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200亿胰岛素市场Top 5品种
医药网12月17日讯 2018年1月，中华医学会糖尿病学分会发布了最新的《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》。新指南对降糖治疗路径进行了更新，将以往的一线、二线、三线和四线药物治疗改为单药、二联、三联和胰岛素多次注射，从而推动胰岛素市场的增长。
据统计，1980年全球糖尿病患者人数1.08亿，2014年患病人数增至4.22亿。35年来糖尿病患者激增3.14亿人，平均每年增长近900万人。据国际糖尿病联盟公布的第八版《全球糖尿病地图》报告显示，2017年全球20～79岁人群糖尿病患者人数达4.25亿。预计到2045年糖尿病患者可能达到6.29亿。
随着我国逐步步入人口老龄化以及生活方式的变化，糖尿病变为流行病。糖尿病患病率从1980年的0.67%飙升至2013年的10.4%。
全球视野
全球市场奔向700亿美元
糖尿病治疗药物主要是三大类，胰岛素、GLP-1受体激动剂和口服小分子药物。
胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质，是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原、脂肪、蛋白质合成的作用，胰岛素分泌不足致血糖浓度升高，导致糖尿病。目前胰岛素是治疗1型糖尿病的唯一药物，也是治疗2型糖尿病的重要品种。
据IMS数据，2017年全球七大药品市场糖尿病治疗药物及胰岛素销售额达473.68亿美元，同比上一年增长了7.26%，全球降糖药总体市场已达690亿美元。随着销售额的逐年上升，增长幅度逐年下降已成规律，但2018年胰岛素市场规模仍将突破700亿美元。
重组胰岛素类似药当家
在治疗糖尿病的三大类药物中，胰岛素药物市场份额最高，其中二、三代胰岛素药物拥有绝对的市场主导权。2017年，美国曼恩凯德生物医疗公司的吸入胰岛素Afrezza销售额达到900万美元，同比增长12.5%。
胰岛素市场的显著发展趋势是：重组胰岛素生物类似药产品增长速度远高于其他品种，市场份额不断提高。自从重组胰岛素生物类似药上市后，销量增速大幅超过重组人胰岛素，重组胰岛素生物类似药产品已占据全球胰岛素80%的市场。
全球胰岛素市场前5个品牌占据70.83%。赛诺菲安万特的甘精胰岛素Lantus（来得时）占23.94%，诺和诺德的门冬胰岛素Novo Rapid（诺和锐）占15.22%，礼来的赖脯胰岛素Humalog（优泌乐）占13.14%，诺和诺德的地特胰岛素Levemir（诺和平）占10.73%，诺和诺德的门冬胰岛素Novo Mix30（诺和锐）占7.80%。
国内市场
向社区和零售市场下沉
近10年来，我国糖尿病发病率飞速提升，糖尿病治疗市场分外惹眼。据米内网数据，2017年国内重点城市公立样本医院糖尿病治疗药物市场达38亿元，同比增长0.03%，增速略有下降。主要原因是慢性病患者从三甲医院逐渐转入社区诊所，同时处方也逐渐向药店零售市场倾斜。
据米内网数据，2017年中国城市零售药店糖尿病用药销售额达89.72亿元，其中仅22城市实体药店零售额就占据三分之一，比上一年增长5.89%，相比2016年的药店降糖类药物零售市场的增长率3.82%增长了2个百分点。在这种形势下，胰岛素市场也同样由三甲医院下沉到社区和零售市场。
新型胰岛素高速增长
胰岛素注射笔的使用和更具优势的新型胰岛素类似物的开发上市，不仅使1型糖尿病患者自我用药更加便利，也使胰岛素类药物逐步成为2型糖尿病患者的常规治疗用药。
据米内网数据，2017年国内重点城市公立样本医院胰岛素类药物市场达14亿元，同比上一年增长了2.27%，占据糖尿病治疗药物市场近40%，其增长速度高于糖尿病药物总体市场。传统的胰岛素类和单组份胰岛素销量增长乏力，新型胰岛素却保持高速增长。
在国内重点城市公立样本医院胰岛素类药物市场居前五位的生产厂商中，全球胰岛素霸主诺和诺德占据了48.36%，赛诺菲安万特占据25.16%，礼来占据14.42%，甘李药业占据8.09%，江苏万邦生化医药占据2.08%。2017国内公立医疗机构胰岛素市场规模已超过200亿元。
国内TOP5谁增长最快
国内公立医院使用的12个胰岛素中，前5个品种均是过亿元的大品种。2017年国内重点城市公立医院TOP5胰岛素用药金额为12.33亿元，占据胰岛素市场的88%。
从胰岛素的发展来看，快速调节血糖异常的超短效胰岛素和作用更平稳的长效胰岛素是未来发展的方向，也是目前胰岛素增速较快的领域。市场领先的品种是甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素和地特胰岛素，增长率最高的地特胰岛素同比上一年增长了31.77%。
前几年，进口胰岛素及其类似物一直占据主导地位，随着国内企业的奋起直追，国内胰岛素六大生产企业（甘李药业、江苏万邦生化、通化东宝、珠海联邦、南京新百和上海第一生化）改进工艺，加大市场开发，销售规模已占国内胰岛素及其生物类似药市场的15%，未来胰岛素及其生物类似药的“国产替代进口”趋势还会延续。
甘精胰岛素市场规模50亿元
甘精胰岛素为第三代胰岛素，属于长效胰岛素，是一种安全、有效的长效基础胰岛素类似物，是全球最畅销的降糖药，其采取皮下注射给药，作用可持续24小时。
2002年赛诺菲的甘精胰岛素进入中国市场，商品名为“来得时”。2005年，甘李药业获得生产批号，商品名为“长秀霖”。
珠海联邦的甘精胰岛素注射液2016年获批上市，成为国内继赛诺菲、甘李之后第3家上市甘精胰岛素的企业，商品名优乐灵（Uslen）。此外，海正药业、辽宁博鳌生物、宜昌长江药业、通化东宝和礼来的甘精胰岛素，珠海联邦（中山）和江苏万邦生化重组甘精胰岛素处于临床或报产审批中。
据米内网数据，2017年国内重点城市公立样本医院甘精胰岛素用药金额为4.55亿元，同比上一年增长1.62%，居第一位。赛诺菲的来得时占据国内甘精胰岛素75.83%份额，甘李药业的长秀霖从2012年的15.17%比重提升到2017年的24.17%。
2006-2017年的10多年间，甘精胰岛素一直保持增长态势。相关数据显示，2017年国内甘精胰岛素已达到50亿元的市场规模。
独家品种门冬胰岛素迅速崛起
门冬胰岛素属于第三代胰岛素，兼有短效胰岛素和中效胰岛素作用的特点，丹麦诺和诺德公司的产品于2010年进入中国市场，商品名为“诺和锐”，是国内销售的独家品种。
门冬胰岛素属于速效胰岛素，比可溶性人胰岛素起效更快，其作用持续时间较短，因而夜间低血糖发生的风险较低，在治疗2型糖尿病方面具有独特的优势。
据米内网数据，2017年国内重点城市公立样本医院门冬胰岛素用药金额为3.77亿元，同比增长2.66%，居第2位，由诺和锐独占市场。
2010年诺和锐用药金额仅为1.3亿元，几年间增长近3倍，表现出强劲的增长势头。
赖脯胰岛素不再一家独大
赖脯胰岛素属于第三代胰岛素，为短效胰岛素。2009年，礼来的赖脯胰岛素进入中国市场，商品名为“优泌乐”。随后，甘李药业也上市了赖脯胰岛素。
赖脯胰岛素的生物学效应基本上与人体自身胰岛素异曲同工。赖脯胰岛素皮下注射吸收较快，与人正规胰岛素相比，其降血糖作用起效更快，作用峰值更高，维持作用时间较短，可更好地控制餐后高血糖及食欲兴奋状态，也是较少引起低血糖的药物。
2010-2017年，国内赖脯胰岛素市场保持高速增长态势，其复合增长率超过30%。据米内网数据，2017年国内重点城市公立样本医院赖脯胰岛素用药金额过亿元，达到1.43亿元，同比上一年增长1.73%。2017年优泌乐占据99.13%，甘李药业的速秀霖已从2013年0.03%比重快速增长到0.87%。国内赖脯胰岛素洋品牌一家独大的垄断局面正在逐步瓦解。
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