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抗高尿酸痛风国内市场达10亿 还在快速增长
 

抗高尿酸痛风国内市场达10亿 还在快速增长

  医药网10月30日讯 据中华医学会内分泌学分会发布的《高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识》阐述,目前中国高尿酸血症(HUA)呈现高流行、年轻化、男性高于女性、沿海高于内地的发展趋势。高尿酸血症是多种心血管的危险因素及相关疾病的独立危险因素,是导致痛风的直接诱因。
 
  复方新品已获FDA批准上市

 
  近年来,全球新上市的高尿酸血症和痛风治疗用药较少,与痛风的高增长趋势表现失调。临床上抗痛风药物是20世纪60年代上市的别嘌呤醇,以及2009年批准武田和Ipsen公司上市的非布司他(Febuxostat),然而这类药物并不适用于所有的痛风患者,市场急需新的痛风药物。
 
  2015年12月,美国FDA批准阿斯利康旗下Ardea Biosciences 公司研发的高尿酸血症新药雷西那德(Lesinurad)上市,商品名Zurampic。雷西那德是一种选择性尿酸再吸收抑制剂口服片剂;其作用机制是帮助肾脏排泄尿酸,通过抑制肾脏中参与尿酸重吸收的转运蛋白功能来发挥作用。但是,单独口服雷西那德对痛风意义不大,只有与别嘌呤醇才能用于痛风患者高尿酸血症的治疗,在Zurampic商业前景有限的形势下,2016年4月,阿斯利康与Ironwood制药公司达成Zurampic美国市场商业权利的独家许可协议。另外,其欧洲权益由Grünenthal受让。
 
  2017年8月22日,美国FDA批准Ironwood的首款痛风复方药物雷西那德+别嘌呤醇(Lesinurad+Allopurinol),商品名Duzallo。这是FDA批准的首款抗痛风复方固定剂量组合药物,推动了抗痛风新药市场的步伐。
 
  我国患者人群庞大,市场高增长

 
  全球痛风的发病率为0.20%~0.35%,而男性痛风的发病率是女性的20倍(女性高尿酸血症患痛风者多在绝经后发生),因此痛风成为了继前列腺、勃起功能障碍之后又一威胁男性的病症。
 
  痛风是一种由血清中嘌呤代谢终产品尿酸过量导致的关节炎性疾病。近年来,随着饮食结构的变化,高嘌呤食品的过量摄入,导致痛风的发生率呈现出增长的趋势,其已成为继高血糖、高血脂之后的第三类富贵病。据《中国药物应用与监测》统计,国内高尿酸血症患者的发病率为10%,约有1.3亿潜在人群,痛风患者约在1700万人左右,已成为我国第二大代谢类疾病,从而引起了人们对这一治疗市场的广泛关注。
 
  四大品种优势明显,集中度高

 
  2017《医保药品目录》收载的抗痛风药物共有5个品种,分别是非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱和丙磺舒。据米内网数据显示,2016年国内针对性的抗痛风用药市场销售额为7.29亿元。其中,重点城市公立医院高尿酸血症和痛风治疗用药为1.29亿元,同比上年增长了52.88%,是一个高增长率的类别,分别由非布司他、苯溴马隆、别嘌醇和秋水仙碱四个药物垄断市场。其中非布司他占38.28%、苯溴马隆占31.62%、别嘌醇占16%、秋水仙碱占14.10%的份额。预测2017年国内市场针对性的抗痛风用药市场销售额可达10亿元的规模。
 
  国内涉足抗痛风药物的厂家较多,进入重点城市公立医院的有25家,TOP5厂商占据86.68%的份额。江苏万邦居于第一位,占据了27.32%的份额;第二位是Excella公司,占据21.16%的份额;第三位是黑龙江澳利达奈德,占据14.69%。
  
  非布司他增长强劲

 
  非布司他(Febuxostat)是治疗高尿酸痛风症新药,2009年2月13日,日本武田的非布司他获得美国FDA批准上市,商品名Uloric,是近40年来美国FDA批准的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物。在国内作为2017医保目录中的乙类药物,限肾功能不全和别嘌醇过敏痛风者用药。
 
  非布司他是一种全新高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,而不抑制其它参与尿酸通路的酶,因此安全性相比别嘌醇更高。2013年国内研制开发的非布司他上市。据CFDA官网数据,国内已批准杭州朱养心药业、江苏万邦生化医药股份和江苏恒瑞医药股份有限公司3家非布司他制剂上市。2016年国内重点城市公立医院非布司他用药为5719万元,同比上年增长了153.28%。江苏万邦生化医药的优立通占据61.74%,江苏恒瑞的瑞扬占据29.74%,杭州朱养心药业的风定宁占据了8.52%。形成国产药鼎足之势。
 
  苯溴马隆竞争激烈

 
  苯溴马隆是当前国内痛风市场中的主要品种。CFDA于2014年12月31日发布信息,提示苯溴马隆严重不良反应中肝损害问题比较突出,药物导致了肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高,从而给苯溴马隆的市场前景蒙上了一层阴影。
 
  2000年苯溴马隆在我国上市,目前市场上的进口药物是德国Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司的苯溴马隆片剂立加利仙(Narcaricin Mite)。国产苯溴马隆口服制剂有常州康普药业、昆山龙灯瑞迪制药、成都华神集团股份和宜昌东阳光长江药业生产。
 
  2016年国内重点城市公立医院苯溴马隆用药金额为4724万元,同比上一年增长了17.05%。其中进口药物占据了57.90%;国产药占据了42.10%。其中昆明龙灯瑞迪的步利仙占据了28.31%,宜昌东阳光长江药业的尔同舒占据了8.56%,常州康普药业的尤诺占据了4.54%,成都泰和健康华神的迈珑占0.68%。
 
  别嘌醇稳步增长
 
  别嘌醇是治疗慢性痛风的首选药物,也是临床上有效减少尿酸生成、降低血尿酸水平治疗原发性痛风的主要药物。别嘌醇是获得美国FDA批准上市使用多年的一个药物,迄今国内有17家企业生产别嘌醇口服片剂。2016年国内重点城市公立医院别嘌醇用药金额为2393万元,同比上一年增长了14.28%。TOP5是黑龙江澳利达奈德占79.33%,世贸天阶占8.94%,上海信谊占7.29%,重庆青阳占据3.83%,广州康和占0.25%。
 
  秋水仙碱起伏跌宕
 
  秋水仙碱是治疗急性痛风的高效药物,可有效缓解痛风发作的疼痛,尤其对急性痛风性关节炎有特异性作用,发挥抗炎治疗能有效预防痛风的再次急性发作。但是50%~80%服用秋水仙碱的患者在痛风发作得以缓解前已出现胃肠道不良反应,从而影响了秋水仙碱市场的增长,另一方面秋水仙碱原料药除印度进口之外,国内仅昆药集团和西双版纳药业生产。
 
  2016年国内重点城市公立医院秋水仙碱用药金额为90万元,同比上一年增长了33.98%。TOP5是昆明制药占49.01%、云南植物药业占21.47%、西双版纳药业占9.58%、景德制药(台湾)占7.21%、广东彼迪占5.56%,其它公司占据7.17%。

 

(2018/1/26 13:52:39  米内网    阅读3695次)

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