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石药大爆发!8大创新药合揽近30亿元,抗肿瘤药增长208%,300个产品在路上
 

石药大爆发!8大创新药合揽近30亿元,抗肿瘤药增长208%,300个产品在路上

编辑说:日前,石药集团公布2019年第一季度业绩,公司实现收入总额54.93亿元,同比增长25.6%;净利润9.52亿元,同比增长28.83%。报告期内,创新药收入29.54亿元,占公司营收53.8%;恩必普增长32.1%,抗肿瘤药组合增长208%;研发投入大幅增加至4.6亿元,同比增长77%。目前公司在5大新药研究领域拥有约300个在研品种,创新药CD20单抗、PI3K抑制剂有望于2020-2021年获批上市。

精彩内容
日前,石药集团公布2019年第一季度业绩,公司实现收入总额54.93亿元,同比增长25.6%;净利润9.52亿元,同比增长28.83%。报告期内,创新药收入29.54亿元,占公司营收53.8%;恩必普增长32.1%,抗肿瘤药组合增长208%;研发投入大幅增加至4.6亿元,同比增长77%。目前公司在5大新药研究领域拥有约300个在研品种,创新药CD20单抗、PI3K抑制剂有望于2020-2021年获批上市。

业绩持续高增长,净利润9.52亿元

2016Q1-2019Q1石药集团业绩情况(单位:亿元)

5月21日,石药集团公布2019年第一季度业绩,公司实现营业收入54.93亿元,同比增长25.6%;净利润9.52亿元,同比增长28.83%。报告显示,成药业务收入近42.45亿元,同比增加33.7%;原料药业务收入12.49亿元,同比增加4%。
成药业务包含创新药和普药两大板块,在核心产品驱动下,创新药业务收入大幅增长54.4%;普药业务增长2.4%。原料药业务主要分为抗生素、维生素C和咖啡因三大类,业绩整体放缓。业绩表明,石药集团已成功从原料药、仿制药公司转变为创新药龙头公司。

8大创新药合揽近30亿元,抗肿瘤产品增长208%

一季度石药集团创新药收入29.54亿元,占公司营收53.8%,据石药集团2018年年报,公司营收210.29亿港元,创新药营收103.44亿港元,创新药收入占公司营收的49.19%。随着创新药业务占比突破50%,石药集团在创新领域的步伐越来越扎实。
石药集团的创新药主要来自于恩必普、欧意、百克以及远大(大连),目前的创新品种主要划分为心脑血管条线和肿瘤条线。报告期内,心脑血管类创新药 “恩必普”保持了一贯的增长态势,同比增长32.1%,抗肿瘤产品组合同比增长208.0%,是公司增速最快的品类。

石药集团创新药产品

石药集团在心脑血管领域的创新药有恩必普(丁苯酞软胶囊及注射液)、欧来宁(奥拉西坦胶囊及冻干粉针)、玄宁(马来酸左旋氨氯地平片及分散片)。恩必普属于国家1类新药,主要用于急性缺血性脑卒中的治疗;欧来宁用于治疗轻中度血管性痴呆、老人性痴呆等;玄宁主要用于治疗高血压。
2019年3月,石药集团成功向FDA提交马来酸左旋氨氯地平片的新药上市申请,成为我国首家向FDA提交NDA的制药企业。氨氯地平、硝苯地平及左氨氯地平都是临床上主要使用的降高血压品种。氨氯地平是“4+7”带量采购品种,价格低至0.15元/片,据西安市医保局《中选药品同类可替代品种参考范围》,氨氯地平基本可替代硝苯地平(缓释制剂),左氨氯地平未被列入替代范围,可见该产品具有疗效和差异化优势。
石药集团在肿瘤领域的创新药有多柔比星脂质体、长效升白药(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子)、白蛋白紫杉醇、伊马替尼、榄香烯等。津优力、多美素、克艾力三个产品为分线操作,一季度克艾力收入超2.5亿元,多美素、津优力增长率超过100%。对于抗肿瘤板块的快速增长,石药集团表示,公司坚持学术推广的路线,并扩充销售队伍,肿瘤药物销售团队现在约2300人。

研发投入增速77%,小分子、大分子新药齐头并进

石药集团部分1类新药研发情况

一季度石药集团研发投入大幅增加至4.6亿元,同比增长77%。目前公司在研项目300余个,主要集中在心脑血管、代谢类疾病、抗肿瘤、精神神经及抗感染五大领域,其中新靶点大分子生物药有30个,小分子新药40个及原化药3类新药(现化药3类或4类药品)55个。
报告期内,石药集团多个研发产品获得临床许可,分别为新型口服抗凝药(SYHA136)、乳腺癌药(注射用紫杉醇阳离子脂质体)及肝内胆管癌及尿路上皮细胞癌药(SYHA1803)。此外,石药集团有2款小分子新药处于即将上市阶段,分别是左旋氨氯地平美国申请上市、PI3K抑制剂(商品名:Copiktra)国内申报上市。2018年9月,石药集团获得美国制药公司Verastem授权许可在中国开发及商业化Copiktra的独家特许权、市场推广权及产品批件。
据了解,石药集团PI3K抑制剂的注册申请已经获受理,预计2021年获批上市;大分子新药CD20单克隆抗体预计今年上半年报产;白蛋白紫杉醇和PD-1联合治疗乳腺癌临床III期正在进行中。
石药集团表示,未来将持续加强研发投入,丰富自身产品管线。创新药研发将聚焦心脑血管、代谢类疾病、肿瘤、精神神经及抗感染等领域,并通过自主研发与外部并购相结合,在重点领域培育重量级产品。
数据来源:上市公司公告、米内网数据库
(2019/6/13 9:31:44  米内网原创    阅读345次)

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