北京医药行业协会

北京医药行业协会关于开展对北京地区

药品生产企业GMP跟踪检查专题培训的通知

 
药品生产企业：

    北京医药行业协会根据《北京市食品药品监督管理局关于印发2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查计划的通知》(京食药监药生【2018】16号)文件精神，为更好落实2018年市食药监局监管工作的相关要求，并就当前行业热点关注的问题，特开办此次培训。培训内容涵盖：药品审评审批制度改革的有关政策及工作进展情况； 2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查重点内容分析；北京市药品生产企业在飞捡、专项、跟踪检查以及日常监督工作中的问题，并对检查缺陷项汇总分析，帮助企业顺利完成跟踪检查任务。市食药监局注册处胡美芳处长、市认证中心黄志成副主任到会做培训交流。
    为加快我国药品生产企业与国际标准接轨，专题安排ICH原则与我国现行GMP关系探讨及产品案例分析等内容。现将培训相关事宜通知如下：

一、培训内容：
    1、市食药监局注册处主讲——简介药品审评审批制度改革工作进展
    2、北京韩美药品有限公司主讲——ICH和GMP的关系探讨：从质量保证和应用的视角看产品实现
    3、市药品认证中心主讲——当前药品监管形势和实施GMP体会
    4、市药品认证中心主讲——北京市药品生产企业药品GMP检查缺陷项汇总分析
    5、市药品认证中心主讲——2018年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查重点内容分析

二、培训时间地址：
    时间：2018年6月12日-13日（周二、周三）2天
    上午9：00—下午4:30
    报到时间上午8：00    9:00准时开课
    地址：北京九州通医药有限公司
    北京市大兴区大兴经济开发区广平大街9号

三、培训费用：
    1、参加人员根据企业情况自行确定，培训费每人1000元； （含培训费、午餐费、资料费等）
    2、报名后培训费直接汇到如下账号：
    户  名：北京嘉永国际教育咨询有限公司
    开户行：北京银行学院路支行
    账  号：01090339100120109241230
    注：网上汇款的学员，培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付，现金、支票均可。

四、报名方式：
    参加培训学员请填写报名回执及开票信息于2018年6月1日前反馈至北京医药行业协会。（见报名回执）
    协会报名联系电话：67681529       传真：67681759
    邮箱：ying_198002@sina.com
    联系地址：北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
    联 系 人：马广晶    黄颖

北京医药行业协会
北京嘉永国际教育咨询有限公司
2018年5月 22日
 

GMP跟踪检查培训报名回执

辖区（必填）：

单位	姓名	手机	汇款方式 （汇款或现金）	发票 （专票或普票）	备注

注意：

    1、请务必在报名回执中标明付款方式和发票类型（专票或者普票）。由于增值税专用发票数量有限，建议企业尽量选择汇款以及开具增值税普通发票，以免耽误您的报销；

    2、开具增值税发票，请提供企业开票信息，包括（企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户银行及账号）；

    3、自驾车的人员请用A4纸自行打印车证，格式为GMP跟踪检查专题培训 6.12—13；

    4、参会单位联系人及电话。