北京医药行业协会
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药品生产企业GMP跟踪检查专题培训的通知
 
北京医药行业协会关于开展对北京地区
药品生产企业GMP跟踪检查专题培训的通知
 
药品生产企业:
根据《北京市食品药品监督管理局印发2017年北京市药品生产企业药品GMP跟踪检查计划的通知》(京食药监药生【2017】9号)文件精神,2017年监管工作全面引入风险监管理念,创新监管模式,加大对药品生产企业事中、事后监管力度,二年内完成全市药品生产企业全覆盖跟踪检查。
为此北京医药行业协会根据“通知”中确定的重点检查企业、重点检查品种、重点检查内容的具体要求,组织专家调研,听取部分企业意见和需求,针对药品生产企业在实施GMP质量管理规范中的难点、疑惑、薄弱环节、目前突出的问题,与药品认证中心协商确定此次培训的专题内容,帮助企业顺利完成跟踪检查的任务。培训事宜通知如下:
一、 培训内容:
1、数据可靠性的规划实施——紫竹药业主讲
2、如何实施计算机系统验证——泰德药业主讲
3、药品不良反应报告和监测检查——药品不良反应监测中心主讲
4、药物警戒工作的建立与经验分享——华润赛科主讲
5、跟踪检查的重点内容——市药品认证中心主讲
6药品GMP跟踪检查缺陷分析——市药品认证中心主讲
二、培训时间地址:
时间:2017年6月15-16日(周四、周五)2天
上午9:00—下午4:30
 报到时间上午8:00    9:00准时开课
址:丰台区宋家庄苇子坑148号 礼堂 
北京医药教育培训中心(宋家庄枢纽站地铁出D口往东)
三、培训费用:
1、参加人员根据企业情况自行确定,培训费每人1000元; (含场租费、培训费、午餐费、资料费)
2、报名后培训费直接汇到北京医药行业协会
户 名:北京医药行业协会
开户行:中国工商银行崇文门外大街支行
账 号:0200000509088113779
注:网上汇款的学员,培训时请携带汇款凭证,如有特殊情况培训现场交付,现金、支票均可。
四、报名方式:
 参加培训学员请填写报名回执及开票信息于2017年6月12日前反馈至北京医药行业协会。(见报名回执)
协会报名联系电话:67681529       传真:67681759
ying_198002@sina.com
联系地址:北京市丰台区宋家庄苇子坑148号
联 系 人:马广晶    黄颖
 
北京医药行业协会
2017年5月31日
 
 
GMP跟踪检查培训报名回执
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注意:
1、开具增值税专用发票,请在备注中注明并提供企业开票信息,包括(企业名称、纳税人识别号、地址、电话、开户银行及账号)
2、参会单位联系人及电话:
 
(2017/6/1 9:57:36      阅读6603次)

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