北京医药行业协会
北京医药行业协会关于开展对北京地区
药品生产企业GMP跟踪检查专题培训的通知
药品生产企业:
北京医药行业协会根据《北京市食品药品监督管理局关于印发2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查计划的通知》(京食药监药生【2018】16号)文件精神,为更好落实2018年市食药监局监管工作的相关要求,并就当前行业热点关注的问题,特开办此次培训。培训内容涵盖:药品审评审批制度改革的有关政策及工作进展情况; 2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查重点内容分析;北京市药品生产企业在飞捡、专项、跟踪检查以及日常监督工作中的问题,并对检查缺陷项汇总分析,帮助企业顺利完成跟踪检查任务。市食药监局注册处胡美芳处长、市认证中心黄志成副主任到会做培训交流。
为加快我国药品生产企业与国际标准接轨,专题安排ICH原则与我国现行GMP关系探讨及产品案例分析等内容。现将培训相关事宜通知如下:
一、培训内容:
1、市食药监局注册处主讲——简介药品审评审批制度改革工作进展
2、北京韩美药品有限公司主讲——ICH和GMP的关系探讨:从质量保证和应用的视角看产品实现
3、市药品认证中心主讲——当前药品监管形势和实施GMP体会
4、市药品认证中心主讲——北京市药品生产企业药品GMP检查缺陷项汇总分析
5、市药品认证中心主讲——2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查重点内容分析
二、培训时间地址:
时间:2018年6月12日-13日(周二、周三)2天
上午9:00—下午4:30
报到时间上午8:00 9:00准时开课
地址:北京九州通医药有限公司
北京市大兴区大兴经济开发区广平大街9号
三、培训费用:
1、参加人员根据企业情况自行确定,培训费每人1000元; (含培训费、午餐费、资料费等)
2、报名后培训费直接汇到如下账号:
户 名:北京嘉永国际教育咨询有限公司
开户行:北京银行学院路支行
账 号:01090339100120109241230
注:网上汇款的学员,培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付,现金、支票均可。
四、报名方式:
参加培训学员请填写报名回执及开票信息于2018年6月1日前反馈至北京医药行业协会。(见报名回执)
协会报名联系电话:67681529 传真:67681759
邮箱:ying_198002@sina.com
联系地址:北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
联 系 人:马广晶 黄颖
北京医药行业协会
北京嘉永国际教育咨询有限公司
2018年5月 22日
GMP跟踪检查培训报名回执
辖区(必填):
单位 |
姓名 |
手机 |
汇款方式
(汇款或现金) |
发票
(专票或普票) |
备注 |
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注意:
1、请务必在报名回执中标明付款方式和发票类型(专票或者普票)。由于增值税专用发票数量有限,建议企业尽量选择汇款以及开具增值税普通发票,以免耽误您的报销;
2、开具增值税发票,请提供企业开票信息,包括(企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户银行及账号);
3、自驾车的人员请用A4纸自行打印车证,格式为GMP跟踪检查专题培训 6.12—13;
4、参会单位联系人及电话。
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