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石药大爆发！8大创新药合揽近30亿元，抗肿瘤药增长208%，300个产品在路上
编辑说：日前，石药集团公布2019年第一季度业绩，公司实现收入总额54.93亿元，同比增长25.6%；净利润9.52亿元，同比增长28.83%。报告期内，创新药收入29.54亿元，占公司营收53.8%；恩必普增长32.1%，抗肿瘤药组合增长208%；研发投入大幅增加至4.6亿元，同比增长77%。目前公司在5大新药研究领域拥有约300个在研品种，创新药CD20单抗、PI3K抑制剂有望于2020-2021年获批上市。
精彩内容
日前，石药集团公布2019年第一季度业绩，公司实现收入总额54.93亿元，同比增长25.6%;净利润9.52亿元，同比增长28.83%。报告期内，创新药收入29.54亿元，占公司营收53.8%;恩必普增长32.1%，抗肿瘤药组合增长208%;研发投入大幅增加至4.6亿元，同比增长77%。目前公司在5大新药研究领域拥有约300个在研品种，创新药CD20单抗、PI3K抑制剂有望于2020-2021年获批上市。
业绩持续高增长，净利润9.52亿元
2016Q1-2019Q1石药集团业绩情况(单位：亿元)
5月21日，石药集团公布2019年第一季度业绩，公司实现营业收入54.93亿元，同比增长25.6%;净利润9.52亿元，同比增长28.83%。报告显示，成药业务收入近42.45亿元，同比增加33.7%;原料药业务收入12.49亿元，同比增加4%。
成药业务包含创新药和普药两大板块，在核心产品驱动下，创新药业务收入大幅增长54.4%;普药业务增长2.4%。原料药业务主要分为抗生素、维生素C和咖啡因三大类，业绩整体放缓。业绩表明，石药集团已成功从原料药、仿制药公司转变为创新药龙头公司。
8大创新药合揽近30亿元，抗肿瘤产品增长208%
一季度石药集团创新药收入29.54亿元，占公司营收53.8%，据石药集团2018年年报，公司营收210.29亿港元，创新药营收103.44亿港元，创新药收入占公司营收的49.19%。随着创新药业务占比突破50%，石药集团在创新领域的步伐越来越扎实。
石药集团的创新药主要来自于恩必普、欧意、百克以及远大(大连)，目前的创新品种主要划分为心脑血管条线和肿瘤条线。报告期内，心脑血管类创新药 “恩必普”保持了一贯的增长态势，同比增长32.1%，抗肿瘤产品组合同比增长208.0%，是公司增速最快的品类。
石药集团创新药产品
石药集团在心脑血管领域的创新药有恩必普(丁苯酞软胶囊及注射液)、欧来宁(奥拉西坦胶囊及冻干粉针)、玄宁(马来酸左旋氨氯地平片及分散片)。恩必普属于国家1类新药，主要用于急性缺血性脑卒中的治疗;欧来宁用于治疗轻中度血管性痴呆、老人性痴呆等;玄宁主要用于治疗高血压。
2019年3月，石药集团成功向FDA提交马来酸左旋氨氯地平片的新药上市申请，成为我国首家向FDA提交NDA的制药企业。氨氯地平、硝苯地平及左氨氯地平都是临床上主要使用的降高血压品种。氨氯地平是“4+7”带量采购品种，价格低至0.15元/片，据西安市医保局《中选药品同类可替代品种参考范围》，氨氯地平基本可替代硝苯地平(缓释制剂)，左氨氯地平未被列入替代范围，可见该产品具有疗效和差异化优势。
石药集团在肿瘤领域的创新药有多柔比星脂质体、长效升白药(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子)、白蛋白紫杉醇、伊马替尼、榄香烯等。津优力、多美素、克艾力三个产品为分线操作，一季度克艾力收入超2.5亿元，多美素、津优力增长率超过100%。对于抗肿瘤板块的快速增长，石药集团表示，公司坚持学术推广的路线，并扩充销售队伍，肿瘤药物销售团队现在约2300人。
研发投入增速77%，小分子、大分子新药齐头并进
石药集团部分1类新药研发情况
一季度石药集团研发投入大幅增加至4.6亿元，同比增长77%。目前公司在研项目300余个，主要集中在心脑血管、代谢类疾病、抗肿瘤、精神神经及抗感染五大领域，其中新靶点大分子生物药有30个，小分子新药40个及原化药3类新药(现化药3类或4类药品)55个。
报告期内，石药集团多个研发产品获得临床许可，分别为新型口服抗凝药(SYHA136)、乳腺癌药(注射用紫杉醇阳离子脂质体)及肝内胆管癌及尿路上皮细胞癌药(SYHA1803)。此外，石药集团有2款小分子新药处于即将上市阶段，分别是左旋氨氯地平美国申请上市、PI3K抑制剂(商品名：Copiktra)国内申报上市。2018年9月，石药集团获得美国制药公司Verastem授权许可在中国开发及商业化Copiktra的独家特许权、市场推广权及产品批件。
据了解，石药集团PI3K抑制剂的注册申请已经获受理，预计2021年获批上市;大分子新药CD20单克隆抗体预计今年上半年报产;白蛋白紫杉醇和PD-1联合治疗乳腺癌临床III期正在进行中。
石药集团表示，未来将持续加强研发投入，丰富自身产品管线。创新药研发将聚焦心脑血管、代谢类疾病、肿瘤、精神神经及抗感染等领域，并通过自主研发与外部并购相结合，在重点领域培育重量级产品。
数据来源：上市公司公告、米内网数据库 | 
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