北京医药行业协会
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北京医药行业协会信息周报
 

产业大势2018.4.8

 

国家卫生健康委员会挂牌

中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰327日出席国家卫生健康委员会揭牌仪式并召开工作座谈会。

孙春兰指出,党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,人民健康水平大幅提高,卫生健康事业取得历史性成就。组建国家卫生健康委员会是党中央着眼不断满足人民健康需求作出的重大决策,体现了卫生健康工作理念的重大转变。新机构承担新使命、展现新作为,必须牢固树立大卫生、大健康理念,完善国民健康政策,把以治病为中心转变为以人民健康为中心,不断增进人民健康福祉。

孙春兰强调,要把预防放到更重要位置,加强健康教育和疾病防控,引导群众养成健康生活习惯,尽量少得病、不得病。加快医联体建设,大力发展“互联网+医疗”,做实家庭医生签约服务,提高基层服务能力,让群众信任基层,把小病、慢性病患者留在基层。加大健康扶贫力度,健全大病保障机制,着力解决因病致贫问题。积极应对人口老龄化,加强人口跟踪监测,促进生育政策和相关经济社会政策衔接配套,大力推进医养结合和老龄事业发展。支持中医药事业传承创新发展,充分发挥中医药独特作用。继续深化医疗、医保、医药联动改革,加快发展社会办医和健康产业,坚决破除体制机制障碍和利益壁垒,推动改革在新起点上实现新突破。要加快建立符合医疗卫生行业特点的人事薪酬制度,充分体现劳动价值,调动医务人员积极性。

(信息来源:新华社)Top

 

全国中医医政工作会召开

2018年全国中医医政工作会议暨改善医疗服务工作经验交流会327-28日在北京召开。会议肯定了2017年及十八大以来的中医医政工作,部署2018年重点工作。

会议要求,坚持党对中医医政工作的全面领导,扎实做好中医药法实施工作,充分发挥中医药在乡村振兴战略中的作用,进一步提升中医药服务核心竞争力,继续推进“三医联动”改革,持续改善医疗服务,进一步促进中医治未病服务发展。同时,还要进一步加强中医医院行风建设。

会议通报了部分省级以上中医类医院改善医疗服务行动第三方评估报告。11个单位交流了经验。

(信息来源:国家中医药管理局)Top

 

 

 

行业动态

 

最新动向

 

制造业等行业增值税税率降至16%

中国政府网报道,国务院总理李克强328日主持召开国务院常务会议,确定深化增值税改革的措施,进一步减轻市场主体税负;决定设立国家融资担保基金,推动缓解小微企业和“三农”等融资难题;听取国务院机构改革进展情况汇报,确保机构重置、职能调整按时到位;讨论通过《国务院工作规则(修订草案)》。

  会议指出,过去五年通过实施营改增累计减税2.1万亿元。按照党中央、国务院部署,为进一步完善税制,支持制造业、小微企业等实体经济发展,持续为市场主体减负,会议决定,从201851日起:

  一是将制造业等行业增值税税率从17%降至16%,将交通运输、建筑、基础电信服务等行业及农产品等货物的增值税税率从11%降至10%,预计全年可减税2400亿元。

  二是统一增值税小规模纳税人标准。将工业企业和商业企业小规模纳税人的年销售额标准由50万元和80万元上调至500万元,并在一定期限内允许已登记为一般纳税人的企业转登记为小规模纳税人,让更多企业享受按较低征收率计税的优惠。

  三是对装备制造等先进制造业、研发等现代服务业符合条件的企业和电网企业在一定时期内未抵扣完的进项税额予以一次性退还。

  实施上述三项措施,全年将减轻市场主体税负超过4000亿元,内外资企业都将同等受益。

(信息来源:医药经济报)Top

 

CDE《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》

根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017126号),国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证,特将拟优先审评的药品注册申请及其申请人(第二十七批)予以公示。

 

商务发展

 

2018年药店整合走向或出现“剧情反转”

2018年的第一个月,最受业内关注的药店整合领域连续发生了3件事情:16日,益丰发布公告称,收购了湖南省浏阳市天顺大药房相关资产、江西天顺大药房60%股权和江苏无锡九州医药连锁51%股权;116日,广东肇庆市国民大药房与湖南养天和大药房企业集团签订战略合作协议;124日,漱玉平民重新踏上IPO征程。

  在当前药店整合的趋势下,发生任何并购行为都不足为奇。但仔细推敲,却可以发现这几起事件有不同的新意:除了参股新兴,益丰以往都是全资收购,这回却采取控股方式收购了两家连锁药店;继四大上市连锁之后,漱玉平民是普遍被同行看好最有希望上市的连锁药店之一,从“终止审查”到重启IPO不足一月,剧情反转令人意外;国民与养天和在不同省份,此前没有交集,是什么共同需求让两者突然走到一起?

  耐人寻味的是,益丰、漱玉平民、养天和与国民恰好是代表药店四股不同整合力量之一,益丰是上市连锁,漱玉平民是第二梯队准上市大型连锁,而养天和与国民则分别是二三线城市排名靠前的主流连锁,从整合的角度看,四家连锁的举动都大有深意,昭示着药店整合到了一个新的转折阶段。

  上市连锁加速拉“距”?

  据益丰的公告显示,此轮收购的手笔不小,共投入23350万元,收购了三家连锁。

  2017年益丰共发起9次收购,收购的总店数为159家,相比之下,似乎今年的收购动作更猛,新年伊始3起收购的门店总数达244家。据证券公司估测,通过此轮收购,预计益丰在2018年将增加营业收入4.4亿元,给母公司带来1300万元左右的利润,相当于一个百强连锁的年销售规模。

  去年药店的收购行为不断,而且收购的门店规模都不小,最大的特点是出现了区域前几强连锁与上市连锁比拼的势头,比较突出的有:20177月,唐人医药发布公告,以8800万元现金收购辽宁省葫芦岛大药房100%股权;12月初,山东立健以12604万元全资收购淄博众康100%股权,把众康的413家门店收归旗下。

  虽然去年四大上市连锁依然不断收购,但除了老百姓收购的药店数量较多外,其他3家相对少得多,如一心堂和大参林收购的门店数量分别为60家和51家。不过,比起区域前几强连锁,上市连锁有两大优势,一是已开展多年的收购,在过去3年里共收购了2000多家门店,而且仍保持增长的势头,如上市后的大参林于201711月收购了福建国晟医药连锁的51家门店。二是通过定增、提高授信额度等方式增加扩张的“弹药”。去年9月一心堂定增15.2亿元的方案获得证监会发审委审核通过;12月,大参林发布公告称,拟发行为期6年、总价值为10亿元的可转股公司债券,用于公司直营连锁门店建设等项目。

  甘肃众友的收购行动说明,区域龙头连锁一旦完成本土的布局,就会把并购之手伸向其他省份。全亿健康的表现则让上市连锁看到,获得风投巨额资本之后,根本没有不可“入侵”的“势力范围”。那么,在这些连锁伸出“触角”不久或还没有伸出之前,抢先布局或密布网点是最好的防御方法。

  通过最新一轮的并购,益丰共获得107家医保店,在江西的门店总数超过400家,跃居为当地第二大连锁,排在江西黄庆仁栈华氏大药房之后,但民营的身份使益丰在江西比前者有更多的主动权。

  对于上市连锁而言,后面追赶者更大的“威胁”是上市,如果成功上市,他们肯定会有力度更大、速度更快的扩张行动。健之佳的招股说明书显示,募资中有5.22亿元计划用于新开门店建设——拟3年内在云南、重庆、四川、广西等地开600家。由此可见,在准上市连锁上市之前,当前是保持快速扩军拉大差距的最好时机,即便准上市连锁如愿上市,也已失去战略“高地”和“空白点”。

  二三梯队整合生变?

  不过,从目前的竞争态势来看,上市连锁可以暂时松一口气了,因为最有希望“接棒”的健之佳和漱玉平民都放缓了上市步伐,但这两大连锁终将会走向敲钟的大门。华泰大健康基金注资漱玉平民,就说明风投资本仍看好区域龙头的发展前景。

  尽管如此,已披露招股说明书、成为后来者榜样的健之佳和漱玉平民放缓上市步伐,给许多充满信心朝着上市目标进发的连锁药店老总们提了个醒,对于上市的难度和所需要付出的代价,应该有清醒的认识和心理准备。

  当前,在几大风投资本的助力下,有实力的连锁整合,实力较弱的投靠,可是有没有认真思考过一个问题:假如上不了市怎么办?去年众友健康董事长冯德祥在接受媒体采访时曾指出,行业整体向好的趋势不会改变,但资本青睐药品零售业的时间窗口也就一两年时间。这是否意味着:如果在未来一两年内,获得风投支持的连锁药店不能实现上市目标,可能会有被放弃的风险?

  对于这种风险,熟悉证券市场的业内资深专家逄增志曾为本报撰文提醒:在2018年并购后遗症将逐渐显现。他指出,随着并购竞争的加剧,药店并购的风险也在集聚,因为并购被拖累乃至陷入困境的企业不胜枚举。对此国民大药房深有体会,其前身民康原是肇庆本土第一大连锁,因与国大洽谈并购事宜,错过发展时机,结果被天天邦健超越。

  一心堂董事长阮鸿献说过这样一句话:“上市是一条不归路。”从实施上市计划那一天起,就要开始付出规范的成本,包括上市需要支付的各种成本、规范管理增加的成本等,想再回头不易。

  有了风投的支持,通过收购把门店和销售规模做大相对容易,但要实现利润目标难度不小。一心堂副总裁伍永军曾透露,目前业内有些连锁药店在运营过程中或多或少存在不规范之处,假如按照合规经营的标准,有不少连锁企业的实际收益要比预期低,甚至亏损。而逄增志也指出,优质标的逐渐减少,并购成功的难度较以前增加。

  目前药店并购的趋势显示:二三线城市的连锁药店是上市连锁和区域龙头的主要收购对象,而这些区域的连锁更倾向于现金加股权的并购方式。这种方式保留了原经营方的管理团队,但有利有弊,利是可以实现快速并购,弊是整合的难度较大。

  中国的药店绝大部分是民营企业,且许多是家族企业,家族成员在企业各部门担当要职的情形普遍,在企业内部形成真正统一的执行力尚且有不少困难,更何况各连锁药店之间的整合。有这样的案例:某联盟的股东成员连锁药店签订了产品销售协议,但联盟引进产品后,该连锁的采购部门负责人竟然敢于拒绝执行,且事后也没有受到处分。

  除了管理的整合,还有渠道的整合、商品的整合、文化的整合等,哪一块都是硬骨头。有一些连锁是冲着搭便车上市的目标而来,一旦不能如期上市,则有可能心生异心。

  区域连横另有捷径?

  不管第二、第三梯队的整合是否顺利,整合既是大势所趋,也是众心所向。在上市连锁和区域主流连锁都把网络下沉的大环境下,国民与养天和的“牵手”就值得关注了。

  回顾以往的案例,江苏的淮安广济与常州恒泰曾想尝试融合,但这两家销售规模相差不大的连锁药店遇到了唐人医药与新兴的整合问题:以谁为主?燕喜堂和贵州一品的整合案例说明,整合要以强势的一方为主,如唐人医药与通辽泽强,但通辽泽强最终选择老百姓又说明,没有资本介入的整合其实并不容易。

  受新医改相关政策的影响,许多处方药企纷纷转向OTC市场,但他们通常都是首选门店数和销售规模都相对占优的百强连锁或各地二三线城市的区域龙头,而规模在将来更加激烈的资源争夺战中起着重要的作用。不过发展规模的代价不低,从20152017年,四大上市连锁中平均单店收购价格最高的是益丰,为193.66万元,最低的是一心堂,为91.19万元。也就是说,如果没有外来资本的注入,连锁药店想在短期内迅速做大是不可能的;在上市前,除非多轮融资,否则想一直保持快速扩张的势头也是一道难题。

  即使把所有投向上市连锁和区域龙头的连锁药店加起来,也只是占药店数量的少数,更多的区域连锁在时不我待的整合趋势下,需要寻觅整合新路。在这样的背景下,国民与养天和的合作,就是一种对于行业有参考意义的尝试了。

  养天和属于长沙排名靠前的连锁,但在湖南,销售规模在其之上、与其相当或接近的连锁不少,如老百姓、益丰、怀仁、千金、九芝堂等,而养天和本身又是以加盟为主的连锁药店,上市的难度更大。国民在肇庆排在第二位,在当地的知名度和品牌影响力都不小,不过像国民这样规模的连锁在广东数量不少,单凭自身力量恐怕难有更大的作为。与养天和合作,双方的目标很明显:共同开发广东市场。

  两者的结合,其实是结合双方的优势资源,一起打造一个新的药店品牌:养天和国民大药房,而且是拿国民的加盟店作为试点。养天和的加盟模式在业内独树一帜,而国民则有地利与人和,一旦试点成功,对广东数量众多的中小连锁和单体药店的影响力不可小觑。

  在养天和国民的示范作用下,相信一度遇冷的药店自发整合会重新受到关注,有可能成为一种新的整合力量,加入争夺市场份额的角逐。

(信息来源:21世纪药店)Top

竞争监测

 

投资动向

 

康美药业力推合作新发展新跨越,“智慧+”大健康产业花开丽江

为进一步推进落实康美药业与云南省及丽江市战略合作内容,331日下午,康美药业股份有限公司与丽江市人民政府在丽江举行签约仪式,双方将在中药材规范化种植项目、中医药产业园、智慧药房、现代医药物流延伸服务、医院合作等领域进一步推进细化全方位合作。助力丽江响应国家“健康中国”战略,做大做强中药产业和康养产业,推动丽江大健康事业蓬勃发展,丽江也将成为云南省继昆明之后,融一二三产业联动和康美智慧药房上线全市所有医疗机构的第二个城市。

  丽江市委常委、常务副市长木崇根与康美药业副董事长、常务副总裁许冬瑾代表双方签订战略合作协议。丽江市委书记崔茂虎,市人大副主任、玉龙县委书记曹金明,秘书长和灿鑫,市政府办公室、市发改委、市卫计委、市招商合作局、市财政局、市国土局、市规划局、市农业局、市工信委、市法制办、玉龙县政府、永胜县政府等部门主要负责领导,康美药业董事长、总裁马兴田,董事李石,副总裁韩中伟,康美健康保险筹备组副组长黄立兵,合规总监唐煦,成都康美药业总经理卢彬,康美健康小镇投资有限公司执行总经理张小权等出席签约仪式。

  根据协议,康美药业将充分发挥中医药龙头企业效应,在丽江投资建设3000亩道地中药材种子种苗培育基地,结合丽江精准扶贫政策,以丽江地区特色道地药材、药食两用药材为重点,开展中药材研究、良种繁育、种苗培育等工作,提升丽江药材的核心品质,培育核心品种,并优先选择贫困地区作为项目实施地点,通过产业扶贫,带动贫困户脱贫增收。还将依托丽江丰富的中药材资源,投资建设中药材精深加工基地项目,提升丽江中医药产品制备工艺水平及质量标准。

  值得一提的是,康美药业还将对丽江公立医疗机构开展现代化医药物流延伸服务,参与供应和集中配送公立医院所需要药品、医用耗材,降低医院运营成本,支持和帮助提升药品管理水平,提升医院综合服务能力。建设集药品仓储、药品销售、中药代煮、配送为一体的城市智慧药房,在全市范围的医疗机构开展康美智慧药房服务。

  在保持事业单位法人性质不变、公立医院性质不变、非营利性不变、财政扶持不变、现有职工编制和身份不变、福利待遇不变并保持收入合理增长、离退休职工待遇不变和确保国有资产保值增值的前提下,康美药业依法依规与玉龙县人民医院合作,并建设一所三级标准综合医院,打造三级联动医疗联合体,也是合作的亮点之一,对提升丽江市整体医疗卫生服务水平,贯彻落实健康云南的建设有着积极意义。

  当日,康美药业的控股股东康美实业,还与玉龙县人民政府签订合作协议,拟在丽江玉龙县投资20亿,将联合其控股上市公司康美药业发挥各自行业及平台优势资源,建设以健康体检康复和高端定制式康养为核心,集地域文化体验、中医药养生、候鸟式智慧养老、滨水休闲等功能于一体的颐养智慧小镇,打造康养产业核心示范园,形成丽江大健康产业的发展引擎和全国定制式高端康养新模式。

(信息来源:新华网)Top

 

资本竞合

 

GSK130亿美元买诺华子公司

在退出辉瑞的消费者医疗保健业务竞价后,葛兰素史克(简称GSK)将该领域的目光投向了诺华。328日(北京时间),GSK和诺华方面同时宣布,双方已达成协议,诺华作价130亿美元,将其36.5%的消费者保健合资企业股份出售给GSK.

资料显示,消费者保健合资企业中所拥有产品包含舒适达、扶他林及必理通等在华较为知名产品。此次并购发生后涉及企业在华相关业务是否受到调整,目前交易双方暂未有回应。业内人士看来,跨国药企业务相互调整现象近年来较多,目的让公司内部协同效应更好。而从资本面来看,大额度的业务并购或剥离主要为引起资金“关注””。

(信息来源:南方都市报)Top

 

新药研发

 

新药上市

 

迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧澳批准

迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。

Semglee是迈兰和百康所合作开发资产中首个获得欧盟批准的生物仿制药,该药是法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)年销近70亿美元的重磅胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的生物仿制药。

此外,Semglee也获得了澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的批准,用于糖尿病患者的治疗。迈兰已计划在2018年晚些时候在澳大利亚上市Semglee,并计划在2018年下半年在整个欧洲推出Semglee

(信息来源:生物谷)Top

 

赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin在欧盟进入正式审查

赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理sotagliflozin(索格列净)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法,用于改善1型糖尿病(T1D)成人患者的血糖控制。

sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2SGLT-1/SGLT-2)双效抑制剂;其中,SGLT-1主要负责胃肠道中葡萄糖的吸收,SGLT-2主要负责能肾脏的葡萄糖重吸收。目前,针对SGLT-2的抑制剂类降糖药已经上市,在治疗2型糖尿病(T2D)方面获得了巨大成功。与只针对靶点SGLT-2的抑制剂相比,双靶点的sotagliflozin具有更多的优势,该药不仅对1型糖尿病有效,而且也有研究显示该药对肾功能损伤的2型糖尿病患者也同样有效。

sotagliflozin由美国制药公司Lexicon Pharma研制,赛诺菲于201511月与Lexicon达成17亿美元授权协议,获得了sotagliflozin的全球独家权利(日本除外)。今年323日,赛诺菲同时向欧盟EMA和美国FDA提交了sotagliflozin治疗T1D的监管申请文件。

(信息来源:生物谷)Top

 

益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)在欧盟进入正式审查

法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyxcabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请。

cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制METVEGFR2RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。

(信息来源:生物谷)Top

 

 

百时美Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理免疫组合疗法Opdivonivulomab+Yervoyipilimumab)一项补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),FDA预计将在2018710日做出审查决定。此次sBLA,寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)化疗后病情进展且肿瘤中存在微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。今年2月,FDA还授予了该组合疗法治疗这一潜在适应症的突破性药物资格(BTD)。

(信息来源:生物谷)Top

 

研发进展

 

广州再极医药新药Max-40279获美国FDA孤儿药资质

广州再极医药科技有限公司近日宣布,其临床产品Max-40279已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药资质,该产品由再极医药科研人员自主研发,用于治疗急髓性白血病(AML)。

临床前研究数据显示,Max-40279通过对FLT3FGFR的双重强烈抑制和较高的骨髓血药浓度,有效克服当前临床应用药物的骨髓FGF通路激活的耐药性,是国际领先临床试验产品。

(信息来源:动脉网)Top

 

FDA授予创新药物Livantra(曲美他嗪)治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)孤儿药地位

Martin Pharma是一家总部位于美国纽约的私人持有的临床阶段制药公司,专注于将一些已上市药物进行重构改变其用途,用于罕见病或临床上存在治疗挑战的疾病。今年315日,Martin公司刚刚完成种子轮融资。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Livantra治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的孤儿药地位(ODD)。

Livantra是一种重构(reformulated)版本的曲美他嗪(trimetazidine)。30多年前,曲美他嗪首次获欧盟批准作为一种心血管药物。Martin公司开发Livantra的首个适应症为ACLF,该公司拥有Livantra治疗ACLF方面涵盖配方、剂量、使用方法的多项美国专利和国际专利。Martin公司认为,Livantra有望成为一款改变游戏规则的药物,该药可能帮助ACLF患者在不进行肝移植的情况下生存,或让患者生存的足够久来等待接受新肝脏的移植。

(信息来源:生物谷)Top

口服大肠杆菌治疗肝病,微生物组疗法完成首例给药

近日,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的Synlogic公司宣布,该公司的SYNB1020在前不久进行的高血氨症的1b/2a期临床试验中,对首位患者进行了给药。

高氨血症是以血液中过量氨为特征的代谢紊乱。通常,氨作为蛋白质代谢的副产物和含氮化合物的微生物降解产物在小肠中产生。然后氨在肝脏中转化为尿素,并随尿液排出体外。但如果肝脏受损,无论是因为先天的遗传性缺陷,还是后天的获得性肝病引发的肝脏损坏,都会造成过量的氨积聚在血液中,可能引起大脑中毒,导致住院或不可逆的脑损伤,甚至死亡。美国约有33000例遗传性高氨血症,而因肝功能受损引起的肝性脑病则高达90万例。

SYNB1020是一种可口服的基于大肠杆菌的合成生物。该公司使用合成生物学工具编程天然的微生物,使它可以在肠道中补偿功能失调的代谢途径,通过微生物组疗法来达到调节人体代谢的目的。人体肠道大约有100个大型细菌群,它们具有不同的生物化学活性库,如合成维生素BK,代谢胆汁酸,固醇和异生素等。尽管肠道菌群的功能还在不断地被发现,许多科学家已经开始将肠道菌群看作额外的人体器官。

(信息来源:药明康德)Top

 

西他克林和二甲双胍联合治疗糖尿病效果最佳

2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现,与二甲双胍或安慰剂治疗组相比,糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗,血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。

在为期16周的治疗中,确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说,45%的参与者在试验结束时血糖正常。

与二甲双胍组(33%)和安慰剂组(22%)相比,联合治疗组更多的患者达到了正常血糖状态(75%)。与单纯安慰剂和二甲双胍相比,联合治疗对恢复空腹和餐后血糖水平有统计学意义。任何参与者均未观察到糖尿病的进展。

二甲双胍组和联合治疗组空腹血糖均低于安慰剂组,联合治疗组较单用二甲双胍组和安慰剂组血糖下降。与安慰剂组比较,联合治疗组和二甲双胍组空腹胰岛素下降,胰岛素敏感性指数升高。

所有治疗组总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇下降,而HDL胆固醇和甘油三酯水平在16周内无明显变化。

联合治疗组与安慰剂组比较,甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇比值有明显改善。联合治疗组的平均体重和BMI也明显低于安慰剂组。

(信息来源:HealioTop

 

中国学者研发可变色“心脏芯片”,通过颜色变化监测心脏搏动

中国科研团队受变色龙“变色”机制启发,用心肌细胞和水凝胶开发出一种新材料,可用于构建可变色的“心脏芯片”,通过芯片颜色变化来监测心脏搏动。

最近发表于美国《科学·机器人学》杂志上的一篇论文显示,研究人员将大鼠心肌细胞培养在反蛋白石结构的水凝胶薄膜上,反蛋白石结构水凝胶具有有序的纳米结构,可像蛋白石一样反射特定的波长,表现为鲜艳的结构色。

中国东南大学生物科学与医学工程学院赵远锦教授说,像果冻一样的水凝胶很柔软,细胞在其表面固定生长后,细胞的收缩与舒张可引起水凝胶材料同步收缩与舒张,并伴随着有序纳米结构晶格的周期变化,表现为结构色的改变。

“变色龙改变颜色正是通过自身细胞对有序纳米结构的调控实现的,受此启发,我们提出并实现利用细胞来调控结构色。”赵远锦说。

赵远锦说,将“活体”结构色水凝胶材料集成到微流控芯片中,构建出具有微生理可视化功能的“心脏芯片”,就能通过芯片颜色变化来监测心脏搏动。这一新技术为药物筛选及单细胞生物学等研究提供了崭新平台。

研究人员说,除心肌细胞外,平滑肌等具有收缩功能的细胞都可以用来实现这种功能。

(信息来源:新华社)Top

 

 

 

运作管理

 

日本药店的多元化模式借鉴

日本药店的多元化实践以及多元化发展所取得的突出成绩一直为国内药店同行所倾慕。有分析认为,在短时间内,日本药店的多元化模式我们可能真的学不来,但我们认为,有一些东西我们完全可以学得来、用得上,比如药店发展理念、模式创新、定位理论、精细化管理、政策适应能力等等。

  那些值得学习的地方

  日本药店在理念创新、模式创新、多元化发展等方面一直走在世界前列。这与日本现代零售业高度发达、同时富有创新精神有关。家喻户晓的7-11原是发起于美国的知名便利店,1991年被日本的最大零售商伊藤洋华堂引入日本后迅速完成了本土化改造,近三十年来矢志创新发展为首屈一指的便利店集团。可以说,日本零售药店的发展秉承了7-11集团的基因,结合药品零售业特点与实际不断改革创新,而日本药妆店就是药店创新模式的典型代表。

  日本药店在精细化管理、药店定位、品类管理等方面确有值得学习之处。正如文中所展示的,日本药店门口大量陈列当下热卖的食品与快消品,内部则是大幅宣传的药妆与日化用品,看起来就像“杂货铺”,但由于陈列得当,卖场设计与产品规划统一,再辅以精细化管理,并没有影响到顾客的消费。

  从年轻人群的喜好与需求出发,优先为具有便利性健康产品购物需求的年轻人群服好务——这样的定位与及时配套的专业服务,确保了其多元化服务是高效的,深受年轻消费者欢迎。

  以快消品经营的方式销售OTC药品、药妆产品、日化产品等核心品类,既做到了顾客细分,又提高了周转率,药店利润随之提升。这从一个侧面说明日本药店多元化模式已经非常成熟,是国内药店无法企及的。

  关键是缺少“小强精神”

  日本药店的多元化模式我们之所以学不来,关键在经营者的理念落后,在模式创新、经营出新等方面缺少迎难而上、攻坚克难的“小强精神”。短视、畏难、唯利是图、实用主义等是企业创新的大敌。国内药店在多元化探索方面不可谓不早。

  回想药店多元化兴起之初的前些年,业内也是新理念、新产品、新模式迭出,但后来受挫于政策、市场环境、顾客接受度等原因,慢慢地偃旗息鼓,没了后劲。如今,多元化只在部分药店勉力坚持,大多数药店持观望态度。药店多元化忽冷忽热,行业资本自然若即若离,再好的业态也结不出好果子。

  药店的竞争力在专业服务,但绝不能囿于专业服务;我国药店的未来在多元化——这两点必须特别强调。其实,多元化也是药店专业服务的体现形式之一,我们所说的药店多元化也是专业服务与多元化的结合,绝非沦为简单经营生活日用品、快消品等“杂货铺式”初级多元化。

  药店多元化要想成功,经营者既要不忘初心、敢于创新、积极创新,还必须踏踏实实地做好市场培育、顾客教育等基础性工作。不能有摘桃子、搭便车等想法。日本药店的多元化模式能不能学,也取决于我们在经营观念、探索创新、努力实践等方面能否做出根本改变。

  当然,作为一种新模式培育的必须,行业政策的扶持与引导也是离不开的。在多元化药店监管方面,有关部门应解放思想、与时俱进,借助互联网+、大数据等现代科技,再辅之以“黑名单”、群众与社会监督等手段,对药店合规守法经营监管不难实现。是时候放开对药店多元化经营的束缚了。

(信息来源:21世纪药店)Top

 

 

 

市场分析

 

中西成药

 

 

 

医疗器械

 

CFDA《2017年度医疗器械注册工作报告》

国家食品药品监督管理总局328日公布《2017年度医疗器械注册工作报告》。

2017年,食品药品监管总局依职责共受理医疗器械注册、延续注册和许可事项变更申请6834项,与2016年相比注册受理项目减少23.4%

整体情况如下:

受理境内第三类医疗器械注册申请2457项,受理进口医疗器械注册申请4377项。

按注册品种区分,医疗器械注册申请4748项,体外诊断试剂注册申请2086项。

按注册形式区分,首次注册申请1429项,占全部医疗器械注册申请的20.9%;延续注册申请3306项,占全部医疗器械注册申请的48.4%;许可事项变更注册申请2099项,占全部医疗器械注册申请的30.7%。注册形式比例情况如图所示。

(信息来源:国家食品药品监督管理总局)Top

 

(2018/4/8 9:06:33      阅读727次)

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