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2021年科技服务创新发展系列活动之药政法规变革期的应对与交流研讨会圆满成功
 

 

        2021年8月20日上午,在北京市科委、中关村管委会的指导下,在中国药品监督管理研究会和北京市药品监督管理局的支持下,由中关村社会组织联合会主办,北京医药行业协会承办的2021年科技服务创新发展系列活动之药政法规变革期的应对与交流研讨会活动,通过腾讯会议的方式顺利举办。中国药品监督管理研究会药品研究监管调研项目组核心专家及信息员、监管部门对接人、药品(含原料药)生产企业注册及质量部门负责人及相关工作人员累计217人次参与了交流研讨会活动。
 
        首先,北京医药行业协会党支部书记周玉兰做了题为“积极推进药政变革 努力搭建交流平台”的讲话,表示协会积极为企业和政府搭建好沟通交流的桥梁,努力做好行业的粘合剂和助推器。随后,北京市药品监督管理局药品注册处贝雷同志做《原辅包关联审评审批工作进展情况》报告,国际药用辅料协会(IPEC中国)主席、现任职于亚什兰(中国)投资有限公司法规事务部亚太经理王粟明进行《药用辅料变更评估及其对制剂的影响》的分享,北京康利华咨询服务有限公司高级注册经理李银博就《原料药技术审评要求的新变化》进行解读。最后,由九州通/北京京丰制药集团的鲍鹏副部长主持对会前汇总的以及现场留言区提出的相关问题进行互动研讨,参会专家一一解答。

        通过本场交流研讨活动,药品监管方、医药工业界从业人员共同围绕药品原料、辅料、包装关联审评所涉及的药品相关法规指南政策的解读、实施过程中的经验分享、以实际案例开展交流研讨,从而搭建药企与监管的沟通交流平台,进一步深化落实“放管服”,推进与深耕相关政策的落地和实施,指导企业合规、合理生产经营,受到与会人员的一致认同与好评。同时,为药品研究监管调研项目收集了问题与建议,为科技创新、为更好的落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划》打下坚实基础。
(2021/8/23 19:01:49      阅读640次)

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