首年销售额破百亿美元！十大上市开门红药品

　　医药网4月23日讯　并非所有的“重磅炸弹”药物都在上市伊始就引起轰动，但最初的市场需求是未来成功的一个很好的指标。Evaluate Pharma分析过去20年新药上市之初的销售情况发现，位列前排的主要是近几年上市的抗丙肝病毒新药。
 
　　根据对新药在美国市场头4个季度的销售数据分析，排名前四的药物均为丙肝药，其中，位列榜首的是吉利德（Gilead Sciences）抗丙肝药物Harvoni，其在美国市场首年销售额达到101亿美元。该分析没有列入仿制药和疫苗，因为这些药物的销售模式和刚上市的急性病或慢性病药物的销售模式存在很大不同。
 
　　抗病毒药占半壁江山
 
　　分析显示，上市时间相对较短的抗丙肝新药异军突起。丙肝领域革命性药物初始的强劲表现证明了医疗系统，至少在发达国家，对有疗效的产品接受十分迅速。

　　除丙肝药物外，百健（Biogen）的多发性硬化症（MS）治疗药物富马酸二甲酯（Tecfidera）上市之初销售表现也十分亮眼，美国市场首年销售额达17.2亿美元，排名第五。富马酸二甲酯口服剂型不仅为患者带来用药便利和药效，与当时存在的其他疗法相比，其安全性更优，因此从一开始就获得巨大关注。
 
　　值得关注的是，富马酸二甲酯最大的竞争威胁——Ocrevus是否会超越其排位。罗氏（Roche）的这一MS单抗药物在去年获批，前两个季度实现了6.86亿美元的销售额，顺着这个轨道，Ocrevus上市首年的销售额可能追上富马酸二甲酯。
 
　　COX-2抑制剂也在这一榜单中占有一席之地。不过，上市5年后，万络（Vioxx，罗非考昔）最终因增加中风和心脏病风险等安全性问题撤市。尽管西乐葆（Celebrex，塞来昔布）仍然活跃在市场上，但其销售额已降至最初上市时的1/3。
 
　　辉瑞（Pfizer）的Ibrance也是该榜单中的“年轻面孔”，该药是第一个进入市场的CDK4/6抑制剂，作用机制使其迅速成为HER2阴性、HR阳性乳腺癌的一线选择。
 
　　榜中不乏“me-first”药物
 
　　对于像富马酸二甲酯、Ibrance等上市表现强劲的药物，更值得注意的是，它们是市场上新类型药物中的首款产品。
 
　　而如Harvoni和Epclusa等药物代表了相关疾病领域的真正治疗进步，但他们需要做的工作可能没有该领域上市的首款药物Incivek所做的工作多。
 
　　若不把抗病毒药物纳入，立普妥（Lipitor）将进入上市表现最强劲的十大药物榜单。该药是迄今为止商业化最成功的药物，上市伊始就表现非凡。

　　数据表明，无论是商业上还是医学上VEGF靶向制剂在治疗癌症和眼部疾病方面都取得了巨大成功，罗氏的贝伐单抗（Avastin）和雷珠单抗（Lucentis）尤为显著，上市首年销售额分别为7.9亿美元和7.1亿美元，把默沙东的Januvia挤出了排行榜，位列第十一位。
 
　　2014年底FDA批准上市的PD-1单抗Opdivo掀起了免疫治疗热潮。事实上，Opdivo比对手Keytruda晚上市三个月，但其上市推广做得非常成功。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）通过早期产品Yervoy已经在肿瘤免疫领域打下了很好的基础，因此其在推广Opdivo上有优势。
 
　　许多人希望肿瘤免疫领域能产生更大的成功，谁能打破抗丙肝药上市初始的销售记录，让我们拭目以待。