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关于开展对北京地区医疗器械经营企业
植介入、体外诊断试剂专题培训的通知
医疗器械经营企业：
为了进一步提升北京地区医疗器械行业整体质量管理水平，促进首都医疗器械行业健康发展，根据市食药局关于印发《北京市＜北京市医疗器械经营质量管理规范实施意见（试行）的通知＞》的要求，推进医疗器械经营企业实施《规范》的进程，北京医药行业协会在前期《医疗器械经营质量管理规范》培训的基础上，根据企业的需求又组织开办植、介入及体外诊断试剂医疗器械经营质量管理专题培训、并由熟悉业务、经验丰富的专家编写培训教材，承担授课老师，培训内容操作性突出、专业技术性强、此次培训是协会开班的第二期专题培训，现将有关培训事宜通知如下：
一、 培训内容：
1、植、介入医疗器械经营质量管理（上午半天）
①植、介入医疗器械含义及分类
②植、介入医疗器械经营特点
③北京市《医疗器械经营质量管理规范》现场检查评定细则
上药医疗器械（北京）有限公司——肖瑾主讲
2、医疗器械经营质量管理 (体外诊断试剂)（半天）
①体外诊断试剂概述
②涉及体外诊断试剂类医疗器械管理法律法规
③体外诊断试剂医疗器械经营质量管理
国药控股医疗器械（北京）有限公司——蔡晓燕主讲
3、协会配合培训班，组织学员参观已通过《医疗器械经营质量管理规范》现场检查评定细则的第三方物流企业，并搭建兄弟单位学习交流平台和提供委托第三方物流配送渠道。培训学员如有参观需求，在报名回执上注明,由协会联系统一组织，自行前往。
二、培训时间地址：
时间：2017年7月18日（周二） （全天）
上午9：00—12:00、 植、介入器械
下午1: 30—4:30 体外诊断试剂
报到时间上午8：00 ； 9:00准时开课
培训地址： 同仁堂大厦507会议室（东城区崇外大街42号）
乘地铁：5、7号地铁线磁器口站下车，出西北口；
2号地铁线崇文门站下车，出东南口；
乘公交车：39、43、525、623、684、特7路花市路口南下车；
41、60、106、116、128路磁器口北下车。
自驾车的同志选择以上路线乘车，培训地没有停车位。
三、培训费用：
参加人员根据企业情况自行确定，培训费每人500元； （含场租费、培训费、午餐费、资料费）
培训费：报名后直接汇到北京嘉永国际教育咨询有限公司：
户 名：北京嘉永国际教育咨询有限公司
开户行：北京银行学院路支行
账 号：01090339100120109241230
注：网上汇款的学员，培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付，现金、支票均可。
四、联系方式：
参加培训学员请填写相应的报名回执并于7月 13日前反馈至北京医药行业协会。
协会报名联系电话：67681529 传真：67681759
联系地址：北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
联 系 人：马广晶 黄颖
北京医药行业协会
北京嘉永国际教育咨询有限公司
2017年7月 4日
《医疗器械经营质量管理规范》
植、介入、体外诊断试剂专题培训报名回执
辖区：
注意：
1、开具发票，请提供企业开票信息，包括（企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户银行及账号）并注明专票或普票。
2、参会单位联系人及电话：
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