左氧氟沙星竞争白热化

　　医药网7月19日讯　左氧氟沙星因抗菌作用优于母体药物氧氟沙星（泰利必妥）及其他沙星类药物，上市至今深受临床医学界欢迎。2015-2016年，国外媒体评选出的“10只世界上最受欢迎的抗菌药品”中，左氧氟沙星制剂占据2个名额，即第一名Levaquin和第六名Cravit。
 
　　地位难撼
 
　　过去十几年里，左氧氟沙星在国内的产销数量增长迅速，这是因为我国药企仿制氧氟沙星及左氧氟沙星原料药/制剂是在“药品专利法”正式实施（即1993年）以前，可自由仿制。
 
　　1997年底，国内获批生产左氧氟沙星的原料药厂多达20多家。产量较大的原料药厂主要有浙江新昌制药厂、江苏扬子江药业公司、浙江京新药业公司、广东万成制药公司和上海三维药业公司等。
 
　　但统计数据显示，直到20世纪末，我国左氧氟沙星原料药总产量不过200多吨，产品主要供国内医院使用，出口数量极少。主要原因是我国仿制的左氧氟沙星在疗效上与日本同类产品相比仍有差距，故在很长一段时间里，我国自制左氧氟沙星销售增长缓慢。
 
　　随着我国药企仿制的左氧氟沙星质量不断改进，成本下降，以及具有价格竞争力，截至2014-2015年，我国左氧氟沙星总产量已猛增至1000多吨/年。其中，浙江新昌制药厂的产量就相当于国内左氧氟沙星总产量的45%。
 
　　因沙星类抗菌药属于老产品，品种数量达10多个，故左氧氟沙星上市之初在国际临床医学界并无多大名气。直到2010年前后，左氧氟沙星凭借以下三大用途奠定了自己在国际沙星类抗菌剂市场无可动摇的地位：1.抗眼球感染性疾病（滴眼药）；2.适合加工成气雾吸入剂（呼吸道感染治疗剂）；3.用于生产胃肠炎及皮肤软组织感染等常见多发性疾病制剂。
 
　　日商扩产
 
　　上述三大用途促进了左氧氟沙星市场迅猛发展。随着国内外左氧氟沙星产量不断扩增，生产成本不断下降，其零售价很快降低，又促进市场销量进一步增长。例如在国内医院享有盛名的日本产“可乐必妥”（左氧氟沙星制剂）零售价已从1990年代初的每片一二十元猛降至每片4元（2015年），关键原因还是国产左氧氟沙星原料药价格市场竞争力较大。据了解，目前每公斤国产左氧氟沙星原料药均价在230～250元人民币，迫使外商主动降低左氧氟沙星在我国的零售价。
 
　　目前，我国已经形成南北两大左氧氟沙星原料药生产基地。一是江浙两省，主要生产商是浙江新昌制药厂和江苏扬子江药业公司。二是北京地区，主要是日商第一/三共制药株式会社和北京华润双鹤药业公司等。上述2个地区的左氧氟沙星产量约占我国总产量的7～8成。据悉，去年我国市场左氧氟沙星原料药产量最大的三家公司依次为（日商）第一/三共制药株式会社、浙江新昌制药厂和江苏扬子江药业公司。
 
　　由于看好中国市场的巨大潜力，3年前，第一/三共株式会社追加投资1亿500万美元在北京经济技术开发区新建几条生产线，扩大“可乐必妥”产量，以进一步增加市场份额。这将对中国的左氧氟沙星生产商形成极大竞争压力，因为一旦日商主动降低产品零售价格，国内一些生产成本较高的左氧氟沙星生产商将被迫降价，甚至停产。更令国内厂商担忧的是，第一/三共株式会社还在上海、成都、广州、西安等大城市布点生产其品牌左氧氟沙星制剂产品，与国内药企一决高低。
 
　　市场仍增
 
　　此外，我国还有数量众多的医药化工厂也在生产原料药，但多以“医药中间体”的名义对外出口，因价格比正规制药厂便宜很受欢迎。
 
　　左氧氟沙星也是国内医药化工厂的重要产品之一。据了解，目前国内约有数10家医药化工厂生产左氧氟沙星原料药。其中，产量较大的医药化工厂有湖北兴银河化工公司、深圳石金谷科技公司、湖北远城科技发展公司等。据有关部门统计，全国医药化工厂的左氧氟沙星原料药总产量累计约有400～500吨。加上正规制药企业的左氧氟沙星产量，估计目前全国左氧氟沙星原料药总产能已突破2000吨。
 
　　2015-2016年，国外市场最畅销的沙星类抗菌药为左氧氟沙星和莫西沙星，十几年前一度占据沙星类药物销售前列的环丙沙星已跌出全球畅销抗菌药前十强。据最新报道，去年全球左氧氟沙星的总销售额已超过20亿美元，且仍处在上升通道。
 
　　国际著名咨询公司DATAMONITOR发布的报告披露：去年左氧氟沙星原料药的全球总销售量为3600～4000吨，由此推断，我国左氧氟沙星原料药产量已达其国际市场产销量的一半。其中，新昌制药厂的左氧氟沙星出口数量位居国内第一，而北京第一/三共制药株式会社的左氧氟沙星原料药及制剂在我国市场占有份额最大。
 
　　鉴于国内外市场对左氧氟沙星需求旺盛，且该药临床使用频繁，并缺乏其他沙星类药物的有力竞争，预计今明两年，左氧氟沙星市场仍将继续保持增长态势。