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科伦开始进入收割期!两款首仿产品获批上市
 

 科伦开始进入收割期!两款首仿产品获批上市

  医药网7月27日讯 对于科伦董事长刘革新而言,目前三发驱动战略已经成势,接下来就是清扫战场,用一节节火车运回战利品。根据工作的侧重,刘革新正在亲自督战整个科伦对于制剂以及创新药销售体系、团队的建设工作。
 
  科伦经过多年布局,开始进入收割期!
 
  7月25日,四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦”)连发两款首仿获批上市的公告,两产品分别是“氨基酸葡萄糖注射液”和“脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液”。
 
  众所周知,科伦为输液领域龙头老大,西南证券分析认为,通过科伦与石四药的强强联合后,两者合计占有的市场份额超过了57.7%。在外界看来,此前外界对其的看法是,科伦是一家大输液企业,属于低端领域,而且市场也存在着天花板。
 
  但是科伦却认为,输液领域依然有巨大空间。第一是,从全球输液行业发展趋势来看,寡头格局是必然,比如说美国市场,百特占据80%,日本市场主要是大冢占据,所以对中国市场而言,集中度提升的空间还很大;第二,从产品结构角度来看,目前本土企业大多是低端输液,而高端输液市场还是一个待分食的市场。
 
  由此两点而言,一方面科伦是唯一一家具备成为百特一样寡头的输液企业,另一方面其通过最近几年在研发层面的不断布局,开始步入高端输液产品的斩获阶段,而今获得的两个首仿产品所处的领域就是高端输液领域。
 
  当然,如果以输液对现在的科伦定位,那一定是对这家公司的孤陋寡闻。因为,现在的科伦不仅有输液,还有抗生素以及创新,而且后两者现在的实力已经开始爆发,正在像其输液一样,冲击冠军之位。
 
  进击高端输液
 
  此次科伦药业获批的氨基酸葡萄糖注射液规格为1000mL ,该产品为中国首个上市的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双腔袋,是全球已上市双腔袋产品中唯一可用于儿童患者的系列。
 
  而脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液规格为1000mL、1500mL,为全球首个工业化“全合一” 三腔袋产品,用于 2 岁以上的儿童和成人患者不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的营养支持。利用工业化三腔袋实现的“全合一”营养液输注方式是目前肠外营养治疗的发展趋势和公认的最佳形式。
 
  这两个产品的原研均为百特,前者于1996年在法国、西班牙等国首次上市,目前已在英国、意大利、荷兰等 10 余个国家上市;而后则是1997年在法国上市,2013 年获准在中国上市,根据PDB样本医院数据显示,该产品2017年的销售额为5.07亿元。
 
  其实如果仔细去观察科伦研发逻辑,不难发现,在研发的节奏上,科伦首先专注于传统优势领域再升级,不断推出首仿、独家肠外营养品种,作为制剂板块的先锋部队。
 
  除了今天公布的两款高端输液之外,在过去一段时间,科伦已经上市了脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)等品种。
 
  其中,丙氨酰谷氨酰胺氨基酸(18)注射液是科伦独家的双室袋品种。由于多室袋壁垒很高,国内目前仅海思科和科伦有相关产品获批,在证券分析师看来,科伦可凭借剂型优势,有望抢占丙氨酰谷氨酰胺市场更多份额,是一个有望贡献10亿元以上收入的重磅品种。
 
  而脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液为费森尤斯卡比原研,在2004年获批上市,商品名为卡文,为国家医保乙类品种,目前该产品市场基本由费森尤斯卡比垄断,根据公告数据显示,卡文中国市场销售额约13.3亿元人民币。科伦为国内首仿,被外界认为也将是一款有可能为科伦贡献10亿元的大产品。
 
  根据公开信息显示,科伦在高端输液方面布局了单室袋5项、双室袋3项、三室袋5项,产品线最多,结构最全。且进度靠前,多数具有首仿机会。预计未来3年获批的品种中,1/4为肠外营养品,成为制剂板块的先行者。
 
  收割期已到
 
  目前科伦药业的药物研究,已从简单的输液产品仿制研究,转型为全面构建“以仿制推动创新,以创新驱动未来”的产品线战略布局。目前科伦药物研究院的在研品种有320余项,其中60余项创新药、260余项仿制药和新型给药系统(NDDS)药物研究。截止 2017 年底,科伦累计研发投入超过30 亿。
 
  2013年起,科伦药业建立以成都中央研究院为核心,以苏州、天津、美国新泽西研究分院为辅的集约化研究体系,并相继启动国内仿制药、国际仿制药、 新型给药系统(NDDS)、生物技术药和创新小分子五大研发功能体系的建设。科伦还引进90多位仿制与创新药物研究领域经验丰富的专家和80余位博士,形成了成熟的体系。
 
  科伦药业已有9个仿制药于2017年上市,包括3个首仿品种。2018年预计有12个产品会获得上市批件,创新药多个品种开展临床。2020年后科伦预计将有多种创新药陆续上市,
 
  随着科伦医药有越来越多的新药批量上市,为了确保销售,2018 年 5 月 28 日,科伦药业与国药控股股份有限公司签署了《战略合作协议》。双方建立面向未来、长期稳定的战略合作伙伴关系,实现资源全面对接。以国药控股互联互通平台为依托,统谈分采模式为基础,第三方物流及多仓运营资质为载体,实现共赢。
 
  科伦药业“以仿制药驱动创新药”布局清晰,步骤明确。借助仿制药经验的优势,不断推出首仿、独家肠外营养品种保持制剂版块的前沿地位,并利用仿制药的研发、销售等经验,以及积累的现金流带动新药、NDDS制剂以及生物类似药等创新品种的发展。
 
   “三发驱动”成势
 
  一直以来,科伦坚持“三发驱动”的发展战略。巩固和强化包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势,继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位;对优秀仿制药、创新型小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量;构建抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权。
 
  在科伦三发驱动大战略中,输液和抗生素均算是基础层,现在大输液无论是市场格局角度,还是产品储备角度无疑已经是达到了绝对领先。而另个基础层抗生素全产业,虽然此前经历波折,但是现在已然成功。
 
  在今年5月底,科伦三发驱动中的抗生素板块川宁生物一二期全部满产,而此前一直阻碍川宁生物发展的环保问题全面解决,通过超20亿元环保投入,这一原本阻碍发展的因素现在却成为了抗生素发展的核心竞争力,而且其将有可能因此给整个行业带来一次环保升级革命。
 
  根据E药经理获悉,川宁生物已经开始全面盈利,今年将为科伦带来超6亿元的净利润。
 
  除了川宁之外,科伦将依托前端中间体的成本优势,与下游的原料药、制剂等环节形成协同,打遭全产业链,最终依靠价格优势,实现与输液一样的行业地位。目前,与川宁对接的下游公司邛崃分公司、岳阳分公司和广西科伦等原料药和制剂生产基地布局已经开始有序推进。而这将为科伦未来带来更大利润价值空间。
 
  此外,川宁生物的抗生素中间体四大产品通过美国FDA权威审核 ,这意味着这些产品打开了出口贸易最为关键的环节。科伦药业将通过建立国际品牌,向15个国家出口。
 
  大输液领军,抗生素全产业正在形成,这两者都已经开始盈利,据预计,2019年科伦净利润将达到15.6亿元。而在两个基础层持续不断的利润贡献支持下,科伦的创新研发进入收割期,未来的想象空间将很大。
 
  而且值得注意的是,当前科伦已经有一批首仿或者仿制药产品上市,且都市场潜力很大,此前科伦的在输液、抗生素方面营销与制剂的营销完全不同,所以这两年也着重在打造一支制剂方面的营销队伍。
 
  对于科伦董事长刘革新而言,目前三发驱动战略已经成势,接下来就是清扫战场,用一节节火车运回战利品。根据工作的侧重,刘革新正在亲自督战整个科伦对于制剂以及创新药销售体系、团队的建设工作。
 
(2018/11/8 9:41:20  E药经理人    阅读278次)

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