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北京医药行业协会关于举办新修订《药品注册管理办法》
《药品生产监督管理办法》培训的通知
药品生产企业：
国家市场监督管理总局公布新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》已于2020年7月1日正式实施。就两个“办法”出台后如何落地，贯彻落实新规的要求以及实施后企业关心和存在的问题，北京医药行业协会特邀请国家药监局药品注册司综合处李江宁处长、国家药监局药品监管司监管二处刘晓刚副处长分别对两个“办法”做深入解读。
同时结合北京地区药品生产企业实际情况，帮助企业落实监管部门要求，并邀请到北京市药品监督管理局药品生产监督管理处王延亮、裴振峨二位同志，就二个“办法”在北京具体实施的相关政策和有关要求，下一步的工作进行具体讲解。结合《药品生产许可证》核发、填报的要求，以及对药品生产许可证管理提出的新要求进行介绍。就参会同志提出的问题，培训中安排现场答疑。现将培训事宜通知如下：
一、主要培训内容：
1、国家药监局药品注册司综合处李江宁处长解读——《药品注册管理办法》
2、国家药监局药品监管司监管二处副处长刘晓刚解读——《药品生产监督管理办法》
3、北京市药品监督管理局药品生产监督管理处王延亮主讲——北京市贯彻新《药品生产监督管理办法》的有关要求
主要内容：北京为贯彻执行新修订《药品生产监督管理办法》有关事项开展的主要工作、公告内容及要求概述，以及下一步的工作。
4、北京市药品监督管理局药品生产监督管理处裴振峨主讲——《药品生产许可证》申报系统填报要求
主要内容：从许可证分类、申报资料及立卷、企业申报平台的操作指南及注意事项等方面详细介绍《药品生产许可证》核发填报要求，贯彻落实新《药品生产监督管理办法》对药品生产许可证管理提出新要求。
二、培训时间及地址：
培训时间：2020年9月17日—18日 (两天)
7:30报到，9：00上课
培训地址：北京同仁堂健康药业大兴生产基地
北京市大兴区生物医药基地华佗路与芦求路交叉口西南侧
三、参加人员：
企业管理层负责人、质量授权人、企业质量负责人等，参会人数不限。
四、收费标准：
参加培训每期每人1200元（培训费、午餐费、资料费等）。
报名后请于2020年9月10日前将培训费汇至如下账号。
户 名：北京嘉永国际教育咨询有限公司
开户行：北京银行学院路支行
账 号：01090339100120109241230
注：1、网上汇款，培训时请携带汇款凭证；
2、现场缴费，仅限现金或支票。
五、报名方式：
1、电话、邮箱、QQ均可报名；
2、报名时填写《报名回执》（见附件）及时发送北京医药行业协会
报名联系电话：67681529 传真：67681759
邮箱：ying_198002@sina.com
QQ咨询：QQ群号230523725 请加群咨询或报名
联 系 人：马广晶 黄颖
联系地址：北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
3、报名截止时间：2020年9月10日16点以前
六、进入厂区要求：
1、所有参会人员均需自行制作出入证（样式：北京医药行业协会培训9.17—18），A4纸打印，随身携带。
2、所有参会人员均从南门出入，并配合人员登记和车辆登记。
3、如报名后有人员变化请您及时告知，否则无法进入培训会场。
4、自驾车人员报名回执务必填写车牌号码，否则车辆无法进入。
北京医药行业协会
北京嘉永国际教育咨询有限公司
二〇二〇年九月一日
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