国先后出台一系列政策，推动人工智能领域和制药领域的创新发展，为AI制药行业兴起奠定基础
相较于世界范围，我国在AI制药领域的起步较晚，本土企业对于该领域的涉足也相对较为谨慎。但近几年政府相继出台一系列宏观政策，进一步加快了传统制造向智能制造的数字化转型，资本市场对于AI制药的信心逐渐增强，行业内涌现大批AI制药初创企业，同时不断有大型药企和互联网巨头加入AI制药队伍，我国AI制药的潜在市场正被逐渐打开。据头豹研究院统计，2019年，AI制药潜在市场空间达1633亿元（以销售额计），较2018年提高6.5%；2020年受疫情影响市场空间有所回落，下降至1448亿元。
AI制药的市场增速和空间与创新药市场占比、AI技术迭代升级都息息相关。头豹研究院预计，根据目前我国医药市场情况，以及AI制药各市场主体的在研项目情况，未来创新药市场占整体医药市场的比例或将达到15%；预计我国AI制药在2021—2026年期间的年复合增长率（CAGR）为16.1%，2026年的潜在市场空间将达到3643亿元。
商业模式日趋丰富
业内领先的AI制药初创企业将纵向拓展并形成更完整的AI制药业务链，完善AI制药流程，从单环节或多环节向端对端的“一站式新药研发”转变；同时横向形成多元化商业模式，进一步扩大市场优势
当前我国的AI制药初创企业业务布局主要集中在药物研发领域，尤其是靶点确认、化合物筛选、分子生成、ADMET性质预测等关键环节，小部分本土企业提供临床试验设计服务。
由于近年来不断有初创企业入局，AI制药领域竞争激烈。大型药企和互联网头部企业在选择合作对象时更注重AI制药初创企业的AI技术服务能力和自研管线的丰富程度。在此过程中，可以提供更全面的新药研发解决方案的企业更容易脱颖而出。
同时，市场中大部分AI制药初创企业的商业模式介于AI Biotech和AI CRO间，即拥有自研管线且提供CRO服务的“复合型”商业模式。同时也有像英矽智能和晶泰科技这样的业内领先企业，凭借自身优势进行进一步的横向多元化商业模式扩张。如晶泰科技除自身的AI CRO业务外，其投资孵化的初创企业剂泰医药拥有基于晶泰科技的高通量AI制剂平台搭建的制剂新药管线。
AI制药初创企业拓展业务结构和商业模式，有利于维持企业利润增长的稳定性，同时拓展获客渠道，丰富数据信息来源，并进一步优化AI制药平台及服务，扩大自身优势，形成独有的AI制药生态。
（信息来源：中国医药报）
四家中国药企进入2022年《财富》世界500强
8月3日，2022年《财富》世界500强排行榜公布，有145家中国企业上榜，其中4家是中国药企，分别是中国华润有限公司、中国医药集团有限公司、上海医药集团股份有限公司、广州医药集团有限公司，分别位列榜单第70位、80位、430位、467位。
与2021年相比，华润的排名下降了1位，国药、上药、广药这三家企业的排名皆有所提升，其中提升最快的是国药，排名提升了29位，另外的上药、广药分别提升了7位、1位。
（信息来源：21世纪经济报道）
美国宣布猴痘疫情为突发公共卫生事件
据央视财经报道，当地时间8月4日，美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。
当天，美国白宫新闻发言人卡琳·让-皮埃尔在简报会上表示，目前美国已经提供了超过110万剂的猴痘疫苗，运送剂量超过60万剂，此外还订购了550万剂的额外剂量，为了加强疫情监控，针对猴痘的测试能力也从每周6000次增加到80000次，联邦也与地方政府合作，确保各地社区获得需要的资源。
根据美国疾病控制与预防中心最新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。本次宣布突发公共卫生事件的举措可能会在资金和法规方面释放更广泛的灵活性，以应对猴痘的传播。
世界卫生组织7月23日宣布猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
（信息来源：21世纪经济报道）
欧洲药品管理局发布优先药品认定5年分析报告
欧洲药品管理局（EMA）在2016年首次推出优先药品（PRIME）认定项目，用于进一步支持解决未竟医疗需求的药物开发。这一资格认定让药物开发商有更多机会与监管机构互动，优化开发计划，并且加快评估速度，让这些新药早日递交给患者。
今年，EMA发布了PRIME认定的5年经验分析报告。这一报告包含了PRIME认定申请项目、获得PRIME认定研发项目的详细特征，PRIME认定审评过程、获得PRIME认定的研发项目的后续表现等多方面详尽信息，可谓干货满满。
从2016年到2021年6月30日，EMA总计收到384份PRIME申请，95份申请获得批准。
获得批准的申请中，先进治疗药物（advanced therapy medicine product，ATMP）和生物制品占比最高。其中基于对基因、细胞和组织进行工程化改造的先进治疗药物在申请中虽然只占27%，在获得PRIME认定的项目中占47%，具有最高的成功率。
获得PRIME认定的项目中，24款疗法已经递交上市申请，其中17款获得加速评估（accelerated assessment）资格，16款已经获批上市。
报告还列出了EMA在评估PRIME认定申请时的思考过程，PRIME认定对项目批准速度的影响，以及对改进PRIME认定项目提出的建议。
（信息来源：药明康德）
英国将青少年常规HPV疫苗接种由2剂改为1剂
近日，英国疫苗接种和免疫联合委员会（JCVI）表示，在预防青少年HPV引起的癌症方面，1剂疫苗和2剂疫苗一样有效。2022年8月5日，在审查了最新证据后，JCVI发表了一份声明，建议将青少年常规HPV疫苗接种从2剂改为1剂。
此前在4月4日~7日的WHO免疫战略专家组（SAGE）会议，对1剂次HPV疫苗接种的证据进行了审议。结论为：接种1剂次HPV疫苗和2~3剂次接种产生免疫效果相当，均可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。这将成为宫颈癌防控工作的重要转折点。
（信息来源：21世纪经济报道）
硕迪生物完成3300万美元B+轮融资
近日，硕迪生物宣布，继去年完成1亿美元B轮融资后，该公司又完成了3300万美元的超额认购融资。此次融资包括的新投资者有Deep Track Capital和Piper Heartland Healthcare Capital。融资所得资金将用于推进硕迪生物临床研究中的领先项目，并扩大其下一代基于结构的药物发现平台的应用，以推动G蛋白偶联受体（GPCR）靶向疗法的创新。
（信息来源：生物谷）
益杰立科完成天使轮和Pre-A轮逾亿元融资
8月7日，益杰立科（上海）生物科技有限公司宣布完成天使轮和Pre-A轮融资，共募集逾亿元人民币的资金，本轮融资由晨兴创投，煕诚金睿，三一创新和泰煜资本共同参与完成，天使轮股东源来资本继续参与。本轮融资将用于公司自有的核心表观遗传编辑技术在非人灵长类动物的试验，扩大并提升团队能力，以及支持早期临床试验等方面。
（信息来源：美通社）
约54亿美元扩展血液学疾病管线，辉瑞囊获“医药界诺贝尔”获奖产品
8月8日，辉瑞（Pfizer）公司和Global Blood Therapeutics（GBT）宣布达成协议，辉瑞将斥资约54亿美元收购GBT。GBT致力于发现和开发改变患者生活的治疗方法，以镰刀型细胞贫血病（SCD）为开端，为服务不足的患者群体提供希望。这一收购将增强辉瑞在罕见血液学疾病领域的研发管线和专业知识，有望解决SCD患者群体的多方面未竟需求。
（信息来源：药明康德）
扬子江药业受让中国中医科学院西苑医院“健脾清化方”
近日，扬子江药业集团、中国中医科学院西苑医院在京举办“健脾清化方”转让仪式暨开发设计研讨会。中国中医科学院副院长、西苑医院脾胃病研究所所长唐旭东，扬子江药业集团党委书记、董事长徐浩宇等出席，西苑医院科研处处长付建华主持仪式。此次中国中医科学院西苑医院转让给扬子江药业的“健脾清化方”，填补了扬子江药业在非糜烂性反流病治疗领域的药物空白。
中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所是国家级脾胃病重点专科，国家中医药管理局重点专科、重点学科，所长唐旭东致力于脾胃病理论传承与创新研究、中医药防治消化系统疾病的临床与基础研究，以及中药临床疗效评价方法学研究，围绕“理论-临床-基础-药学”的全链条集成创新研究模式，在慢性胃炎及癌前病变、胃食管反流病、功能性胃肠病的临床与基础研究中取得突出成绩。
唐旭东表示，20世纪80年代，其恩师原中国工程院院士、中医内科学专家董建华就开始与扬子江药业合作，先后推出胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒，此次再次与企业携手是一场难得的缘分。本次转让的“健脾清化方”即“健脾清化颗粒”，可满足治疗非糜烂性反流病的临床需求。
挖掘传统中医药宝库、开发名医名方，是扬子江药业中医药发展的一大特色。20世纪80年代以来，扬子江药业不仅与董建华合作开发了胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒，还依托周仲瑛、晁恩祥、方鹤松、张珍玉、高鹏翔等国医大师和知名中医的临床验方，相继开发出百乐眠胶囊、双花百合片、苏黄止咳胶囊、香芍颗粒、连榆烧伤膏、神曲消食口服液等20多个独家中药品种，已形成消化、呼吸、肿瘤、妇科、儿科、烧创伤等多治疗领域的产品矩阵。
“‘健脾清化颗粒’的开发不仅将为广大患者带来新的用药选择，也将填补扬子江药业在脾胃病防治领域的空白。”徐浩宇说。在他看来，推动中医药事业发展既要传承经典，又要有“创”的劲头。“我们要站在时代发展的潮头看待中医药事业，将科技引领和市场研判有机结合，适时、及时为患者提供优质高效的产品和服务，使中医药科技不断实现产业价值最大化。”徐浩宇表示。
西苑医院院长刘震线上出席仪式，对“健脾清化方”的转让寄予期望：“此次‘健脾清化颗粒’科研成果转让，将助力我国脾胃病防治中药新药研发，也进一步推动了医院与企业的深度合作。”西苑医院党委副书记李秋艳表示，在中医药振兴发展的大好时机面前，广大中医药工作者应充分发挥优势，推进中医药现代化发展、国际化发展。
仪式后，转让双方代表围绕“健脾清化方”的临床定位、新产品开发设计等相关工作进行了深入交流。
据了解，目前扬子江药业正紧抓产业链建设，为中药良方注入科技内涵，用科技赋能传统中药标准化制造。扬子江旗下龙凤堂中药产业园运用现代科学技术改造传统中药生产工艺，推进中药智能制造，成为工业和信息化部“中药流程制造智能工厂新模式应用项目”、国家标准化管理委员会“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目单位。
（信息来源：中国医药报）
安进近40亿美元收购ChemoCentryx，获得first in class补体C5抑制剂
近日，安进与ChemoCentryx共同宣布已达成一项最终协议。根据协议，安进将以每股52美元的现金收购ChemoCentryx，总收购价约为37亿美元。该交易已获得两家企业董事会的一致批准，预计将于近年第4季度完成。
ChemoCentryx是一家专注趋化因子和趋化剂系统的生物制药公司，致力于开发和商业化用于治疗炎症、自身免疫性疾病以及肿瘤的口服疗法。受收购消息影响，ChemoCentryx的股价当天暴涨108.71%，目前市值翻倍达35.82亿美元。
ChemoCentryx的核心产品Tavneos（avacopan）是一种first-in-class的口服选择性补体5a受体（C5aR）抑制剂。Tavneos于2021年10月获FDA批准，联用标准疗法作为严重活动性ANCA相关血管炎成年患者的辅助治疗，特别是肉芽肿伴多血管炎和显微镜下多血管炎（ANCA相关血管炎的两种主要形式）。2022年第一季度，Tavneos在美国的销售额为540万美元。Tavneos还在欧盟和日本获得了批准。
（信息来源：生物谷）
超4亿美元囊获检查点激动剂平台，吉利德扩展免疫疗法管线
近日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司宣布与MiroBio达成一项最终协议，将斥资约4.05亿美元收购MiroBio。此次收购将为吉利德提供其专有的发现平台和整个免疫抑制受体激动剂产品组合。
MiroBio是一家专注于开发检查点激动剂抗体以恢复自身免疫性疾病患者的免疫平衡的临床阶段生物技术公司。MiroBio的专有发现平台I-ReSToR E（REceptorSelection andTargeting toReinstate immuneEquilibrium）可以通过将其尖端受体图谱数据库和可视化工具Checkpoint Atlas与其专有的抗体工程相结合，支持识别和开发利用抑制性信号网络的疗法，有潜力为自身免疫性疾病患者开发针对免疫抑制受体的激动剂抗体，以恢复患者的免疫稳态。
（信息来源：药明康德）
信达生物与赛诺菲达成战略合作：加速肿瘤新药开发，携手拓展中国市场
8月4日，信达生物制药集团和赛诺菲联合宣布达成肿瘤领域战略合作，双方将合作加速创新肿瘤药物的产品开发及市场准入，惠及更多中国患者。
本次合作双方将致力于加速赛诺菲两款临床阶段的核心潜在同类首创（First-in-Class）肿瘤管线的开发和商业化，包括：处于临床III期的SAR408701（tusamitamab ravtansine； 抗CEACAM5抗体-药物偶联物）和处于临床II期的SAR444245（非α偏向性IL-2），探索两款候选药物联合领先PD-1品牌达伯舒（信迪利单抗注射液）的一系列临床研究。除产品合作外，赛诺菲还将对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。
（信息来源：美通社）
药明生物与阿斯利康达成新冠预防中和抗体恩适得本地化生产战略合作
8月4日，药明生物宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得（替沙格韦单抗联合西加韦单抗，英文名：Evusheld，原名AZD7442）的本地化生产达成战略合作。
阿斯利康新冠预防中和抗体组合药物于去年底在美国获得应急使用授权，于今年3月在欧盟获得上市许可及在英国获得有条件上市许可，于今年5月获得香港卫生署有条件批准，并于今年6月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊进口审批，用于新冠病毒暴露前预防。目前该药物已在全球多个国家获批并供应。
（信息来源：美通社）
默沙东回归阿尔茨海默病领域，达成约11亿美元研发合作
8月10日，，Cerevance宣布与默沙东（MSD）达成多年战略研发合作，将利用Cerevance专有的NETSseq技术平台，发现治疗阿尔茨海默病的创新靶点。同时默沙东将获取Cerevance一款处于发现阶段的研发项目的研发许可。这也是默沙东公司在2018年终止其后期阿尔茨海默病药物开发后，首次回归阿尔茨海默病研发领域。
（信息来源：药明康德）
葛兰素史克获Mersana Therapeutics公司一款靶向HER2抗原的抗体偶联药物独家选择权
近日，Mersana Therapeutics公司宣布与GSK公司达成了合作协议，这项协议将授予GSK共同开发和商业化临床前在研疗法XMT-2056的独家选择权，该药物是一种靶向HER2抗原的抗体偶联药物，旨在通过刺激肿瘤组织驻留免疫细胞和肿瘤细胞中的STING信号来激活先天免疫系统。根据协议条款，Mersana将获得1亿美元的前期付款。如果GSK公司行使其选择权，Mersana公司还有资格获得最多13.6亿美元的里程碑付款。
（信息来源：药明康德）
真实生物赴港递交IPO申请冲刺“新冠口服药第一股”
8月4日，真实生物向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书，募集资金将用于其核心产品阿兹夫定治疗新冠肺炎的制造及商业化、治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。但招股书尚未披露募集金额。
（信息来源：21世纪经济报道）
半年新增4013家店！九州通剑指“万店联盟”
近日，九州通在回答投资者关于“九州通‘万店联盟’万店联盟业务进展如何？加盟药店有多少家了？”的问题时表示，截至6月底，“万店联盟”计划实施顺利，全国加盟店数量累计达到8516家。
换言之，九州通第二季度净增3104家加盟药店，截至今年上半年，九州通共新增4013家加盟药店，其扩张速度引发行业关注和讨论。
若按此速度继续发展，九州通不日便可突破“万店”大关。
01“万店”时代正加速到来
2021年初，九州通正式推出“万店联盟”计划，提出“3年3万家门店”的扩张目标。彼时，药店圈的并购案依然不断，老百姓是其中主力，一心堂也声势浩大，但业内尚无一家上市连锁的门店能达到1万家。
如今，经过一年半的布局，九州通的“万店联盟”计划取得突破，具体计划在财报中也早有披露。
据九州通2021年财报显示，截至报告期内，“万店联盟”计划已实现自营及加盟药店6138家，覆盖全国28个省市，预计2022年底将突破10000家，力争未来3年发展联盟药店达到30000家以上，服务C端会员人数超过1亿人。
值得注意的是，截至2021年4月25日，“万店联盟”项目已签约门店为1123家。但在一年多的时间里，通过旗下好药师零售品牌授权的加盟模式，急速扩充至8000多家，其速度之快令人咂舌。
如今，医药零售行业“万店”时代的构想，正一步一步走向现实，而这一构想的实现，少不了加盟模式的支持。
02“万店联盟”给加盟带来发展契机
从当前药店圈的情况来看，加盟模式已经成为行业整合的主流，加入这一队列的无论是大连锁还是区域龙头连锁，都期望通过这种模式做大做强。
率先跻身“万店俱乐部”的老百姓通过加盟的模式不断扩大规模，近年来，如大参林、养天和等连锁推出“直营式加盟”“阿尔菲加”等品牌模式吸引“同路人”。此外，老百姓、益丰还通过直播方式来推进加盟模式发展。
过去一年，漱玉平民、益丰都在加盟板块上有所输出。益丰财报透露，公司通过“新开+并购+加盟”的门店拓展模式，2021年间新增加盟店297家，至报告期末，门店总数7809家，含加盟店932家。漱玉平民自2019年底开始大力发展批发加盟业务，目前有加盟门店749家，形成了以长江以北区域市场为聚焦，覆盖山东、辽宁、黑龙江、吉林、河南、河北、天津、江苏、安徽和山西的漱玉健康加盟网络。
药店加盟模式被业界寄予了“厚望”，九州通的“万店联盟”计划，或许会给药店加盟带来新的发展契机。
“九州通模式”在行业内无人不晓，其突出的供应链优势、渠道优势和运营能力不言而喻。
依托多年积累的供应链与客户资源优势，九州通通过旗下好药师零售品牌授权的加盟模式，整合终端、采购、电商、信息系统等资源，赋能终端单体、小连锁等加盟药店；利用自主研发的“幂店通”系统与加盟药店的ERP系统对接，赋能药店进行品类管理、会员管理等；依托“幂健康”平台从互联网医院、互联网电商、实体医院、商业保险机构向联盟药店导流订单，形成一个直接触达C端用户的数字化平台。
由此，九州通在发展加盟这条路上凭借其原生基因也能获得不少药店青睐。
有行业专家认为，九州通本身就是众多中小型药店的供货商，如今受药品集采、疫情等因素影响，药店普遍面临生存危机，它基于自己的供应链优势将这些药店吸纳进来，做中小型药店的整合者，大方向没什么问题。
03今年以来，多地修订药品零售连锁企业监督管理办法，支持加盟行为并明确相关管理
河北省药监局印发《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》，首次放开连锁加盟，并表态支持药品零售连锁企业以兼并、重组、加盟等形式，整合其它药品零售连锁企业或单体药店。
广东省药监局也在《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》中认可加盟行为并明确将遵循“七统一”管理规定加盟店纳入零售连锁门店管理。
新疆维吾尔自治区药监局也发布了《关于药品零售经营许可有关事宜的通知（征求意见稿）》，提出加盟药店必须符合“七统一”管理。
可以预见，“七统一”已成为未来加盟的必然趋势。
米内网数据显示，在百强连锁的扩张中，加盟占比有了大幅提升。其中，2020年加盟方式占比24%，但来到2021年后，加盟方式的占比已经提升到40%，涨幅超过15%。
值得注意的是，这轮“加盟热”在加盟模式、输出内容和工具运用上都有了新变化。直营店式的加盟更多从品牌输出、商品采购、管理技术、营销方案等方面来“接管”中小药店。
但从现有的资料来看，九州通的加盟模式与连锁药店的打法有所不同，其加盟模式的商业逻辑更倾向数字化平台，而数字化转型已经成为了九州通未来发展的主线，在战略地位上也得到了投资的保证。
不过，也有观点认为，虽然加盟模式能快速做大规模，但难点在于如何帮助加盟店提升盈利，这个有一定挑战性。
而且还面临一定的风险，比如一些加盟店的违规经营行为，主体连锁可能没管理权，或者管理不到位，出了问题还会反过来影响到主体连锁品牌，这些都是加盟品牌需要思考解决的问题。
（信息来源：21世纪药店）
绿叶制药创新药Lurbinectedin正式落地海南
“Lurbinectedin登陆乐城发布会”于8月6日召开。绿叶制药集团在会上宣布，其抗肿瘤创新药Lurbinectedin作为临床急需药品正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者，迈出填补国内复发SCLC患者未满足临床需求的第一步。
（信息来源：美通社）
诺诚健华淋巴瘤新药亚洲首方落地，瑞金医院血液专科医联体助力先行先试
近日，诺诚健华淋巴瘤治疗创新药Tafasitamab正式落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（下称“瑞金海南医院”）。与此同时，Tafasitamab在博鳌乐城先行区开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者完成国内首例注射使用。
“Tafasitamab在乐城开出首方，意味着这款创新药首次在中国用于治疗患者。”诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士向21世纪经济报道介绍称，这是充分利用乐城的特许政策，让更多患者在博鳌获益的体现。诺诚健华也正在我国港澳等地区提交新药上市申请，一旦在港澳地区获批，这款创新药就可以惠及大湾区患者，并且在积极推进国家药监局批准的Tafasitamab联合来那度胺在中国的注册性试验，同时积极探索奥布替尼和Tafasitamab联合用药。
（信息来源：21世纪经济报道）
礼来阿尔茨海默病抗体疗法和BTK抑制剂获FDA优先审评资格，有望加速上市进程
8月5日，礼来（Eli Lilly and Company）在第2季度财报中宣布，其用于治疗阿尔茨海默病的抗体疗法donanemab的生物制品许可（BLA）申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格。FDA将使用加速批准通道对这一BLA进行审评。同时，该公司的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂pirtobrutinib也获得优先审评资格，用于治疗经治套细胞淋巴瘤患者。这一审评也将使用加速批准通道。
（信息来源：药明康德）
拜耳宣布达罗他胺新适应症获FDA批准，治疗特定前列腺癌
8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美国FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺（darolutamide）联合多西他赛的补充新药申请（sNDA），用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。3期试验证明，该组合疗法可降低mHSPC患者死亡风险32.5%，意味着可显著延长这类患者的生命。此前，该申请曾获得FDA优先审评资格，在实时肿瘤审评（RTOR）试点项目下提交，并且使用了FDA下属肿瘤卓越中心的Orbis试点项目进行审评。
（信息来源：药明康德）
75%患者痛经减轻！辉瑞联合开发新药获FDA批准新适应症
近日，辉瑞（Pfizer）与Myovant Sciences联合宣布Myfembree（relugolix 40mg、雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg）获得美国FDA批准，用于治疗停经前妇女因子宫内膜异位（endometriosis）引起的中重度疼痛。
Myfembree获美国FDA批准以一日一次的口服治疗，控制子宫内膜异位引起的中重度疼痛，治疗持续时间可长达24个月。此药物在美国也获批用于治疗因子宫肌瘤引起的经期大量出血。
（信息来源：药明康德）
FDA提前4个月批准！首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法诞生
近日，美国FDA批准Enhertu(fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki，T-DXd，DS-8201)新适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。第一三共在7月25日宣布FDA授予该申请优先审评资格，FDA此次通过实时肿瘤学审评（RTOR）和奥比斯计划(Project Orbis)批准Enhertu，比预定的日期提前了4个月。FDA指出，这是首个获批用于HER2低表达乳腺癌亚型患者的疗法，该亚型是新定义的HER2阴性乳腺癌亚型。
（信息来源：生物谷）
“现货型”干细胞疗法获FDA优先审评资格，治疗血液癌症
近日，Gamida Cell公司宣布美国FDA已受理了该公司旗下产品omidubicel的生物制品许可（BLA）申请，用于治疗需要同种异体造血干细胞移植的血癌患者。Omidubicel是一款具有“first-in-class”潜力的在研干细胞疗法，适用于治疗血液系统恶性肿瘤患者。新闻稿指出，它是第一个获得美国FDA突破性疗法认定的骨髓移植治疗产品，并且在美国和欧盟都获得了孤儿药资格认定。
（信息来源：药明康德）
降低复发风险42%，奥拉帕利获欧盟批准治疗早期乳癌
8月5日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布欧盟委员会（EC）批准PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）作为成人乳癌患者的辅助疗法。奥拉帕利可作为单药或与内分泌疗法组合使用。这些患者为曾接受过新辅助或辅助化疗的高风险早期乳癌患者，带有胚系BRCA1/2突变，且其肿瘤为人表皮生长因子受体2（HER2）阴性。
（信息来源：药明康德）
首个婴儿型庞贝病酶替代治疗“中国数据”发布，填补本土研究空白
近日，中国大陆地区首个婴儿型庞贝病（IOPD）酶替代治疗（ERT）研究——APOLLO-IOPD研究数据发布，该研究由赛诺菲支持，这是首个在中国大陆进行的溶酶体贮积症酶替代治疗临床研究，填补了该领域本土研究的空白。研究结果显示中国IOPD患儿接受ERT治疗后，生存率提高、心肌肥厚改善、生长发育促进、运动能力发展，疾病进展得到延缓。同时，患儿耐受可，安全性良好。
APOLLO-IOPD研究于2018年启动，是由上海市儿童罕见病临床研究中心/上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心牵头，青岛大学附属妇女儿童医院、深圳市儿童医院、上海交通大学医学院附属新华医院共同开展的一项前瞻性、多中心临床研究，旨在评估中国IOPD患儿ERT治疗的有效性及安全性。研究对象为10例确诊的IOPD患儿，患儿每2周接受一次剂量为20 mg/kg的注射用阿糖苷酶α，持续52周。该研究成果于2022年6月27日在《Frontiers in Pharmacology》杂志发表（IF：5.988；期刊分区：中科院2区、JCR Q1）。
（信息来源：美通社）
和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球3期临床研究达到主要终点
8月8日，和黄医药（中国）有限公司宣布呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2关键性全球III期研究已达到总生存期（"OS"）这一主要终点。
FRESCO-2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的全球多中心临床试验，旨在探索呋喹替尼加最佳支持治疗对比安慰剂加最佳支持治疗用于治疗标准化疗及相关生物制剂治疗后疾病进展或对TAS-102和/或瑞戈非尼（regorafenib）不耐受的转移性结直肠癌患者。除OS外，关键次要终点无进展生存期（"PFS"）亦观察到具有统计学意义的显著改善。呋喹替尼的安全性与先前临床试验中观察到的一致。完整的研究数据将提交于学术会议上发表。
（信息来源：美通社）
百济神州宣布替雷利珠单抗治疗一线不可切除肝细胞癌的全球3期临床试验取得积极结果
8月9日，百济神州宣布，替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®）全球3期临床试验RATIONALE 301研究达到主要终点，在治疗一线不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者中，替雷利珠单抗与索拉非尼相比，展示出在总生存期（OS）上的非劣效性，其安全性特征与既往研究一致，未报告新的安全性警示。该研究入组了来自美国、欧洲和亚洲的600余名患者。
（信息来源：美通社）
50年来首个精神分裂症新式药物有望问世！Karuna公布临床3期试验积极结果
8月9日，Karuna Therapeutics宣布其用于治疗成人精神分裂症（schizophrenia）药物KarXT（xanomeline-trospium）于EMERGENT-2临床3期试验达成主要终点。Karuna计划向美国FDA于2023年中递交新药申请（NDA）。倘若获批，它可能成为50年来首个治疗精神分裂症的新种类药物。
（信息来源：药明康德）
慢阻肺潜在“first-in-class”疗法达到3期临床终点，疾病恶化率降低42%
8月10日，Verona Pharma宣布用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的雾化药品ensifentrine（RPL554）在ENHANCE-2临床3期试验的顶线结果。数据分析显示，试验达成其主要与次要终点，药物可有效改善肺功能并显著地减少COPD加重恶化的速率与风险。
Ensifentrine是一款在研、潜在“first-in-class”的磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。在Verona公司对中重度COPD患者进行的2期临床研究中，ensifentrine对肺功能和包括呼吸困难在内的症状都有显著的、具有临床意义的改善。去年6月，Verona公司授予在大中华区临床开发和商业化ensifentrine的独家权利。
（信息来源：药明康德）
前沿疗法受巨额合作青睐——今年前七个月全球十二个潜在交易额超十亿美元新药开发合作项目分析
在创新药研发中，企业合作发挥着越来越重要的作用。公开资料显示，今年前7个月，罗氏、赛诺菲、诺华、礼来、百时美施贵宝、德国默克、杨森、安进、拜耳等全球性药企均达成了不同的外部合作，以推进前沿疗法的开发。本文选取其中12个潜在交易金额超过10亿美元的合作项目进行介绍，以辨析研发合作发展趋势。
合作方：罗氏、Avista
潜在合作金额：超10亿美元
合作领域：眼科基因疗法载体
7月19日，美国生物技术公司Avista Therapeutics宣布与罗氏达成合作，开发用于眼科疾病的新型腺相关病毒（AAV）基因治疗载体，这项合作的总潜在交易额可能超过10亿美元。根据协议，双方合作旨在应用Avista公司scAAVengr平台技术，开发与罗氏定义的衣壳特征相匹配的玻璃体内AAV衣壳。罗氏有权评估Avista公司的新型衣壳并获得其研发许可，还将负责使用这些新型衣壳进行基因治疗项目的临床前、临床和商业化活动。
Avista公司专注于开发视网膜疾病的创新基因疗法，包括罕见眼科疾病。该公司的scAAVengr平台利用携带内置定量检验的高通量方法设计新型细胞特异性AAV，能够将新型基因疗法快速转化为针对视力损害疾病治疗的产品。该公司将开发一个基于AAV变体工具包的专有管线，该工具包可以将基因传递到单个视网膜细胞类型。
合作方：罗氏、Repare
潜在合作金额：超13亿美元
合作领域：新一代“合成致死”疗法
6月2日，加拿大Repare Therapeutics公司宣布与罗氏达成全球研发合作，共同开发ATR小分子抑制剂Camonsertib。根据协议，罗氏将负责Camonsertib的后续开发，可能扩展其治疗的癌症种类，并且用于组合疗法研究。Repare公司将获得1.25亿美元前期付款，并有资格获得高达12亿美元的里程碑付款。
“合成致死”是一种已经得到验证的靶点发现策略，它通过探索肿瘤细胞的弱点，在杀死肿瘤细胞的同时避免伤害健康细胞。ATR和ATM是DNA损伤反应信号网络中的两种重要蛋白，DNA损伤产生时，它们被激活。研究显示，在ATM缺失的肿瘤细胞中，ATR抑制剂可以产生“合成致死”效应，在导致ATM缺失肿瘤细胞死亡的同时，并不影响正常细胞。Camonsertib是Repare公司开发的选择性口服ATR抑制剂。在2022年AACR（美国癌症研究学会）大会上公布的1/2期临床试验结果显示，该药物在晚期卵巢癌（n=20）队列中表现出较好的活性。在90%曾经接受过PARP抑制剂治疗后出现耐药性、85%对含铂化疗耐药的患者群体中，Camonsertib总缓解率达到25%，中位无进展生存期为35周。
合作方：Amphista、德国默克/BMS
潜在合作金额：12.8亿美元、10亿美元
合作领域：新一代蛋白降解疗法
5月4日，英国Amphista Therapeutics公司宣布分别与百时美施贵宝（BMS）、德国默克达成研发合作，基于其独有的蛋白降解剂发现平台，开发新一代蛋白降解疗法。在与BMS的合作中，双方将合作发现和开发小分子蛋白降解剂，Amphista公司获得3000万美元前期付款，并有资格获得12.5亿美元里程碑付款。在与德国默克的合作中，两家公司将针对肿瘤学和免疫学领域的3个靶点开发小分子蛋白降解剂，Amphista公司可总计获得10亿美元的前期和里程碑付款。
靶向蛋白降解疗法通常利用细胞内的固有蛋白降解机制，引导特定靶点蛋白的降解。Amphista公司的目标是克服第一代蛋白降解剂的局限性，包括分子的成药特征和口服利用度未获得优化，可能产生针对蛋白降解机制的耐药性，以及能够产生作用的细胞和组织有限等。该公司开发的靶向蛋白降解药物可以通过创新机制将靶点蛋白和蛋白酶体降解系统联系在一起，从而扩展蛋白降解剂的应用范围。此外，该公司蛋白降解剂发现平台所使用的蛋白降解机制利用肿瘤细胞生长所必需的蛋白开发药物，这意味着肿瘤难以通过在这些蛋白上产生突变来产生耐药性，因此基于该平台开发的降解剂可能产生更持久的抗癌效果。
合作方：赛诺菲、IGM
潜在合作金额：超60亿美元
合作领域：IgM抗体疗法
3月29日，赛诺菲和美国公司IGM Biosciences宣布达成研发合作。根据协议，双方将利用IGM公司独有的IgM抗体技术平台，开发针对3个肿瘤学靶点和3个免疫学/炎症靶点的激动剂。IGM公司将获得1.5亿美元的前期付款，在开发、监管和商业里程碑方面的总金额可能超过60亿美元。针对每个肿瘤学靶点，IGM公司可能获得高达9.4亿美元的里程碑付款；在免疫学/炎症领域，针对每个靶点，IGM公司有资格获得高达10.65亿美元的里程碑付款。
IgM是一种抗体类型，与IgG抗体不同的是，IgM具有10个可以与抗原结合的位点，这一特征可以提高它们与靶点的亲和力。IgM抗体的高亲和力让它们可以与难于结合或者在细胞表面表达量低的靶点强力结合，而且它们具有与细胞表面的多个靶点同时结合的能力。IGM公司的技术平台提供了开发具有高亲和力的IgM抗体药物，并与细胞表面受体有效结合进而激发它们活性的能力，这一独特平台具有突破传统IgG抗体药物局限的潜力。
合作方：百时美施贵宝、Volastra
潜在合作金额：超10亿美元
合作领域：“合成致死”抗癌疗法
3月21日，美国Volastra Therapeutics公司宣布与百时美施贵宝达成研发合作。根据协议，双方将利用Volastra公司基于探索染色体不稳定性（CIN）的药物发现平台，发现与染色体不稳定性相关的“合成致死”药物靶点。Volastra公司将负责针对未公开的靶点进行一系列研发活动，直至选定开发候选疗法。百时美施贵宝将负责后续开发、监管和商业化活动。Volastra公司将获得3000万美元的前期付款，并有资格获得高达11亿美元的里程碑付款。
2018年，Volastra公司创始人发表在《自然》（Nature）杂志上的突破性研究报告指出，肿瘤细胞的CIN是驱动癌症转移的重要因素。CIN是由于肿瘤细胞在进行有丝分裂时产生错误，导致染色体片段游离到细胞核之外。位于细胞质中的DNA不仅会通过刺激NF-κB信号通路来促进癌症转移，而且能够激发肿瘤细胞释放具有免疫抑制能力的细胞因子，防止肿瘤细胞被人体免疫系统发现，从而进一步促进肿瘤细胞的转移。Volastra公司的临床前研究发现，“合成致死”策略在具有高水平CIN的肿瘤中尤其有效。
合作方：诺华、Voyager
潜在合作金额：超17亿美元
合作领域：新的AAV基因疗法
3月9日，美国Voyager Therapeutics公司宣布与诺华达成许可和研发协议。根据协议，诺华有权评估Voyager公司技术平台发现的创新衣壳，并且有权获取特定衣壳的开发权益，用于开发靶向中枢神经系统（CNS）靶点的AAV基因疗法。同时，诺华还拥有获取靶向另外两个靶点的衣壳的选择权。Voyager公司将获得5400万美元前期付款，并有资格获得总计高达17亿美元的里程碑付款。
AAV载体是递送基因疗法的重要载体之一。Voyager公司的AAV衣壳发现平台已经发现了一系列具有独特特征的AAV衣壳，它们具有更好穿越血脑屏障的能力，提高在大脑和脊髓中的转染效果。在非人灵长类动物实验中，其中一款衣壳与传统AAV载体相比，将转基因在大脑不同脑区的表达水平提高了超过1000倍。Voyager公司还发现了多种选择性靶向CNS靶点的AAV5衣壳。
合作方：赛诺菲、天演药业
潜在合作金额：25亿美元
合作领域：新一代掩蔽抗体候选药物
3月3日，天演药业宣布与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议。根据协议，天演药业将主导早期研发活动，使用其独特的安全抗体SAFEbody技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体，而赛诺菲将负责未来进一步的研发、产品开发与商业化活动。天演药业将获得1750万美元的首付款。针对未来赛诺菲独家开发并商业化的产品，天演药业将有资格获得高达25亿美元的里程碑付款以及产品全球净销售额的分级特许使用费。
天演药业网站信息显示，利用精准掩蔽技术覆盖抗体的抗原结合域，天演药业的安全抗体技术能够解决众多抗体疗法中存在的安全性及耐受性问题。通过在肿瘤微环境中的特异性激活，安全抗体可实现在肿瘤组织中精准靶向的肿瘤抑制，同时最大限度地减轻对周围健康组织的毒副作用。安全抗体技术可广泛用于多个抗体形式，包括单克隆与双特异性抗体，如Fc受体抗体、抗体偶联药物及T细胞接合器。
合作方：武田、Code Bio
潜在合作金额：20亿美元
合作领域：非病毒载体基因疗法
2月22日，美国Code Biotherapeutics公司宣布与武田达成研发协议。根据协议，双方将利用Code Bio公司的3DNA平台设计和开发一种用于治疗肝脏罕见病的靶向基因疗法，并将进行中枢神经系统罕见病治疗相关项目的研究。武田有权对4个项目行使独家许可选择权。Code Bio公司将获得上千万美元的前期、近期里程碑和研究经费付款，并有资格获得未来的开发和商业里程碑付款以及产品分级特许权使用费，潜在总额高达20亿美元。
Code Bio公司专注开发基因药物以治疗和潜在治愈严重和危及生命的遗传疾病。该公司利用基于合成DNA的非病毒递送平台3DNA战胜了许多基于病毒的递送方法的固有挑战，包括免疫原性、载荷大小和递送限制、无法重新给药和生产复杂性。Code Bio公司官网介绍，3DNA平台的设计能够使载体实现细胞特异性靶向、大型遗传有效载荷的递送，并具有重复给药的潜力。通过在基于DNA的载体上偶联与特定组织或细胞表面受体结合的配体，3DNA载体可以选择性递送基因药物。3DNA载体的制造简单且可重复，可以实现批量生产和保存。
合作方：礼来、ImmunoGen
潜在合作金额：17亿美元
合作领域：下一代ADC疗法
2月16日，美国ImmunoGen公司宣布与礼来达成一项全球性研发合作，授予礼来使用该公司的喜树碱技术平台针对礼来选择的靶点进行抗体偶联药物（ADC）研发和商业化的独家权益。根据协议，礼来将向ImmunoGen公司支付1300万美元的预付款，并选择初始靶标。ImmunoGen公司有资格获得高达17亿美元的潜在里程碑付款。礼来将负责与研发相关的所有费用。
喜树碱是一类以Ⅰ型拓扑异构酶为靶点的抗癌药物。ImmunoGen公司的喜树碱和连接子设计旨在优化现有喜树碱技术，提供更宽的治疗窗口。
合作方：杨森、Mersana
潜在合作金额：超10亿美元
合作领域：新型ADC
2月3日，美国Mersana Therapeutics公司宣布与强生旗下杨森公司达成一项研究合作和许可协议，针对3个靶点联合开发新型抗体偶联药物（ADC）。Mersana公司致力于开发创新ADC疗法，该公司的Dolasynthen技术平台能够在抗体上的特定位置偶联产生功能的载荷，并且精确控制药物抗体比。
根据协议，杨森将提供针对3个靶点的专有抗体。Mersana公司将应用Dolasynthen平台来发现创新ADC候选疗法。Mersana公司可能会利用Synaffix公司的GlycoConnect技术作为其位点特异性ADC偶联技术。Mersana公司将与杨森合作进行临床前开发，杨森负责临床开发和商业化。Mersana公司将获得4000万美元的前期付款，并有资格获得超过10亿美元的潜在里程碑付款。
合作方：赛诺菲、Exscientia
潜在合作金额：52亿美元
合作领域：用AI开发肿瘤学和免疫学新药
1月7日，赛诺菲和英国Exscientia公司宣布达成一项研究合作许可协议，旨在加速药物发现和提高临床成功率，将通过Exscientia开发的端到端人工智能（AI）驱动个体化医疗平台共同开发多达15种新型小分子疗法，涉及肿瘤学和免疫学领域。根据协议，Exscientia将从赛诺菲获得1亿美元的预付款，并将有资格获得总金额高达52亿美元的未来研究、转化、临床开发、监管和商业里程碑付款与未来产品销售的分级特许权使用费。
Exscientia通过AI技术分析患者数据，以优化和筛选更有可能在临床中产生积极影响的分子。该公司开发的功能性精准肿瘤学平台在前瞻性干预性临床研究中成功指导了治疗选择和改善患者预后。新型化合物通过AI系统可自动设计并优先合成，并迅速将化合物发展成符合临床开发所需候选标准的药物。AI系统还能从现有的数据资源和每个设计周期的实验数据中学习，并利用表型组学、新型生物物理学和深度学习生物数据来评估药物靶点和机制。
合作方：安进、Generate
潜在合作金额：超19亿美元
合作领域：利用AI开发创新蛋白疗法
1月6日，安进和美国公司Generate Biomedicines宣布达成一项研究合作协议。根据协议，两家公司将利用Generate公司开发的AI药物发现技术平台针对5个临床靶标开发蛋白疗法，涉及多个治疗领域和治疗模式。安进将为前5个项目支付5000万美元的预付款。针对每一个项目，安进将支付高达3.7亿美元的里程碑付款和未来产品的特许权使用费，合作潜在总金额将超过19亿美元。此外，安进将有选择权提名5个额外项目。
Generate公司致力于结合AI技术、生物学和生物工程学构建机器算法，提取控制蛋白功能和生物系统相互作用的统计规则。免疫系统可以识别并消除外源蛋白质，限制了许多生物制品在体内发挥作用。Generate公司的Generative Biology AI平台可以重新编码蛋白质序列，在保留蛋白质结构和功能的同时，避免激活不必要的免疫应答。通过计算工具生成新蛋白质序列，能够缩减药物发现时间，提高成功率，生成具有能预测可制造性和临床行为的潜在先导分子，从而能够快速为曾经“棘手”的靶标设计新型治疗药物。
（信息来源：中国医药报）
生物药企半年报相继出炉，信达等强势入局CDMO!
进入8月，生物医药企业2022年上半年业绩相继出炉！
值得关注的是CXO板块。博腾股份、凯莱英、昭衍新药归母净利润增长幅度超100%，博腾股份营收同比增长达到了205%-215%，净利润更是同比预增高达455%-465%。
领头羊药明康德上半年业绩也超预期，2022年上半年公司营业收入实现177.56亿元，同比增长68.5%，增速创出历史新高，归母净利润实现46.36亿元，同比增长73.3%。
医药外包服务行业（CXO）在今年上半年，依然保持了较高的市场景气度，资本市场给予的企业估值也处在高位。正因如此，CDMO的红利也开始吸引Biotech创新药企强势入局。
如今，面对资本市场寒冬，Biotech企业普遍面临投资者对新药创新价值的拷问和创新质量的担忧，市场对于创新药药支付意愿和商业化预期，受到医保控费的影响而不甚乐观。
近期，信达生物、荣昌生物、复宏汉霖、贝达药业等医药创新企业纷纷延伸CDMO业务板块，以至于让资本市场开始思考：卖创新药不如“卖水”？
“一边是CDMO生意愈发红火，一边是创新药研发价值有待重估，面对资本寒冬，没有人想饿肚子。”市场观点认为，与医药企业创新药研发“九死一生”相比，CDMO“旱涝保收”的行业特点更能够缓和商业焦虑，创新药步履艰难，兼职“卖水”香不香？
01、从创新药延伸CDMO 面对压力的优选方案？
如果把创新药研发比喻成“淘金”，那么CXO就是服务淘金者的群体，淘金者不一定能淘到金子，服务者却往往都能赚到服务费，这就是CDMO的“卖水人”逻辑。
由于创新药研发往往需要巨大的资源投入，早期的Biotech企业常常需要借助CXO公司协作研发或生产，而对于已经具有药物研发特色技术、产业化能力，乃至商业化能力的Biopharma，扩建产能的同时，选择延伸布局CDMO，也不失为特殊时期的产能过渡。
事实上，除了CDMO老玩家，作为甲方的Biotech创新药企近期陆续入局CDMO乙方市场，已经引发行业关注：
今年5月，信达生物推出夏尔巴生物，除为对信达生物现阶段生物药管线的生产供应外，夏尔巴生物也将承接CDMO业务，作为提升公司效益的手段。
今年3月，复宏汉霖推出全资子公司安腾瑞霖，正式对外承接生物药CDMO服务，业务覆盖单抗、重组蛋白、融合蛋白、双抗。
在此之前，贝达药业与天广实生物合资设立赋成生物，三生制药发布旗下独立CDMO运营平台上海晟国，奕安济世与迈博斯生物合并成立创胜集团，荣昌生物关联企业迈百瑞生物布局ADC-CDMO......众多创新企业入局CDMO，让这一赛道呈现出全新的竞争局面。
在业内看来，国内CDMO行业开始进入收获季，反观国内当下的创新药行业，似乎正在遭遇困顿，靶点同质化严重、商业化步履艰辛、出海国际化遇阻、IPO频繁破发......创新药物“内卷”正在引发一系列连锁反应。
在资本寒冬之下，不少创新药企业考虑到成本压力和资金投入，可能会选择利用空置的自有产能承接CDMO相关的业务。业内人士指出，对于有自主创新研发能力的企业来说，CDMO技术上不存在大的问题，创新药企做CDMO是为了保证其业务的稳定性，延伸产业链、提高附加值，也能够更好的盘活剩余产能，这一情形在海外的部分Biotech/Biopharma公司也时常可见，比如Human Genome Sciences、MedImmune等企业，都曾经有过开展CDMO的经历。
专家表示，所有的创新药企，无论是Big pharma还是Biotech，对于产能部署很难线性地完美预估，在某一个时间窗口，产能即可能发生过剩，也可能发生短缺，产能不够的时候扩大产能，但临床和市场上量短期内可能不会同步快速提升，需要一个过程，这就会在一段时间出现产能过剩，通过开展CDMO业务也是Biotech企业平衡生产成本效率的一种选择。
不过，对于中国的Biotech企业而言，巨大的研发投入和产品商业转化之间的不匹配，现金流压力或许是资本寒冬之下选择延伸CDMO更为迫切的选择。
以信达生物发布的今年一季报业绩为例，与2021年一季度高调宣布信迪利单抗大卖7亿元相比，2022年一季度“超10亿元”的描述对象已经换成了“总产品”，信迪利单抗只提及了“使用率及销量增长”。从谨慎的措辞中，“增量不增利”的隐忧不难引发猜测，而在日前礼来发布的一季报中，信迪利单抗的销售数据证实了这种担忧：8500万美元，约合5.6亿元人民币。
02、CDMO“一哄而上” 最终难免“一地鸡毛”？
CDMO一哄而上大有“全民CXO”的景象，其大环境无疑与MAH制度落地执行之后，产业链分工合作和国际化推动带来的市场红利直接相关。
随着越来越多的玩家入局，CDMO的竞争渐趋激烈。部分创新药企业跨界延伸CDMO业务都有合理的原因，也能够在短期内扩大自身利益，但个体的理性整合在一起却可能造成非理性结果，产能过剩的拐点或将加速到来。
值得一提的是，CRO/CDMO板块近期股市和业绩已经开始呈现分化。
药明康德在业绩发布次日，其股价下跌5.12%，报收于96.36元/股。年初至今，药明康德股价跌幅已接近20%。
截至8月2日收盘，博腾股份从近一年中最高时109.58元/股跌至59.01元/股，康华龙成更是从最高时244.6元/股跌至76.8元/股，市值较最高时缩水超50%。
有业内人士表示，在二级市场，CDMO的估值已经开始偏高，随着抗体业务、细胞业务等兴起，一大批新型CDMO企业加速入局，导致行业发展赛道拥挤，竞争激烈。
如今，CDMO行业或许已回归到需要真正体现其价值的时刻。据行业粗略估计，从事抗体和融合蛋白药物的CDMO企业已经有40多家。业内有很多声音表示担心产能过剩。
此外，对于生物医药企业“跨界”延伸CDMO业务，也绝非易事，相较于专门从事CDMO的公司，半道涉足的Biotech可能涉及到很多产品本身的原则性问题和技术风险，包括可能的知识产权专利信息风险等，或将进一步加大其承接项目的难度。
“投资者将资金砸向头部Biotech企业，而头部企业将钱花在产能建设承接CDMO项目，那为什么投资者不直接投资CDMO呢？”投资者的顾虑不无道理，“僧”越来越多，而“粥”似乎越来越少，Biotech企业在CDMO板块的存量竞争中很可能不存在壁垒和优势。
市场对于Biotech跨界延伸CDMO也缺乏足够的热情，与澳斯康、奥浦迈等上游原料/耗材企业延伸CDMO对比，下游客户的差异和上游资源等方面，Biotech企业的资源和优势显然处在不同的维度。
“预计到2025年，全球前十家CDMO企业将占领约80%的市场份额。”有专家认为，特别是在CDE出台的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》后，意味着整个创新药物研发的标准有所提高，CXO行业也相应的“水涨船高”，政策也确实对整个服务行业带来一定影响，项目会加速向头部服务公司聚集。
每一个产业都会有一个发展的过程，一开始往往是野蛮生长，然后才是进入成熟期和淘汰期，最终产业维持生态稳定和自我革命。行业普遍认为，作为CXO中承上启下的关键环节，CDMO行业正在狂奔，必须警惕一哄而上，然后产能过剩，最后落得一地鸡毛。
（信息来源：医药经济报）
亳州市场8月10日快讯
砂仁：砂仁价格低迷，有商家关注，云南产区正在产新，货源走销不快，现市场文山80-90元/kg，西双版纳货65-70元/kg；进口砂仁圆果统货价格27元/kg左右，长果25元/kg左右。
合欢皮：市场价格小幅上扬，市场走动不及产地，目前亳州市场统片价12-13元/kg，统个9元/kg左右。
鸡屎藤：市场小品种，商家关注力度一般，行情与前期保持平稳，现市场鸡屎藤切好的货价在8元/kg左右，选货价格在9元/kg左右。
八角茴香：近期来货量不大，有商家购货走销，市场需求尚可，行情暂稳，目前市场八角茴香统货价在70-75元/kg不等。
巴戟天：近期市面整体货源不多，货源小批量购销，行情坚挺，目前市场巴戟天统货价在75-78元/kg，统肉货价在85-90元/kg，优质大肉选货售价100-120元/kg不等。
阿胶：市面货源小批量购销走动，行情暂稳，现市场东阿阿胶售价在2800-2900元/kg，福牌售价在1260-1280元/kg。
八角枫：市场需求不多，市场整体用量不大，货源零散购销为主，行情平稳，现市场八角枫统货价格在6-7元/kg。
木蝴蝶：近期咨询购货不多，货源零散购销，行情回稳，现市场木蝴蝶统货价格在40-45元/kg。
紫草：近期市面货源需求一般，行情回稳，目前市场紫草新疆软统价格在380元/kg左右，进口货由于质量不一售价统25-50元/kg不等。
泽泻：近期市场走动不多，货源小批量购销，现在市场泽泻统货价格在28-29元/kg，切片货要价33-35元/kg不等。
石菖蒲：咨询购货商不多，行情小幅回落，目前市场安徽统货价在70元/kg左右，湖南江西货价在65元/kg左右。
（信息来源：康美中药网）
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