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关于开展对北京地区医疗器械经营企业
医疗器械冷链（运输、储存）管理指南合规操作培训的通知
医疗器械经营企业：
为了进一步提升北京地区医疗器械行业整体质量管理水平，根据市食药局关于印发《北京市＜北京市医疗器械经营质量管理规范实施意见（试行）的通知＞》的要求，推进医疗器械经营企业实施《规范》的进程，北京医药行业协会在前期专题培训的基础上，结合冷链（运输、储存）管理指南的发布，针对企业在验证环节中存在的难点，详细的介绍具体操作和验证的方法，对于企业在实施中遇到的难点和问题给予指导解答，此次是第二期医疗器械冷链管理专题培训，具体培训事宜通知如下：
一、 培训内容：
1、医疗器械冷链（运输、储存）管理指南的要点
《医疗器械冷链（运输、储存）管理指南》的法规背景
医疗器械冷链管理（运输、储存）的合规操作
医疗器械冷链质量环节的控制要求
医疗器械冷链运输、储存设施设备验证的管理及操作
由北京盛世华人供应链管理有限公司——南淑兰主讲
2、医疗器械经营质量管理规范—验证
①设施设备的验证——冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度检测系统
②验证文件的管理——验证报告的编写、验证结论的应用
③飞捡、专项检查中检查缺项的分析。
由市食药局药品认证中心——郭欣主讲
3、培训学员如有参观冷链企业需求，在报名回执上注明,由协会联系统一组织，自行前往。
二、 培训时间地址：
时间：2017年7月25日（周二） （全天）
上午9：00—下午4:30
报到时间上午8：00 ； 9:00准时开课
培训地址： 同仁堂大厦507会议室（东城区崇外大街42号）
乘地铁5、7号地铁线磁器口站下车，出西北口；
2号地铁线崇文门站下车，出东南口；
乘公交车39、43、525、623、684、特7路花市路口南下车；
41、60、106、116、128路磁器口北下车。
自驾车的同志选择以上路线乘车，培训地没有停车位。
三、培训费用：
1、参加人员根据企业情况自行确定，培训费每人500元； （含场租费、培训费、午餐费、资料费）
2、培训费：报名后直接汇到北京嘉永国际教育咨询有限公司：
户 名：北京嘉永国际教育咨询有限公司
开户行：北京银行学院路支行
账 号：01090339100120109241230
注：网上汇款的学员，培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付，现金、支票均可。
四、报名方式：
参加培训学员请填写报名回执及开票信息于2017年 7 月20日前反馈至北京医药行业协会。
协会报名联系电话：67681529 传真：67681759
联 系 人：马广晶 黄颖
北京医药行业协会
北京嘉永国际教育咨询有限公司
2017年7月 4日
《医疗器械经营质量管理规范》
冷链（运输、储存）管理指南专题培训报名回执
辖区 ：
注意：
1、开具发票，请提供企业开票信息，包括（企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户银行及账号）并注明专票或普票。
2、参会单位联系人及电话：
通知下载：htmlimg/file/2017/2017年第二期（冷链器械）培训通知.doc | 
