2021年2月25日由北京市中医局质量控制中心牵头组织的本市中药饮片代煎与配送服务管理规范研讨会在北京医药行业协会召开,北京市中医局医政处祝静处长、北京医药行业协会周玉兰秘书长出席,市中医局质量控制中心主任郭桂明主持会议,本市医疗机构、药品生产企业、药品经营企业代表参加了研讨会。
为适应本市市民对中药煎药服务需求的日益增长,解决药品生产、经营企业接受医疗机构委托代煎与配送中药煎药服务缺少合法资质问题,北京医药行业协会于去年向市人大提出从法律上解决药品生产、经营企业合法资质问题的建议,新修订的《北京中医药条例》采纳了协会的建议,规定“医疗机构提供或者委托中药饮片生产经营企业提供中药饮片代煎、配送服务的,应当加强对代煎、配送服务的监督管理,并对代煎中药的质量负责。
提供中药饮片代煎服务的,应当符合规定的卫生条件,具备符合要求的仪器设备,配备专业技术人员,遵守相关技术规范规定的操作方法,建立代煎全过程记录制度和质量跟踪、追溯、监控体系。
提供中药配送服务的,应当具备开展中药配送的物流条件,配备专人负责配送,做好配送过程记录。
医疗机构委托提供代煎、配送服务的具体规范由市中医药主管部门会同药品监督管理等相关部门制定。
本次召开《中药饮片代煎与配送服务管理规范》研讨会是对《北京中医药条例》具体要求的落实,《北京中医药条例》将于2021年5月1日正式实施。北京医药行协会将积极配合本市行政主管与监督部门完成规范的制定与实施。 |