北京医药行业协会

北京医药行业协会关于开展中药黄曲霉毒素检测
技术培训的通知

中药制剂、中药饮片生产企业：
    为提高中药安全性控制水平，解决中药霉变影响中药材质量与使用的安全问题，《中国药典》2015年版首次提出黄曲霉毒素检查方法，测定19种药材及饮片中的黄曲霉毒素，2020年版编制大纲(征求意见稿)提出，将“大幅度增加和完善安全性检查项目，在风险评估基础上制定外源性重金属及有害残留物(农残、真菌毒素等)控制的方法和限度”。
    鉴于中药材在种植、采收、运输和贮藏的过程中，容易引起大量真菌生长和毒素累积，真菌会代谢产生次级代谢产物真菌毒素通常以痕量形式存在于基质中, 长期摄入易引发癌症、突变及畸形，为更好地控制中药材(饮片)质量，提高药品生产企业的风险防范意识，解读黄曲霉毒素检测的理论知识，推广新技术新方法在黄曲霉毒素检测中的应用非常必要，特此北京医药行业协会与北京市药品检验所共同组织开展中药黄曲霉毒素检测技术培训，培训内容分为：理论授课和现场试验，具体安排如下：

一、培训内容：

(一) 理论授课
    1、领导致辞及开班动员讲话
    北京市药品检验所所长、书记杨文良
    2、中药中黄曲霉毒素质量控制及中药安全性平台建设
    涵盖：中药中黄曲霉毒素检查制定的相关政策及中药中外源性安全（真菌毒素、农药残留、重金属等）的平台建设——市药检所中药室主任傅欣彤主讲
    3、真菌毒素残留质量控制新方法及在《中国药典》2020年版中标准前瞻性解读，并介绍中药中黄曲霉毒素残留检测原理及新版药典相关要求——市药检所中药室范妙璇主讲
    4、中药黄曲霉毒素标准检验技术方法及操作要点
    涵盖：黄曲霉毒素样品前处理操作要点及相关原理介绍；
    黄曲霉毒素标准检验检测技术原理及操作注意事项；
    其他实验中的相关问题及实例分析。
    ——市药检所中药室范妙璇主讲

(二) 现场试验：
    此次增设现场试验课，是市药检所下基层为企业一线检验人员服务的一种举措，解决企业日常检验中的疑惑和难点问题，为提高检验人员检验能力提供的很好平台。
    1、介绍中药中黄曲霉毒素快速检验方法应用及实际操作，包括原理、前处理方法，检测方法以及注意事项等。老师结合样品进行现场实验培训和示范操作。
    2、学员分小组，每组一名老师与学员一起现场实操，同老师共同研讨。
    3、现场检验样品由市药检所提供 ，如果企业在日常检验中遇到有问题的样品可以将样品带到培训班，由老师现场指导操作，较复杂的样品回市所继续同企业沟通联系。

二、培训时间地址：

    培训时间： 2019年10月 18日（周五）培训1天
    上午9：00—下午16:30
    报到时间上午8：00；    9:00准时开课
    培训地址：北京医药教育培训中心院内礼堂（北京市丰台区苇子坑148号）
    乘车路线：地铁5号线、10号线、亦庄线宋家庄站，出C口或D口向东500米。（停车位有限，请尽量乘坐公共交通）

三、培训人员：

    1、参加人员：企业质量负责人、QA、QC、检验人员，参加人数不限。
    培训费每人800元； （含培训场地费、培训费、午餐费、资料费等）。
    2、报名后培训费直接汇到如下账号：
    户  名：北京嘉永国际教育咨询有限公司
    开户行：北京银行学院路支行
    账  号：01090339100120109241230
    注：网上汇款的学员，培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付，现金、支票均可。

四、报名方式

    参加培训学员请填写报名回执及开票信息于2019年10月10日前反馈至北京医药行业协会。（报名回执见附件）
    协会报名联系电话：67681529       传真：67681759
    邮箱：ying_198002@sina.com
    联系地址：北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
    联 系 人：马广晶    黄颖

    有关现场试验咨询问题联系人：  市药检所中药室   范老师
    联系电话：  18010281080

北京医药行业协会
北京嘉永国际教育咨询有限公司
2019年9月18日

附件：中药黄曲霉毒素检测技术培训报名回执.docx