北京医药行业协会继成功举办了两期“药品生产质量管理高级研修班”后，第三期“药品生产质量管理高级研修班”于2021年12月14日顺利开班。

本期“高研班”培训，继续由有着药品生产管理和药品质量管理的实战经验，以及对药品生产企业进行GMP培训指导的成功经验，并且从事药品生产管理、质量管理、药品研发、企业管理30余年丰富从业经验的张秋英老师担任培训讲师；保持“模块化”、“小班授课”的教学模式；持续带领学员在接下来的五个月，通过大量集体研讨、案例分析、文件实操等方面的课程开展，健全完善企业的药品质量管理体系，达到提升企业药品生产质量管理水平和为企业培养药品生产质量管理高层管理人员的目的。

 

本期培训具体课程内容如下：

模块一：《药品管理法》背景下药品生产企业如何做到持续合规

模块二：药品生产企业如何建立健全药品质量管理体系

模块三：全面质量管理的先进模式和方法

模块四：新法规背景下企业如何做好药品风险管理

模块五：结合新法规谈药品上市后变更控制与管理

模块六：如何做好偏差处理与纠正措施和预防措施

模块七：如何做好确认与验证工作

模块八：计算机化系统验证与药品记录数据管理

模块九：药品安全应急预案及应急演练

模块十：如何从容应对药品监督检查和迎检策略